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1 Company Report 제약 / 바이오 신약개발을위한밑거름 기술의기반은잘다져지고있다 hyfc 기술은우리몸에존재하는항체종류중 IgD와 IgG4를융합하여생물학적활성과체내지속력을극대화한기술이다. IgG4는반감기를늘려주는역할을하고, IgD는 Hinge의유연성을극대화하여상호간섭을최소화하여생물학적활성도를증가시켰다. 투자의견목표주가현재주가 (10/17) BUY (I) 57,000원 (I) 43,050원 상승여력 32% 시가총액 8,190억원 총발행주식수 19,538,371 주 60일평균거래대금 61억원 60일평균거래량 131,788 주 52주고 52,800원 52주저 36,200원 외인지분율 4.82% 주요주주 한독 23.34% 주가수익률 (%) 1개월 3개월 12개월 절대 (12.8) (3.5) 3.7 상대 (12.7) (5.0) 2.1 절대 ( 달러환산 ) (12.8) (3.8) 4.2 기존의성장호르몬치료제는데일리제형으로환자가매일일정한시기에주사를맞아야하는어려움이있다. hyfc 기술을이용하여개발중인 HyTropin 은성장호르몬의지속성을증대시켜주 1회또는월 2회제형으로개선하고자하였다. 임상 1상건강성인대상임상에서심각한부작용이나약물에대한항체형성이없었던것을확인하였으며약동학 / 약력학프로파일에서는 HyTropin 의용량의존적으로성장호르몬 (IGF-1) 의양이증가함을보였다. 지속성테스트에서는일 1회제품대비반감기 30-50배가증가한결과를확인하였다. 임상 2상의디자인의 1차평가항목인 6개월후키성장데이터에서는데일리제형의 67%(0.8 mg)- 100%(1.2 mg) 수준의기존투여량대비낮은수준으로우수한효과를보였다. 비열등성을입증하여 1차평가항목을만족시키는결과를얻었다. 54명임상환자중 52명의 3개월데이터에서 43(80%) 명에대해효과를보였다. 임상 2상성인및소아환자대상결과에서는주사부위에지방분해나결정형성이관찰되지않았다. 지방분해의경우, 화이자의성장호르몬개발단계에서나타난문제점이기도하였다. 부작용은경미했으며임상 1상결과를한번더확인할수있었다. hyfc 기술 : 바이오베터에서신약으로의방향전환전세계적으로관심을가지고있는면역항암제시장에대한도전을시작하고있다. 자궁경부암치료제 (Papitrol) 와키트루다의병용요법에대한연구를진행하고있으며자체기술을도입한면역항암제를개발중이다. 본면역항암제는 CAR-T치료제와면역관문억제제의단점을보완하여개발중이다. HyLeukin 은 IL-7을이용하여내부에서 T 세포의생성을유도하는방법을사용함으로써비반응자의비율을낮추고부작용을낮추는방법을선택하였다. 목표주가 57,000원, 투자의견 Buy로커버리지개시지금까지제넥신에서핵심플랫폼기술을이용하여기술에대해안정성과효능을보여주기위한바이오베터 ( 성장호르몬치료제, 빈혈치료제, 면역항암제등 ) 를개발했다면이제는좀더핵심적인적응증에 hyfc 기술을적용하려는움직임이다. 원천기술으로중심을잡고다양한방법으로응용하여치료제시장에점차적으로진입하려는접근방법이긍정적으로보인다. Quarterly earning forecasts ( 억원, %) 3Q17E 전년동기대비 전분기대비 컨센서스컨센서스대비 매출액 영업이익 -55 적지 적지 세전계속사업이익 -58 적지 적지 지배순이익 -58 적지 적지 영업이익률 (%) 적지 적지 지배순이익률 (%) 적지 적지 자료 : 유안타증권 Forecasts and valuations (K-IFRS 별도 ) ( 억원, 원, %, 배 ) 결산 (12월) 2015A 2016A 2017F 2018F 매출액 영업이익 지배순이익 PER PBR EV/EBITDA ROE 자료 : 유안타증권

2 1. 성장호르몬치료제 (GX-H9, HyTropin) 1) 성장호르몬치료제개발현황 성장호르몬결핍증에는성인성장호르몬결핍증 (AGHD) 과소아성장호르몬결핍증 (PGHD) 로나누어진다. AGHD는수술, 뇌종양, 질병, 부상및방사선치료등에의한뇌하수체손상으로부터후천적또는특발성으로발생된다. 과체중, 신체및복부의지방증가, 피부민감성및건조함, 근육량감소, 기분저하및신체에너지감소등의증상이나타난다. PGHD 의경우는뇌하수체손상또는발달장애에의한분비결핍으로발생되며, 같은연령대의 성장률에서최저 3% 또는연평균 5 cm 이하의성장, 허리둘레의지방증가, 치아발달지연등 의증상이나타난다. 세계적으로성장호르몬결핍증환자의수는약 63 만명으로 2013 년 4 조원시장에서내년 5 조원 으로보고있다 ( 산도즈, 노보노디스크, 화이자의성장호르몬매출액합산기준 ). 기존성장호르몬은 1일 1회투여하는방식은데일리치료제로시판되고있다. 특히, 소아성장호르몬결핍증환자들은아이들로, 데일리제형의경우 365일주사를맞아야하고보통치료기간을 2-7년정도로계산했을때약 2,000번의주사를맞아야한다. 또, 데일리치료제의경우환자의투여일정불이행으로효과적인약효를기대하기어렵고환자의불편함과통증이극대화되는단점을가지고있다. 2000년대초반 1세대제품개발업체인노보노디스크, 화이자를포함한기업에서지속형성장호르몬을개발했으나다양한원인으로실패하는사례가다수있었다. 제넨텍의경우월 1회제형을만들고자뉴트로핀에 1달치용량의성장호르몬을넣어 release하려고했으나, 이때문에주사바늘이커져환자의통증을더크게유발하였다. 따라서 1999년 FDA승인받았으나 2004년자진철수하게되었다. 그외에도 pegylation 방법을사용한화이자, 노보노디스크, Ambrx의성장호르몬치료제는다양한안전성문제를야기하였다. 최근주 2회제형을개발중이던사벤티스는데일리제형인 Genotropin 대비낮은키성장속도결과값의문제로임상실패하였다. 따라서 HyTropin의월 2회제형의경우는 best-in-class이자 First-in-class가될수있는가능성을가지게되었고, 지속형성장호르몬개발에실패한제약사들은추후잠재적파트너가될가능성도있다고할수있다. 제넥신에서개발중인성장호르몬치료제는지속성호르몬으로기존의데일리제형을개선한것이큰장점으로보인다. 주 2회또는월 1회의제형임에도불구하고주사바늘이작아통증은감소시켜줄수있다. 주 1회또는월 2회의제형을목표로개발중에있는데이는투여횟수를 1/7-1/14으로크게줄임으로써매일투여에대한환자의부담감과통증을덜어주어편의성을증대시킬수있다. 2

3 Company Report [ 그림 1] 성장호르몬치료제시장 ( 환자수 ) [ 그림 2] 성장호르몬치료제시장 ( 시장규모 ) 환자수 (63 만명, 2013) 시장규모 ( 약 4 조원, 2013) 14% 30% 소아성장호르몬결핍증 성인성장호르몬결핍증 소아성장호르몬결핍증 성인성장호르몬결핍증 70% 86% [ 표 1] 성장호르몬개발실패사례 회사 Genentech Pfizer Novo Nordisk Ambrx TEVA 제품명 Nutropin Depot PHA NMC ARX-201 TV 세대약품 Nutropin Genotropin Norditropin Saizen(Merck-Serono) Tev-tropin 지속형기술 PLGA pegylation Pegylation Targeted Pegylation Albumin fusion 투약횟수 월 1회 주 1회 주 1회 주 1회 주 1회 임상중단시점 1999 년 FDA 승인 2004 년시장철수 2007 년임상 2 상중중단 2010 년임상 2 상완료이후중단 2011 년임상 2 상중 Merck 사가중단 2016 년임상 2 상중중단 임상중단이유 생산제조의어려움 주사부의지방위축증 소아환자에게서지속적 효능을보이지못함 뇌맥락총에 PEG 가축적되는부작용보고 임상 1 상에서약물에대한항체 (ADA) 형성됨 ( 심혈관계부작용 ) [ 표 2] 지속형성장호르몬개발현황비교 월 2회제형 주 1회제형 회사명 제넥신 Versartis 제넥신 Ascendis OPKO(Pfizer) Novo Nordisk 제품명 Hytropin VRS-317 Hytropin ACP-001 MOD-4023 NNC 지속형기술 hyfc XTEN hyfc TransCon PEG CTP Albumin 임상개발단계 AGHD 2상완료 2상중 2상완료 2상완료 3상실패 3상중 PGHD 2상중 3상실패 2상중 3상개시 3상개시 2상중 CMC Genetic fusion Genetic fusion Genetic fusion Chemical conjugation Genetic fusion Chemical conjugation 3

4 2) Hybrid Fc Fusion 지속형기술메커니즘 hyfc 기술은우리몸에존재하는항체종류중 IgD와 IgG4를융합하여생물학적활성과체내지속력을극대화한기술이다. IgG4는반감기를늘려주는역할을하고, IgD는 Hinge의유연성을극대화하여상호간섭을최소화하여생물학적활성도를증가시켰다. 지금까지제넥신에서핵심플랫폼기술을이용하여기술에대해안정성과효능을보여주기위한바이오베터 ( 성장호르몬치료제, 빈혈치료제, 면역항암제등 ) 를개발했다면이제는좀더핵심적이고시장성이큰적응증에 hyfc 기술을적용하려는움직임이다. hyfc-fusion 단백질의사이즈증가를통해신장투과율을감소시키고, Fc 수용체재사용메커니즘을통해지속시간을길게유지하도록하였다. 면역부작용을최소화한천연단백질의약품으로하이브리드 Fc를활용하여세포독성을최소화하였다. 비교적쉽고가격경쟁력높은제조공정을통해원가절감의기반을마련하였다. 하지만아직다음의기술을이용한의약품상업화사례가없는것이단점이다. [ 그림 3] hyfc 기술플랫폼 [ 표 2] hyfc 기술의특징항체유형 IgG1 IgG4 IgD Hinge 유연성 세포사멸기능 (ADCC) 세포사멸기능 (CDC) FcRn 수용체결합능력 반감기 ( 일 )

5 Company Report 3) HyTropin 임상진행사항 임상 1상건강성인대상임상에서심각한부작용이나약물에대한항체형성이없었던것을확인하였으며약동학 / 약력학프로파일에서는 GX-H9의용량의존적으로성장호르몬 (IGF-1) 의양이증가함을보였다. 지속성테스트에서는일 1회제품대비반감기 30-50배가증가한결과를확인하였다. 임상 2상의디자인의 1차평가항목은 6개월후키성장데이터이다. 제넥신에서는 7개월을추적관찰하였다. 투여후, 1개월간부작용에대한추적관찰후 6개월을더해 7개월의기간이소요되었다. Hytropin의투약용량은일1회제형의 67%(0.8 mg)-100%(1.2 mg) 수준으로기존투여량대비낮은수준이다. 54명임상환자중 52명의 3개월데이터에서 43(80%) 명에대해효과를보였다. 임상 2상성인및소아환자대상결과에서는주사부위에지방분해나결정형성이관찰되지않았다. 지방분해의경우, 화이자의성장호르몬개발단계에서나타난문제점이기도하였다. 부작용은경미했으며임상 1상결과를한번더확인할수있었다. 6개월키성장데이터에서도비열등성을입증하여 1차평가항목을만족시키는결과를얻었다. [ 그림 4] 소아환자대상임상 2 상디자인 [ 그림 5] 소아환자대상임상 2 상키성장률 [ 표 3] 소아환자대상임상 2 상결과 GX-H9 Genotropin 0.8mg/kg 1.2mg/kg 2.4mg/kg 0.03mg/kg (n=14) (n=14) (n=14) (n=14) Baseline Age, months, mean (SD) 81.8 (27.3) 80.4 (23.4) 82.2 (30.5) 82.7 (23.0) Gender, Male, n (%) 8 (57) 12 (86) 13 (93) 9 (64) Race, n (%) Caucasian/Asian 12 (86) / 2 (14) 12 (86) / 2 (14) 13 (93) / 1 (7) 13 (93) / 1 (7) Height SDS, mean (SD) -3.8 (1.0) -3.5 (0.6) -3.3 (0.7) -4.4 (1.2) IGF-1 SDS, mean (SD) -2.5 (1.1) -2.4 (1.1) -2.6 (1.0) -2.2 (1.0) BMI SDS, mean (SD) -0.6 (1.3) -0.1 (1.0) -0.2 (0.9) -0.3 (1.0) Stimulated GHmax, ng/ml, mean (SD) 4.1 (2.8) 3.3 (2.0) 3.6 (2.7) 4.3 (2.7) 5

6 2. HPV 치료제 (GX-188E, Papitrol) HPV 바이러스는약 100가지종류가있다. 자궁경부암백신으로알려진가다실의경우는이중고위험군바이러스에몇가지에대한백신이다. 자궁경부암의경우 HPV에감염되면 10명중 8 명은자가치료된다. 그럼에도불구하고전세계약 50만명의자궁경부암환자가있으며약 10만명의 HPV 유래두경부암환자가존재한다. 선진국증가율이크며주요 7개국시장규모만 2-3 조원으로추정되는시장이다. 전세계매년약 27만명의여성이자궁경부암으로사망하고, 두경부암은전암단계에서스크리닝할수있는적절한방법이없어치료제개발이필요한시장이라할수있다. 자궁경부암은 20-30대가임기여성에서도발병률이높은데환자가원추절제술을시행하게되면조산, 유산, 미숙아출산등이우려된다. 그에비해 Papitrol 은 3회정도의주사로 9개월후치료가가능하여보다효과적이고안전한치료제가될수있는가능성이있다. 1) DNA 치료백신기술 DNA 치료백신기술은 HPV16/18형항원을발현하는 DNA 플라스미드를사용한다. 근육주사를통해 DNA 치료백신을전달하며 HPV 바이러스특이적항원에대한 T 세포의면역반응을선택적으로유도하게된다. 최종적으로CD8+ T 세포 ( 킬러세포 ) 가 HPV 감염세포를제거하게된다. DNA 치료백신의경우항원이명확히제시된질환에똑같이적용할수있는장점이있다. [ 그림 6] DNA 기반면역항암제 (DNA 치료백신기술 ) 자료 : scitechdaily.com, 유안타증권리서치센터 6

7 Company Report 2) Papitrol 임상진행사항 한국임상 2a상심한단계인환자 72명을대상으로진행하였다 ( 플라시보제외 : 심각한암환자에대해치료없이 6-9개월을추적하는것은윤리적으로문제 ). 오히려적은투약용량 (1 mg) 에서좋은효능을보였다. 임상 2a상에서 CIN3 환자9명기준으로 78% 효과를보였다. 유럽 / 한국은 134 명에대한환자모집이 2017 년 6 월에완료되었고병변이 50% 보다적은환자 를대상으로진행중이다. 내년상반기 1 차평가항목에대한결과가나올것으로예상하고있다. [ 표 4] Papitrol 임상 2 상개요임상단계 임상 2a 임상 2a 확장 임상 2b 환자수 적응증 CIN3(severe dysplasia + CIS) CIN2& CIN3(<50%) 투약용량 1 mg, 4 mg - 1 mg 연구기간 20주 2.5년 62주 1차평가기간 20주 매 6개월마다 36주 진행단계 임상완료 진행중 진행중 [ 표 5] Papitrol 임상 2a 상결과 단계 병변크기 GX-188E 한국 1 상 한국 2a 상 (1 mg, 36 주 ) Total(P1+P2) VGX-3100, 글로벌 2 상 CIN2 not included not included not included 21/36(58%) CIN3 CIN3(<50%) 6/7(86%) 26/33(79%) 32/40(80%) 34/78(44%) CIN3( 50%) 1/2(50%) 12/31(39%) 13/33(39%) not included 총환자수 7/9(78%) 45/73(62%) 45/73(%) 114(48%) (1) 면역관문억제제 (Immune Checkpoint Inhibitor) 면역항암제의주요기전으로암세포는면역세포인 T세포의공격을피하고자자체단백질인 PD- L1 (Programmed Death Ligand 1) 단백질을생산하여 T세포의수용체와결합하게되고이로인해 T세포는활성을잃게된다. 이러한암세포의특이성을이용하여만든면역항암제가 BMS의옵티보와 MSD의키트루다이다. 두치료제는암세포의 PD-L1을억제하여 T세포의수용체와결합하는것을억제하고, 결과적으로 T세포는활성화가된다. 암세포의방해를피함으로써자체면역시스템이진행되게하여암세포의사멸을돕는것이다. Evaluatepharma 에서발간한자료에의하면 2015 년이후 18 개월간키트루다를이용한병용요 법의증가가두드러졌다. Merck 의항 PD-1/PD-L1 Mab 병용치료요법의연구는 70 에서 268 건 으로 383% 증가하였다. 7

8 (2) 면역항암제와공동연구자궁경부암대상한국임상1b/2상에대해 6월 IND를획득하였다. 머크의키트루다는면역관문억제제로알려져있으며자궁경부전암에대해서는비반응자률이 12.5% 로매우낮은수준이다. Papitrol 은병변이큰환자에대해효과가떨어진다. 따라서상호보완하고자병용투여를결정하였다. 자궁경부암은수술후에도재발율이높은질환으로수술, 화학요법후에도병용요법을수행할수있는방법을개발하고자한다. 정부과제로선정되어진행되며, 키트루다는머크로부터무상으로지원받는다. 2017년하반기임상개시예정이다. [ 그림 7] 면역항암제시장규모및추이 [ 그림 8] 면역관문억제제의기전 ( 억달러 ) 2,000 1,600 항암제면역항암제 1, F 자료 : GBI Research, 유안타증권리서치센터 자료 : Nature reviews(2013), 유안타증권리서치센터 8

9 Company Report 3. 항암제 (GX-I7, HyLeukin) HyLeukin에대한연구는주로미국기업또는연구소와의파트너십을체결하여진행할예정이다. 기존에는 HyFc 기술에대한검증을위하여지속형바이오베터를개발했다면기술에대한검증이완료된이후에는시장규모가보다큰치료제시장의진입이필요하다. 제넥신에서새로이진입하고자하는치료제시장은항암제시장이다. 또한, 뇌암과식도암이적응증에대해보다빨리 1b/2a상임상이진행중이다. 국립암센터 (NCI) 와 IL-7 관련임상시험을하고있던기업의임상실패로지속형, 부착형 IL-7을개발하고있는제넥신이주목받아연구를진행하게되었다. 뇌암에대한연구는미국 NCI가임상비용을부담하고제넥신에서물질을제공하여진행하는임상이다. 뿐만아니라유방암, 방광암, 폐암에대한임상도미국의대형제약사와파트너십에관해지속적으로논의중에있다. 1) HyLeukin: 제넥신의차세대약물의핵심 IL-7는불안정하고지속시간도 3시간정도로굉장이짧아치료제로만들기쉽지않다. N-term 엔지니어링 ( 안정성확보, 생산성증대 ) 과 hyfc 지속형기술 ( 반감기 3주 ) 을융합하여기존의 IL-7 의약점을해결하고자하였다. 독성없고생물학적활성도가높은 IL-7을만드는것을목적으로하였다. HyLeukin은 T 세포를증가시키는방법을이용하여면역시스템을활성화시키게되는데, 많이알려진 CAR-T 치료제와목적은비슷하나방법은상이하다. CAR-T는 in vitro라면 HyLeukin 는 in vivo다. 몸속에 IL-7 넣어서직접메모리 T 세포와 Naive T 세포를만들수있도록하였다. IL-2도임상에활용되는경우가있는데 IL-2는 effector T 세포를생산하여과면역반응이부작용으로나타날수있는단점이있다. 또, 면역반응의억제역할을하는 regulatory T 세포도활성화시키고독성의문제도나타났다. T 세포기능및활성화전략으로면역관문억제제와병용투여를통한연구도고려하고있다. 면역항암제는비반응자율이높고 T 세포저하환자가효능을내기어렵고 CAR-T치료제의경우사이토카인과면역반응에따른사망자가나타나고혈액암에대한치료율은높지만고형암에서는효과적이지못하다. 또한 T 세포활성에대한장기지속성이부족한것으로알려져있다. 2) 임상결과 IL-7에비해 IL-7mFc는지속성이향상된것뿐만아니라 (1회투여로 T세포의숫자가 6개월이상지속 ), T 세포증식효과가뛰어나고표적세포를죽이는일반 Fc에비해독성이적어증진된 T 세포증식효과를볼수있었다 9

10 [ 그림 9] IL-2 와 IL-7 의비교 자료 : Nature Review(2011), 유안타증권리서치센터 [ 그림 10] IL-7-Fc 에의한 T 세포증식효과 [ 그림 11] 독성이적은 IL-7-Fc 의 T 세포증식효과 자료 : BLOOD(2013), 유안타증권리서치센터 자료 : Eur. J. Immunol. (2010), 유안타증권리서치센터 10

11 Company Report 기업소개 경한수대표의퇴사로서유석대표단독체제가되었다. 80 명이 R&D 인력으로배치되어있다 년기반기술을바탕으로 NIT 양세환대표와공동개발, 2009 년에상장하였다. [ 표 6] 제넥신의기업개요 회장 / 설립자 대표이사 주요마일스톤 핵심기술및파이프라인 성영철 Ph.D. 서유석 Ph.D 년포스텍학내벤처 제넥신설립 2009 년코스닥시장상장 hyfc 융합기술, DNA 치료백신기술 직원수 ~142 (Ph.D 27, MS 48) 주소 판교코리아바이오파크 [ 표 7] 제넥신의임상파이프라인 제품명적응증진행단계비고 Bio Better Drug HyTropin GX-H9 hgh-hyfc 성인성장호르몬결핍증임상 2 상완료 소아성장호르몬결핍증 HyPoietin GX-E2 EPO-hyFc 만성신부전증에의한 빈혈 임상 2b 상 임상 2 상완료 HyGrastim GX-G3 G-CSF-hyFc 림프암임상 2a 상 11 월초 ASN 학회에서임상종료보고예정 HyGlutide GX-G6 GLP-1-hyFc 제2형당뇨 임상 1상 독일에서임상 1상 마무리단계 Bio New Drug Papitrol GX-188E HPV DNA Vaccine 자궁경부전암 3단계 임상 2a 상완료 ESGO 2017 발표 (11월중순, 비엔나 ) 비만 자궁경부전암 2/3 단계 자궁경부암 임상 2a 상 임상 1 상 HyLeukin 병용 Multi-Target hyfc drugs Immuno-Oncology 각종암단일또는 CPI 병용 HyLeukin GX-I7 IL-7-hyFc 건강성인대상임상 1 상종료 Papitrol 병용 자궁경부전암 3 단계 만성 HPV 감염 독감예방 ( 점막투여 ) 고형암 간암 뇌암 ( 교모세포종 ) 식도암 삼중음성유방암 방광암 폐암 임상 2a 상 임상 1 상 11

12 Valuation 제넥신의신약파이프라인중상위 2개에제품에대해가치추정한것이다. Hytropin은기존의성장호르몬치료제매출액합산액 ( 산도즈, 노보노디스크, 화이자등 ) 을근거로추정한것이며, Papitrol 은자궁경부암환자수를근거로하여기존원추절제술에대한비용 ( 수술비용약 만원및그외항암치료비용을합산하여 1,500만원적용 ) 과유사하게적용하였다. 시장점유율은제품시판을시작한해에 5% 를시작으로하여최대 30% 까지점유가능할것으로판단하여추정하였고, 개발일정및마일스톤에관련된사항은회사가이드라인을참고하였다. WACC 8.2% 적용, -1% 의영구성장을가정하였다. 비영업가치 ( 신약가치 ) 에순차입금을차감하는 SOTP valuation 방법을적용하여목표주가 57,000원을산정하였다. [ 표 8] Papitrol ( 단위 : 백만달러 ) 17F 18F 19F 20F 21F 22F 23F 24F 25F 26F 27F 28F 29F 30F 31F 시장규모 ( 자궁경부암 ) 777, , , , , , , , , , , , , , ,141 성장률 M/S 예상매출 612 1,237 1,250 2,524 2,549 2,575 2,601 3,940 3,979 4,019 개발일정 2 상중 2 상종료 3 상개시 3 상종료허가시판 마일스톤 로열티 FCF( 세율 20% 가정 ) NPV 2,019 NPV of Terminal value 2,260 합산수익 4,278 환산수익 5,134 적정가치 ( 임상성공률 16% 가정 ) 821 발행주식수 주당가치 42,043 주 1: 자궁경부암환자수를기준으로환자수증가가정주 2: 시장점유율은출시첫해 5% 에서최고 30% 까지증가함을가정 주 3: 마일스톤은임상완료, 제품허가, 출시의단계마다일정금액수취가정 주 4: 로열티는 15% 로가정 주 5: 임상 2 상부터시판까지의평균성공확률 16% 적용 주 7. 환율 1,200 원 /$ 을가정 자료 : 유안타증권리서치센터 12

13 Company Report [ 표 9] HyTropin ( 단위 : 백만달러 ) 17F 18F 19F 20F 21F 22F 23F 24F 25F 26F 27F 28F 29F 30F 31F 시장규모 ( 성장호르몬매출합계 ) 4,000 4,040 4,080 4,121 4,162 4,204 4,246 4,289 4,331 4,375 4,418 4,463 4,507 4,552 성장률 M/S 예상매출 ,326 1,339 1,352 1,366 개발일정 2 상완료 3 상개시 3 상종료품목허가시판 마일스톤 로열티 FCF( 세율 20% 가정 ) NPV NPV of Terminal value 합산수익 1,764.2 환산수익 2,117.1 적정가치 ( 임상성공률 16% 가정 ) 발행주식수 주당가치 14,447 주 1: 기존성장호르몬치료제매출액합산액을근거로추정 주 2: 시장점유율은출시첫해 5% 에서최고 30% 까지증가함을가정 주 3: 마일스톤은임상완료, 제품허가, 출시의단계마다일정금액수취가정 주 4: 로열티는 15% 로가정주 5: 임상 2 상부터시판까지의평균성공확률 16% 적용 주 7. 환율 1,200 원 /$ 을가정 자료 : 유안타증권리서치센터 [ 표 10] SOTP valuation ( 단위 : 십억원 ) A. 신약가치 1,103.7 Papitrol HyTropin B. 순차입금 (17.4) 기업가치 (A-B) (17.4) 보통주주식수 (1,000) 19,538 적정주가 57,380 자료 : 유안타증권리서치센터 13

14 추정재무제표 (K-IFRS 별도 ) 손익계산서 ( 단위 : 억원 ) 재무상태표 ( 단위 : 억원 ) 결산 (12월) 2015A 2016A 2017F 2018F 2019F 결산 (12월) 2015A 2016A 2017F 2018F 2019F 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 매출채권및기타채권 판관비 재고자산 영업이익 비유동자산 987 1,268 1,419 1,435 1,460 EBITDA 유형자산 영업외손익 관계기업등지분관련자산 외환관련손익 기타투자자산 이자손익 자산총계 1,421 1,987 1,928 1,892 1,765 관계기업관련손익 유동부채 기타 매입채무및기타채무 법인세비용차감전순손익 단기차입금 법인세비용 유동성장기부채 계속사업순손익 비유동부채 중단사업순손익 장기차입금 당기순이익 사채 지배지분순이익 부채총계 포괄순이익 지배지분 1,258 1,702 1,638 1,602 1,476 지배지분포괄이익 자본금 주 : 영업이익산출기준은기존 k-gaap 과동일. 즉, 매출액에서매출원가와판관비만차감 자본잉여금 1,584 2,195 2,382 2,550 2,718 이익잉여금 ,167-1,463 비지배지분 자본총계 1,258 1,702 1,638 1,602 1,476 순차입금 총차입금 현금흐름표 ( 단위 : 억원 ) Valuation 지표 ( 단위 : 원, 배, %) 결산 (12 월 ) 2015A 2016A 2017F 2018F 2019F 결산 (12 월 ) 2015A 2016A 2017F 2018F 2019F 영업활동현금흐름 EPS ,333-1,383-1,168-1,486 당기순이익 BPS 13,907 8,750 8,384 8,059 7,297 감가상각비 EBITDAPS ,138 외환손익 SPS 3, 종속, 관계기업관련손익 DPS 자산부채의증감 PER 기타현금흐름 PBR 투자활동현금흐름 EV/EBITDA 투자자산 PSR 유형자산증가 (CAPEX) 유형자산감소 재무비율 ( 단위 : 배, %) 기타현금흐름 결산 (12 월 ) 2015A 2016A 2017F 2018F 2019F 재무활동현금흐름 매출액증가율 (%) 단기차입금 영업이익증가율 (%) 흑전 사채및장기차입금 지배순이익증가율 (%) 적지 자본 매출총이익률 (%) 현금배당 영업이익률 (%) 기타현금흐름 지배순이익률 (%) 연결범위변동등기타 EBITDA 마진 (%) 현금의증감 ROIC 기초현금 ROA 기말현금 ROE NOPLAT 부채비율 (%) FCF 순차입금 / 자기자본 (%) 자료 : 유안타증권주 : 1. EPS, BPS 및 PER, PBR 은지배주주기준임 2. PER 등 valuation 지표의경우, 확정치는연평균주가기준, 전망치는현재주가기준임 3. ROE, ROA 의경우, 자본, 자산항목은연초, 연말평균을기준일로함 적전 적지 적지 적지 적지 적지 적지 적지 영업이익 / 금융비용 ( 배 )

15 Company Report P/E band chart ( 천원 ) Price(adj.) 0.0 x 0.0 x 0.0 x 0.0 x 0.0 x P/B band chart ( 천원 ) Price(adj.) 0.7 x 1.9 x 3.2 x 4.4 x 5.7 x 투자등급및목표주가추이 ( 원 80,000 70,000 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10,000 주가 목표주가 일자 투자의견 목표가 ( 원 ) 목표가격대상시점 BUY 57,000 1 년 평균주가대비 괴리율 최고 ( 최저 ) 주가대비 자료 : 유안타증권주 : 괴리율 = ( 실제주가 * - 목표주가 ) / 목표주가 X 100 * 1) 목표주가제시대상시점까지의 " 평균주가 " 2) 목표주가제시대상시점가지의 " 최고 ( 또는최저 ) 주가 " 구분 투자의견비율 (%) Strong Buy( 매수 ) 2.0 Buy( 매수 ) 85.2 Hold( 중립 ) 12.8 Sell( 비중축소 ) 0.0 합계 주 : 기준일 해외계열회사등이작성하거나공표한리포트는투자등급비율산정시제외 15

16 이자료에게재된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며타인의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인함. ( 작성자 : 서미화 ) 당사는자료공표일현재동종목발행주식을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는자료공표일현재해당기업과관련하여특별한이해관계가없습니다. 당사는동자료를전문투자자및제 3자에게사전제공한사실이없습니다. 동자료의금융투자분석사와배우자는자료공표일현재대상법인의주식관련금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. 종목투자등급 (Guide Line): 투자기간 6~12 개월, 절대수익률기준투자등급 4단계 (Strong Buy, Buy, Hold, Sell) 로구분한다 Strong Buy: 30% 이상 Buy: 10% 이상, Hold: -10~10%, Sell: -10% 이하로구분 업종투자등급 Guide Line: 투자기간 6~12 개월, 시가총액대비업종비중기준의투자등급 3단계 (Overweight, Neutral, Underweight) 로구분 2014 년 2월21 일부터당사투자등급이기존 3단계 + 2단계에서 4단계로변경본자료는투자자의투자를권유할목적으로작성된것이아니라, 투자자의투자판단에참고가되는정보제공을목적으로작성된참고자료입니다. 본자료는금융투자분석사가신뢰할만하다고판단되는자료와정보에의거하여만들어진것이지만, 당사와금융투자분석사가그정확성이나완전성을보장할수는없습니다. 따라서, 본자료를참고한투자자의투자의사결정은전적으로투자자자신의판단과책임하에이루어져야하며, 당사는본자료의내용에의거하여행해진일체의투자행위결과에대하여어떠한책임도지지않습니다. 또한, 본자료는당사투자자에게만제공되는자료로당사의동의없이본자료를무단으로복제전송인용배포하는행위는법으로금지되어있습니다. 16