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혜은 한
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제약 / 바이오 일본불황에서제약산업의미래를바라보다 Analyst 김나연 (2)768-321 irene.kim@dwsec.com Contents I. 212 년 Review.

1 제약 / 바이오 일본불황에서제약산업의미래를바라보다 Analyst 김나연 (2) irene.kim@dwsec.com Contents I. 212 년 Review... 6 II. 213 년제약업종투자전략... 8 III. 헬스케어산업전망 IV. 일본을통해본 Healthcare 시장의변화 V. 제약산업기회와리스크... 2 VI. Valuation 및 Top Picks 한미약품 (12894/ 매수 /TP 16,원 ) SK케미칼 (612/ 매수 /TP 9,원 ) LG생명과학 (6887/ 매수 /TP,원 ) 유한양행 (1/ 매수 /2,원) VII. 해외기업사례 : Takeda Pharmaceutical [ 결론 ] 신약개발과해외수출확대가답이다 제약 / 바이오 2

2 [ 제약 ] 일본불황에서제약산업의미래를바라보다 2 년대이후한국제약산업 (.1.1=1) MSCI Korea 대비제약 12 개월선행 PER 추이 (p) 14 KOSPI(R) 2, MSCI Korea(L) 12 MSCI Korea Pharm(L) : 약가인하발표 2, 1 8 제약산업 Re-rating? 1, 6 1, : 의약품리베이트쌍벌제관련법안통과 1.1.1: 시장형실거래가시행 F 14F 자료 : Thomson Reuters, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 3 해외유사대표기업주가추이및실적전망 Nikkei 22 대비 Takeda 상대주가추이 Nikkei 22 대비 Daiichi Sankyo 상대주가추이 Nikkei 22 대비 Astellas 상대주가추이 (6.1.1=1) 16 Takeda 14 Nikkei (6.1.1=1) 2 Daiichi Sankyo 18 Nikkei (6.1.1=1) 14 Astellas Nikkei Takeda 실적전망 Daiichi Sankyo 실적전망 Astellas 실적전망 (%) (%) (%) 부채비율 부채비율 부채비율 Cash flow/sales Cash flow/sales Cash flow/sales 유동비율 유동비율 유동비율 재고자산회전율 재고자산회전율 재고자산회전율 매출채권회전율 매출채권회전율 매출채권회전율 ( 십억엔, 엔, 배 ) 12 13F 14F ( 십억엔, 엔, 배 ) 12 13F 14F ( 십억엔, 엔, 배 ) 12 13F 14F 매출액 1,9 1,42 1,66 매출액 매출액 ,2 영업이익 영업이익 영업이익 순이익 순이익 1 61 순이익 EPS EPS EPS BPS 2,49.2 2, ,6.1 BPS 1,148. 1, ,198. BPS 2,24.1 2,321. 2,443.6 PER PER PER PBR PBR PBR 자료 : KDB대우증권리서치센터 자료 : KDB대우증권리서치센터 자료 : KDB대우증권리서치센터 제약 / 바이오 4

3 해외유사대표기업주가추이및실적전망 India BSE 대비 Dr. Reddy 상대주가추이 India BSE 대비 Cipla 상대주가추이 선전지수대비 Yunnan Baiyao 상대주가추이 (6.1.1=1) (6.1.1=1) (6.1.1=1) 4 DR REDDY'S LAB 2 Cipla 8 Yunnan Baiyao 4 India BSE India BSE 7 Shenzhen se A share Dr. Reddy 실적전망 Cipla 실적전망 Yunnan Baiyao 실적전망 (%) (%) (%) 부채비율 부채비율 부채비율 Cash flow/sales Cash flow/sales Cash flow/sales 유동비율 유동비율 유동비율 재고자산회전율 재고자산회전율 재고자산회전율 매출채권회전율 매출채권회전율 매출채권회전율 ( 십억루피, 루피, 배 ) 12 13F 14F ( 십억루피, 루피, 배 ) 12 13F 14F ( 백만위안, 위안, 배 ) 12F 13F 14F 매출액 매출액 매출액 13,262 1,494 18,42 영업이익 영업이익 영업이익 1,74 2,196 2,721 순이익 순이익 순이익 1,3 1,921 2,328 EPS EPS EPS BPS BPS BPS PER PER PER PBR PBR PBR 자료 : KDB대우증권리서치센터 자료 : KDB대우증권리서치센터 자료 : KDB대우증권리서치센터 제약 / 바이오 I. 212 년 Review 제약주가반등의이유는? - 28년이후약가인하위기감으로주가 underperform - 국내시장마케팅환경악화, MNC, 상위, 중소형제약사의시장점유율변화 - 실적개선본격화이전정부정책방향성전환에대한기대감선반영 제약주가와 KOSPI 재평가받는제약 - 24 년이후 Valuation 상승 - 저성장시기에돋보이는수익성 - 중국, 인도제약업종 Valuation 프리미엄받음 - 이머징시장의빠른 GDP 성장과함께제약산업성장가능성및시장재편이슈부각 제약 Valuation(PER) ( = 1) 6 KOSPI 제약업종지수 ( 배 ) ( 배 ) 3 한국제약PER-한국PER (R) 2 한국PER (L) 2 한국제약 PER (L) 자료 : Wisefn, KDB 대우증권리서치센터 자료 : Thomson Reuters, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 6

4 I. 212 년 Review 상위 6 개제약사주가추이변동 (8.1.1=1) 2 한미약품 SK 케미칼 LG 생명과학 녹십자유한양행동아제약 자료 : Wisefn, KDB대우증권리서치센터제약 / 바이오 7 II. 213 년제약업종투자전략 밸류에이션접근보다는생존력보유여부가중요 - 정부의약가인하정책과그에따른리베이트근절, 쌍벌제, 시장형실거래가제등의정책으로제약산업에대한성장불안감은여전 년은제약회사생존을위한한해였으며, 이후중장기적으로는시장의구조조정이예상됨 - 경쟁이치열해지는국내보다글로벌시장을목표로사업전략을진행하는한미약품과 SK 케미칼을 Top Picks 로추천 28 년이후주요제약업체수익률비교 월이후주요제약업체수익률비교 (Kospi: 1.3%, 제약업종지수 : -8.8%) 한미약품 (Kos pi: -6.1%, 제약업종지수 : 38.1%) 한미약품 SK 케미칼 SK 케미칼 LG 생명과학 LG 생명과학 녹십자 녹십자 유한양행 유한양행 동아제약 동아제약 6 개사평균 6 개사평균 -4% -2% % 2% 4% 6% 8% -6% -4% -2% % 2% 4% 6% 주 : ~ 자료 : Wisefn, KDB 대우증권리서치센터 주 : ~ 자료 : Wisefn, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 8

5 II. 213 년제약업종투자전략 긴겨울을지나해빙기가찾아온제약산업, 해외진출이가능한제약회사에투자집중 년 1 분기시장유통재고조정으로 2Q 부터영업이익상승추세전환 - P( 가격 ) 하락하였으나시장유통재고재조정효과및신제품출시등으로 Q( 수량 ) 증가중 - 정부정책기본입장의변화, 이제는지원할때 - Top picks: 한미약품, SK케미칼 - 관심종목 : LG생명과학, 유한양행 상위 6 개제약사분기별매출액및영업이익추이 ( 십억원 ) 1,8 매출액 (L) 영업이익 (R) 18 1, 1,2 당사커버리지 6 개사실적. 1Q12 를저점으로상승추세전환 Q11 2Q11 3Q11 4Q11 1Q12 2Q12 3Q12 4Q12F 1Q13F 2Q13F 3Q13F 4Q13F 자료 : 각사, KDB 대우증권리서치센터예상 제약 / 바이오 9 II. 213 년제약업종투자전략 상위제약사들의 ETC 처방률상승추세전환 1) 국내상위제약사의전문의약품에대한처방률증가 : 의사들의상위사들에대한처방 boycott 진정, 신규의약품출시효과 2) 해외수출증가 3) R&D에대한성과발표 상위제약사처방률정상화 ( 백만원 ) 동아제약 한국화이자제약 한미약품 4 한국노바티스 유한양행 자료 : Ubist, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 1

6 III. 헬스케어산업전망 기획재정부, 213 년국가예산중보건복지항목증액이가장많은것으로발표 - 보건 / 복지예산 : 28년 : 67.7조원 29년 : 73.7조원 21년 : 81.2조원 211년 : 86.3조원 212년 : 92조원 213년 : 97.1조원 증가하는보건 / 복지예산비중 ( 조원 ) 문화 체육 관광, 외교 통일공공질서 안전농림 수산 식품 (%) 4 R&D, 산업 중소기업 에너지 SOC, 환경국방 교육 일반공공행정 보건 복지 노동 보건 복지 노동비중 F 26 자료 : 기획재정부, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 11 III. 헬스케어산업전망 헬스케어산업, 구조적재편기에진입 : 전방위규제 vs. 해외진출, 신약개발 P( 가격 )control 의료비 공적보험정부 ( 건강보험재정 ) 민영보험개인실손형보험 1 2 의사 ( 의료수가 ) 제약회사 ( 약가 ) 병원 ( 의료기술 ) 미래형복지의교두보 : 차세대진단시장 자료 : KDB 대우증권리서치센터 Q( 수량 )control 제약 / 바이오 12

7 III. 헬스케어산업전망 되는이유 : 1) 인구증가및고령화, 2) 파머징국가들의높은 GDP 성장률, 3) 1 인당의료비지출증가 1. 인구통계학적변화 : 고령인구비중이증가하고있다 - 2 년전세계인구는 92 억명 (CAGR.8%), 이중 6 세이상인구는 2 억명 (CAGR 2.%) 에달할것으로전망 - 고령인구의폭발적증가에따라향후국내외의약품수요량의증가가예상되며, 의료서비스확대로한국을비롯한대부분의국가에서사회적의료비부담가중될것임 전세계 6 세이상고령인구비중 23 년에 17% 를넘어설것으로예상 ( 백만명 ) (%) 1,4 6세이상인구수 (L) 2 6세이상인구비율 (R) 1,2 18 1, F 12F 13F 14F 1F 16F 17F 18F 19F 2F 21F 22F 23F 24F 2F 26F 27F 28F 29F 3F 8 자료 : US Census Bureau, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 13 III. 헬스케어산업전망 2. 파머징국가들의소득수준 : 소득증가는헬스케어지출증가로이어진다 - 이제는 GDP 성장이빠르게이루어지고있는신흥시장의외형확대에주목 - 이들신시장이국내제약회사에게는새로운시장으로자리하게될것으로전망 - 향후전세계의료비지출의증가속도는신흥시장 ( 러시아, 브라질, 중국, 인도등 ) 이주도하게될전망 - 현재이들국가의 1 인당의료비지출은각각미국의료비지출의 13.%, 11.8%, 3.9%, 1.7% 수준에불과 GDP 가증가하면보건의료비지출도증가 GDP 성장률과헬스케어지출비용증가율의연관성매우높음 (1 인당보건의료비, 달러 ) 8, 미국 (1 인당의료비연평균실질증가율,%) 11 슬로바키아 7, 9 한국 6,, 4, 3, 덴마크 독일프랑스 스페인 영국 일본 캐나다 벨기에 호주 스위스 자료 : OECD Health Data 212, KDB 대우증권리서치센터 노르웨이 룩셈부르크 2, 폴란드한국칠레러시아브라질 1, 터키인도멕시코 (1인당 GDP, 달러 ) 중국 2, 4, 6, 8, 1, 아일랜드체코칠레영국뉴질랜드스페인네덜란드벨기에캐나다슬로베니아 OECD 멕시코덴마크미국스웨덴호주헝가리프랑스독일일본아이슬란드이탈리아포르투갈이스라엘룩셈부르크 자료 : OECD Health Data 212, KDB 대우증권리서치센터 폴란드에스토니아터키 그리스 (1인당 GDP 연평균실질증가율,%) 제약 / 바이오 14

8 III. 헬스케어산업전망 3. 1 인당의료비지출이증가하고있다 년 OECD 국가평균의료비는 GDP 의 4% 미만을보였으나 21 년 9.% 까지증가 - 미국의경우, GDP 대비보건의료비비중이 196 년.1% 에서 21 년 17.6% 로상승 - 미국에이어노르웨이, 스위스, 유럽, 캐나다, 호주등의국가들은 OECD 평균이상의보건의료비지출 - 일본, 한국, 멕시코, 터키는 OECD 평균보다낮게지출하는국가에속함 - 국가별 GDP 대비보건의료비의비중을통해각국가의헬스케어산업의성숙정도및향후성장가능성을전망가능 각국가 1 인당보건의료비비교 한국의 6 세이상 1 인당의료비빠르게증가중 ( 달러, 구매력평가 ) 9, 공공의료비 8, 7, 민간의료비 (1인당급여비, 천원 ) 7, 세미만 ~4세 ~9세 6 ~64세 6세이상 6, 6,, 4,, 4, 36.8% 37.7% 38.4% 38.8% 39.6% 3, 2, 1, 미국 스위스 덴마크 프랑스 영국 OECD 이탈리아 뉴질랜드 체코 한국 폴란드 러시아 멕시코 중국 3, 2, 1, 23.4% 23.3% 23.2% 23.7% 23.% 18.% 17.9% 17.8% 18.9% 18.3% 13.9% 13.9% 13.6% 13.4% 13.1% 6.7% 6.6% 6.6% 6.% 6.3% F 자료 : OECD Health Data 212, KDB 대우증권리서치센터 주 : 212 년예상급여비 = 212 년 1 분기급여비 X 4 자료 : 국민건강보험공단, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 1 IV. 일본을통해본 Healthcare 시장의변화 일본의잃어버린 2 년에서한국제약산업의미래가보인다 - 일본의경우 197 년대고령화사회로전환, 199 년대고령사회로진입하면서의약품소비량이증가 - 이에따라건강보험재정중약제비비중이 OECD 평균수준을크게상회, 일본정부는여러차례에걸친약가인하단행 - 약가인하와 R&D 투자비가증가할때에는제약섹터에대한 de-rating - 제약섹터에대한 re-rating: 1) R&D 성과가가시화되고수출이증가할때 2) 일본내 M&A 가활성화되어개별기업들의외형성장이급속히나타날때 3) 해외 M&A 를통해해외시장진출에속도를낼때 일본제약지수변동추이 ( ) ( = 1) 1,2 MSCI Japan Japan Pharma Index 1, 해외 M&A 를통한해외시장개척 8 6 약가인하정책으로제약업계 R&D 집중, 성과가시화 글로벌제약사와의경쟁심화및내수시장침체 4 2 1) 일본제약산업 consolidation, 2) 신약출시로해외수출확대 자료 : Thomson Reuters, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 16

9 IV. 일본을통해본 Healthcare 시장의변화 1. 한국의인구구조변화는과거일본과유사 - 현재한국이처한인구구조의변화동향을살펴보면과거일본의인구구조변화와유사 - 일본 197 년대부터고령화사회 ( 전체인구의 7%) 로진행, 199 년대고령사회 ( 전체인구의 14%) 에서 26 년초고령사회로진입 - 그러나일본이 197 년대고령화사회에서 199 년대고령사회로그리고지금의초고령사회가되기까지약 36 년의시간이필요했다면한국의경우에는 2 년고령화사회에서초고령사회로 26 년내에도달 - 일본보다의약품산업을포함한헬스케어전반적인산업변화가빠르게진행될것으로예상 일본의인구구조변화 ( 천명 ) 6세이상인구 (L) 6세이상인구비율 (R) (%) 4, 4, 고령화사회 고령사회 초고령사회 4 한국의인구구조변화 ( 천명 ) 6세이상인구 (L) 6세이상인구비율 (R) (%) 2, 18, 고령화사회 고령사회 초고령사회 4 3, 4 16, 4 3, 3 14, 3 2, 2, , 1, 8, , 1 6, 1 1, 1 4, 1, 2, F 23F 24F 2F F 23F 24F 2F 주 : 고령화사회 (6 세인구비중 7% 이상 ), 고령사회 (6 세인구비중 14% 이상 ), 초고령사회 (6 세인구비중 22% 이상 ) 자료 : 일본총무성통계국, KDB 대우증권리서치센터 주 : 고령화사회 (6 세인구비중 7% 이상 ), 고령사회 (6 세인구비중 14% 이상 ), 초고령사회 (6 세인구비중 22% 이상 ) 자료 : 통계청, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 17 IV. 일본을통해본 Healthcare 시장의변화 2. 고령인구증가 건보재정부담확대 약가인하 - 일본에서보여지듯이, 고령사회단계인 199 년대에도의약품시장이크게성장하지못한이유는가격규제때문 - 일본은고령화사회를맞이하여 198 년대부터의약품수요와함께국민의료비및약제비가급격히증가 - 이는건강보험재정부담을가중시켜일본정부는 198 년대부터약가를급격히인하한후, 9 년이후에도지속적으로약가인하 - 약제비비중을 OECD 평균수준으로낮추는데에성공하였으나일본내수제약산업의성장정체 약가인하이후, 일본의약제비비중감소 ( 달러, 구매력평가 ) (%) 인당약제비 (L) 보건의료비대비약제비비중 (R) OECD 평균약제비비중 (R) 9 년이후지속적인약가인하로약제비비중 OECD 평균수준으로하락 년약가인하이후, 한국의약제비비중감소할전망 ( 달러, 구매력평가 ) (%) 22년부터시작된약가규제정책, 7 1인당약제비 (L) 212년약가일괄인하로추가적인 3 보건의료비대비약제비비중 (R) 약제비비중하락예상 6 OECD 평균약제비비중 (R) 자료 : OECD Health Data 212, KDB 대우증권리서치센터 자료 : OECD Health Data 212, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 18

10 IV. 일본을통해본 Healthcare 시장의변화 3. 일본제약섹터 re-rating 의조건은 1) 내수시장지배력강화, 2) 해외시장확대 - 일본의제약시장은 9 년대이후약가인하, 약제비삭감정책등으로저성장국면에돌입 - 그러나일부상위제약사는 R&D 와국내외 M&A 에집중투자 - 내수시장지배력과수출을확대한상위제약사 (Takeda, Daiichi Sankyo, Astellas) 는 P( 가격 ) 하락에도 Q( 수량 ) 증가로지속적인외형성장과수익성개선에성공, 글로벌제약기업으로성장 - 따라서한국의제약사중 : 1) 국내시장점유율이상승할수있거나 2) 해외진출확대를통해지속적인외형성장을유지할수있는상위제약사들에대한투자권고 M&A 가활발하던 2 년부터일본의의약품수출도증가하기시작 ( 십억엔 ) 18 수출 년대의 R&D 성과가시화, 선진시장에신약출시 해외 M&A 를통한해외시장개척, 상위제약사해외매출비중급증 일본주요제약 3 사주가추이 ( 엔 ) 9, 8, 7, 6,, 4, 3, 2, 다케다 아스텔라스 다이이찌산쿄 다케다제약, 자체개발신약선진시장에출시 일본제약 3 사해외바이오업체인수 , 아스텔라스, 다이이찌산쿄각각합병 자료 : 일본후생노동성 ( 약사공업생산동태통계연보 ), KDB 대우증권리서치센터 자료 : 각사, Thomson Reuters, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 19 V. 제약산업기회와리스크 지난 3 년간시장은정부의강한규제발표로제약업종의역성장우려... BUT Risk Opportunity 파머징마켓의성장 규제리스크 - 일괄약가인하 정부의정책적지원 - 혁신형제약사 - Pharma Korea 22 친제네릭정책및특허절벽 (Patent cliff) 자료 : KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 2

11 V. 제약산업기회와리스크 1. 리스크 : 정부의약가인하정책은불가피 1) 한국의높은약제비비중 - 한국의보건의료비대비약제비비중 (21.6%) 은 OECD 평균 (16.4%) 을상회 2) 정부의재원부족 -향후건강보험재정적자폭확대될것으로전망 - 물가상승률을상회하는건강보험료인상률 추가적인건강보험료인상으로재원확보해야 한국의보건의료비대비약제비비중 vs. OECD 평균 ( 달러, 구매력평가 ) (%) 22년부터시작된약가규제정책, 년약가일괄인하로추가적인약제비비중하락예상 6 2 물가상승률 vs. 건강보험료인상률 (%) 건강보험료율 (L) (%) 7 전년대비인상률 (R) 1 물가상승률 (R) 인당약제비 (L) 보건의료비대비약제비비중 (R) OECD 평균약제비비중 (R) 자료 : OECD Health Data 212, KDB 대우증권리서치센터 자료 : 국민건강보험공단, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 21 V. 제약산업기회와리스크 2. 기회 : 파머징마켓의빠른성장 - 중국과인도는인구증가와빠른경제성장으로소비의주체인중산층이두터워지면서세계경제의주요국가로등장 - 신흥국가의삶의질이향상되면서헬스케어, 제약시장의새로운강자로부상 - 28 년기준글로벌제약시장에서차지하는비율이 13% 에불과, 213 년에는 2 배이상으로확대될것으로예상 - 파머징국가들에대한매출액은 211 년 1, 억달러로암, 당뇨, 비만등의질병이증가하고있는동시에인프라, 의약제도시장조건이개선되고있어서이들국가에서의의약품시장의성장속도는더욱빨라질것으로전망 국가별의약품시장성장추이 국가 F 213F 214F 미주지역 - 미국 캐나다 남미지역 - 브라질 멕시코 페루 아시아 - 중국 인도 일본 한국 자료 : Frost & Sullivan, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 22

12 V. 제약산업기회와리스크 무역수지적자폭확대 산업화? - 21년전세계의약품시장 1,조원 = 메모리반도체시장 6조원 * 17배 = 비메모리반도체시장 3조원 * 33배 = 한국의약품시장 19조원 * 2배 한국의약품무역수지적자폭확대 전세계의약품소비기준점유율 ( 조원 ) 수출수입무역수지 기타 23.2% 미국 44.7% 중국 2.8% 이탈리아 3.% 영국 3.7% 프랑스.% 독일.7% 일본 1.9% 자료 : 한국보건산업진흥원, KDB 대우증권리서치센터 자료 : IMS Health, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 23 V. 제약산업기회와리스크 3. 기회 : 정부는 R&D 투자와해외진출통해성장을도모하는제약 / 바이오기업에대한지원강화방침 1) 혁신형제약사 - 혁신형제약기업 43 개사선정발표 - 선정기업은국가 R&D 사업우선참여, 세제지원, 약가결정시우대, 공공펀드투자우대등의혜택이예상됨 2) Pharma Korea 22 - 혁신신약개발및해외수출로 22 년세계 7 대제약강국으로도약하겠다는비전 (7 월 26 일발표 ) - 대핵심전략과제 : 1) 글로벌진출펀드를조성하여해외기업 M&A, 2) 해외신약 seed 를확보하여글로벌오픈이노베이션실시, 3) 선진전문가들의노하우를활용하여해외두뇌유치, 4) 해외진출활성화를위한국가 / 지역별전략적인수출지원, ) Network biz model 을만들어혁신생태계조성 혁신형제약사 구분 연매출 1, 억원이상 (26 기업 ) 기업 광동제약, 녹십자, 대웅제약, 대원제약, 동국제약, 동아제약, 동화약품, 보령제약, 부광약품, 삼진제약, 셀트리온, 신풍제약, 안국약품, 유한양행, 일동제약, 일양약품, 종근당, 태준제약, 한국유나이티드제약, 한독약품, 한미약품, 현대약품, CJ 제일제당, JW 중외제약, LG 생명과학, SK 케미칼 인증기준 R&D 투자실적, 연구인력, 생산시설, 특허, 해외수출경험등 연매출 1, 억원미만 (1 기업 ) 건일제약, 대화제약, 삼양바이오팜, 삼양제넥스바이오, 에스티팜, 이수앱지스, 한국콜마, 한림제약, 한올바이오파마, SK 바이오팜 개량신약등특화분야에서전문성보유여부 바이오벤처 (6 기업 ) 메디톡스, 바이넥스, 바이로메드, 비씨월드제약, 바이오니아, 크리스탈지노믹스 높은기술력, 사업모델 외국계제약사 한국오츠카 자료 : 보건복지부, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 24

13 V. 제약산업기회와리스크 4. 기회 : 친제네릭정책및특허절벽 (Patent cliff) 1) 한국을비롯한각국정부예산부족으로친제네릭정책으로전환 - 최근합헌결정이내려진오바마의료개혁안은제네릭회사에기회제공 2) 글로벌제약사, 211년부터특허절벽 (Patent cliff) 당면 - 특허만료의약품에대한제네릭의약품등장가속화, 파머징마켓으로의제네릭의약품수출증대 주요의약품특허만료일정 특허만료연도 미국 일본 영국 프랑스 독일 한국 212 Plavix Seroquel Singulair Actos Lexapro Diovan Diovan HCT Geodon Viagra Boniva Nu Lotan Myslee Preminent Haigou Seroquel Lipitor Amias Seroquel Aricept Singulair Tahor Singulair Pariet Ixprim Aprovel Seroquel Atacand Atacand Plus Sortis Aricept Plavix( 항혈전제 ) 개량신약 : 한미약품제네릭 : 동아제약대웅제약, 삼진제약등 213 Oxycontin Aciphex Zometa Xeloda OpanaER Asacol Diovan Plavix Livalo Elplat Viagra Xeloda Seretide Coaprovel Xeloda Micardis Viagra Viani Zometa Atmadisc Coaprovel Viagra Diovan( 고혈압 ) 복합제 : 한미약품신약 : 보령제약 214 Nexium Cymbalta Celebrex Symbicort Lunesta Restasis Evista Sandostatin LAR Actonel Prograf Glivec Abilify Abilify Cipralex Risperdal Consta Seroplex Abilify Ebixa Risperdal Consta Axura Risperdal Consta Blopress Plus Viagra( 발기부전 ) 제네릭 : 한미약품, SK 케미칼, JW 중외제약외다수의제약회사 21 Abilify Copaxone Gleevec Namenda Provigil Combivent Zyvox Prezista Avodart Zyprexa Adoair Alimta Spiriva Symbicort Spiriva Cymbalta Alimta Alimta Spiriva Copaxone Protelos Cymbalta Spiriva Copaxone Alimta Cymbalta Nexium ( 역류성식도염 ) 제네릭 : 한미약품, SK 케미칼 216 Crestor Benicar Benicar HCT Cubicin Blopress Baraclude Glivec Vfend Glivec Cancidas Vfend Glivec Zyvoxid Vfend 주 : 211 년미국매출액 억불이상주요의약품, 212 년 3 월기준특허만료예상일정자료 : IMS MIDAS(212), KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 2 VI. Valuation 및 Top Picks Valuation Premium 은? - 일본제약사상최고 PER 은 199 년대중반이후 - 일본시장의약가인하이슈와저성장인식확산 - 신약출시와해외시장진출증가로프리미엄확대 - 일본도저상장국면에진입하면서시장개편이일어난제약산업프리미엄받아 일본제약프리미엄 ( = 1) 1,2 MSCI Japan Japan Pharma Index 1, 한국의제약프리미엄 ( = 1) 6 KOSPI 제약업종지수 자료 : Thomson Reuters, KDB 대우증권리서치센터 자료 : Wisefn, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 26

14 VI. Top Pick: 한미약품 (12894/ 매수 /TP 16, 원 ) 대륙아이들의건강을책임지다 1) 북경한미를통한중국시장에서의높은성장성 - 북경한미는주력제품인마미아이 ( 어린이정장제 ) 의제네릭출현에도불구, 3% 의높은성장유지 년예상매출액 1,389 억원 (+33.6% YoY), 영업이익 264 억원 (+.1% YoY), 순이익 19 억원 (+4.8% YoY) 으로전망 2) 복합제개량신약개발의핵심주자 - Merck 와의글로벌시장판매계약을맺은아모잘탄 ( 고혈압복합제 ) 의해외수출실적반영되며해외부문매출성장전망 3) 기대되는 R&D 성과 - 1 월 31 일미국 Spectrum 사와호중구감소증치료제에대한공동연구및상업화계약체결, 기반기술인 Lapscovery 에재평가가능 - Exenatide 이라는동일한활성물질을기반으로하고있는한미약품 LAPS-Exendin-4 의기술수출가능성고조 수익예상과투자지표 결산기 매출액영업이익영업이익률 순이익 EPS EBITDA FCF ROE P/E P/B EV/EBITDA ( 십억원 ) ( 십억원 ) (%) ( 십억원 ) ( 원 ) ( 십억원 ) ( 십억원 ) (%) ( 배 ) ( 배 ) ( 배 ) 12/ , / , /12F /13F , /14F , 주가차트 현재주가 (12/11/16, 원 ) 121, 시가총액 ( 십억원 ) 94 상승여력 (%) 32.2 발행주식수 ( 백만주 ) 8 EPS 성장률 (12F,%) 흑전 6D 일평균거래량 ( 천주 ) 1. MKT EPS 성장률 (12F,%) 9.4 6D 일평균거래대금 ( 십억원 ). P/E(12F,x) 1,22.1 유동주식비율 (%) 6 MKT P/E(12F,x) 9.9 2주최저가 ( 원 ),4 KOSPI 1, 주최고가 ( 원 ) 131, 주 : K-IFRS 개별재무제표기준,212 년 11 월 16 일종가기준자료 : KDB 대우증권리서치센터 자료 : KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 27 VI. Top Pick: 한미약품 (12894/ 매수 /TP 16, 원 ) 대륙아이들의건강을책임지다 - 중국제약산업진출에성공한유일한국내제약사 년법인설립, 어린이의약품인마미아이 ( 정장제 ), 이탄징 ( 기침가래 ), 부루펜 ( 해열제 ), 메창안 ( 소화 ) 등을출시 - 연평균 34.2% (CAGR 27~211) 의높은성장률지속 년기준매출액 1,68 억원 (+2.6% YoY), 영업이익 17 억 (+11.4% YoY) 기록 - 국내정책변화에도불구, 212 년북경한미실적반영으로 IFRS 연결기준매출액, 영업이익, 순이익전년대비증가효과기대 한미약품개량신약 / 제제 R&D 파이프라인 북경한미영업실적추이및전망 프로젝트 적응증 진행상황 기타 ( 십억원 ) (%) 매출액 영업이익 순이익률 아모잘탄 순환기용치료제 다국가임상중 Merck 와수출계약완료 HCP73 항히스타민제 Phase III GSK 사와전략적제휴 4 HCP912 HCP613 순환기용치료제소화기관용치료제 Phase III Phase II Sanofi사와수출계약완료 GSK사와전략적제휴 3 HCP112 호흡기용치료제 Phase I GSK 사와전략적제휴 2 HCP114 HCP17 근육연축성동통치료제고지혈증치료제 Phase I Phase I GSK사와전략적제휴 GSK사와전략적제휴 1 HCP113 진해거담제 Preclinical GSK 사와전략적제휴 1Q9 3Q9 1Q1 3Q1 1Q11 3Q11 1Q12 3Q12F 자료 : 한미약품, KDB 대우증권리서치센터 자료 : 한미약품, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 28

15 VI. Top Pick: SK 케미칼 (612/ 매수 /TP 9, 원 ) 바이오에너지사업의선두주자 1) 친환경소재인 Super EP(PETG, PPS), 바이오디젤사업확대로그린케미칼사업부의수익성개선 - 친환경소재 Super EP 시장기존의건축, 포장재, 화장품용기등에서전자제품소재, Food contact 등으로용도확대되면서성장중 2) 제약사업부의세포배양백신임상진행과 NBP61( 혈우병치료제 ) 의추가로열티수익기대 - 세포배양백신에대한임상허가예상, 하반기 NBP61의임상3상진입시기에약 $3만마일스톤 fee 매출액에반영될것예상 3) 우량자회사인 SK가스와 SK건설, 휴비스등으로부터의지분법이익증가로 P/E multiple 매력부각 수익예상과투자지표 결산기 매출액영업이익영업이익률 순이익 EPS EBITDA FCF ROE P/E P/B EV/EBITDA ( 십억원 ) ( 십억원 ) (%) ( 십억원 ) ( 원 ) ( 십억원 ) ( 십억원 ) (%) ( 배 ) ( 배 ) ( 배 ) 12/1 1, , /11 1, , /12F 1, , /13F 1, , /14F 1, , 주가차트 현재주가 (12/11/16, 원 ) 62,7 시가총액 ( 십억원 ) 1,37 상승여력 (%) 1. 발행주식수 ( 백만주 ) 24 EPS 성장률 (12F,%) D 일평균거래량 ( 천주 ) 1. MKT EPS 성장률 (12F,%) 9.4 6D 일평균거래대금 ( 십억원 ) 7. P/E(12F,x) 36.2 유동주식비율 (%) 71 MKT P/E(12F,x) 9.9 2주최저가 ( 원 ) 49,8 KOSPI 1, 주최고가 ( 원 ) 74,6 주 : K-IFRS 개별재무제표기준,212 년 11 월 16 일종가기준자료 : KDB 대우증권리서치센터 자료 : KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 29 VI. Top Pick: SK 케미칼 (612/ 매수 /TP 9, 원 ) 투자포인트 : 1) 화학사업부신규사업확대, 2) R&D 성과, 3) 계열분리이슈 - 212년정부의바이오디젤관련법안상정과매출증가및 PETG 증설효과로본래의업인그린케미칼사업부빠른수익성개선예상 - 최근증설완료한 CHDM과 PETG 생산 capa 증가에따른외형및수익성개선기대 - PETG의사용처다변화에따른수요증가에따라 PET 설비의전환을통해생산라인을기존 만톤규모에서 12만톤으로증설 - PET 대비영업이익률이 2배이상높은 PETG(8~1%) 는생산공정개선으로생산단가인하에성공하여원가율개선효과가기대됨 PETG 사업부문매출및영업이익전망 PTA, EG 가격추이 ( 천톤,%, 십억원 ) F 213F 214F ( 달러 / 톤 ) 1,8 1,6 PTA MEG2 1,4 생산능력가동률 SK 케미칼공장생산량 ,2 1, 8 6 매출액영업이익영업이익률 주 : 212 년 4 월 capex 증설완료자료 : SK 케미칼, KDB 대우증권리서치센터예상 자료 : Sischem, Platts, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 3

16 VI. 관심종목 : LG 생명과학 (6887/ 매수 /TP, 원 ) 바이오연구역사의중심, 이제는미래를책임지다 1) 신약개발능력을재확인 - 전세계 번째, 국내처음으로 DPP-4 inhibitor을개발, 하반기높은약가로국내출시계획, 이머징국가로의수출계약도예정 2) 백신산업순항중 - WHO의생산파트너였던인도백신회사 2곳에서생산품질문제가발생하여 WHO가이들에대한 PQ 승인을철회 3) 수출비중이매출액의 4% 가량이라는점과기대되는 R&D 성과 수익예상과투자지표 결산기 매출액영업이익영업이익률 순이익 EPS EBITDA FCF ROE P/E P/B EV/EBITDA ( 십억원 ) ( 십억원 ) (%) ( 십억원 ) ( 원 ) ( 십억원 ) ( 십억원 ) (%) ( 배 ) ( 배 ) ( 배 ) 12/ , / /12F /13F /14F , 주가차트 현재주가 (12/11/16, 원 ) 46,2 시가총액 ( 십억원 ) 766 상승여력 (%) 19. 발행주식수 ( 백만주 ) 17 EPS 성장률 (12F,%) D 일평균거래량 ( 천주 ) 17. MKT EPS 성장률 (12F,%) 9.4 6D 일평균거래대금 ( 십억원 ). P/E(12F,x) 72.7 유동주식비율 (%) 69 MKT P/E(12F,x) 9.9 2주최저가 ( 원 ) 27, KOSPI 1, 주최고가 ( 원 ) 1,1 주 : K-IFRS 연결재무제표기준, 순이익은지배주주귀속순이익. 212 년 11 월 16 일종가기준자료 : KDB 대우증권리서치센터 자료 : KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 31 VI. 관심종목 : LG 생명과학 (6887/ 매수 /TP, 원 ) 전세계 번째당뇨치료신약출시, 백신은새로운기회 - LG 생명과학은국내바이오연구의선구자이면서도제대로평가받지못하고있음 년하반기당뇨병치료신약 (DPP-4 inhibitor) 의출시와 WHO 로부터의프리미엄백신의 PQ 인증으로입찰시장에참여, 신약과바이오의약품이라는특성상외형은물론수익성개선속도도빨라질수있을것으로전망 - 정부에의해가격및수량이정해지는백신사업의특성상, 국내백신시장은다국적제약사에대한의존도가매우높음 - B 형간염백신을기본으로하는 combo-vaccine 의개발에성공하여 211 년 4 가백신에이어 212 년 가백신을출시할예정 2 형당뇨치료제의 novel class 신약은 DPP-4 와 GLP-1 DTP-HepB-Hib 백신과 OPV 백신에대한수요급증 BARRIER EARLY MEDIUM LATE DPPIVs METFORMIN AGIs SUs PGRs TZDs GLP-1s EARLY MEDIUM LATE INSULIN STAGE OF TREATMENT 주 : AGI = alpha-glucosidase inhibitors; DPP-IV = dipeptidyl peptidase-iv inhibitor; GLP-1 = glucagonlike peptide-1 agonist; PGR = prandial glucose regulator; SU = sulfonylurea; TZD = thiazolidinedione 자료 : Datamonitor, KDB대우증권리서치센터 ( 백만달러 ) 1,2 1, 8 6 DTP DTP-Hep DTP-Hib OPV Hep B DTP-Hep-Hib Hib Other M/S: % 자료 : UNICEF(Supply Annual Report 211), KDB 대우증권리서치센터 M/S: 22% 제약 / 바이오 32

17 VI. 관심종목 : 유한양행 (1/ 매수 /TP 2, 원 ) 다국적제약회사의제품도입으로 Top line 성장, 수익성개선은 API 로이룬다 1) 파트너사의신약출시효과 - 베링거와화이자로부터의오리지널의약품을도입, 자체개발의약품부재해소 - 파트너사인베링거의신약출시로국내마케팅을하고있는유한양행의외형성장이돋보임 2) API사업신제품효과 3) 지분법이익 - 우량자회사인킴벌리로부터의지분법이익증가로 P/E multiple 매력이부각 수익예상과투자지표 결산기매출액영업이익영업이익률순이익 EPS EBITDA FCF ROE P/E P/B EV/EBITDA 주가차트 ( 십억원 ) ( 십억원 ) (%) ( 십억원 ) ( 원 ) ( 십억원 ) ( 십억원 ) (%) ( 배 ) ( 배 ) ( 배 ) 12/ , / , /12F , /13F , /14F , 현재주가 (12/11/16, 원 ) 183, 시가총액 ( 십억원 ) 2,41 상승여력 (%) 9.3 발행주식수 ( 백만주 ) 11 EPS 성장률 (12F,%) D 일평균거래량 ( 천주 ) 4. MKT EPS 성장률 (12F,%) 9.4 6D 일평균거래대금 ( 십억원 ) 9. P/E(12F,x) 32.7 유동주식비율 (%) 77 MKT P/E(12F,x) 9.9 2주최저가 ( 원 ) 1, KOSPI 1, 주최고가 ( 원 ) 19, 주 : K-IFRS 개별재무제표기준,212 년 11 월 16 일종가기준자료 : KDB 대우증권리서치센터 자료 : KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 33 VI. 관심종목 : 유한양행 (1/ 매수 /TP 2, 원 ) 투자포인트 : 1) 파트너사의신약출시효과, 2) API 사업신제품효과, 3) 지분법이익 - 유한화학의신제품출시효과로영업이익및지분법이익증가 - 유한킴벌리로부터의지분법이익증가로 P/E multiple 매력부각 API Business 재성장을예상 유한킴벌리의지분법이익기여도 ( 십억원 ) ( 백만원 ) 유한킴벌리유한화학유한메디카 18 내수 수출 2, 유한크로락스한국얀센엔솔테크 1 12 주요제품인에이즈치료제 FTC(HIV ) 의가격인하와공급처분산효과로매출액하락 신규바이러스제제원료개발성공으로해외수출재성장전망 1, 1, 9, F 213F -, 1Q9 3Q9 1Q1 3Q1 1Q11 3Q11 1Q12 자료 : 유한양행, KDB 대우증권리서치센터 자료 : 유한양행, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 34

18 VII. 해외기업사례 : Takeda Pharmaceutical 약가인하로인한위기 년대중반이전 OECD 평균수준크게상회했던약제비비중지속적인약가인하로 OECD 평균수준으로낮아짐 - 의료비중약제비비중낮추는데성공하였으나일본내수제약산업의성장은정체됨 Takeda 의위기탈출전략 - 일본 1 위제약사인 Takeda 는 197~198 년대까지내수시장에서성장하다가 199 년후반부터글로벌신약출시 년신흥시장에서경쟁력있는 Nycomed 14 억달러에인수 (Takeda 글로벌 12 위제약회사로성장 ) Takeda 매출액및 R&D 비중추이 Takeda 의 Nycomed 인수이후이머징마켓에서의매출증가효과 ( 백만엔 ) (%) (Cm) 1,8 1,6 1,4 1,2 매출액 (L) 영업이익률 (R) R&D 비중 (R) 2 년구조조정제약영업집중 1999 년인슐린 / 혈당조절약출시 21 년 2 형당뇨병약출시 , 1, Ny comed Takeda 1,64 1, 년 1 달지속전립선암약출시 2 1, 1, Nycomed 인수전 Nycomed 인수후 자료 : Thomson Reuters, KDB 대우증권리서치센터 자료 : Takeda, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 3 [ 결론 ] 신약개발과해외수출확대가답이다 1. 제약산업생존을위한필수조건 : 1) 신규시장, 2) 신약 - 제네릭의약품에대한글로벌약가규제 - 우호적인약가시스템및특허로보호받기위해서는신약개발이절실 - 상위제약사의경우과감한 R&D 투자를집행 - 한미약품 : 다수의파이프라인후기임상 / 라이센싱딜진행중 - LG 생명과학 : R&D 파이프라인 북경한미매출연평균 27.% (CAGR 28~213F) 로성장예상 LG 생명과학 21 년수출비중 % 전망 ( 십억원 ) ( 십억원 ) 2 매출액 (L) 순이익 (R) 6 수출 + 백신내수 16 4 % % 41% 44% 46% 48% F 213F F 213F 214F 21F 자료 : 한미약품, KDB 대우증권리서치센터 자료 : LG 생명과학, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 36

19 [ 결론 ] 신약개발과해외수출확대가답이다 1. 제약산업생존을위한필수조건 : 1) 신규시장, 2) 신약 년실적개선에영향을줄 R&D 성과 212 년하반기부터가시화 - 한미약품은아모잘탄 ( 순환기 ) 과 HCP-12( 순환기 ) 의 marketing partnery 계약완료와, Oraxol( 항암제 ), Laps 기술을적용한당뇨치료제후기임상, 라이센싱딜진행중 - LG 생명과학은 DPP-4 inhibitor( 당뇨치료신약 ) 와 Sr-hGH( 일주일제제인성장호르몬 ) 개발성공, 수출및다국적제약사와전략적파트너십진행중 한미약품 R&D 파이프라인 LG 생명과학 R&D 파이프라인 구분 프로젝트 적응증 진행상황 구분 프로젝트 적응증 진행상황 Biologics LAPS-Exendin LAPS-hGH LAPS-GCSF LAPS-IFNα LAPS-EPO LAPS-Insulin 당뇨병인성장호르몬호중구감소증 C 형간염치료제빈혈당뇨병 Phase II ( 미국 ) Phase II ( 유럽 ) Phase I ( 미국 / 한국 ) Phase I ( 유럽 ) Phase I ( 미국 ) Preclinical ( 유럽 ) NCE DPP-4 inhibitor GK activator GPR agonist Obesity HBV SR-hGH 당뇨치료제당뇨치료제당뇨치료제비만 B 형간염치료제인성장호르몬 Launch Preclinical Preclinical Preclinical Phase II NDA NCE FDC (Fixed Dose Combination) Oraxol HM61713 HM781-36B KX1 Oratecan 아모잘탄 HCP73 HCP912 HCP613 HCP112 HCP114 HCP17 HCP113 위암폐암유방암, 위암, 폐암위암, 유방암대장암 순환기용치료제항히스타민제순환기용치료제소화기관용치료제호흡기용치료제근육연축성동통치료제고지혈증치료제진해거담제 Phase II ( 미국 ) Phase I ( 한국 ) Phase I ( 한국 ) Phase I ( 미국 ) Phase I ( 미국 ) 다국가임상중 Phase III Phase III Phase II Phase I Phase I Phase I Preclinical Biologics BEPO TNFcept(Enbrel) TNFmab(Remicade) VEGFmab Combo-Vaccine 빈혈관절염관절염암 Vaccine Phase I Phase I Preclinical Preclinical Launch 자료 : 한미약품, KDB 대우증권리서치센터 자료 : LG 생명과학, KDB 대우증권리서치센터 제약 / 바이오 37

20 Memo

1. 투자포인트: 1) 신약 개발 능력 확인, 2) 백신사업 순항, 3) 기대되는 R&D 성과 드디어 시장성 있는 신약을 개발, 글로벌 5번째 신약 출시 효과에 기대 가) 신약 개발 능력을 재확인하다 LG생명과학은 그동안의 R&D 성과를 바탕으로 212년 하반기 2~3

1. 투자포인트: 1) 신약 개발 능력 확인, 2) 백신사업 순항, 3) 기대되는 R&D 성과 드디어 시장성 있는 신약을 개발, 글로벌 5번째 신약 출시 효과에 기대 가) 신약 개발 능력을 재확인하다 LG생명과학은 그동안의 R&D 성과를 바탕으로 212년 하반기 2~3 LG생명과학 (6887/매수) 바이오 연구 역사의 중심, 이제는 미래를 책임지다 매수 Initiate 목표주가(원,12M) 49, 현재주가(12/8/21,원) 37,95 상승여력(%) 29.1 EPS 성장률(12F,%) 9.5 MKT EPS 성장률(12F,%) 13.6 P/E(12F,x) 12.3 MKT P/E(12F,x) 1.2 KOSPI 1,943.22