INDUSTRY REPORT 바이오산업 비중확대 ( 유지 ) Growth Call Long-term Issue 아직반이나남았네? 제약 바이오담당엄여진 T.02) 산업분석 R.A. 고문영

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수아 구
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INDUSTRY REPORT 2018. 4. 26 비중확대 ( 유지 ) Growth Call Long-term Issue 아직반이나남았네? 제약 바이오담당엄여진 T.02)2004-9201 eom.yeo-jin@shinyoung.com 산업분석 R.A. 고문영 T.02)2004-9851 ko.moon-yeong@shinyoung.

1 INDUSTRY REPORT 비중확대 ( 유지 ) Growth Call Long-term Issue 아직반이나남았네? 제약 바이오담당엄여진 T.02) eom.yeo-jin@shinyoung.com 산업분석 R.A. 고문영 T.02) ko.moon-yeong@shinyoung.com 동일한상황에서도문제를어떻게인식하는가에따라서결정이달라진다는것을가리켜프레이밍 (Framing) 효과라고한다. 물이반정도담겨있는컵을똑같이보아도 물이반밖에없어 라고생각하는지 물이반이나남아있네? 라고생각하는지에따라결정이달라진다는것이다. 연초부터제약바이오섹터내에서리레이팅과조정이반복되는가운데주요종목의악재로인해주가가하락하자바이오버블논란까지불거졌다. 이와같은상황에서제약에대해취할수있는하반기투자관점에대해짚어본다. 국내제약에 물이아직반이나남아있다. [ 리포트의주요관점 ] Value Call : 펀더멘털 ( 수익성, 자산가치, 성장성 ) 과주가의괴리에대한분석 Growth Call : 펀더멘털 ( 수익성, 자산가치, 성장성 ) 의변화에대한분석 Update Call: 업황및기업이슈등에대한업데이트와영향등에대한분석 [ 리포트의주요초점 ] Short-term Issue : 6 개월이내이슈등에초점 Mid-term Issue : 1 년이내이슈등에초점 Long-term Issue : 중장기이슈등에초점

2 I. 아직반이나남았네? 물이반밖에없어! vs 물이아직반이나남았네? 믿을건벨류에이션!... 6 II. 고벨류에이션에대한辯 신약개발을본격화하는시기에는비싸다 바이오분야별로살펴봐도비싼이유는다있다

3 I. 아직반이나남았네? 물이반밖에없어! vs 물이아직반이나남았네? 바이오버블논란이후하반기투자전략을결정할시점 동일한상황에서도문제를어떻게인식하는가에따라서결정이달라진다는것을가리켜프레이밍 (Framing) 효과라고한다. 물이반정도담겨있는컵을똑같이보아도 물이반밖에없어 라고생각하는지 물이반이나남아있네? 라고생각하는지에따라결정이달라진다는것이다. 연초부터제약바이오섹터내에서리레이팅과조정이반복되는가운데주요종목의악재로인해주가가하락하자바이오버블논란까지불거졌다. 이와같은상황에서제약에대해취할수있는하반기투자관점에대해짚어본다. 국내제약에 물이아직반이나남아있다. 잇따른악재로주가조정 최근한달동안악재가잇따라 최근한달동안제약바이오업종에대한시장의기대감에못미치는뉴스들이잇따랐다. 특히작년말주가가급등했던안트로젠, 한미약품, 차바이오텍등에서악재가나와시장의충격은더컸다. 그동안간과했던각종리스크에대해제약바이오업종의주가가크게반영하며조정받았으나역으로하반기에제약바이오업종대형주에서호재가나온다면업종전반이비로소숨통이트일것이다. 도표 1. 최근제약뉴스일지 일 자 뉴 스 3월 19일 네이처셀조인트스템조건부품목허가반려 3월 22일 차바이오텍개발비회계처리로인해외부감사인이한정의견제시하자거래소가관리종목으로지정 3월 29일 한미약품, 중국자이랩이올리타판권반환 4월 12일 한미약품올리타개발중단발표 4월 12일 금융감독원, 제약 바이오 10개기업테마감리착수발표 4월 13일 삼성바이오로직스분식회계이슈에대해서김기식금융감독원장이감리위원회에회부할것이라고언급 4월 16일 안트로젠당뇨병성족부궤양치료제 ALLO-ASC-SHEET 임상지연 자료 : 언론보도, 신영증권리서치센터 3 3

4 셀트리온 셀트리온헬스케어 삼성바이오로직스 바이로메드 코오롱티슈진 차바이오텍 에이치엘비 제넥신 CMG 제약 인트론바이오 레고켐바이오 녹십자랩셀 펩트론 안트로젠 오스코텍 신라젠 도표 2. 바이오주요종목의상대수익률 [4월중순이후상대수익률 ] 20% 10% 0% -10% -20% 평균 -12.7% -30% -40% -50% 자료 : Wisefn, 신영증권리서치센터 작년 5 월반등때처럼대형바이오종목의호재로반등가능할것 주가상승여력이있는대형종목에주목 올해초제약바이오주요종목의리레이팅이후 [ 도표 1] 과같은악재가터지며제약바이오업종은버블논란에시달리고있다. 하반기에주요바이오기업이다수의호재를갖고있는가운데, 작년의경우를상기해보면주가상승여력이있는대형바이오주요종목에다시주목할시점이라고판단된다. 20 년 5 월제약바이오반등시작 20년 5월한미약품이얀센에기술수출한 HM 12525A의새임상 1상이시작되자 2016년말한미약품의기술수출계약해지이후침체되었던바이오종목의주가는반등하기시작했다. 그후부터지금까지업종전반적인주가상승을이끌었던종목들은대형파이프라인을보유한종목이대부분이었다. 한미약품 바이오시밀러 파이프라인가치보유바이오기업순으로반등주도 이후 20년 6월부터 9월까지한미약품파이프라인의가치에대한재평가와함께제약바이오섹터에대한투자심리가본격적으로개선되기시작했다. 이어서 9월에는셀트리온이코스피이전을검토한다는소식이언론에보도되며바이오시밀러업종이주가반등을주도했다. 10월에는코스닥활성화방침에대한정책기대감까지발생하며유망파이프라인을보유한종목들이본격적인리레이팅구간에진입하기시작하였다. 참고로당시시장분위기를상기해보면, 에페글레나타이드임상재개, 롤론티스허가등한미약품의파이프라인이순조롭게진행될것으로기대됨에따라제약바이오전반적인주가 valuation 에파이프라인가치를적극반영하는추세가더욱뚜렷해진것이특징적이었다. 이에따라신라젠의파이프라인에대한재평가가이루어졌으며, 연말에는시장의기대감이컸던제넥신과한올바이오파마등의라이선스아웃까지일부발생하며시장의눈높이를충족시켜주기도하였다. 4 4

5 도표 3. 바이오시가총액추이 올해제약바이오 10 개기업테마감리발표하며주가하락 ( 조원 ) 한미약품, 얀센 HM12525A 새임상 1 상신청 한미약품, 사노피에페글레나타이드임상 3 상시작 셀트리온코스피이전검토 신라젠의펙사벡재평가구간진입 정부의코스닥시장활성화방안발표 제약바이오 10 개기업테마감리발표 자료 : Wisefn, 신영증권리서치센터 정부의코스닥시장활성화의지표명 고벨류에이션도충분히매력적으로보일수있는하반기하반기제약바이오업종투자자의고민은과연섹터가또는개별기업이기존의눈높이를넘어설수있는가에대한질문일것이라고생각된다. 이에대한답은대부분의주도주들이펀더멘탈체력은가시화되면서모멘텀을이어나갈것이라는데에있다. 대형주의호재가많다면업종의투자심리도대폭개선될것 바이오하반기전망이긍정적인이유는셀트리온, 코오롱티슈진, 녹십자, 대웅제약등대형주의호재가많기때문이다. 고밸류에이션의기대감을충족하는결실이가시화되며업종의투자심리도대폭개선될것이다. 예를들면미국임상이진전되거나또는미국에서허가를새롭게받을파이프라인이하반기에크게증가할것으로예상된다. 이와같이미국시장에진출한파이프라인들의순항은제약바이오업종이그어느때보다 2018년에특히높은기대감을받았던이유이기도하다. [ 도표 1] 의잇따라악재를터뜨렸던제약바이오기업들도펀더멘탈에는훼손이없도록빠르게후속조치에들어가면서하반기에는분위기를반전시킬수있는가능성도제시되고있다. 도표 4. 하반기주요제약바이오종목투자의견및목표주가 구 분 종목명 투자의견 변경여부 목표주가 ( 원 ) 변경여부 셀트리온 매수 유지 400,000 유지 바이오시밀러 삼성바이오로직스 매수 유지 530,000 유지 셀트리온헬스케어 매수 유지 160,000 유지 한독 Not Rated 유지 - 유지 제약사 부광약품 Not Rated 유지 - 유지한미약품매수유지 540,000 유지 티슈진 매수 유지 72,000 유지 신약개발 CMG제약 Not Rated 유지 - 유지파미셀 Not Rated 유지 - 유지 자료 : 신영증권리서치센터 5 5

6 믿을건밸류에이션 옳은벨류에이션 vs 틀린벨류에이션 매출이나이익또는모멘텀에만의존하는투자지양 새로운시장에는새로운벨류에이션을해야한다. 제약바이오의벨류에이션은실제약으로출시되기이전의파이프라인가치를평가하는것이므로본질적으로 현재없는것 에대한가치를산출하는것이다. 바이오시밀러와보툴리눔톡신기업을비롯하여신약개발기업이납득하기어려운고벨류에이션에도불구하고투자매력을보유할수있는이유이다. 따라서제약은매출과이익에만의존해서는벨류에이션이불가능하다. 모멘텀만으로접근하는것도위험하다. 모멘텀이주가에이미반영이되어있지는않는지, 기업의펀더멘탈과관련이있는지면밀히살펴봐야한다. 하반기대형주호재다수전망 올해하반기에예정대로미국에서트룩시마와허쥬마출시전망 셀트리온은 2분기내에유럽에서허쥬마를출시하며제품라인업을더추가할예정이다. 또한작년 6월과 7월미국에서허가를신청한트룩시마와허쥬마도당초예정대로하반기에출시될수있을것으로전망된다. 앞서두제품에대해서 FDA로부터최종보완요구공문을수령했으나이러한경우허가심사재개와공장설비재실사를병행하는것이가능하기때문이다. 추가적으로연초에언론에보도된 3공장신설에대한회사의계획도구체화된다면회사의장기전망에대해시장의신뢰를다시얻을수있는기회가될수있다. 도표 5. 셀트리온그룹주마일스톤 2018 년 2 월 2018 년 2 분기 2018 년하반기 2019 년 -유럽허쥬마승인 -유럽허쥬마출시 - 미국트룩시마허가 - 미국허쥬마허가 - 미국트룩시마출시 - 1 공장증설완공 - 유럽램시마 SC 제형허가신청 -1 공장증설분가동 - 미국램시마 SC 제형허가 - 미국허쥬마출시 - 유럽램시마 SC 제형출시 자료 : 신영증권리서치센터 6 6

코오롱티슈진, CMG, 파미셀등임상진전 미국임상에들어가는종목들에도주목할필요가있다. 코오롱티슈진의인보사는 2분기에미국임상 3상에진입, CMG제약의 CHC2014는하반기에미국임상 1상에진입할것으로예상된다. 파미셀의면역항암제도국내임상 1상에들어가동사의파이프라인은줄기세포뿐만이아니라면역항암파이프라인까지연구개발분야가확장될것으로예상된다. 도표 6.

인보사미국과국내임상 3 상 Protocol 비교 구분미국국내 임상구조 무작위, 이중눈가림, 위약대조, 다기관 임상기관 미국내 70개사이트 한국내 12개사이트 환자수 1,020 명 159명 K&L Grade Grade 2 또는 3 Grade 3 치료군 INVOSSA : 680명 / 위약 : 340명 INVOSSA-K : 78명 / 위약 : 81명 관찰기간

7 코오롱티슈진, CMG, 파미셀등임상진전 미국임상에들어가는종목들에도주목할필요가있다. 코오롱티슈진의인보사는 2분기에미국임상 3상에진입, CMG제약의 CHC2014는하반기에미국임상 1상에진입할것으로예상된다. 파미셀의면역항암제도국내임상 1상에들어가동사의파이프라인은줄기세포뿐만이아니라면역항암파이프라인까지연구개발분야가확장될것으로예상된다. 도표 6. 라로트렉티닙 (Larotrectinib) 도표 7. TRK fusions 자료 : Loxo, 신영증권리서치센터 자료 : Loxo, 신영증권리서치센터 도표 8. 인보사미국과국내임상 3 상 Protocol 비교 구분미국국내 임상구조 무작위, 이중눈가림, 위약대조, 다기관 임상기관 미국내 70개사이트 한국내 12개사이트 환자수 1,020 명 159명 K&L Grade Grade 2 또는 3 Grade 3 치료군 INVOSSA : 680명 / 위약 : 340명 INVOSSA-K : 78명 / 위약 : 81명 관찰기간 24개월 12개월 평가변수 주평가변수 VAS, WOMAC IKDC, VAS 부평가변수 X-Ray(JSW), IKDC(MRI, Liquid Biomarker) WOMAC, KOOS, MRI, X-Ray(JSW), Biomarkers Claim Range 주평가변수, 부평가변수주평가변수 자료 : 티슈진, 신영증권리서치센터주 1) WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index): 관절염환자의통증, 관절의강징도및기능성을평가하는주관적인평가지수주 2) JSW(Joint Space Width): 관절공간의폭, 관절구조적개선평가지표주 3) KOOS: 무릎부상 / 변형성관절증평가주 4) MRI, Liquid Biomarker: 2 차 Protocol 제출시부평가변수삽입예정, 기존 SPA 에부평가변수로변경예정 7 7

8 녹십자와대웅제약올해미국내허가가능성 녹십자는면역글로불린 IVIG-SN 허가단계에서 2016년 11월 FDA의자료보완요구에필요한 filing을 3월말에모두마무리한상태이며보수적으로 6개월정도의검토기간을고려하면 3분기까지는허가를받을수있을것으로예상된다. 또한대웅제약의나보타도올해 FDA 승인가능성이있다. 그동안기대를모았던미국내제품출시뉴스가잇달아나온다는점은제약바이오업종전반의강해진펀더멘탈을확인할수있다는점에서긍정적이다. 도표 9. 녹십자글로벌혈장분획제제사업개요 도표 10. 녹십자글로벌혈장분획제제사업모식도 캐나다미국한국 1 소싱 소싱 GCBT GCAM 녹십자 2 3 생산 판매 캐나다 생산 GCBT ( 연간 100 만리터 ) 오창공장 A,B ( 연간 140 만리터 ) 미국 중국 판매 IVIG 알부민 IVIG IVIG 알부민 자료 : 녹십자, 신영증권리서치센터 자료 : 녹십자, 신영증권리서치센터 아직주가에반영되지않은파이프라인가치에주목 한독은 CMG 제약과제넥신의파이프라인에대해서동등한비율의권리보유 벨류에이션관점에서보았을때파이프라인의가치가주가에반영되지않은종목도눈에띈다. 다수의파트너사를통해파이프라인연구개발에투자한한독과부광약품은동일파이프라인보유기업대비상승여력이크다고판단된다. 한독은최근주목받고있는바이오연구개발기업인제넥신과 CMG 제약의연구개발파트너로서각각의유망파이프라인 (HL2356(GX-H9), HL5101(CHC2014)) 에대한수익을동일하게배분받을권리를보유하고있다. 한독시가총액 4,600 억원에불과한데, 제넥신지분가치 4,335 억원보유 또한한독은파이프라인외에도제넥신의지분 19.49% 를보유하고있다 ( 제넥신시가총액 2조 2,243억원 ). 현재 4,652억원에불과한한독의시가총액은자산으로서제넥신지분가치도 ( 제넥신지분가치현재가기준 4,335억원 ) 제대로반영되지않았음을알수있다. 또한에이치엘비의국내판권을갖고있으며안트로젠의지분을 20% 보유한부광약품역시해당파이프라인들의가치에주목할필요가있다고판단된다. 8 8

9 도표 11. 한독이공동연구개발중인파이프라인 파트너사프로젝트적응증전임상 1 상 2 상 3 상비고 제넥신 HL2356 (GX-H9) HL5101 CMG 제약 (CHC2014) 자료 : 각사, 신영증권리서치센터 성인성장호르몬결핍증 소아성장호르몬결핍증 항암 - 범부처신약개발단지원 - 항암신약개발단협약 도표 12. 한독기타 R&D 파이프라인현황 프로젝트계열적응증기초연구전임상 1 상 2 상 3 상비고 안과 HL3501 합성신약녹내장 당뇨 / 대사 HL1550 개량신약 HD-C715 합성신약당뇨 심혈관 DENEX 의료기기 자료 : 한독, 신영증권리서치센터 당뇨 + 고지혈복합제 난치성고혈압 - 범부처전주기신약개발사업지원 ( 완료 ) - 유럽 CE 인증 (2016 년 ) 도표 13. 부광약품이공동연구개발중이거나지분투자를통해진행중인파이프라인 파트너사프로젝트적응증전임상 1 상 2 상 3 상비고 LSKbio ( 에이치엘비자회사 ) 안트로젠 Apatinib ALLO-ASC-DFU ALLO-ASC-DEB ALLO-ASC-BI 위암 당뇨병성족부궤양 이영양성수포성표피박리증 심재성 2 도화상 - 미국 2상 IND (.10) - 한국 3상중 - 일본 License-Out - 미국 1상 IND (.1) - 한국 1/2 중 - 일본임상시험중 ALLO-ASC-CF ALLO-ASC-CD ALLO-ASC-TI 크론병성누공 크론병 만성힘줄손상 Melior MLR-1023 당뇨 글로벌임상 Contera JM-010 레보도파유도이상운동증 글로벌임상 Contera JM-012 Morning akinesia 유럽내제제연구진행중 Solural SOL-804 전립선암 자료 : 각사, 신영증권리서치센터 9 9

10 II. 고벨류에이션에대한辯 신약개발을본격화하는시기에는비싸다 급격한노령화 약가인하유도 신약개발집중 업종리레이팅 국내제약바이오업종의고벨류에이션에대한부담이크다. 전세계에서가장벨류에 이션이과연전세계에서유독국내제약바이오가이렇게비싼이유가있을까. 대규모약가인하가연구개발비투자의촉매제 우선, 시기적인특성이있다. 우리나라가 2050년노령화지수가전세계에서가장높은수준에이를것으로예상되는가운데건강보험재정부담으로인한약가인하압력은더욱거세질것이다. 역설적이지만정부의대규모약가인하정책은제약업계의연구개발비투자증가를유도한다. 약가인하로인하여이익이감소하는상황에서연구개발비투자가증가하는것이모순된것이라고보일수있겠지만, 제약사경영진의입장에서는 제약업은결국규제산업 이라는인식을확신하게되는결론을내리게된계기일수도있다. 즉, 규제산업인제약업에서탈피하기위해서는결국과감한연구개발투자를통한신약개발만이제약업의궁극적인돌파구임을인지한결과일수도있다. 일본은 1980 년대초반약가인하를겪은뒤 2000 년에 FDA 승인받은신약출시 일본은 1980년대초반정부에의한대규모약가인하가있었고, 이후 1980년대중반부터과감한연구개발투자가시작되었다. 그결과 1990년대부터투자의결실이나타나기시작하였고, 2000년대가되면서 FDA 승인을받은신약들이쏟아져나오기시작하였다. 당연히일본제약업의주가 Valuation 프리미엄도상승하여 2005년이후주가리레이팅이시작되었다. 1970년대매출액대비연구개발비는 5% 가채되지않았던반면, 최근에는매출액대비 12% 수준까지연구개발에투자하고있는상황이다. 한국은 2000 년약가인하이후 2015 년한미약품의기술수출결실맺음 마찬가지로한국도 2000년정부의실거래가약가인하가있었다. 2000년이후한국의제약사들은연구개발비투자를꾸준히늘렸으며 2015년한미약품의기술수출을필두로가시적인연구개발의성과가도출되었다. 이와함께한국의제약업의주가 Valuation 프리미엄도상승하여 2015년이후주가의리레이팅이시작되었다

11 도표 년 65 세이상인구비율과 2050 년전망 Japan Korea Spain Germany Italy Greece Czech Republic Portugal Slovak Slovenia Poland Estonia Switzerland Hungary Austria OECD34 Netherlands Finland Ireland France New Zealand Lithuania Canada Belgium Sweden United Kingdom China Denmark Iceland Norway Latvia Brazil Luxembourg Chile Russia United States Australia Turkey Israel Mexico Indonesia India South Africa 자료 : OECD, 신영증권리서치센터 (%) 11 11

12 바이오분야별로살펴봐도비싼이유는다있다 생산 capa 기반실적가시성높은주도주는높은 multiple 받기마련 업종주도주생산역량강점있는종목이대부분 2013년부터 2014년까지보툴리눔톡신기업이, 20년이후바이오시밀러업종이제약내높은 multiple 을이끌어왔다. 2013년에는메디톡스가앨러간에기술수출을하고 PER 60배까지적용받았다. 2016년말에는삼성바이오로직스가상장하며비로소바이오시밀러업종이각광받기시작하여 20년에는셀트리온과셀트리온헬스케어가주가상승을주도했다. 이와같이국내제약내투자매력도가높았던주도주는생산역량이특화된경우가많다. 예를들면바이오시밀러나보툴리눔톡신등의업종은수출실적을기반으로고성장모멘텀이빠르게가시화될수있기때문에단기간에높은 multiple 을적용받을수있는것이다. 생산역량이특화된기업은바이오업종내다른분야와비교해서자본집약도가높고예측가능성이높기때문에단기간내에시장의관심이집중되며높은벨류에이션을적용받았던것이라고볼수있다. 본격성장을앞둔바이오시밀러업종 바이오시밀러업종전반비중확대권고 바이오시밀러업종은하반기부터본격적인고성장을앞두고있다. 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 삼성바이오로직스세종목모두글로벌경쟁력을보유하고있으며, 유럽시장과미국시장에서 first mover 로서앞다퉈허가를받고있다. 이에따라 [ 도표 15] 을보면 2019년부터는이들기업의타겟시장이 2배이상늘어난다. 이처럼급증하는수요에맞추어안정적인공급역량과원가경쟁력을갖추기위해셀트리온과삼성바이오로직스모두증설중이라는점또한장기적투자매력도를높이는요인이다. 도표 15. 바이오시밀러진입가능시장규모 2020 년까지기존시장만연평균약 52% 성장 ( 억달러 ) Etanercept Adalimumab Trastuzumab Rituximab Infliximab E 2018E 2019E 2020E 자료 : Frost & Sullivan, 신영증권리서치센터 12 12

13 도표 16. 셀트리온생산능력예상 ( 만리터 ) 만리터 3 공장건설 공장신설 공장증설 2공장 1 공장 1 공장증설 자료 : DART, 언론보도, 신영증권리서치센터 도표. 유럽내램시마 / 인플렉트라시장점유율 (%) Q14 4Q14 3Q15 2Q16 1Q 4Q 자료 : 셀트리온, 신영증권리서치센터 도표 18. 영국내램시마 / 인플렉트라시장점유율 (%) Q15 3Q15 1Q16 3Q16 1Q 3Q 자료 : 셀트리온, 신영증권리서치센터 진출할곳이많은보툴리눔톡신 20 년국내업체보툴리눔톡신수출은전년대비 132.4% 증가 또한국내보툴리눔톡신시장은성숙기를지나가격경쟁이격화되고제한적인성장을보이고있으나, 중국, 아시아권등의이머징국가들은이제막성장기에진입하여이에대한수출수요가국내보툴리눔톡신기업들의생산능력을앞서는상황이다. 관세청통계에따르면, 20년국내업체보툴리눔톡신수출은전년대비 132.4% 증가한 1억 2,708만달러로중국으로의수출비중이 44.2% 로가장많았고이어서태국 15.6%. 홍콩 10.4% 순으로많았다. 장기적으로미국과유럽시장진출가능성에서도관심을가질만하다

14 도표 19. 국내보툴리눔톡신기업의연간수출추이 ( 백만달러 ) 중국태국브라질일본홍콩기타 자료 : 관세청, 신영증권리서치센터 도표 20. 보툴리눔톡신월별수출규모 ( 백만달러 ) (%) 수출금액 ( 좌축 ) 전년대비 ( 우축 ) 자료 : KITA, 신영증권리서치센터 R&D 투자형으로체질개선하는대형제약사 한미약품과같은한국형 R&D 전략표방 한국형 R&D 전략을최초로주창한한미약품의사례를보면, 개량신약에서의연구개발역량이누적되어파이프라인의상업화성공으로이어졌다. 이러한성공스토리를본받아대부분의국내제약사는한미약품과같은한국형 R&D 전략을표방하고있다. 현재국내대형제약사는개량신약연구개발을토대로수익성을확보하며바이오신약연구개발에대한투자를늘려나가는단계이다. R&D 투자형으로체질개선되는양상확인가능 또한공통적으로 R&D 역량을키우는동시에향후 R&D 투자를지속적으로하기위해서개량신약연구개발및출시도활발하다. 고가의바이오신약보다는개량신약의비중이다소많다는점이일부기업의단점으로꼽히기도하나, 기존과달라진기업들의 R&D 의지를확인하기에는충분하다

15 도표 21. 제약업종 PER 추이 ( 배 ) 약제비적정화정책시행 줄기세포관련주급등 자료 : 신영증권리서치센터 리베이트 - 약가연동제시행 일괄약가인하 한미약품기술수출 한미약품기술반환 도표 22. 한미약품제외대형제약사매출액및영업이익증감률 도표 23. R&D 비용을합산한영업이익률추이 25% 20% 15% 10% 5% 0% 전년대비매출액증감률 ( 좌측 ) 전년대비영업이익증감률 ( 우축 ) 200% 150% 100% 50% 0% -50% -100% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 한미약품 대웅제약 녹십자 유한양행 종근당 1Q15 3Q15 1Q16 3Q16 1Q 3Q 자료 : 신영증권리서치센터 자료 : 신영증권리서치센터 15 15

16 도표 24. 신약개발단계별플레이어분포도 Basic Research 임상시험생산마케팅 신약 R&D 단계 약물표적발굴 후보물질합성 전임상시험 임상 1 상 임상 2 상 임상 3 상 허가 생산 판매 대학 [ 제약사 ] [ 바이오 ] 세포치료제차바이오텍, 메디포스트, 녹십자셀, 녹십자랩셀, 강스템바이오텍, 안트로젠, 파미셀, 코아스템, 테고사이언스 중소형제약사부광약품, 한독, 휴온스, 삼진제약, 대원제약, 보령제약, 광동제약, 유나이티드제약, JW 중외제약, 환인제약, 영진약품, SK 케미칼 지주사녹십자홀딩스, 한미사이언스, 대웅, 종근당홀딩스, 동아쏘시오홀딩스 대형제약사녹십자, 한미약품, 대웅제약, 종근당, 유한양행 플레이어분포도 공공연구소 원료의약품에스티팜, 경보제약, 에스텍파마, 화일약품 항암제신라젠, 에이치엘비, 오스코텍, CMG 제약 AD C 알테오젠, 제넥신, 레고켐바이오 당뇨병성바이로메드, 아이진 항생제인트론바이오크리스탈 당뇨병펩트론 NRD O 지트리비앤티, 큐리언트 골관절염코오롱티슈진, 코오롱생명과학 희귀병이수앱지스, 메지온 효소아미코젠, 제노포커스 바이오시밀러셀트리온, 셀트리온헬스케어, 삼성바이오에피스, 바이넥스 코스메슈티컬파마리서치프로덕트, 휴젤, 메디톡스, 케어젠, 휴메딕스 임상시험수탁 생산위 수탁 CRO CMO 해외로컬제약사 병원 자료 : 신영증권리서치센터 R&D 세부분야별성과에관심지속되며고벨류에이션지속 세포치료제분야는향후정책모멘텀기대가능 국내바이오섹터에서가장시장의주목을받았던 R&D 주제는세포치료제와 ADC기술, 항암등을꼽을수있다. 이중에서세포치료제연구개발기업은차바이오텍, 메디포스트, 녹십자셀, 녹십자랩셀, 강스템바이오텍, 안트로젠, 파미셀, 코아스템, 테고사이언스등이있다. 향후첨단재생의료법이제정되는등연구개발에대해규제가완화된다면관련기업의연구개발이탄력을받을수있을것으로기대된다. 표적항암제, 면역항암제글로벌임상결과기대가능 또한항암제연구개발기업은신라젠, 에이치엘비, 오스코텍, CMG 제약등이있다. 이러한표적항암제와면역항암제파이프라인은특히글로벌임상이가장활발하게진 행되고있는만큼향후임상진행추이에대한기대감은충분히유효하다

17 ADC 기술플랫폼보유하고있는기업에도관심높아 ADC 기술플랫폼을가진알테오젠, 제넥신, 레고켐바이오등도꾸준히시장의관심 을받아왔다. 특허가만료된의약품을개량하여자체 ADC 기술을이용해서반감기를 늘리는이분야는국내바이오벤처가초기에공략이용이한분야이기도하다. 바이오버블논란은언제어디서나있었다 유럽과중국등에서도바이오관심부각 현재국내뿐만아니라전세계적으로제약 바이오분야는새로운시대를지나고있다. 스웨덴증시에서는지노믹스관련기업에관심이집중되고홍콩증시에서는바이오업종전반적관심이급격하게증대되는등의리레이팅은국내만의이슈가아니다. 최근전세계의바이오리레이팅은이전보다더길어지고획기적 이와같은최근의전세계적인바이오리레이팅은바이오버블보다는아무도경험한적이없었던시대라는표현이더적절하다고판단된다. 그이유는전세계적으로미국이나유럽, 아시아여러나라에서노령화시대의본격적변화를목전에두고최근에겪은바이오리레이팅은 년, 2000년의바이오버블기와는다르기때문이다. 리레이팅의기간이이전보다그시계열이훨씬길어졌으며, 관련된기반기술의고도화를거쳐오며혁신적인신약이더많이개발되고있다. 90 년대단백질신약개발이주도했던바이오버블기 기존에겪었던바이오버블기를살펴보면, 90년대에는바이오벤처의개발타겟이었던단백질의약품 ( 항체의약품포함 ) 연구개발이주목받던시기였다. 바이오텍발전도이러한단백질신약의개발에좌우되었다. 실제로이시기를거쳐암젠, 제넨텍등이단백질의약품에서특화하여성공한경우에속한다 년인간게놈프로젝트의영향으로세포, 유전자치료제가바이오버블의중심이되기도하였음 2000년에는인간게놈프로젝트 (Human Genome Project) 가결실을맺고조기에공개됨으로써이를기반으로한지노믹스 (Genomics) 와프로테오믹스 (Proteomics) 관련기업에관심이집중되었다. 이에따라지노믹스와세포 유전자치료제가바이오텍기술의중심으로자리잡으며바이오버블기를겪기도하였다. 인간게놈프로젝트는세포 유전자치료제뿐아니라바이오텍기반신약발굴기술의발달에도크게기여한결과세포 유전자치료제또는유전자기능과단백질의 3차원구조를기반으로하는바이오신약이지속적인시장의관심을받고있다. 이와같이제약바이오관련기술의발전은맞춤의약시대로신약개발의새지평을열고있다.

18 Compliance Notice 투자등급 종목 산업 매수 : 향후 12 개월동안추천일종가대비목표주가 10% 이상의상승이예상되는경우 중립 : 향후 12 개월동안추천일종가대비 ±10% 이내의등락이예상되는경우매도 : 향후 12 개월동안추천일종가대비목표주가 -10% 이하의하락이예상되는경우 비중확대 : 향후 12 개월동안분석대상산업의보유비중을시장비중대비높게가져갈것을추천 중립 : 향후 12 개월동안분석대상산업의보유비중을시장비중과같게가져갈것을추천 비중축소 : 향후 12 개월동안분석대상산업의보유비중을시장비중대비낮게가져갈것을추천 당사는본자료발간일을기준으로지난 1 년간해당기업의기업금융관련업무를수행한바없습니다. 본자료는당사홈페이지에게시된자료로, 기관투자가등제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. 본자료작성한애널리스트는발간일현재본인및배우자의계좌로동주식을보유하고있지않으며, 재산적이해관계가없습니다. 본자료의작성담당자는자료에게재된내용이본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. 본자료는과거의자료를기초로한투자참고자료로서향후주가움직임은과거의패턴과다를수있습니다. 본자료에수록된내용은당리서치센터가신뢰할수있는자료및정보로얻어진것이나정확성을보장할수없으므로어떠한경우에도본자료는고객의주식투자의결과에대한법적소재에대한증빙자료로사용될수없습니다. [ 당사의투자의견비율고지 ] 기준일 ( ) 당사의투자의견비율 매수 : 84.21% 중립 : 15.79% 매도 : 0.0% [ 당사와의이해관계고지 ] LP( 유동성공급자 ) 종목명 1% 이상보유 계열사관계여부 채무이행보증 ELW 주식선물 코오롱티슈진 (Reg.S) 한미약품 셀트리온헬스케어 삼성바이오로직스 셀트리온 괴리율 (%) 코오롱티슈진 (Reg.S) : 과거 2 년간투자의견및목표주가변동내역 추천일자 투자의견 목표주가 ( 원 ) 평균주가 최고 ( 저 ) 주가 매수 매수 매수

19 괴리율 (%) 한미약품 : 과거 2 년간투자의견및목표주가변동내역 추천일자 투자의견 목표주가 ( 원 ) 평균주가 최고 ( 저 ) 주가 매수 매수 매수 매수 괴리율 (%) 셀트리온헬스케어 : 과거 2 년간투자의견및목표주가변동내역 추천일자 투자의견 목표주가 ( 원 ) 평균주가 최고 ( 저 ) 주가 매수 매수 매수 괴리율 (%) 삼성바이오로직스 : 과거 2 년간투자의견및목표주가변동내역 추천일자 투자의견 목표주가 ( 원 ) 평균주가 최고 ( 저 ) 주가 매수 매수 매수 매수 매수

20 괴리율 (%) 셀트리온 : 과거 2 년간투자의견및목표주가변동내역 추천일자 투자의견 목표주가 ( 원 ) 평균주가 최고 ( 저 ) 주가 매수 매수 매수 매수 매수 매수 매수

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Vol.266 C O N T E N T S M O N T H L Y P U B L I C F I N A N C E F O R U M 2018.08Vol.266 C O N T E N T S 02 06 30 48 54 66 80 120 M O N T H L Y P U B L I C F I N A N C E F O R U M 2 2018.8 3 4 2018.8 1) 6 2018.8 2) 7 8 2018.8 3) 9 4) 5) 6) 10 2018.8 7) 8) 9) 10) 11 12 2018.8