Microsoft PowerPoint - 대우증권 합동IR_131016_FINAL
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- 길수 추
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1 크리스탈지노믹스 - 화일약품합동 IR
2 발표내용 Ⅰ. M&A Structure Ⅱ. 핵심역량 크리스탈지노믹스, 화일약품 Ⅲ. 향후사업전개전략
3 Ⅰ. 국내제약산업동향 M&A 추진배경 정부의제약산업육성 & 지원정책본격추진 (2012 ~2017) 리베이트쌍벌제 신약가제도 (ETC 일괄가격인하 ) 혁신형제약기업인증 혁신형제약기업중점육성 정부의신약개발중심의 제약산업정책및지원 혁신형제약기업육성정책 R&D 투자강화 ( 정부지원 2배확대 ) 신약허가기간및약가심사기간단축 R&D 성과 사업화촉진인프라지원 제네릭, 내수위주 신약, 수출주도의글로벌제약사육성 혁신형제약기업수혜실현 혁신신약후보, 관절염진통소염제 (CG100649), 임상3상시험및신약허가신청임박 2015 예정혁신신약출시 수익극대화시스템구축 3
4 Ⅰ. M&A Structure 총인수가액468.2억 주 ) 총발행주식수 14,410,958주의 21.66% (3,121,371주) 인수 화일약품이사회 7인중 4인선임및경영권인수 조중명대표이사취임 ( ) 투자금지원기관 주요주주 투자사 투자금 ( 억원 ) 투자방식 주주주식수지분율 산은캐피탈 100 BW 흥국자산운용 100 BW IBK캐피탈 50 BW 산업은행 30 CB 화일경영진 140 CB, BW 크리스탈지노믹스 3,121, % 박필준 1,599, % 이정규 704, % 기타 8,985, % 4
5 Ⅱ. 크리스탈지노믹스핵심역량
6 Ⅱ. 크리스탈지노믹스핵심역량 : 혁신신약발굴기반기술 질환표적단백질의구조규명기술과이구조를기반으로한고유선도물질발굴기술, 선도물질최적화및개발후보발굴기술등세계적으로경쟁력을갖춘기반기술을바탕으로신약개발후보를지속적으로창출 구조규명기술 (SPS TM TM ) 고유선도물질발굴기술 (SCP TM TM ) 유전자조작및발현기술 고순도단백질정제기술 단백질결정화기술 단백질구조규명기술 선도물질검색기술 선도물질결합평가기술 선도물질발굴기술 구조규명 가상공간약효검색 확인실험 (in vitro) 고순도질환단백질 방사광가속기핵자기공명기 단백질구조 SCP TM Library SCP TM Screening in silico 검색물질 SCP TM NMR 시험관실험 선도물질최적화및개발후보발굴기술 (SDF TM TM ) 선도물질과표적단백질과의복합체구조규명기술 복합체구조를기반으로한신약디자인기술 의약화학기술 약효평가기술 약효최적화 (in vitro) Non-GLP 전임상 전임상 / 임상 복합체구조 SDF TM X-ray SDF TM Informatics 신약후보 CRO 활용 6
7 신약발굴기반기술 : Worldwide Recognition 당사기반기술로국내최초, Nature 표지및논문게재 (2003 년 ) - 비아그라의작용기작을세계최초로원자수준에서규명 Nature 425, (2003) Viagra (sildenafil) Cialis (tadalafil) Levitra (vardenafil)
8 Ⅱ. 크리스탈지노믹스핵심역량 : 혁신글로벌신약 Pipeline 차세대관절염진통소염제 (CG100649): 서울대병원등전국 14 개종합병원에서임상 3 상시험진행중 신개념슈퍼박테리아박멸항생제 (CG400549): 미국임상 2a 상시험종료 ( 세계최초약효증명 ) 분자표적항암제 (CG200745): 임상 1B / 2 상시험허가신청 혁신신약 Pipeline 및현황 분야개발코드적응증타겟질환후보발굴전임상임상 1 상임상 2 상임상 3 상 관절염 1 CG 퇴행성관절염 COX-2 & CA 항생제 1 CG 슈퍼박테리아감염증 FabⅠ 항암제 2 CG 고형암 HDAC 항암제 2 CG 혈액암 BTK 1. First-in-class 2. Best-in-class 8
9 차세대관절염진통소염제 (CG100649)
10 1. 전세계통증치료제시장규모 : 약 55 조원 전세계통증치료제시장 $ 50 B (2011) 이중 COX-2 저해제를포함하는 NSAID 시장이 $ 17.5 B 차지 국내골관절염, 류마티스성관절염환자가복용하는 NSAID 시장규모 : 약 4,100 억원 NSAID 세계시장규모 Celebrex 매출현황 ( 단위 : in millions of USD/ 억원 ) Celebrex CAGR $ 50 B GLOBAL 2,374 2,523 2, % KOREA % * Celebrex 국내매출 : 전세계매출의 1.77% 10
11 2. 부작용없는차세대 NSAID 절실 기존약제들에부작용이있어차세대 NSAID 에대한 Medical Needs 가높음 현대사회의급속한고령화와비만인구의증가로인해 NSAID 시장의지속적인고성장세 현재시판중인모든 NSAID는위장관계또는심장순환계부작용발생하지만, 심한통증으로복용불가피비만및고령인구확대 환자증가 세계 NSAID시장 18조원규모 (2011) 부작용없는차세대 NSAID 신약절실 NSAID 시장현황정적아스피린심장순환계대부분의 NSAID들부정적위장관계긍정적긍모빅 셀레브렉스 차세대 NSAID (CG100649) 11
12 3. CG : 차별화된작용기작 CG 작용기작 기존 NSAID와달리조직특이적으로작용 약효를보이는관절에서만작용, 부작용이나타나는심장순환계 / 위장관계에서는작용하지않음 - 관절부위 : COX-2 저해로진통소염효과 - 심장순환계 / 위장관계 : CA와결합하여부작용극복 높은안전성과우수한약효 심장순환계, 위장관계염증부위 ( 관절 ) [CA] >>> [COX-2] [CA] <<<[COX-2] CG COX-2 CA 부작용극복 우수한약효 12
13 4. CG : 전세계임상시험진행 글로벌기준에맞춰미국, 유럽, 한국등에서비임상및임상시험수행 임상 2A 상 비임상임상 1 상 임상 2A 상 임상 2A 상 비임상약물상호작용 비임상 임상 1 상 MAD 연구임상 고용량 MAD 임상 2B 상 임상 3 상 13
14 5. CG : 높은안전성과우수한약효 새로운작용기작으로기존 NSAID 들과는차별화된안전성과우수약효보유세계최초신약 구분약제특성약효 위장관계 부작용 심장순환계 조직특이적 COX-2 저해제 CG 조직특이적 COX-2 저해제 1일 1회 ( 용량 : 2mg/day) 높음낮음낮음 전통적 NSAID 전통적 NSAIDs : Naproxen, ibuprofen, Diclofenac Vimovo : Pozen, AstraZeneca COX-1/2 비선택적 1일2-4회 ( 용량 : mg/day) Naproxen과 Esomeprazole의복합제 1일2회 FDA의부작용에대한경고 중간 - 높음 매우높음 중간 - 높음 중간중간중간 COX-2 저해제 Celecoxib (Celebrex: Pfizer) Etoricoxib (Arcoxia: Merck) 2010년 3조원매출 용량 : mg /day 1일1-2 회 2010년 EU에서 $398M 매출 미국에서승인받지못함. 1일 1회 ( 용량 : mg/day) 중간 - 높음 높음 낮음 낮음 높음 매우높음 14
15 6. CG : 국내자체상품화및해외기술수출 CG 국내매출예상 국내시장 : 자체상품화추진 출시연도 국내퇴행성관절염치료제시장 ( 억원 ) CG 예상점유율 (%) CG 예상매출 ( 억원 ) 1차년도 5, ~5 149~300 2차년도 6, 차년도 7, ,158 4차년도 8, , 년국내퇴행성관절염치료제시장 4,100억원규모 2. 국내퇴행성관절염치료제시장연평균성장률 13.5% CG 기술이전시예상매출 해외시장 : 기술이전및다국적제약사와의전략적제휴 Product Category Deal Type Upfront US$ M 마일스톤 US$ M 로열티 US$ M 총계약금 US$ M CG 진통소염제개발및상품화 ~100M 500 1,000M > 15 % 600 1,100M 15
16 7. CG : 적응증확대를통한기대수익극대화 진통소염치료제로부터암및정신질환예방치료약으로 현재적응증 관절염 - 골관절염 - 류마티스관절염 적응증확대가능분야 암예방 - 대장암 - 췌장암 통증 ( 허리통증, 근육통, 생리통, 치통등 ) 정신질환 -치매 - 정신분열증 - 우울증 16
17 슈퍼박테리아박멸 신개념항생제 (CG00549)
18 1. CG : 슈퍼박테리아박멸항생제 CG 는전세계보건이슈중가장심각하고치사율높은 Superbug, MRSA 표적 신종플루보다더심각 MRSA 에의한사망 ( 美 ) 치료제가없어치료불가 18
19 2. 슈퍼항생제수요확대 질병의재출현, 진화하는박테리아 슈퍼항생제수요확대 세계항생제시장 슈퍼항생제시장 2011 년세계항생제시장규모약 405 억달러 (2013 세계항생제시장보고서 ) 세계 7 대제약시장슈퍼항생제매출전망 (From Datamonitor 2012) : 자이복스등슈퍼항생제매출급성장 세계항생제시장재성장 : 콜레라, 결핵등질병의재출현 : 매년진화하는각종슈퍼박테리아 : 항생제오남용에따른내성슈퍼박테리아출현 - 반코마이신내성장구균 (VRE) - 메타실린내성포도상구균 (MRSA) - 페니실린항생제내성폐렴구균 (PRSP) : 슈퍼항생제수요지속확대전망 19
20 3. CG : 새로운화학구조의 First-in-class 항생제 ENR 이라는신규항생제표적단백질에선택적으로작용 항생제에사용된적이없는신규화학구조를가진 First-in-class 항생제 CG 계열 새로운항생제계열창출 - 국내유일의신규계열창출소분자항생제 - 세계최초로환자에서약효증명 ( 미국임상 2A 상시험 ) CG 화학구조 : O S N NH 2 O 20
21 4. CG : 우수한항균효과 현재시판중인항생제대비우수한항균효과 Drug Methicillin-susceptible (µg/ml) Methicillin-resistant (µg/ml) Range MIC 50 MIC 90 Range MIC 50 MIC 90 CG400549* Vancomycin* > Linezolid* Quinupristin-dalfopristin* Daptomycin* Clindamycin** < > 2.0 < 0.25 > 2.0 Tetracyclines** < > 8.0 < 2.0 < 2.0 < > 8.0 < 2.0 < 2.0 Tigecycline** < < TMP-SMX** < 0.5 > 2.0 < 0.5 < 0.5 < 0.5 > 2.0 < 0.5 < 0.5 Ceftaroline** < * Measured at the Hershey Hospital,Upenn, PA, USA **Clinical Infectious Diseases 2012, s
22 5. CG : 전세계임상시험진행 글로벌기준에맞춰미국, 유럽, 한국등에서비임상및임상시험수행 임상 1 상 (SAD, FE, MAD) 비임상 임상 2A 상 22
23 6. CG : 임상 2A 상시험결과 미국에서실시한임상 2A 상시험에서환자 100% 완치 Screening ECE EOT TOC Case 1 Case 2 Case 3 23
24 7. CG : 기술수출전략 해외시장 : 다국적제약사와의전략적제휴개발및상품화협상중 CG 기술수출시예상매출 Upfront L/O 시점 : 미국 2A 상완료후 USD 10 ~ 20 M ( 예상 ) 마일스톤 #1 해외 2B 상완료후 마일스톤 #2 해외 3 상완료후 마일스톤 #3 해외 NDA 신청시 USD 80 ~ 180 M ( 예상 ) 마일스톤 #4 US FDA 및해외식약청승인 Sales 마일스톤 Commercial sales 마일스톤 Total Deal Size USD 90 ~ 200 M ( 예상 ) 로열티 > 15 % 24
25 8. CG : 의료선진국정부시책에부합하는항생제 美의회 GAIN(Generating Antibiotic Incentives Now) Act 발효 - MRSA 등항생제내성슈퍼박테리아용신규항생제개발에인센티브부여 美 IDSA (Infectious Disease Society of America) - 국회에 MRSA 등항생제내성슈퍼박테리아용신규진단및치료제개발위해매년 2 조원투자권유 Combating Antimicrobial Resistance: Policy Recommendations to Save Lives Clinical Infectious Diseases 2011, s
26 9. CG : 적응증확대를통한기대수익극대화 대부분의 MRSA 감염증으로의적응증확대가능 심장, 뇌, 폐, 뼈, 피부등 MRSA 감염이발생하는모든조직에침투가능 MRSA 치료적응증분야 뼈 & 관절감염 피부및연조직감염 복합성피부및연조직감염 슈퍼박테리아항생제성장률 : >10%/ 년 : High unmet need 분야 : 임상후기단계후보물질극소수 MRSA 에처방되는항생제들의매출증가추이 균혈증 & 감염성심내막염 폐렴 중추신경계 26
27 분자표적항암제 (CG200745)
28 1. CG : Epigenetics 를조절하는분자표적항암제 CG 는질병의발생과진행에관련해유전자발현을통제하는 Epigenetics 조절 분자표적항암제 암과후성유전학암의진원지암에대한새로운이해를통해진보된치료법이등장하고있어 Apr 7th 2012 암을유발시킬수있는손상된유전자들 이후성유전학 (Epigenetics) 이라고알려 진특정한유전적규칙에의해조절된다 는것이다. 이는 DNA 나혹은이러한 DNA 를지탱해주는단백질들에작용하여 특정유전자들의발현을조절하는것을 의미한다. 28
29 2. CG : Best-in-class 의 HDAC 저해제 HDAC 에만선택적으로강력하게작용하는분자표적항암제 경쟁 HDAC 저해제대비최고의약동학ㆍ약효ㆍ안전성 HDAC ( 암표적단백질 ) CG (HDAC 저해제신약후보 ) HDAC은암의성장에다양하게작용 - 암세포증식촉진 - 암세포영양공급을위한혈관형성 - 암줄기세포의활성화 - 항암제내성발현촉진 HDAC 의기능만선택적으로강력하게저해하는분자표적항암제로, 약효가우수 임상 1 상시험에서진행성고형암말기환자약 60% 에서종양성장이정지되는항암효과입증 혈중농도장시간유지. 특히암세포에서보다더장시간유지되는이상적인약물동태 안전성이우수하며, 최고용량에서도투여제한독성 (DLT) 이보이지않음 CG 가 HDAC 의활성부위에결합한 3 차원구조 다양한암세포에서약효, 적용시장확대기대 29
30 3. CG : 높은시장점유율의항암제시장 Target 가장큰시장점유율및성장성 - 항암제 암의원인이되는단백질에선택적으로작용하는분자표적항암제시장규모약 20 조원 주요질환영역별시장성장률및점유율 ( ) 2012 년항암제시장규모 75 조원 항암제시장연평균 9.0% 성장 2018 년 1,114 억달러 약 120 조원거대시장형성전망 이중분자표적항암제시장규모 : 2012 년 132 억달러 2015 년 200 억달러 * 자료 : EvaluatePharma, 2012 한화투자증권리서치센터 약 20 조원이상규모로확대될전망 30
31 4. CG : 임상 1 상시험에서확인된우수한항암효과 단회투여 (SAD) 결과우수한항암효과 - 말기암환자를대상으로한단회투여시험진행결과, 3단계부터종양반응이나타나추가투약 - 5단계까지 6명의환자에서효과 단계치료 투여량 (mg/m2) 환자 ID 진단명종양반응투약횟수 대장암 PD 대장암 PD 대장암 PD 신장암 PD 췌장암 SD 간암 SD 대장암 SD 대장암 SD 대장암 SD 대장암 SD 3 PD(Progressed Disease): 암성장진행 SD(Stable Disease): 암성장이멈춤 31
32 5. CG : 임상 1 상시험에서확인된우수한항암효과 부작용없이전체환자의 56 %, 특히대장암의경우 80% 의환자에서 SD 단계 1 투여량 (mg/m2) 환자 ID 진단명종양반응 5B 24 6B B 51 8B 66 9B 90 10B B B B 250 PD(Progressed Disease): 암성장진행 SD(Stable Disease): 암성장이멈춤 CG12 선편평세포암 PD CG13 대장암 SD CG14 대장암 SD CG15 대장암 SD CG16 대장암 SD CG17 비인두암 SD CG18 대장암 SD CG19 중심성간담관암 PD CG20 유선낭종암 SD CG21 대장암 PD CG22 삼중암 ( 직장 / 위 / 폐 ) SD CG23 장간막원발성평활근육종 SD CG24 후복막강원발성평활근육종 PD CG25 대장암 SD CG26 타액선관상피암 PD CG27 직장암 PD CG28 신우암 PD CG29 내분비암종섞인직장암 / 갑상선암 PD 32
33 6. CG : 최고의혈중노출및안전성확인 경쟁약제대비혈중노출 (AUC) 최우수및고용량의투여제한독성 (DLT) 약물 무독성최대투여량 (mg/m2/day) Cycle 투여 (h) 혈중노출 (ng.h/ml) CG ( 정하지못함 ) Days 1, 8 & 15 / 28 days 1 121,076 Zolinza (Vorinostat) A: 900( 정하지못함 ) B: 300 A : Days 1-3 / 21 days B : (Days 1-5 / 1 week) X 3 2 A: 16,611 B: 4,026 Istodax (Romidepsin) PXD101 (Belinostat) LBH 589 (Panobinostat) 17.8 Days 1 & 5/ 21 days 4 2,210 1,000 Days 1 & 5/21 days 0.5 9, Days 1-5 / 21 days
34 7. CG : 적응증확대를통한기대수익극대화 고형암및혈액암등다양한암치료적용가능 세포, 동물실험에서다양한암종에서약효 & 암줄기세포활성화와항암제내성발현억제효과대장암, 췌장암, 유방암, 간암, 각종혈액암등다양한암종에적용가능해시장확대기대 췌장암에서의항암약효실험 세계췌장암치료제시장규모 : 2013 년 7 억달러규모 2019 년美서만 8 억 3 천만달러급성장관측 Vehicle G E C E+G C+E C+G C+E+G 美, 매년 3만 8천명췌장암으로사망이는유방암사망자와비슷한수준 세계대장암치료제시장규모 ( 미국, 유럽등세계 7대제약시장 ) : 2009년 9억달러규모 Day 2017 년 78 억달러규모성장전망 from Decision Resources,
35 Ⅱ. 화일약품핵심역량
36 1. 화일약품주요사업부문 의약품원료사업 식품, 화장품원료사업 세팔로스포린계항생제사업 전략적수출사업화일인터내셔날 36
37 2. 의약품원료사업 30년이상쌓아온고객만족을통한국내원료의약품업계부동의 1위 다양한거래처및제품군확보 시장지향적 R&D 체계구축 ( 연구소 & 품질관리 ) 해외제약회사와제휴하여고품질의원료의약품과중간체를공급 안정적인재무구조를통한지속적인투자 전략적수출Project 개발로해외시장거점확보 지속적인신제품개발로수익성 37
38 3. 일본 API 수출 약 130억원을투자한 cgmp급생산시설을갖춘원료합성공장완공일본, 유럽등선진시장중심수출전용공장 일본수출은 2014년위장약을시작으로 2015년파키슨씨병치료제 2016년천식치료제 ( 몬테루카스트 ) 엔터카비르 (B형간염치료제) 등고부가가치원료생산수출계획 2017년까지수출비중을 30% 까지늘릴계획 일본 API수출을통해매출액증가와수익성증가라는두마리토끼를잡을수있을것으로판단됨. 38
39 4. 식품원료사업 식품사업의개요 지용성및난용성인건강기능식품원료를나노사이즈및수용화하는나노에멀젼기술확보 2007년나노에멀젼전용공장을향남공장내에준공하였음. 수용성 Coenzyme Q10, 수용성 CLA 출시 수용성 Omega-3 등나노에멀전제품군확대 차별화된소재의탐색및제품응용범위및공급권확보 엄선된최고품질의다양한건강기능식품원료를취급 Lipid 2012 년부터화장품시장에진출 향후수용화기술의의약품접목을통한개량신약개발 39
40 4. 식품원료사업 식품원료사업 : 나노에멀전기술 난용성및지용성인물질을수용성으로전환 나노기술적용시 나노사이즈입자로생산이가능 물리화학적으로불안정한활성물질을분자구조수준으로안정화시킴 인체흡수율이뛰어나약리적부작용최소화 뛰어난투명성 음료, 시럽, 수액제, 젤리, 크림등다양한형태의액상제품개발가능 적용 : 식품, 의약품, 화장품등 나노입자크기 : 30 ~ 100nm 40
41 5. 항생제사업 세팔로스포린계항생제사업 글락소스미스코리아사로부터항생제전용공장인수 (2005 년 6 월 ) 2012 년 9 월부터별도분리된제조시설에서세팔로스포린계항생제제조를 허용하는시설기준령개정안이실행되어거래처증가추세. 약 11 개업체만생산 주사제, 캅슐제, 정제등의제형생산이가능 2012 년도국내시장규모는약 6,000 억원임 년 11 월당사세파완제품독자브랜드인 세프레캡슐 출시 41
42 Ⅲ. 향후사업전개전략
43 1. 화일약품과의시너지 제약사업수익율극대화 Network 구축 글로벌혁신신약 R&D ㆍ생산ㆍ판매인프라 글로벌혁신신약 - 퇴행성관절염진통소염제 - 슈퍼박테리아박멸항생제 - 분자표적항암제 - 복합제및개량신약 신약발굴기반기술및제제기술 Network 구축 cgmp 원료합성공장 - cgmp 원료공장완공 ( 13.7) - 항생제전용생산공장 API 생산및마케팅 안정적기반 ( 설비, 수익 ) 취약 R&D 기반취약 43
44 1. 화일약품인수기대시너지 BT-IT 융합기술 첨단생명과학기술 Nano Emulsion 기술 cgmp 원료생산 API 혁신신약 Pipeline 제제기술 혁신신약복합제및개량신약 cgmp API 공장항생제전용공장 분석기술 식품원료 바이오소재 44
45 2. 시너지요소별매출예상시기 분야 개발코드 적응증 적응증확대 혁신신약 CG 퇴행성관절염 암예방, CNS CG 피부감염 뼈감염 CG 췌장암 고형암및혈액암 특허전략 관련특허출원으로독점권강화 복합제및개량신약 진통소염등만성질환 API CG CG CG 복합제및개량신약 바이오소재 45
46 3. 사업전개에따른예상매출추정 2020 년매출 9,450 억원, 영업이익 3,260 억원달성목표 사업구분매출이익 혁신신약 3,210 1,926 복합제및개량신약 1, 바이오소재 분자진단및분석 화일 4,
47 4. 화일약품 FY2020 매출목표액 구분 2015E 2016E 2017E 2018E 2019E 2020E 합계 1,325 1,581 1,876 2,234 2,668 3,190 매출액 원료의약품 1,000 1,211 1,466 1,774 2,148 2,600 건강기능식품 시너지매출 항생제, 완제의약품 혁신신약, 개량신약바이오소재 ,085 총합계 1,474 1,839 2,362 2,918 3,532 4,275 영업이익 영업이익률 (%)
48 5. 사업전개에따른예상매출합계 영업익 혁신신약 소계 개량신약 기존HI 혁신신약 API 화일 소계 개량신약 소계 건강기능식품 항생제, 완제의약품 소계 바이오소재 분자진단 / 분석 합계
49 6. Vision: Intergrated Biopharma Corporation 혁신신약 R&D 로부터생산, 판매의 CG Healthcare(CGH) Corp. 로성장 R&D (CG) cgmp API ( 화일 ) 분자진단 & 분석 (SPL) Healthcare DP 생산 Sales & Marketing Co.(+) 바이오소재 49
50 Q & A
최종수정 :
최종수정 : 2012.5.8 1. 회사소개 혁신신약연구개발및상품화로세계적인바이오의약전문기업으로성장하고자합니다. 주요주주내역 (2012. 4. 30 기준 ) 주주명 지분율 조중명대표 11.05% 특수관계인 3.24% 한미약품 10.92% 기타 72.31% 총발행주식수 : 17,619,135 주 일반현황 (2012. 5 월현재 ) 대표이사 : 조중명 설립일 :
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2016. 05. 18 l 리서치센터 Analyst l 임동락 Tel.3770-5428 limrotc37@hygood.co.kr 크리스탈 (083790) - 자체개발신약아셀렉스효과기대 구조기반기술활용한사업모델결실원년 동사는글로벌경쟁력을갖춘기반기술을바탕으로잠재적수요는많지만효과적인치료제가없거나새로운유형의치료제가요구되는질환분야를선정, 신약후보물질발굴에집중하고있다.
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2013 년 4 월 8 일기업분석 동아에스티 (170900) BUY ( 유지 ) 새로운출발 제약, 화장품 Analyst 김혜림 02-2003-2914 hyerim.kim@hdsrc.com RA 김한준 02-2003-2957 ernest.kim@hdsrc.com 평가가격 115,500원 적정주가 213,000원 산업내투자선호도 업종명 / 산업명 제약 업종투자의견
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크리스탈 (083790) 펀더멘털개선국면진입 Company Report 2016.1.29 Not Rated 목표주가 ( 원,12M) - 현재주가 (16/01/28, 원 ) 18,100 상승여력 - 영업이익 (15F, 십억원 ) -2 Consensus 영업이익 (15F, 십억원 ) 0 EPS 성장률 (15F,%) - MKT EPS 성장률 (15F,%) 20.1
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2017. 07. 25 YUHWA Securities Research 크리스탈 (A083790) 1 세대바이오벤처의저력 Not Rated 목표주가 N/A 현재주가 14,500 상승여력 (%) - KOSPI 지수 2,451.53 KOSDAQ 지수 677.32 시가총액 ( 억원 ) 3,756 자본금 ( 억원 ) 129.5 액면가 ( 원 ) 500 발행주식수 (
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암세포의위험한여행 한국과학기술원 김미영 강의개요 전이란무엇인가? 전이는어떤과정을통해진행될까? 전이예측방법은어떤것들이있을까? Cancer ( 악성종양 ) US South Korea 질병사망률질병사망률 1. 심장병 26% 1. Cancer 26.7% 2. Cancer 23% 2. 뇌출혈 12.7% 3. 뇌출혈 5.6% 3. 심장병 7.9% >20,000 환자가악성종양에의해매일사망함
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한국보건산업진흥원 소식지 NEWS VOL.13 2008 09+10 주요환경변화에 따른 경쟁력 약화 예상 제약사의 환경변화인식도 및 경영전략 조사 제약기업의 사업전환에 필요한 법률정보 제7차 EU Framework Programme Health 지원정책 BIO 2008을 통해 본 세계바이오산업 동향 및 전망 식품안전사고 대응 및 예방 방안 게시 시판 판 게 고객과
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기관고유연구사업결과보고 μ μ 해당년도 2008년 2009년 2010년 의뢰부서 과제의뢰의뢰총 Sample reaction 수책임자건수 sample수 (Assay * sample수 ) 암코호트과 성ㅇㅇ 1 936 31,824 기능유전체연구과 이ㅇㅇ 1 948 11,376 유방암연구과 이ㅇㅇ 1 344 344 폐암연구과
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산업분석 21 년 9 월 7 일 항생제, 선택이아닌생존을위한치료제 Analyst 김나연 2)768-7977, irene.kim@wooriwm.com 김혜진 (RA) 2)768-7646, jenny.kim@wooriwm.com 저성장률속에일어나는커다란변화 - 항생제시장규모는연평균 -3%(CAGR 23~27) 역성장하다가최근사라졌던질병의재출현으로다시성장하기시작.
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터키 / 공통 가이드라인명 GMP Kılavuzu GMP 가이드라인 제정일 상위법 Ÿ Ÿ 제정배경 범위 주요내용 Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ 의약품제조시, 제조허가증, 의약품의용도및판매허가요구사항, 안정성, 품질및품질부적합으로인한피해로환자가발생하지않도록제조하기위함임. 화학합성의약품, 생물의약품, 방사성의약품, 임상시험용의약품, 무균의약품, 사람혈액및혈장의약품,
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(083790) Company Note 2015.4.13 Not Rated 목표주가 ( 원,12M) - 현재주가 (15/04/10, 원 ) 12,400 상승여력 - 영업이익 (15F, 십억원 ) - Consensus 영업이익 (15F, 십억원 ) - EPS 성장률 (15F,%) - MKT EPS 성장률 (15F,%) - P/E(15F,x) - MKT P/E(15F,x)
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[1] 2012 년암발생통계분석결과암환자수 3,912 명증가, 2011 년대비암발생률증가둔화 2011 년대비간암 폐암 자궁경부암의발생률감소 년신규암환자수는남자 명 여자 명으로총 명으로집계되었다 남녀를합해 년에가장많이발생한암은갑상선암이었으며 다음으로위암 대장암 폐암 유방암 간암 전립선암순으로많이 발생한것으로나타났다 순위 전체남자여자 암종발생자수분율암종발생자수분율암종
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신약개발과정과임상시험 1. 신약의정의및개요 2. 신약개발 3. 신약개발과정 1 신약후보물질을도출하기위한탐색 2 전임상시험 (Pre-Clinical Trial) 3 임상시험허가신청 (IND: Investigational New Drug Application) 4 임상시험 (Clinical Trial) 5 신약허가신청 (NDA: New Drug Application)
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- 233 - 대분류중분류소분류산출지표 단면분석변수 연령교육수준소득수준직업결혼상태거주지역 - 연령특수율 : 19-24, 25-44, 45-64, 65 세이상 - 비노인인구 (19~64 세 ): 1) 중졸이하 2) 고졸 3) 대졸이상 - 노인인구 (65 세이상 ): 1) 초졸이하 2) 중졸이상 - 월별가구균등소득 4 분위 : 1) 하 2) 중하 3) 중상 4)
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하나대투증권리서치센터 Ⅰ 14 년 11 월 24 일 헝루이의약 (6276.SH) 헝루이의약 설립일 1997.4.28 상장일..18 주요주주 연운강회사 (24.%) 대표자 순퍄오양 ( 孙飘扬 ) 홈페이지 http://www.hrs.com.cn Key Data 상장주식 상해 시가총액 ( 억위안 ) 486 한화 ( 조원 ) PER(14) 39 2주최고 / 최저.4/29.1
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신약 개발 로 제 2 도약 가시화 JW 중외제약(001060) 생활부 신익환 기자 / 02-2128-3875 / hebron@etomato.com 토마토투자자문 김경언 연구원/ 02-2128-3357 / yobikke@etomato.com '생명 존중' 외길 인생 JW 중외제약 필러 '엘란쎄' 출시..1 분기 '10 억' 매출 중장기적 'Wnt 표적함암제'
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제약 / 바이오 ( 비중확대 ) FDA 임상의단계별성공가능성 2016-07-29 미국의식품의약국 FDA 는의약품등에대해전세계에서가장엄격하고신중하게관리및시판승인하는기관이다. FDA 에서의임상은높은가치만큼이나많은비용과실패의위험이있어임상중에빅파마로기술이전을하는일이흔하다. FDA 임상후기단계로갈수록대개기술이전규모는상당히크다. 최근국내기업들의 FDA 임상진출이확대되고있는상황에서특정기업의신약물질에대한가치와단계별성공가능성을추정할수있도록도움을주고자이보고서를작성하였다.
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파멥신 (208340/KQ Not Rated) 축적된기술기반타니비루맵보유완전인간항체제조기술을기반으로다양한항체를접목시키는이중, 다중표적항체제조기술 DIG-body, PIG-body, TIG-body 를보유, 이기술을통해항체신약항암제인 타니비루맵 을보유. 타니비루맵은단독으로올해 3 월아바스틴불응성재발성뇌종양적응증으로미국임상 2 상진입, 키트루다병용으로는재발성뇌종양및전이성삼중음성유방암
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노인약료전문약사분과소개및응시안내 1. 노인약료전문약사역할 가. 노인약료전문약사업무정의및역할 1) 노인약료전문약사의정의 (1) 노인약료전문약사는노인환자에대한이해를바탕으로약물치료전반에대한전문적인지식을갖추고노인환자에게최적의약물치료가될수있도록처방검토및중재를할수있는임상약사를의미한다. 2) 노인약료전문약사의역할 (1) 노인환자약물관리업무노인환자의안전하고효과적인약물사용을위해다음의업무를수행한다.
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92302 대한무역투자진흥공사 357 92302 대한무역투자진흥공사 92302 대한무역투자진흥공사 359 총괄요약표 리더십 전략 경영 시스템 경영 성과 평가범주지표명평가방법가중치등급 리더십 전략 주요 사업 활동 경영 효율화 주요 사업 성과 고객 성과 경영 효율 성과 (1) 경영진리더십 6등급평가 3 A (2) 지배구조및윤리경영 6등급평가 4 B (3) CS
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n 손익계산서 대차대조포 노무비 \ 390,000 재료비 \ 3,000,000 (\ 2,850,000) 경비 \ 410,000 재고자산 \ 500,000 (\ 350,000) 외상매입금 \ 300,000 현금 \ 300,000 매출액 \ 5,000,000 빼기 제조원가 \ 3,800,000 (\ 3,650,000) 더하기 SG&A \ 800,000 유동자산
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호남지방통계청사회조사과 과장 : 박종원 (062.370.6101) 사무관 : 정정묵 (062.370.6130) 담당자 : 김소현 (062.370.6174) 2011 년광주 전남고령자의삶 법령 고용상연령차별금지및고령자고용촉진에관한법률시행령 ( 제 2 조 ) 노인복지법 ( 제 28 조 ) 국민연금법 ( 제 61 조 ) 고령자또는노인의범위 고령자 : 55 세이상
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2012-02 2012. 1. 13 미국스마트그리드산업의 Value Chain 및정책동향 주요내용요약 서론 스마트그리드산업동향 주요국별스마트그리드산업정책 미국의스마트그리드산업동향 미국의스마트그리드정책동향 21세기스마트그리드산업전략 결론 작성김정욱책임연구원, 미국거점 kjwcow@kiat.or,kr +1-404-477-3288 감수조영희팀장, 국제협력기획팀 yhcho@kiat.or.kr
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국내제약산업의글로벌화를위한신약개발필요성 조경진 ( 산업분석부, ckj74@kdb.co.kr) 제약산업은국내 GDP 등경제에서차지하는비중은크지않으나수출증가율, 매출액성장률등이높은수준을유지함으로써, 부진이지속되고있는조선, 철강등주요산업의대안으로부각되고있다. 세계제약시장의규모는약 1조달러로세계반도체또는스마트폰시장의 3배에달할정도로큰시장이나, 세계 50대제약기업중에국내기업은한곳도없을정도로세계제약시장내위상은낮다.
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040 Business Introduction 신약개발에대한열정 오직이길밖에없다 창업 2006년 5월 본사대전광역시유성구전민동 461-8 대전바이오벤처타운 대표이사김용주 종업원 40명 사업내용신약개발-항응혈제, 항생제, 항암제, 차세대 ADC ( 항체-약물복합체 ) 원천기술등 시장의규모는그리중요하지않다. 자기만의강점과경쟁력으로얼마나잘할수있느냐가중요하다. 신약연구개발벤처기업인
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시장전략팀 배성진 02-6114-1660 sj.bae@hdsrc.com 그레이 헤어(Grey Hair)가 몰려온다 Vol. 3 -제약업종 강세 지속, 향후 성장은 신약개발과 M&A를 통해 SUMMARY 전세계적인 제약회사간 M&A 증가추세. 글로벌 제약회사간 M&A 거래액(제네릭 부문 기준) 2012년 810억 달러에서 2013년 1,076억달러(+32.8%)로
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하반기를 보자 016.04.9 투자의견 BUY (유지) 목표주가 900,000원 (하향) 47.1 현재가 (04/8, 원) 61,000 Consensus target price (원) 980,000 Difference from consensus (%) (8.) 015 016E 017E 018E 1,317 1,189 1,47 1,783 영업이익 (십억원) 1
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CAPE Research Division Company Analysis _ 2018/02/20 Analyst 김형수ㆍ 02)6923-7342 ㆍ knkhs@capefn.com 엔지켐생명과학 (183490 코넥스 NR) 자본시장 ( 코스닥시장 ) 본격데뷔 코넥스에서주목받던엔지켐생명과학이 21 일상장을앞두고있습니다. 화학합성신약 ( 녹용유래신약물질 EC-18 을활용
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Grade I Grade II Grade III 12 대한혈관외과학회지 : 제 20 권 제 1 호 2004 Control Group A Group B Fig. 4. Microscopic findings of vein wall in control, group A and group B on the day of 7 after venous occlusion. The
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목차 제 1 장 제 2 장 제 3 장 한국 18% 유럽 49% 일본 17% 미국 16% 70 60 58 59 61 출원건수 50 40 30 20 24 21 38 43 33 50 23 46 47 37 19 9 10 1 1 4 7 8 7 4 3 0 1981 1983 1985 1987 1989
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1 발간사 최근국민소득의향상과 100세시대도래로인한수명의연장등으로건강에대한열망과관심이급증하고있습니다. 건강한삶을추구하기위하여식품이나건강기능식품등의소비가증가하고있으며, 이에따라건강기능식품시장이엄청나게활성화되고있습니다. 하지만부정 불법으로의약품성분이나그유사물질을식품이나건강기능식품등에혼입하거나의약품을불법제조 유통하는사례가빈발하여소비자가섭취시부작용과위해성에노출되어있는실정이며식
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만성세균성전립선염모델흰쥐에서 의항염효과 Anti-inflammatory Effect of Lycopene on Chronic Bacterial Prostatitis Rat Model Cho Hwan Yang, Dong Wan Sohn, Yong-Hyun Cho From the Department of Urology, The Catholic University
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KPMA Brief 2014. 05. Vol. 01 Contents - refund KPMA Brief 2014. 05. Vol. 01 CONTENTS - - refund - - - - 2014 5 1 2014. 05. Vol. 01 161 02-581-2103 FAX 02-581-2106 *KPMA Brief www.kpma.or.kr. .. PICs,,....
More information1607 - 1 - - 2 - - 3 - 그림 1-4 - - 5 - 그림 3 농도에따른댓잎추출액의항세균효과 - 6 - 그림 4 한천확산법 그림 5 배지에균뿌리는과정 그림 6 배지에균스프레딩하는과정 표 1 실험에사용한미생물의종류와배양에사용한배지 Bacterial Strain Gram (+) bacteria Rothia dentocariosa G1201 Streptococcus
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vol. 12 215. 11. 3 글로벌 바이오 기업 분석 Part I Part II 화이자(Pfizer Inc.) 암젠(Amgen Inc.) The Credit / 글로벌 바이오 기업 분석 이베스트투자증권 손소현입니다. 올해 성사된 기업들의 인수합병(M&A) 규모가 3조 8,2억 달러에 육박해 사상 최고였던 27년의 3조 6,7억 달러보다도 4.3%나 많습니다.
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생물정보 전문회사 2001년 2월 한국과학기술연구원 연구원들이 중심이 되어 설립된 나노믹스(Nanormics)는 생물정보 (bioinformatics) 기술에 기반을 두고 있으며, 그 이름은 역동하는 나노 공간(Nano space) 속의 생물정보를 뜻 한다. 생명과학을 위한 첫 걸음(First Step for Life Science) 이라는 구호 아래 신약
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분기 부진에도 중장기 매력은 유효 01.07.1 투자의견 (유지) 목표주가 900,000원 (유지) 3. 현재가 (07/0, 원) 4,000 Consensus target price (원) 940,000 Difference from consensus (%) (4.3) 01 01E 0E 0E 1,3 1,7 1,47 1,784 영업이익 (십억원) 1 7 9 43
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가정의학회지 2004;25:721-739 비만은 심혈관 질환, 고혈압 및 당뇨병에 각각 위험요인이고 다양한 내과적, 심리적 장애와 연관이 있는 질병이다. 체중감소는 비만한 사람들에 있어 이런 위험을 감소시키고 이들 병발 질환을 호전시킨다고 알려져 있고 일반적으로 많은 사람들에게 건강을 호전시킬 것이라는 믿음이 있어 왔다. 그러나 이런 믿음을 지지하는 연구들은
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. 1., 53,569 18.4%, (18.3% ), (7.6% ), (7.4% ). 2000 ( :,, % ) ( ) 2,440,992 53,569 748 74,399 3,537 6.6 43 5,875 812,369 14,893 334 20,297 1,316 8.8 55 2,099 690,726 15,562 289 20,591 2,048 13.2 40 3,267
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02 03 04 05 06 07 아기 예수 탄생의 기쁨을 함께 한 성탄행사 신묘년 辛卯年 보건복지부 의료기관 인증획득 재활의학과 일일치료실 개설 심혈관중재시술 인증획득 보건복지부 완화의료 시범기관 선정 최첨단 체외충격파쇄석기 국내 최초 도입 지역주민과 함께하는 병원 해외 의료 네트워크 강화 찾아가는 의료서비스 생명 나눔 조직, 장기 기증 캠페인 경기국제항공전
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보고서 2019-25 2019.1.17 코디엠 (224060) IT H/W < 작성기관 : 한국기업데이터 > 보고서 ( 요약 ) 보고서 ( 전문 ) 기업현황산업분석기술분석주요이슈및전망 코디엠(224060) IT H/W 이 보고서는 자본시장 혁신을 위한 코스닥시장 활성화 방안 의 일환으로 코스닥 기업에 대한 투자정보 확충을 위해, 한국거래소와 한국예탁결제원의
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우수작 PD 저널리즘의 확장 을 통한 시사프렌들리 전수경 프롤로그 새 정권이 들어서면서 거침없이 쏟아내는 정책들로 인해 국민들이 혼란 을 겪고 있는 가운데 정부는 미국과 굴욕적인 쇠고기 수입협상을 감행하면 서 국민들의 신뢰를 잃게 된다. 퍼주기식의 졸속협상을 비판하는 민의 목소리를 일축하고 오히려 미국 쇠고기 홍보사절이 된 듯한 정부의 태도에 국민들은
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4. 현행국내의약품분류기준의정리 1) 약사법제 2 조 [ 전문의약품과일반의약품의정의 ] 1 전문의약품 13 이법에서 " 전문의약품 " 이라함은사람의구조 기능에위해를가할우려가있으며, 용법또는용량에대한전문적지식을필요로하는의약품으로서의약품의제형과약리작용상장해를일으킬우려가있는적응증을갖는다고보건복지부장관이지정하는의약품을말한다. [ 신설 91 12 31, 97 12 13
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Not Rated 주가 (9/7) 19,700원 목표주가 NA 2012. 09. 10 (140410) 발기부전치료제미국 FDA 허가신청, 동시치료제임상 2 상후기진입으로내년에펀더멘털레벨업예상 제약 / 바이오 Analyst 김지현 02) 3787-5109 kimchi@kiwoom.com RA 박나영 02) 3787-5227 irispark@kiwoom.com
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Issue & Pitch 대한항공 () 한미약품 (12894) 표적항암제추가기술수출, 주가에는기반영 Jul. 215 29 Analyst 이혜린 2) 2184-2327 / hrin@ktb.co.kr Hold 현재직전변동투자의견 Hold 유지 목표주가 53, 유지 Earnings 유지 Stock Information 현재가 (7/28) 545, 원 예상주가상승률
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QbD 적용을위한품질심사해설서 ( 예시 ) 목차 - 1 - 적용예시 1. FDA 사례요약 - 제네릭의약품 ( 속방성정제 ) - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - 약동학적변수 Lot #2 Lot #3 Lot #4 (d 90 20 um) (d 90 30 um) (d 90 45 um) 대조약 - 8 - 90 max - 9 - 0-t max
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2011-63 대구지역재활복지기기전문인력양성방안 차례 표차례 - v - 그림차례 요약...,.,, / (assistive product). IT,, R&D,,,,. IT (, ),,,,,,. 3~4,. 12 130, 5,000.,. 2005 10%, - i - 2005 2009 CAGR 14.81%.. IT, IT. 1,., 4,. 2 4 /, //,
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