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별지 제4


저작자표시 - 비영리 - 변경금지 2.0 대한민국 이용자는아래의조건을따르는경우에한하여자유롭게 이저작물을복제, 배포, 전송, 전시, 공연및방송할수있습니다. 다음과같은조건을따라야합니다 : 저작자표시. 귀하는원저작자를표시하여야합니다. 비영리. 귀하는이저작물을영리목적으로이용할

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한미약품 중장기 성장 모멘텀에 주목 (128940) 투자의견 BUY (유지) 목표주가 900,000원 (유지) 43.8 현재가 (07/28, 원) 626,000 Consensus target price (원) 930,000 Difference fro

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보도자료 2014 년국내총 R&D 투자는 63 조 7,341 억원, 전년대비 7.48% 증가 - GDP 대비 4.29% 세계최고수준 연구개발투자강국입증 - (, ) ( ) 16. OECD (Frascati Manual) 48,381 (,, ), 20

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[2013 Global Top 10 Products Sales & Forecast] 순위 품목 적응증 개발사 (E) CAGR( 13~ 20) 1 Humira* 류마티스관절염 Abbvie(Abbott)( 미 ) % 2 Enbrel*

1. 실적 Comment 2013 년가이던스매출일부 2014 년으로이연. 단기실적보다는장기모멘텀에주목당초 2013 년가이던스는매출 61 억원이었으나 12 월로예정됐던일부마일스톤이내년 1 월 로미루어지며 36 억원으로하향됐다. AZ 와의계약선수금 (23 억원 ) 또한내년

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C O N T E N T S 목 차 요약 / 1 Ⅰ. 태국자동차산업현황 2 1. 개관 5 2. 태국자동차생산 판매 수출입현황 우리나라의대태국자동차 부품수출현황 Ⅱ. 태국자동차산업밸류체인현황 개관 완성차브랜드현황 협력업체 ( 부

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한미약품 2분기 부진에도 중장기 매력은 유효 (128940) 투자의견 BUY (유지) 목표주가 900,000원 (유지) 35.5 현재가 (07/20, 원) 664,000 Consensus target price (원) 940,000 Differenc

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207 년 4/4 분기국내산식육잔류물질검사결과 배경및목적 207 년추진계획 207 년검사실적및결과

Transcription:

크리스탈지노믹스 - 화일약품합동 IR 2013. 10. 16

발표내용 Ⅰ. M&A Structure Ⅱ. 핵심역량 크리스탈지노믹스, 화일약품 Ⅲ. 향후사업전개전략

Ⅰ. 국내제약산업동향 M&A 추진배경 정부의제약산업육성 & 지원정책본격추진 (2012 ~2017) 2010. 리베이트쌍벌제 2012. 신약가제도 (ETC 일괄가격인하 ) 2012. 혁신형제약기업인증 2013. 혁신형제약기업중점육성 정부의신약개발중심의 제약산업정책및지원 혁신형제약기업육성정책 R&D 투자강화 ( 정부지원 2배확대 ) 신약허가기간및약가심사기간단축 R&D 성과 사업화촉진인프라지원 제네릭, 내수위주 신약, 수출주도의글로벌제약사육성 혁신형제약기업수혜실현 혁신신약후보, 관절염진통소염제 (CG100649), 임상3상시험및신약허가신청임박 2015 예정혁신신약출시 수익극대화시스템구축 3

Ⅰ. M&A Structure 총인수가액468.2억 (@15,000원/ 주 ) 총발행주식수 14,410,958주의 21.66% (3,121,371주) 인수 화일약품이사회 7인중 4인선임및경영권인수 조중명대표이사취임 (2013.10.14) 투자금지원기관 주요주주 투자사 투자금 ( 억원 ) 투자방식 주주주식수지분율 산은캐피탈 100 BW 흥국자산운용 100 BW IBK캐피탈 50 BW 산업은행 30 CB 화일경영진 140 CB, BW 크리스탈지노믹스 3,121,371 21.66% 박필준 1,599,889 11.10% 이정규 704,500 4.89% 기타 8,985,198 62.35% 4

Ⅱ. 크리스탈지노믹스핵심역량

Ⅱ. 크리스탈지노믹스핵심역량 : 혁신신약발굴기반기술 질환표적단백질의구조규명기술과이구조를기반으로한고유선도물질발굴기술, 선도물질최적화및개발후보발굴기술등세계적으로경쟁력을갖춘기반기술을바탕으로신약개발후보를지속적으로창출 구조규명기술 (SPS TM TM ) 고유선도물질발굴기술 (SCP TM TM ) 유전자조작및발현기술 고순도단백질정제기술 단백질결정화기술 단백질구조규명기술 선도물질검색기술 선도물질결합평가기술 선도물질발굴기술 구조규명 가상공간약효검색 확인실험 (in vitro) 고순도질환단백질 방사광가속기핵자기공명기 단백질구조 SCP TM Library SCP TM Screening in silico 검색물질 SCP TM NMR 시험관실험 선도물질최적화및개발후보발굴기술 (SDF TM TM ) 선도물질과표적단백질과의복합체구조규명기술 복합체구조를기반으로한신약디자인기술 의약화학기술 약효평가기술 약효최적화 (in vitro) Non-GLP 전임상 전임상 / 임상 복합체구조 SDF TM X-ray SDF TM Informatics 신약후보 CRO 활용 6

신약발굴기반기술 : Worldwide Recognition 당사기반기술로국내최초, Nature 표지및논문게재 (2003 년 ) - 비아그라의작용기작을세계최초로원자수준에서규명 Nature 425, 98-102 (2003) Viagra (sildenafil) Cialis (tadalafil) Levitra (vardenafil)

Ⅱ. 크리스탈지노믹스핵심역량 : 혁신글로벌신약 Pipeline 차세대관절염진통소염제 (CG100649): 서울대병원등전국 14 개종합병원에서임상 3 상시험진행중 신개념슈퍼박테리아박멸항생제 (CG400549): 미국임상 2a 상시험종료 ( 세계최초약효증명 ) 분자표적항암제 (CG200745): 임상 1B / 2 상시험허가신청 혁신신약 Pipeline 및현황 분야개발코드적응증타겟질환후보발굴전임상임상 1 상임상 2 상임상 3 상 관절염 1 CG100649 퇴행성관절염 COX-2 & CA 항생제 1 CG400549 슈퍼박테리아감염증 FabⅠ 항암제 2 CG200745 고형암 HDAC 항암제 2 CG036806 혈액암 BTK 1. First-in-class 2. Best-in-class 8

차세대관절염진통소염제 (CG100649)

1. 전세계통증치료제시장규모 : 약 55 조원 전세계통증치료제시장 $ 50 B (2011) 이중 COX-2 저해제를포함하는 NSAID 시장이 $ 17.5 B 차지 국내골관절염, 류마티스성관절염환자가복용하는 NSAID 시장규모 : 약 4,100 억원 NSAID 세계시장규모 Celebrex 매출현황 ( 단위 : in millions of USD/ 억원 ) Celebrex 2010 2011 2012 CAGR $ 50 B GLOBAL 2,374 2,523 2,719 7.02% KOREA 378 450 518 17.06% * Celebrex 국내매출 : 전세계매출의 1.77% 10

2. 부작용없는차세대 NSAID 절실 기존약제들에부작용이있어차세대 NSAID 에대한 Medical Needs 가높음 현대사회의급속한고령화와비만인구의증가로인해 NSAID 시장의지속적인고성장세 현재시판중인모든 NSAID는위장관계또는심장순환계부작용발생하지만, 심한통증으로복용불가피비만및고령인구확대 환자증가 세계 NSAID시장 18조원규모 (2011) 부작용없는차세대 NSAID 신약절실 NSAID 시장현황정적아스피린심장순환계대부분의 NSAID들부정적위장관계긍정적긍모빅 셀레브렉스 차세대 NSAID (CG100649) 11

3. CG100649 : 차별화된작용기작 CG100649 작용기작 기존 NSAID와달리조직특이적으로작용 약효를보이는관절에서만작용, 부작용이나타나는심장순환계 / 위장관계에서는작용하지않음 - 관절부위 : COX-2 저해로진통소염효과 - 심장순환계 / 위장관계 : CA와결합하여부작용극복 높은안전성과우수한약효 심장순환계, 위장관계염증부위 ( 관절 ) [CA] >>> [COX-2] [CA] <<<[COX-2] CG100649 COX-2 CA 부작용극복 우수한약효 12

4. CG100649 : 전세계임상시험진행 글로벌기준에맞춰미국, 유럽, 한국등에서비임상및임상시험수행 임상 2A 상 비임상임상 1 상 임상 2A 상 임상 2A 상 비임상약물상호작용 비임상 임상 1 상 MAD 연구임상 고용량 MAD 임상 2B 상 임상 3 상 13

5. CG100649 : 높은안전성과우수한약효 새로운작용기작으로기존 NSAID 들과는차별화된안전성과우수약효보유세계최초신약 구분약제특성약효 위장관계 부작용 심장순환계 조직특이적 COX-2 저해제 CG100649 조직특이적 COX-2 저해제 1일 1회 ( 용량 : 2mg/day) 높음낮음낮음 전통적 NSAID 전통적 NSAIDs : Naproxen, ibuprofen, Diclofenac Vimovo : Pozen, AstraZeneca COX-1/2 비선택적 1일2-4회 ( 용량 : 75 400mg/day) Naproxen과 Esomeprazole의복합제 1일2회 FDA의부작용에대한경고 중간 - 높음 매우높음 중간 - 높음 중간중간중간 COX-2 저해제 Celecoxib (Celebrex: Pfizer) Etoricoxib (Arcoxia: Merck) 2010년 3조원매출 용량 : 200 400mg /day 1일1-2 회 2010년 EU에서 $398M 매출 미국에서승인받지못함. 1일 1회 ( 용량 : 30 120mg/day) 중간 - 높음 높음 낮음 낮음 높음 매우높음 14

6. CG100649 : 국내자체상품화및해외기술수출 CG100649 국내매출예상 국내시장 : 자체상품화추진 출시연도 국내퇴행성관절염치료제시장 ( 억원 ) CG100649 예상점유율 (%) CG100649 예상매출 ( 억원 ) 1차년도 5,995 2.5~5 149~300 2차년도 6,804 10 680 3차년도 7,723 15 1,158 4차년도 8,766 20 1,754 1. 2012년국내퇴행성관절염치료제시장 4,100억원규모 2. 국내퇴행성관절염치료제시장연평균성장률 13.5% CG100649 기술이전시예상매출 해외시장 : 기술이전및다국적제약사와의전략적제휴 Product Category Deal Type Upfront US$ M 마일스톤 US$ M 로열티 US$ M 총계약금 US$ M CG100649 진통소염제개발및상품화 ~100M 500 1,000M > 15 % 600 1,100M 15

7. CG100649 : 적응증확대를통한기대수익극대화 진통소염치료제로부터암및정신질환예방치료약으로 현재적응증 관절염 - 골관절염 - 류마티스관절염 적응증확대가능분야 암예방 - 대장암 - 췌장암 통증 ( 허리통증, 근육통, 생리통, 치통등 ) 정신질환 -치매 - 정신분열증 - 우울증 16

슈퍼박테리아박멸 신개념항생제 (CG00549)

1. CG400549 : 슈퍼박테리아박멸항생제 CG400549 는전세계보건이슈중가장심각하고치사율높은 Superbug, MRSA 표적 신종플루보다더심각 MRSA 에의한사망 ( 美 ) 치료제가없어치료불가 18

2. 슈퍼항생제수요확대 질병의재출현, 진화하는박테리아 슈퍼항생제수요확대 세계항생제시장 슈퍼항생제시장 2011 년세계항생제시장규모약 405 억달러 (2013 세계항생제시장보고서 ) 세계 7 대제약시장슈퍼항생제매출전망 (From Datamonitor 2012) : 자이복스등슈퍼항생제매출급성장 세계항생제시장재성장 : 콜레라, 결핵등질병의재출현 : 매년진화하는각종슈퍼박테리아 : 항생제오남용에따른내성슈퍼박테리아출현 - 반코마이신내성장구균 (VRE) - 메타실린내성포도상구균 (MRSA) - 페니실린항생제내성폐렴구균 (PRSP) : 슈퍼항생제수요지속확대전망 19

3. CG400549 : 새로운화학구조의 First-in-class 항생제 ENR 이라는신규항생제표적단백질에선택적으로작용 항생제에사용된적이없는신규화학구조를가진 First-in-class 항생제 CG400549 계열 새로운항생제계열창출 - 국내유일의신규계열창출소분자항생제 - 세계최초로환자에서약효증명 ( 미국임상 2A 상시험 ) CG400549 화학구조 : O S N NH 2 O 20

4. CG400549 : 우수한항균효과 현재시판중인항생제대비우수한항균효과 Drug Methicillin-susceptible (µg/ml) Methicillin-resistant (µg/ml) Range MIC 50 MIC 90 Range MIC 50 MIC 90 CG400549* 0.06-1.0 0.25 0.25 0.06-1.0 0.25 0.25 Vancomycin* 1.0-2.0 1.0 2.0 1.0 - > 64.0 1.0 2.0 Linezolid* 0.25-2.0 1.0 2.0 0.25-2.0 1.0 2.0 Quinupristin-dalfopristin* 0.25-2.0 1.0 2.0 0.25-2.0 1.0 2.0 Daptomycin* 0.25-2.0 1.0 1.0 0.25-4.0 0.5 0.5 Clindamycin** 0.25-2.0 0.25 0.25 < 0.25 - > 2.0 < 0.25 > 2.0 Tetracyclines** < 2.0 - > 8.0 < 2.0 < 2.0 < 2.0 - > 8.0 < 2.0 < 2.0 Tigecycline** < 0.03 1.0 0.12 0.25 < 0.03 1.0 0.12 0.25 TMP-SMX** < 0.5 > 2.0 < 0.5 < 0.5 < 0.5 > 2.0 < 0.5 < 0.5 Ceftaroline** < 0.008-1 0.25 0.25 0.12 2.0 1.0 1.0 * Measured at the Hershey Hospital,Upenn, PA, USA **Clinical Infectious Diseases 2012, s206. 21

5. CG400549 : 전세계임상시험진행 글로벌기준에맞춰미국, 유럽, 한국등에서비임상및임상시험수행 임상 1 상 (SAD, FE, MAD) 비임상 임상 2A 상 22

6. CG400549 : 임상 2A 상시험결과 미국에서실시한임상 2A 상시험에서환자 100% 완치 Screening ECE EOT TOC Case 1 Case 2 Case 3 23

7. CG400549 : 기술수출전략 해외시장 : 다국적제약사와의전략적제휴개발및상품화협상중 CG400549 기술수출시예상매출 Upfront L/O 시점 : 미국 2A 상완료후 USD 10 ~ 20 M ( 예상 ) 마일스톤 #1 해외 2B 상완료후 마일스톤 #2 해외 3 상완료후 마일스톤 #3 해외 NDA 신청시 USD 80 ~ 180 M ( 예상 ) 마일스톤 #4 US FDA 및해외식약청승인 Sales 마일스톤 Commercial sales 마일스톤 Total Deal Size USD 90 ~ 200 M ( 예상 ) 로열티 > 15 % 24

8. CG400549 : 의료선진국정부시책에부합하는항생제 美의회 GAIN(Generating Antibiotic Incentives Now) Act 2012. 10. 1. 발효 - MRSA 등항생제내성슈퍼박테리아용신규항생제개발에인센티브부여 美 IDSA (Infectious Disease Society of America) - 국회에 MRSA 등항생제내성슈퍼박테리아용신규진단및치료제개발위해매년 2 조원투자권유 Combating Antimicrobial Resistance: Policy Recommendations to Save Lives Clinical Infectious Diseases 2011, s397. 25

9. CG400549 : 적응증확대를통한기대수익극대화 대부분의 MRSA 감염증으로의적응증확대가능 심장, 뇌, 폐, 뼈, 피부등 MRSA 감염이발생하는모든조직에침투가능 MRSA 치료적응증분야 뼈 & 관절감염 피부및연조직감염 복합성피부및연조직감염 슈퍼박테리아항생제성장률 : >10%/ 년 : High unmet need 분야 : 임상후기단계후보물질극소수 MRSA 에처방되는항생제들의매출증가추이 균혈증 & 감염성심내막염 폐렴 중추신경계 26

분자표적항암제 (CG200745)

1. CG200745 : Epigenetics 를조절하는분자표적항암제 CG200745 는질병의발생과진행에관련해유전자발현을통제하는 Epigenetics 조절 분자표적항암제 암과후성유전학암의진원지암에대한새로운이해를통해진보된치료법이등장하고있어 Apr 7th 2012 암을유발시킬수있는손상된유전자들 이후성유전학 (Epigenetics) 이라고알려 진특정한유전적규칙에의해조절된다 는것이다. 이는 DNA 나혹은이러한 DNA 를지탱해주는단백질들에작용하여 특정유전자들의발현을조절하는것을 의미한다. 28

2. CG200745 : Best-in-class 의 HDAC 저해제 HDAC 에만선택적으로강력하게작용하는분자표적항암제 경쟁 HDAC 저해제대비최고의약동학ㆍ약효ㆍ안전성 HDAC ( 암표적단백질 ) CG200745 (HDAC 저해제신약후보 ) HDAC은암의성장에다양하게작용 - 암세포증식촉진 - 암세포영양공급을위한혈관형성 - 암줄기세포의활성화 - 항암제내성발현촉진 HDAC 의기능만선택적으로강력하게저해하는분자표적항암제로, 약효가우수 임상 1 상시험에서진행성고형암말기환자약 60% 에서종양성장이정지되는항암효과입증 혈중농도장시간유지. 특히암세포에서보다더장시간유지되는이상적인약물동태 안전성이우수하며, 최고용량에서도투여제한독성 (DLT) 이보이지않음 CG200745 가 HDAC 의활성부위에결합한 3 차원구조 다양한암세포에서약효, 적용시장확대기대 29

3. CG200745 : 높은시장점유율의항암제시장 Target 가장큰시장점유율및성장성 - 항암제 암의원인이되는단백질에선택적으로작용하는분자표적항암제시장규모약 20 조원 주요질환영역별시장성장률및점유율 (2012-2018) 2012 년항암제시장규모 75 조원 항암제시장연평균 9.0% 성장 2018 년 1,114 억달러 약 120 조원거대시장형성전망 이중분자표적항암제시장규모 : 2012 년 132 억달러 2015 년 200 억달러 * 자료 : EvaluatePharma, 2012 한화투자증권리서치센터 약 20 조원이상규모로확대될전망 30

4. CG200745 : 임상 1 상시험에서확인된우수한항암효과 단회투여 (SAD) 결과우수한항암효과 - 말기암환자를대상으로한단회투여시험진행결과, 3단계부터종양반응이나타나추가투약 - 5단계까지 6명의환자에서효과 단계치료 투여량 (mg/m2) 환자 ID 진단명종양반응투약횟수 1 1.8 2 3.6 3 7.2 4 14.4 5 24 101 대장암 PD 1 102 대장암 PD 1 201 대장암 PD 1 202 신장암 PD 1 301 췌장암 SD 7 302 간암 SD 2 401 대장암 SD 3 402 대장암 SD 3 501 대장암 SD 7 502 대장암 SD 3 PD(Progressed Disease): 암성장진행 SD(Stable Disease): 암성장이멈춤 31

5. CG200745 : 임상 1 상시험에서확인된우수한항암효과 부작용없이전체환자의 56 %, 특히대장암의경우 80% 의환자에서 SD 단계 1 투여량 (mg/m2) 환자 ID 진단명종양반응 5B 24 6B 36.5 7B 51 8B 66 9B 90 10B 120 11B 160 12B 200 13B 250 PD(Progressed Disease): 암성장진행 SD(Stable Disease): 암성장이멈춤 CG12 선편평세포암 PD CG13 대장암 SD CG14 대장암 SD CG15 대장암 SD CG16 대장암 SD CG17 비인두암 SD CG18 대장암 SD CG19 중심성간담관암 PD CG20 유선낭종암 SD CG21 대장암 PD CG22 삼중암 ( 직장 / 위 / 폐 ) SD CG23 장간막원발성평활근육종 SD CG24 후복막강원발성평활근육종 PD CG25 대장암 SD CG26 타액선관상피암 PD CG27 직장암 PD CG28 신우암 PD CG29 내분비암종섞인직장암 / 갑상선암 PD 32

6. CG200745 : 최고의혈중노출및안전성확인 경쟁약제대비혈중노출 (AUC) 최우수및고용량의투여제한독성 (DLT) 약물 무독성최대투여량 (mg/m2/day) Cycle 투여 (h) 혈중노출 (ng.h/ml) CG200745 250( 정하지못함 ) Days 1, 8 & 15 / 28 days 1 121,076 Zolinza (Vorinostat) A: 900( 정하지못함 ) B: 300 A : Days 1-3 / 21 days B : (Days 1-5 / 1 week) X 3 2 A: 16,611 B: 4,026 Istodax (Romidepsin) PXD101 (Belinostat) LBH 589 (Panobinostat) 17.8 Days 1 & 5/ 21 days 4 2,210 1,000 Days 1 & 5/21 days 0.5 9,993 11.5 Days 1-5 / 21 days 0.5 249 33

7. CG200745 : 적응증확대를통한기대수익극대화 고형암및혈액암등다양한암치료적용가능 세포, 동물실험에서다양한암종에서약효 & 암줄기세포활성화와항암제내성발현억제효과대장암, 췌장암, 유방암, 간암, 각종혈액암등다양한암종에적용가능해시장확대기대 250 200 췌장암에서의항암약효실험 세계췌장암치료제시장규모 : 2013 년 7 억달러규모 2019 년美서만 8 억 3 천만달러급성장관측 150 100 50 Vehicle G E C E+G C+E C+G C+E+G 美, 매년 3만 8천명췌장암으로사망이는유방암사망자와비슷한수준 세계대장암치료제시장규모 ( 미국, 유럽등세계 7대제약시장 ) : 2009년 9억달러규모 0 0 3 6 9 12 15 18 21 Day 2017 년 78 억달러규모성장전망 from Decision Resources, 2012 34

Ⅱ. 화일약품핵심역량

1. 화일약품주요사업부문 의약품원료사업 식품, 화장품원료사업 세팔로스포린계항생제사업 전략적수출사업화일인터내셔날 36

2. 의약품원료사업 30년이상쌓아온고객만족을통한국내원료의약품업계부동의 1위 다양한거래처및제품군확보 시장지향적 R&D 체계구축 ( 연구소 & 품질관리 ) 해외제약회사와제휴하여고품질의원료의약품과중간체를공급 안정적인재무구조를통한지속적인투자 전략적수출Project 개발로해외시장거점확보 지속적인신제품개발로수익성 37

3. 일본 API 수출 약 130억원을투자한 cgmp급생산시설을갖춘원료합성공장완공일본, 유럽등선진시장중심수출전용공장 일본수출은 2014년위장약을시작으로 2015년파키슨씨병치료제 2016년천식치료제 ( 몬테루카스트 ) 엔터카비르 (B형간염치료제) 등고부가가치원료생산수출계획 2017년까지수출비중을 30% 까지늘릴계획 일본 API수출을통해매출액증가와수익성증가라는두마리토끼를잡을수있을것으로판단됨. 38

4. 식품원료사업 식품사업의개요 지용성및난용성인건강기능식품원료를나노사이즈및수용화하는나노에멀젼기술확보 2007년나노에멀젼전용공장을향남공장내에준공하였음. 수용성 Coenzyme Q10, 수용성 CLA 출시 수용성 Omega-3 등나노에멀전제품군확대 차별화된소재의탐색및제품응용범위및공급권확보 엄선된최고품질의다양한건강기능식품원료를취급 Lipid 2012 년부터화장품시장에진출 향후수용화기술의의약품접목을통한개량신약개발 39

4. 식품원료사업 식품원료사업 : 나노에멀전기술 난용성및지용성인물질을수용성으로전환 나노기술적용시 나노사이즈입자로생산이가능 물리화학적으로불안정한활성물질을분자구조수준으로안정화시킴 인체흡수율이뛰어나약리적부작용최소화 뛰어난투명성 음료, 시럽, 수액제, 젤리, 크림등다양한형태의액상제품개발가능 적용 : 식품, 의약품, 화장품등 나노입자크기 : 30 ~ 100nm 40

5. 항생제사업 세팔로스포린계항생제사업 글락소스미스코리아사로부터항생제전용공장인수 (2005 년 6 월 ) 2012 년 9 월부터별도분리된제조시설에서세팔로스포린계항생제제조를 허용하는시설기준령개정안이실행되어거래처증가추세. 약 11 개업체만생산 주사제, 캅슐제, 정제등의제형생산이가능 2012 년도국내시장규모는약 6,000 억원임. 2011 년 11 월당사세파완제품독자브랜드인 세프레캡슐 출시 41

Ⅲ. 향후사업전개전략

1. 화일약품과의시너지 제약사업수익율극대화 Network 구축 글로벌혁신신약 R&D ㆍ생산ㆍ판매인프라 글로벌혁신신약 - 퇴행성관절염진통소염제 - 슈퍼박테리아박멸항생제 - 분자표적항암제 - 복합제및개량신약 신약발굴기반기술및제제기술 Network 구축 cgmp 원료합성공장 - cgmp 원료공장완공 ( 13.7) - 항생제전용생산공장 API 생산및마케팅 안정적기반 ( 설비, 수익 ) 취약 R&D 기반취약 43

1. 화일약품인수기대시너지 BT-IT 융합기술 첨단생명과학기술 Nano Emulsion 기술 cgmp 원료생산 API 혁신신약 Pipeline 제제기술 혁신신약복합제및개량신약 cgmp API 공장항생제전용공장 분석기술 식품원료 바이오소재 44

2. 시너지요소별매출예상시기 분야 개발코드 적응증 적응증확대 2015 2017 2020 혁신신약 CG100649 퇴행성관절염 암예방, CNS CG400549 피부감염 뼈감염 CG200745 췌장암 고형암및혈액암 특허전략 관련특허출원으로독점권강화 복합제및개량신약 진통소염등만성질환 API CG100649 CG400549 CG200745 복합제및개량신약 바이오소재 45

3. 사업전개에따른예상매출추정 2020 년매출 9,450 억원, 영업이익 3,260 억원달성목표 사업구분매출이익 혁신신약 3,210 1,926 복합제및개량신약 1,717 515 바이오소재 100 18 분자진단및분석 250 50 화일 4,175 752 2015 2016 2017 2018 2019 2020 46

4. 화일약품 FY2020 매출목표액 구분 2015E 2016E 2017E 2018E 2019E 2020E 합계 1,325 1,581 1,876 2,234 2,668 3,190 매출액 원료의약품 1,000 1,211 1,466 1,774 2,148 2,600 건강기능식품 125 150 180 210 250 290 시너지매출 항생제, 완제의약품 혁신신약, 개량신약바이오소재 200 220 230 250 270 300 149 258 486 684 864 1,085 총합계 1,474 1,839 2,362 2,918 3,532 4,275 영업이익 180 243 425 525 636 770 영업이익률 (%) 12.2 13.2 18.0 18.0 18.0 18.0

5. 사업전개에따른예상매출합계 2015 2016 2017 2018 2019 2020 영업익 649 149.0 680.0 1158.0 1754.0 1991.0 2260.0 혁신신약 549 0 0 150.0 180.0 210.0 250.0 745 0 0 277.0 320.0 510.0 700.0 소계 149 680.0 1585.0 2254.0 2711.0 3210.0 1926.0 개량신약 343.1 473.5 653.4 901.6 1244.3 1717.1 515.1 기존HI 1000.0 1210.6 1465.5 1774.1 2147.7 2600.0 649 60.0 136.0 231.6 350.8 398.2 452.0 549 30.0 36.0 42.0 50.0 혁신신약 API 745 55.4 64.0 102.0 140.0 화일 소계 60.0 136.0 317.0 450.8 542.2 642.0 개량신약 68.6 94.7 130.7 180.3 248.9 343.4 소계 1128.6 1441.3 1913.2 2405.2 2938.8 3585.4 건강기능식품 125.0 150.0 180.0 210.0 250.0 290.0 항생제, 완제의약품 200.0 220.0 230.0 250.0 270.0 300.0 소계 1453.6 1811.3 2323.2 2865.2 3458.8 4175.4 751.6 바이오소재 20.0 27.6 38.1 52.5 72.5 100.0 18.0 분자진단 / 분석 75.0 95.4 121.4 154.5 196.5 250.0 50.0 합계 2000.7 3087.8 4721.1 6227.8 7683.1 9452.5 3262.7 48

6. Vision: Intergrated Biopharma Corporation 혁신신약 R&D 로부터생산, 판매의 CG Healthcare(CGH) Corp. 로성장 R&D (CG) cgmp API ( 화일 ) 분자진단 & 분석 (SPL) Healthcare DP 생산 Sales & Marketing Co.(+) 바이오소재 49

Q & A