조스타박스주(대상포진생바이러스백신)

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로페라미드 (loperamide) 요약 로페라미드는지사제의일종이다. 장관의운동성을감소시켜장내수분및전해질이흡수되는시간을늘려다량의수분이대변으로빠져나가는설사증상을완화시킨다. 설사의원인을치료하는게아니고증상만감소시키므로설사가멈추면투여를중단해야한다. 외국어표기 loperamide


팜비어정 750mg ( 팜시클로비르 ) - 750mg Famvir tablet (famciclovir) 원료약품의분량 1 정중팜시클로비르 ( 별규 ) 750 mg 성상 흰색의타원형필름코팅정 효능 효과 대상포진바이러스감염증 용법 용량 1. 대상포진감염증의치료성인 : 팜시

2/7 약리작용 메틸페니데이트는뇌신경세포의흥분을전달하는신경전달물질인도파민 (dopamine) 과교감신경계를자극하여 집중력을증가시키는노르에피네프린 (norepinephrine) 을증가시켜중추신경계 * 를자극하는약물이다. * 중추신경계 (central nervous sys

테라플루나이트타임건조시럽

전문의약품 PHARMACIA

1 회 250 mg씩 1 일 1 회 250 mg씩 1 일 1 회 2) 급성재발성생식기포진감염증의치료 : 1 회 3) 재발성생식기포진감염증의억제 : 1 회 250 mg씩 1 일 4) 혈청크레아티닌만알고있을경우에는다음계산식으로크레아티닌청소율을구할수있다. 남자 : { 체중

아이오피딘 0.5% 점안액 ( 아프라클로니딘염산염 ) 5 ml Iopidine 0.5% Sterile Ophthalmic Solution (Apraclonidine Hydrochloride) 원료약품및그분량이약 1 ml 중주성분 : 아프라클로니딘염산염 (USP)...

테라플루데이타임건조시럽

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썰감 R 정 200mg ( 티아프로펜산 ) Surgam tab. (Tiaprofenic acid) 전문의약품 사노피 - 아벤티스코리아 [ 원료약품분량 ] 이약 1정 (300mg) 중티아프로펜산 (BP) 200mg [ 성상 ] 백색또는미황색의원형정제 [ 효능효과 ] 류마

(지도6)_(5단원 156~185)

렌벨라 R 정 ( 세벨라머탄산염 ) Renvela tab. (Sevelamer carbonate) 전문의약품 사노피 - 아벤티스코리아 [ 원료약품분량 ] 이약 1 정 (999.9mg) 중 세벨라머탄산염 ( 별규 ) 800.0mg [ 성상 ] RENVELA 800이인쇄되

엑셀론캡슐 ( 리바스티그민타르타르산염 ) 1.5mg, 3.0mg, 4.5mg, 6.0mg Exelon Capsule (Rivastigmine tartrate) 원료약품의분량이약 1 캡슐 (222mg) 중, 유효성분 : 리바스티그민타르타르산염 ( 별규 ) 2.4mg, 4

Jkafm093.hwp

점적정맥주사한다. 소아 : 무수이미페넴으로서 1 일체중 Kg 당 30~80 mg( 역가 ) 을 3~4 회분할하여 30 분이상에걸쳐점적정맥주사한다. 소아에서 1 일총투여량은 2 g 을초과하지않아야한다. 중증, 난치성감염 : 성인은 1 일 4 g( 역가 ), 소아는 1 일

전문의약품 의약품분류번호 235 에멘드캡슐 80 밀리그램 ( 아프레피탄트 ) 125 밀리그램 ( 아프레피탄트 ) 원료약품및분량 <80 mg 캡슐 > 1 캡슐 (273.9 mg) 중 주성분 : 아프레피탄트 ( 별규 )

썰감 R 정 200mg ( 티아프로펜산 ) Surgam tab. (Tiaprofenic acid) 전문의약품 사노피 - 아벤티스코리아 [ 원료약품및분량 ] 1정 (300mg) 중 유효성분 : 티아프로펜산 (EP)

미다졸람 (midazolam) 요약 미다졸람은벤조디아제핀계열에속하는약물로뇌에서억제성신경전달물질의작용을강화시켜진정효과를나타내는약물이다. 효과가빠르게나타나고짧은시간동안효과가지속되므로내시경검사나수술전에진정목적으로사용된다. 졸음이나주의력저하등의부작용을유발할수있으므로투여후자동차

조스타박스주(대상포진생바이러스백신)

치료시작후 6 주후에최대혈압강하효과가나타난다. 치료효과가불충분한경우같은용량을 1 일 2 회로분할경구투여하거나필요한경우 1 일 1 회 0 mg 까지증량할수있다. 2) 고령자 75 세이하의고령자에있어초회량조절은필요하지않으며, 75 세가넘은고령자의경우초회량은이약으로서 1 일

E-III 진정 : 더높은곳을향하여 E Room 새로운진정약물소개 : Fentanyl, Etomidate, Ketamine, Dexmedetomidine, Remimazolam 등 장동기 동국대학교의과대학동국대학교일산병원내과학교실 Novel Agents for Seda

클로자릴정 ( 클로자핀 ) - 25mg, 100mg Clozaril tab (Clozapine) 원료약품의분량 1 정중, 클로자핀 ( 별규 ) mg, 100 mg 성상 황색의원형정제 효능 효과 1. 약제내성정신분열증환자혹은심한추체외로계부작용 ( 특히, 지연성

클로자릴정 ( 클로자핀 ) - 25mg, 100mg Clozaril tab (Clozapine) 원료약품의분량 1 정중, 클로자핀 ( 별규 ) mg, 100 mg 성상 황색의원형정제 효능 효과 1. 약제내성조현병환자또는심한추체외로계이상반응 ( 특히, 지연성운

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전문의약품

용법 용량 1) 성인의새로이진단된다형성교아종의치료 : 새로이진단된다형성교아종의경우초기에는방사선치료와병용하여이약을 투여하며, 이후이약을 6 주기까지반복단독투여할수있다. - 병용치료시 : 1일 75 mg/m 2 를 42일간국소방사선치료 ( 총 60 Gy를 30 회로분할 )

전문의약품 의약품분류번호 117 레메론정 15mg, 30mg ( 미르타자핀 ) 원료약품및분량 15mg : 1 정 (154mg) 중, 주성분 : 미르타자핀 ( 별규 )

치료기간을연장할수있다. 이러한환자들에는주기적인치료를고려할수있으며, 잠재적 유익성과이약의장기사용에의한악성종양의발생의위험증가등을고려하여사용하도록 한다 ( 사용상의주의사항 참조 ). 사용상의주의사항 1. 경고골관절염및골다공증환자를대상으로수행된임상시험분석결과위약대조군에비해이약

제8회 전문약사 자격시험 일정 공고 및 노인약료 분과 신설 알림 hwp

Jksvs019(8-15).hwp


사용상의 주의사항

전문의약품 의약품분류번호 123 브리디온주 ( 슈가마덱스나트륨 ) 원료약품및분량 1mL 중주성분슈가마덱스나트륨 ( 별규 ) mg( 슈가마덱스로서 100mg) 기타첨가제 : 수산화나트륨, 염산 35%, 주사용수 성상 무

사용상의 주의사항

조스타박스주(대상포진생바이러스백신)

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제브타나Ⓡ주 (카바지탁셀아세톤용매화물) - Jevtana inj. (Cabazitaxel)

제품설명서Template

자낙스 정 0

가브스정 ( 빌다글립틴 ) - 50mg Galvus tab (vildagliptin) 원료약품의분량이약 1정 (200 mg) 중 유효성분 : 빌다글립틴 ( 별규 ) 50.0 밀리그램 첨가제 : 유당, 미결정셀룰로오스, 글리콜산전분나트륨, 스테아르산마그네슘 성상 흰색내지

LOCAL LABEL DOCUMENT License Approved Date 25 Jul 2014 Last Revision Date 8 Aug 2014 제품명 : 센트룸어드밴스정 [ 원료약품및분량 ] 성분명 분량 단위 규격 성분정보 베타카로틴 20% 과립 8.98 밀리

2. Cyclosporine, Tacrolimus Cyclosporine과자몽주스와의상호작용에대해서는특별한주의가요구된다. 칼슘길항제와는달리 AUC 및 Cmax 상승률이 10~50% 에불과하지만 cyclosporine은치료역 (therapeutic range) 이좁기때문

전문의약품 의약품분류번호 132 나조넥스나잘스프레이 ( 모메타손푸로에이트 ) 원료약품및분량 이약 1mL 중주성분 : 모메타손푸로에이트 ( 별규 ) mg ( 모메타손푸로에이트로서0.5

제품설명서Template

사용상주의사항 1. 다음환자에는투여하지말것. 1) 2) 저혈당증환자 이약과이약의성분에과민반응환자 2. 다음의환자에는신중히투여할것. 1) 인슐린요구량의변동이심한환자( 수술, 외상, 임부, 감염증등의환자) 2) (1) 저혈당을일으키기쉬운다음환자또는상태 중증의간또는신기능장애

테라플루데이타임건조시럽

문서의 제목 나눔명조R, 40pt

뉴마스트세립 4 밀리그램 ( 몬테루카스트나트륨 ) mg 원료약품및분량 4.00 mg : 1 정중주성분몬테루카스트나트륨 ( 별규 ) 4.15 mg 성상 흰색또는거의황백색의세립 효능 효과 1. 천식의방지및지속적치료 2. 계절및연중알레르기비염증상완화 용법 용량

비가목스점안액 0.5% ( 목시플록사신염산염 ) 5mL Vigamox Eye Drops 0.5% 원료약품및그분량 1 ml 중주성분 : 목시플록사신염산염 ( 별규 ) mg ( 목시플록사신으로서 5mg) 첨가제 : 염화나트륨, 붕산, 염산, 수산화나트륨, 정제

두부백선은주로소아에서나타난다. 감염의재발을막기위해서는규칙적으로적절히정해진기간동안치료해야한다. 1) 체중 20 kg 미만 (5 세미만 ) : 1 회 62.5 mg, 1 일 1 회투여한다. 투여경험이부족하므로, 치료의유익성과위험성을고려해서투여여부를결정해야한다. 2) 체중

100 신경계감각기관용의약품 110 중추신경계용약 111 전신마취제 슈프레인액 에토미데이트 - 리푸로주 성분명 용법 약리작용, 효능 이상반응 유도 : 3% 에서시작하여 2-3 성인에서수술시마취유도 호흡마다 0.5-1% 씩증가 및유지, 유 소아에서 유지 : 성인 2.5-

아프로벨 R 정 150mg, 300mg ( 이르베사르탄 ) Aprovel tab. (Irbesartan) 전문의약품 사노피 - 아벤티스코리아 [ 원료약품분량 ] 아프로벨정 150mg 1정 (260mg) 중이르베사르탄 ( 별규 ) 150mg 아프로벨정 300mg 1정 (

요오드화칼륨 (USP) mg ( 요오드로서 150 µg) 산화마그네슘 (USP) mg ( 마그네슘으로서 84 mg) 황산망간 (USP) 9.23 mg ( 망간으로서 3 mg) 몰리브덴산나트륨수화물 (EP) mg ( 몰리브덴으로서

용량조절 : 환자개개인에서의안전성과내약성에근거하여투여용량의증량또는감량이권장된다. 치료기간동안, 적어도연속 2주간 2등급을초과하는이상반응 ( 이상반응표준용어기준 Common Toxicity Criteria for Adverse Events [CTCAE] 에따름 ) 이없고

아좁트점안액 ( 브린졸라미드 ) 5 ml Azopt Eye Drops (Brinzolamide) 원료약품및그분량이약 1 ml 중주성분 : 브린졸라미드 ( 별규 ) mg 보존제 : 벤잘코늄염화물 (EP) mg 첨가제 : 카보머 974P, 염산,

1. 경고골관절염및골다공증환자를대상으로수행된임상시험분석결과위약대조군에비해이약투여군에서암발생률이통계적으로유의하게증가하였다. 이들임상시험에서위약대조군과비교하여이약의장기투여환자에서의절대적암발생위험률은 0.7 ~ 2.4% 로나타났다. 이들임상시험에서환자들은경구또는비강내투여제제

< 분류번호 : 232, 소화성궤양용제 > [ 허가사항변경지시 ( 안전성정보처리 ) ( 의약품안전평가과 - 호,... ) ] 라베프라졸나트륨단일제 ( 경구 ) ( R abeprazole Sodium) 사용상의주의사항 1. 다음환자에는투여하지말것. 1) 이약, 이약의구성

포크랄시럽 프리세덱스주 Chloral hydrate 100 / ml Dexmedetomidine 118 μg / ml /V 사일레노정 Doxepin HCl 3.39 mg 6.78mg /T 서카딘서방정 Melatonin 2mg /T 부광미다졸람주사 Midazolam 3

제품설명서Template

조스타박스주(대상포진생바이러스백신)

할시온 정 0

조스타박스주(대상포진생바이러스백신)

제품설명서Template

Taxotere 1-vial inj. (Docetaxel Trihydrate)

탁솔주 ( 파클리탁셀 ) 원료약품의분량 이약 1 바이알 (5 밀리리터 ) 중 파클리탁셀 (EP) 밀리그램 폴리옥시에칠피마자유 ( 별규 ), 무수에탄올 (USP) 성상 무색의바이알에들어있는무색또는미황색의점성이있는맑은주사액 효능효과 이약은난소암, 유방암, 폐암또

공용심폐소생술00

녖였효과

전문의약품 의약품분류번호 259 프로스카정 ( 피나스테리드 5mg) 원료약품및분량 1 정 (153.8 밀리그램 ) 중 주성분 : 피나스테리드 ( 별규 ) 밀리그램 첨가제 (

(Microsoft Word - A _boo1_309-2_\272\243\305\344\270\261_60mg_\304\270\275\266_\260\370\260\263\272\316\307\245)

Sildenafil Tablets

질병 1 유병자 2 20 ~ 30대 환자 3 발생률 4 남성의 발생률 5 소아 발생률 6 환자 5년 생존율 7 고혈압 환자 8 뇌경색증 진료 인원 9 치매 증가율 치료비 1 소아 진료비 2 노인 월평균 진료비 사망 1 폐 사망률 2 3대 사망원인 3 여성 10대 사인

목 차

전문의약품 의약품분류번호 399 포사맥스 70 밀리그램정 ( 알렌드론산나트륨 ) 원료약품및분량 1 정 ( 약 mg) 중 주성분 : 알렌드론산나트륨 ( 별규 ) ( 알렌드론산으로서 mg)

* ** *** ****

전문의약품 뉴론틴 Ò 정 600 mg, 800 mg ( 가바펜틴 ) Neurontin Tablets 600mg, 800mg (gabapentin) 뉴론틴정은주성분이가바펜틴으로서, 간질환자의부분발작의단독및보조요법과 신경병증성통증의치료에효과적인약물입니다. 가바펜틴의화학명은

(Microsoft PowerPoint - AWQNRUAJHFNT.ppt [\310\243\310\257 \270\360\265\345])

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디오반필름코팅정 ( 발사르탄 ) - 40mg, 80mg, 160mg Diovan FCT (valsartan) 원료약품의분량디오반필름코팅정 40 mg : 이약 1정 (80.6mg) 중 유효성분 : 발사르탄 ( 별규 ) 40.0 mg 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산

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사용상 주의사항

효능효과

전문의약품 의약품분류번호 149 싱귤레어정 10 밀리그램 싱귤레어츄정 5 밀리그램 싱귤레어츄정 4 밀리그램 싱귤레어세립 4 밀리그램 ( 몬테루카스트나트륨 ) 원료약품및분량 < 싱귤레어정10밀리그램 > 1 정 (205.0 mg) 중 주성분 몬테루카스트나트륨 (EP) --

음경해면체내의 cgmp 를분해시키는 PDE5 를억제함으로써 NO 의작용을촉진합니다. 성적자극으로 NO 가국소적으로유리될때, 실데나필이 PDE5 를억제하면음경해면체내의 cgmp 양이증가되고이는평활근을이완시켜음경해면체내로혈액을유입시킵니다. 권장용량의실데나필은성적자극이없는상

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조스타박스주(대상포진생바이러스백신)

YBM시사닷컴, 첨단 개인별 맞춤 학습 시스템 개발

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프릴리지정 30 밀리그램 ( 다폭세틴염산염 ) 프릴리지정 60 밀리그램 ( 다폭세틴염산염 ) 전문의약품 오남용우려의약품 [ 원료약품및그분량 ] 프릴리지정 30 밀리그램 유효성분 : 1 정 (105.00mg) 중다폭세틴염산염 ( 별규 ) 33.6mg ( 다폭세틴으로서 3

1) 이약또는이약의구성성분에대한과민반응이있는환자 2) 폐경전내분비상태인여성 3) 임부또는임신하고있을가능성이있는여성, 수유부 4) 이약은유당을함유하고있으므로, 갈락토오스불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증 (Lapp lactase

Lung Disease-like events, ILD-like events) 에대한보고가있었다. 비소세포폐암환자에단독으로투여한무작위시험에서, 이약투여군과위약투여군의 ILD 유사증상발생율은유지요법으로투여한경우각각 0.7% 및 0% 이었고, 2/3 차요법으로서투여한경우각각

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<C0CEC5CFBCF6B7C3B1B3C0B0C1F6C4A7BCAD2D28C3D6C1BEC3E2B7C2C8AEC0CE292D312DC3D62E687770>

제품설명서Template

엑스포지정 ( 암로디핀 / 발사르탄 ) - 5/80mg, 5/160mg, 10/160mg Exforge (Amlodipine besylate/valsartan) 원료약품의분량엑스포지 5/80mg 1 정중 유효성분 : 암로디핀베실산염 ( 별규 ) mg ( 암


Transcription:

시네메트정, 시네메트정 25/100 원료약품및분량 < 시네메트정 > 1정 (450.0 밀리그램 ) 중, 주성분 : 레보도파 (USP) -------------------------------------------------------------------- 250.0 밀리그램주성분 : 카르비도파수화물 (USP) ---------------------------------------------------------- 27.0 밀리그램 ( 카르비도파로서 -------------------------------------------------------------------- 25.0 밀리그램 ) 착색제 : 청색 2호 < 시네메트정 25/100> 1정 (180.0 밀리그램 ) 중, 주성분 : 레보도파 (USP) ---------------------------------------------------------------------100.0 밀리그램주성분 : 카르비도파수화물 (USP) -----------------------------------------------------------27.0 밀리그램 ( 카르비도파로서 -------------------------------------------------------------------- 25.0 밀리그램 ) 착색제 : 황색 203호성상 < 시네메트정 > 담청색점박무늬의원형정제 < 시네메트정 25/100> 황색의원형정제 효능 효과 파킨슨병, 파킨슨증후군 ( 약물로인한파킨슨증후군제외 ) 용법 용량 환자의임상반응에따라적절히증감하면서최적용량을결정한다. 카르비도파 : 레보도파의함량비가 1:4인것 ( 시네메트정 25/100) 과 1:10인것 ( 시네메트정 ) 을사용할수있으며, 최적용량으로투여하기위하여이두가지비율의정제를따로또는같이투여할수있다. 일반적주의사항 1/7 페이지

1) 각환자의필요에따라용량을증감해야하며, 이경우개별용량및투여빈도를조절할필요가있다. 2) 레보도파단독요법을제외한표준의항파킨슨치료제는이약이투여될동안용량을조절하여유지할수있다. 1. 레보도파를투여하지않았던환자레보도파의양으로서 1회 100 ~ 125 mg, 1일 100 ~ 300 mg 에서시작하여매일또는격일로레보도파로서 100 ~ 125 mg 씩증량하되, 최적투여량을정하여유지량으로한다. ( 증감 ) ( 표준유지량 : 레보도파의양으로 1회 200 ~ 250 mg, 1일 3회 ) 다만, 레보도파의양으로 1일 1500 mg 을초과하지않는다. 2. 레보도파를투여중인환자레보도파단일제제복용후, 적어도 8시간의간격을두어야하며, 레보도파의 1일유지량의약 1/5에해당하는레보도파의양을초회량으로하여 1일 3회분할경구투여한다. 이후, 최적투여량을정하여유지량으로하고 ( 표준유지량 : 레보도파의양으로 1회 200 ~ 250 mg, 1일 3회 ), 레보도파의양으로 1일 1500 mg 을초과하지않는다. 사용상의주의사항 1. 다음환자에는투여하지말것 1) 협우각형녹내장환자 ( 안압상승을일으켜증상이악화될수있다 ) 2) 이약및이약의성분에과민한환자 3) 비선택적 MAO 저해제를투여중인환자 : 이약을복용하기적어도 2주전에투약을중단한다. 단, 선택적 MAO-B 저해제 ( 예, 셀레길린염산염 ) 는정해진용법용량에따라이약과병용할수있다. ( 5. 상호작용 참조 ) 4) 미진단성피부병변의심환자및흑색종병력자 : 레보도파는악성흑색종을악화시킬수있다 2. 다음환자에는신중히투여할것 1) 간 신장애환자 2) 위 십이지장궤양또는그병력이있는환자 ( 상부위장관계출혈을일으키거나증상을악화시킬수있다 ) 3) 당뇨병환자 ( 혈당치를상승시켜인슐린의필요량을증가시킨다는보고가있다.) 4) 중증의심혈관또는폐질환, 기관지천식, 내분비계질환환자 ( 증상이악화될수있다 ) 5) 경련병력이있는환자 6) 잔류성방실부정맥, 결절성부정맥또는심실부정맥을동반한심근경색병력이있는환자 ( 투여초기입원하여심기능을모니터링하면서이약의투여량을조절한다.) 7) 만성광우각형녹내장환자 ( 안압이잘조절되고있는지치료중에안압의변화가있는지주의깊게모니터링해야한다 ) 2/7 페이지

8) 이약은레보도파와마찬가지로뇌내도파민증가로인한불수의운동, 정신장애가나타나거나이약사용으로재발할수있으며, 이경우용량감량이요구될수있다. 자살경향을나타내는우울증의발현을주의깊게관찰하고특히정신질환및그병력이있는환자는주의한다. 9) 향정신성약물과이약을병용할때주의해야한다. ( 5. 상호작용 참조 ) 10) 이약의카르비도파성분이레보도파의뇌도달을촉진하여더많은도파민을생성하게하므로, 운동이상이레보도파를단독투여하던환자보다이약투여시적은용량에서빨리나타날수있다. 운동이상이나타날경우감량투여가요구될수있다. 3. 이상반응이약투여시빈번히나타난이상반응은운동이상 ( 무도병, 근육긴장, 불수의운동등 ) 및오심으로서, 이는주로도파민의중추신경약리작용에기인한것이며대부분용량감량시줄어든다. 근육수축이나눈꺼풀연축은용량감량을고려해야하는초기신호로여겨진다. 그외임상시험및시판후보고된이상반응은다음과같다. 1) 전신 : 실신, 흉통, 식욕부진 2) 정신신경계 : 신경이완제악성증후군 ( 4. 일반적주의 참고 ), 운동느림증 ("on-off" 현상 ), 어지러움, 드물게낮시간에극도의졸음및갑작스런수면등의졸음, 감각이상, 망상, 환각, 편집증적관념등의정신이상, 자살경향을동반하거나동반하지않는우울증, 치매, 이상한꿈, 초조, 혼동, 도파민조절장애 (Dopamine Dysregulation Syndrome, DDS) 3) 위장관계 : 구토, 위장관출혈, 위 십이지장궤양, 설사, 침변색 4) 호흡기계 : 호흡곤란 5) 피부 : 탈모, 발진, 땀변색 6) 비뇨생식계 : 뇨변색 7) 조혈계 : 백혈구감소증, 용혈성및비용혈성빈혈, 저혈소판증, 무과립구증 8) 과민반응 : 혈관부종, 두드러기, 가려움증, 헤노호쉔라인 (Henoch-Schonlein) 자반증 9) 심혈관계 : 심박불규칙및심계항진, 저혈압증상등의기립성증상, 고혈압, 정맥염 10) 기타 : 때때로경련이보고되었으나상관관계는확립되지않았다. 11) 시판후사용에서, 도파민수용체작용제및 / 또는기타도파민성약제투여후그리고드물게이약을포함하는레보도파제제투여후병적 ( 강박적 ) 도박, 성욕증가, 성욕과다, 강박적소비 / 지출, 폭식및강박적음식섭취가보고되었다. ( 4. 일반적주의 참조 ) 레보도파제제또는다른카르비도파-레보도파복합제투여시다음과같은이상반응이보고되었으며이약투여시에도나타날수있다. 1) 위장관계 : 소화불량, 구갈, 쓴맛, 타액분비과다, 연하곤란, 이갈이, 딸꾹질, 복부통증및불편함, 변비, 고창, 혀의작열감 2) 대사계 : 체중증가, 체중감소, 부종 3) 정신신경계 : 무력증, 지적능력감퇴, 지남력장애, 운동실조, 저림, 손떨림증가, 근육경련, 개구장애, 잠재성호르너증후군의발현, 불면증, 불안, 다행감, 넘어짐, 3/7 페이지

보행이상 4) 피부 : 홍조, 땀분비증가 5) 특수감각 : 복시, 시야흐림, 동공산대, 안구운동발작 6) 비뇨생식계 : 뇨저류, 요실금, 지속발기증 7) 기타 : 쇠약, 실신, 피로, 두통, 쉰소리, 권태, 열감, 자극감, 비정상적숨쉬기, 악성흑색종 ( 1. 다음환자에는투여하지말것 참조 ) 4. 일반적주의 1) 약물로인한추체외로계반응의치료에이약을사용하지않는다. 2) 레보도파단일제를투여받고있는환자의경우, 이약복용최소 8시간전에레보도파단일제투여를중지해야한다. 이약으로대체시기존레보도파용량의 20% 정도를초회량으로한다. 3) 레보도파는졸음및갑작스런수면을유발할수있으며, 몇몇의경우이징후는일상활동중자각이나경고없이나타나는경우가매우드물게보고되었다. 환자에게이사실에대해알려야하고, 레보도파를투여받을때에는운전이나기계조작시주의해야한다는것을권고해야한다. 졸음및갑작스런수면발작을경험한환자는운전이나기계조작을삼가야한다. 4) 항파킨슨약물투여를갑자기중지할경우근육강직, 체온상승, 정신변화, 혈중크레아틴포스포키나제상승등의신경이완제악성증후군유사증상이보고되었으므로, 특히신경이완제를투여받는환자에게이약을갑자기감량또는중지하게될경우환자를면밀히관찰해야한다. 5) 레보도파와마찬가지로이약장기투여시간, 조혈계, 심혈관계및신장기능을주기적으로검사한다. 6) 환자에게충동조절장애가나타나는지정기적으로모니터링해야한다. 도파민수용체작용제및 / 또는다른도파민성약제를투여한파킨슨병환자에서충동조절장애의행동적증상 ( 예, 병적도박, 성욕과다, 성욕증가, 강박적소비 / 지출, 폭식및강박적음식섭취 ) 이보고되었으므로환자및의사가이를인지하여야한다. 이러한증상이나타나면이약투여를검토하여야한다. 7) 마취가필요한경우환자가경구로약과액체를삼킬수있을때까지이약을투여한다. 일시적으로약물투여가중단된경우환자가경구투여를받을수있는대로즉시통상적인 1일용량을투여한다. 8) 흑색종 : 역학조사결과파킨슨병환자는일반인보다흑색종발병위험이 2 ~ 6 배높은것으로나타났다. 흑색종위험성증가원인이파킨슨병인지파킨슨병약제등다른요인인지는밝혀지지않았다. 따라서환자와의사는이약사용시자주정기적으로흑색종을모니터링해야한다. 피부과전문의등검증된전문가에게정기적으로피부검사를받는것이바람직하다. 5. 상호작용 4/7 페이지

1) 항고혈압약 : 항고혈압약을복용하는환자에게레보도파-탈탄산효소억제제복합제를병용투여할경우체위성저혈압증상이나타날수있으므로, 이약복용을시작할때에는항고혈압약의용량을조절할필요가있다. 2) 도파민을감소시키는약물 ( 예, 레세르핀, 테트라베나진 ) 또는저장된모노아민을감소시키는약물은이약의작용을감소시킬수있으므로이약과의병용투여는권장되지않는다. 3) 도파민 D2 수용체길항제 ( 향정신제인페노치아진계, 부티로페논계및리스페리돈계 ), 이소니아지드, 페니토인, 파파베린과병용시이약의작용이감약될수있다. 4) MAO 저해제를투여받는환자의경우이약을투여하기적어도 2주전에비선택성 MAO 저해제를중지한다. 선택성 MAO-B 저해제 ( 예, 셀레길린염산염 ) 는이약과병용할수있으나, 셀레길린과카르비도파-레보도파병용투여시에는카르비도파-레보도파단독투여시나타나지않는심각한기립성저혈압이나타날수있다. 5) 삼환계항우울제 : 삼환계항우울제와의병용에의해드물게고혈압및운동이상이나타날수있다. 6) 철분염 : 황산철또는글루콘산철과병용투여시킬레이트를형성하여카르비도파및레보도파의생체내이용률이저하된다. 그러므로이약과철분염또는철분염을함유한종합비타민의병용투여는주의하여야한다. 7) 메토클로프라미드 : 위배출속도를높여레보도파의생체내이용률이증가될수있으나메토클로프라미드역시도파민수용체길항제로서영향을미칠수있다. 8) 레보도파와일부아미노산과의길항작용으로고단백식이에서이약의흡수가저해될수있다. 6. 임부, 수유부에대한투여 1) 동물시험결과, 마우스에카르비도파-레보도파복합제 ( 시네메트정 ) 를최대임상용량의 20배를투여한결과최기형성을나타내지않았다. 또한, 랫트에레보도파및카르비도파를기관형성기에각각최대임상용량의 2배및 5배투여한결과출산수가감소하였고토끼에최대임상용량의 5/10 ~ 10/20 배의레보도파 / 카르비도파를투여한결과모든용량및용량비에서내장및골격계이상을나타냈다. 2) 임부를대상으로한대조임상시험은실시된바없으나동물실험에서최기형성이보고되었으므로이약은임부혹은임신가능성이있는여성에게사용되어서는안된다. 임신가능성이있는여성에게투여할때에는치료상의유익성이위험성을상회한다고판단되는경우에만투여한다. 3) 카르비도파가사람유즙으로이행되는지여부는알려진바없다. 파킨슨병환자인수유여성 1명의유즙에서레보도파가검출되었다는보고가있다. 많은약물이인체유즙으로이행하며이경우유아에게심각한이상반응을유발할수있으므로이약이모체에미치는중요성을고려하여수유를중단할지이약을중단할지결정한다. 7. 소아에대한투여 5/7 페이지

소아에대한이약의안전성, 유효성은입증된바없으므로 18 세이하연령의환자에게이 약은추천되지않는다. 8. 고령자에대한투여 고령자에이약을투여할때에는환자의증상을관찰하면서신중히투여한다. 임상적효과를 나타낼수있도록용량의증감을하였기에특별한추천용량은없다. 9. 과량투여시의처치 1) 기본적으로레보도파과량투여시의처치방법과같다. 다만, 피리독신으로이약의작용을역전시키는것은효과적이지않다. 즉각적인위세척과함께일반적인처치를실시한다. 정맥내수액요법은신중히고려하고기도를확보하도록한다. 2) 심전도검사를실시하여부정맥발생여부를면밀하게관찰하고필요하면부정맥치료를한다. 3) 이약외에다른약을투여했을가능성도신중히고려한다. 4) 이약의과량투여시처치로서혈액투석이유용하다는보고는없다. 5) 랫트또는마우스에대한동물실험결과레보도파의경구치사량은 1500 ~ 2000 mg/kg 정도이며어린랫트의경우 800 mg/kg 이다. 또한카르비도파의치사량도이와유사하다. 카르비도파및레보도파 1:10 복합제의마우스에대한치사량은 3360 mg/kg 이다. 10. 임상검사치에의영향 1) 카르비도파-레보도파제제에의해케톤뇨검사테이프에의한요검사에서케톤체반응이위양성을나타낼수가있으며, 이반응은요검체를가열하여도변하지않을것이다. 포도당산화효소방법에의한당뇨시험에서위음성반응이나타날수있다. 2) 헤모글로빈감소, 헤마토크리트감소, 혈당증가, 백혈구증가, 요중세균검출, 혈뇨등이보고된바있다. 3) 카르비도파-레보도파제제에의해임상검사에서의다양한이상현상이일어나고이약에의해서도일어날수있다. 이는알칼린포스파타제, SGOT (AST), SGPT (ALT), 젖산탈수소효소, 빌리루빈, BUN, 크레아티닌, 요산등의간기능검사수치의증가및양성쿰스반응을포함한다. 11. 적용상의주의레보도파제제의장기투여시다음과같은현상이나타날수있으므로적절한처치를한다. 1) Up-down 현상이나타나는경우에는 1일용량의범위내에서투여횟수를증가시킨다. 2) On-off 현상이나타나는경우에는유지량을점차적으로감량하거나휴약한다. 증상이악화되면기타의항파킨슨제를병용한다. 12. 기타 1) 2년동안랫트에레보도파및카르비도파를각각일일최대임상용량의 4배및 2배를투여한결과발암성을나타내지않았다. 6/7 페이지

2) 2 년동안랫트에레보도파및카르비도파를각각일일최대임상용량의 4 배및 2 배를 투여한결과생식기능에영향을미치지않았다. 저장방법 차광기밀용기 수입자 한국엠에스디 ( 유 ) 대표전화 02) 331-2000 작성일자 : 2017 년 12 월 13 일 7/7 페이지