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1 헬스케어 ( 비중확대 /Maintain) 화이자의최근컨퍼런스함의 Issue Comment [ 헬스케어 ] 김현태 hyuntae.kim@dwsec.com 김승민 sm.kim@dwsec.com 화이자 CEO 의컨퍼런스코멘트중바이오시밀러, 신경과학등이유의 화이자의분할혹은성장을위해, 셀트리온인플렉트라의상업적성공필요해보임 암, 백신등이후주목할분야로신경과학언급. 알츠하이머등이포함 16 년하반기바이오시밀러테마형성전망. 셀트리온, 삼성바이오에피스, 에이프로젠주목 화이자 CEO 최근컨퍼런스참석 2016 년 6월 2일, 미국화이자의 CEO 아이안리드 (Ian Read) 는샌포드번스타인전략적결정컨퍼런스 (Sanford C Bernstein Strategic Decisions Conference) 에참석해, 당면한사업상황에대한의견을밝혔다. 주요의제들은연구개발생산성, 미국약가정책, M&A, 회사분할등이었다. 회사분할과관련해, 화이자의 CEO는 2016 년말까지는결정을내릴것이라고했다. 동사는현재확립제품사업부 (Established Products business) 와혁신사업부 (Innovative business) 등으로이루어져있다. 분할이된다면, 각사업부가축이되는 2개회사로나누어질것으로보인다. 확립제품사업부에는특허만료오리지널의약품, 제네릭주사제, 바이오시밀러등이포함되어있다. 혁신사업부에는특허신약, 일반의약품등이있다. 화이자 CEO 코멘트중우리에게의미가있는화제는두가지로정리된다. 첫째는바이오시밀러, 둘째는신경과학분야다. 우선바이오시밀러관련해, 화이자는셀트리온램시마, 미국브랜드명인플렉트라의미국및유럽판매파트너다. 화이자의성공적분할혹은분할배제성장을위해서, 인플렉트라의미국상업적성공이필요해보인다. 인플렉트라는류마티스관절염치료제레미케이드에대한바이오시밀러이다. 인플렉트라의미국출시는빠르면 2016 년 4분기로예상된다. 화이자 CEO는연구개발생산성과관련해, 낙관적인의견을피력했다. 현재는암과백신에대한과학적이해가이해도가올라가, 희귀질환및암그리고백신등에서생산성개선을볼수있을것같다고했다. 아울러암분야이후의주목할분야로신경과학분야를들었다. 신경과학분야에는알츠하이머등이포함된다. 바이오시밀러테마형성전망 우리는 2016 년하반기에바이오시밀러테마가형성될것으로예상한다. 국내사들이개발한항체바이오시밀러제품들의선진국내상업화가진전되고, 판매가확대될것으로추정하기때문이다. 우리는셀트리온, 삼성바이오에피스, 에이프로젠등을주목한다. 셀트리온의램시마혹은인플렉트라는빠르면 2016 년 4분기에미국출시가기대된다. 오리지널메이커존슨앤존슨과의특허분쟁중이어서, 미국파트너화이자의 2016 년 4분기출시여부가주목된다 년 4분기인플렉트라의미국출시가이루어지면, 화이자로부터상당한물량의발주가나올전망이다. 이는셀트리온헬스케어의실적에의미있는수준이될것으로예상된다. 또한셀트리온헬스케어의재무구조개선에도기여할것으로판단된다. 삼성바이오에피스의류마티스관절염치료제브렌시스혹은베네팔리는미국의바이오젠에의해유럽에서판매중에있다. 세계최초엔브렐바이오시밀러인만큼, 시장침투속도가동사의실적개선에중요할전망이다.
2 에이프로젠의레미케이드바이오시밀러는 2015 년 10 월일본에품목허가신청이이루어졌다. 본 제품에대한글로벌파트너는일본의니찌이꼬제약이다. 본품목의일본허가는 2016 년하반기 로예상된다. 일본내임상사례가일본내최초의레미케이드바이오시밀러보다많은만큼, 의미 있는점유율확보가가능할것으로기대된다. 셀트리온, 삼성바이오에피스, 에이프로젠등바이오시밀러메이커 3 사의글로벌시장선전은기 타국내바이오시밀러, 바이오베터, 항체약물결합 (Antibody Drug Conjugate, ADC) 개발사들에 대한투자자들의관심도제고및투자심리개선에기여할수있을것으로판단한다. 표 1. 화이자의사업부별 1 분기실적 ( 백만달러, %) 1Q16 1Q15 Innovative Products 7,033 5, GIP 3,640 3, Global Vaccines 1,570 1, Global Oncology 1, Consumer Healthcare Established Products 5,972 5, GEP Standalone 4,773 5, Legacy Hospira 1, Total 13,005 10, 자료 : Pfizer, 미래에셋대우리서치센터 YoY 표 2. 알츠하이머치료제기전별개발동향정리 약물기전 콜린에스테라아제 (Cholinesterase) 저해제 아밀로이드베타관련 타우관련 베타 - 세크레타아제 (β-secretase) 억제제 (BACE1 억제제 ) 감마 - 세크레타아제 (γ-secretase 억제 / 조절제 ) 알파 - 세크레타아제 (α-secretase 활성 / 조절제 ) 아밀로이드베타응집 (Aβ aggregation) 억제제아포지질단백질 (Apolipoprotein) 매개 Aβ 제거 면역치료 (Immunotherapy) 타우 (Tau) 과인산화억제제 타우응집억제제 타우면역치료 NSAID(Non-steroidal anti-inflammatory drugs) 세포이식및유전자치료법 자료 : BRIC, 미래에셋대우리서치센터 주요특징 -알츠하이머환자뇌에서아세틸콜린분비및콜린성신경세포의수감소 -아세틸콜린분해효소억제하여아세틸콜린을증가시킴으로써알츠하이머의치매증상치료 -β-secretase 혹은 β-site APP cleaving enzyme 억제제 -동물모델에서 Aβ40 및 Aβ42 펩타이드생성감소, 수용성 APPβ 감소, 수용성 APPα 증가 -대부분의물질이 blood-brain-barrier(bbb) 를통과하기힘든큰분자량의펩타이드 -경도의알츠하이머환자대상임상에서치매및인지도향상에효과없음이확인 -APP 단백질에작용하는부위를조절하여신경독성이없는더작은분자량의 Aβ 펩타이드를생성하도록유도하는조절제개발에집중 -알파- 세크레타아제활성이증가할경우, 베타- 세크레타아제가분해할수있는 APP의농도가감소하여 Aβ 생성량이감소하고그에따른치료효과기대가능 -임상시험의결과아직부재 -아밀로이드베타응집억제하였을때, 신경독성이현저히줄어듦 -경도알츠하이머환자대상 3개월간임상2 상에서 Aβ40 농도, 타우단백질및치매증상에는효과없었음 -아포지질단백질 E(Apolipoprotein E, ApoE) 4 유전자가치매발생의위험인자 -동물실험결과 Aβ 제거및기억력회복에효과를보이지않았음 -임상에서아밀로이드플라크감소하였으나, 진행성신경세포퇴화를개선하지는못했음 -Aβ42 펩타이드에대한단일클론항체를이용한수동면역치료에서치매증상등이개선 -Bapineuzumab 이용임상3 상에서타우농도가감소하는등의긍정적인부분이보였으나, 치료환자에서뇌혈관성부종 (cerebral vasogenic edema) 등의부작용발생. 부작용해소가관건 -과인산화 (hyperphosphorylation) 을만드는카이네이즈 (kinase) 혹은포스파타아제 (phosphatase) 를타겟으로연구진행중 -이러한카이네이즈를조작하였을경우, 세포대사전반에미치는영향에대한안전성이철저히검증이되지않은상태. 이에가까운시일내에임상시험이실시되기어려울것 -염화메틸렌블루 (Methylene blue chloride, MTC) 가경도및중도의알츠하이머환자대상임상2 상에서긍정적인효과보였음 -동물실험에서효과증명 ( 타우농도감소, 타우탱글감소 ) 되었으나, 임상결과부재 -다수의역학조사에서 NSAID 계항소염제를장기복용하였을때, 알츠하이머유병률이낮아졌음 -경도및중도인지장애의경우, 치료효과있을수있으나, 알츠하이머말기에는치료효과없음 -경도알츠하이머환자에신경성장인자 (NGF, nerve growth factor) 를발현하는유전자를엔지니어링한 fibroblast 를주입한임상1 상에서인지력장애개선. 장기간 NGF 유전자의발현에의한부작용도나타나지않았음 -NGF 유전자를발현하는세포를이식한알츠하이머환자의경우뇌용적이감소되는현상도감소 2 Mirae Asset Daewoo Research
3 표 3. 임상개발중인주요빅파마및대형바이오텍의알츠하이머치료제현황 회사 약물 기전 임상단계 Merck MK-8931(verubecestat) BACE 1 inhibitor Phase 3 MK-7622 Muscarinic M1 receptor modulators Phase 2 Roche RG1450(gantenerumab) beta amyloid Mab Phase 3 RG7412(crenezumab) beta amyloid Mab Phase 2 Eli Lilly LY (solanezumab) beta amyloid Mab Phase 3 BACE - AZD3293 BACE 1 inhibitor Phase 2 BACE inhibitor Alzheimer's BACE 1 inhibitor Phase 1 N3pG-Amyloid beta MAb beta amyloid Mab Phase 1 Biogen BIIB037(Aducanumab) beta amyloid Mab Phase 3 BAN2401 beta amyloid Mab Phase 2 E2609 BACE 1 inhibitor Phase 2 Pfizer Azeliragon RAGE inhibitor Phase 3 PF Others Phase 1 PF Others Phase 1 PF Others Phase 1 Astrazeneca AZD3293 BACE 1 inhibitor Phase 2 MEDI1814 beta amyloid Mab Phase 1 AbbVie ABBV-672 Others Phase 1 ABT-957 Others Phase 1 Novartis CAD106 beta amyloid vaccine (Immunostimulants) Phase 2 CNP520 BACE 1 inihibitor Phase 2 Sanofi SAR beta amyloid Mab Phase 1 GSK beta amyloid Mab Phase 2 rilapladib Lp-PLA2(lipoprotein-associated Phase 2 자료 : 각사, 미래에셋대우리서치센터 표 4. 셀트리온의파이프라인현황 제품 ( 바이오시밀러 ) 제품명 Remsima / Inflectra infliximab Remicade(J&J) 자가면역질환 미국, 유럽, 일본, 캐나다, 한국등승인 바이오시밀러후보군 프로젝트 CT-P06 Trastuzumab Herceptin(Roche) 유방암 MFDS 승인 CT-P10 Rituximab Rituxan/MabThera(Roche) 비호지킨림프종 유럽허가신청 자체신약후보군프로젝트 협력기관 목표적응증 CT-P27 세브란스병원 / 미국 CDC/ 서울대학교 인플루엔자 글로벌임상 2a상완료 자료 : 셀트리온, 미래에셋대우리서치센터 그림 1. 셀트리온지배구조현황 자료 : 셀트리온, 미래에셋대우리서치센터 Mirae Asset Daewoo Research 3
4 그림 2. 셀트리온의글로벌마케팅파트너 자료 : 셀트리온, 미래에셋대우리서치센터 표 5. 삼성바이오에피스의파이프라인현황 프로젝트 SB4 Etanercept Enbrel 류마티스관절염 SB2 Infliximab Remicade 류마티스관절염 유럽출시한국출시미국허가신청유럽허가한국허가 SB9 Insulin Glargin Lantus 당뇨임상 3 상 SB3 Trastuzumab Herceptin 유방암임상 3 상 SB5 Adalimumab Humira 류마티스관절염임상 3 상 SB8 Bevacizumab Roche 대장암임상 3 상시험신청자료 : 삼성바이오에피스, 미래에셋대우리서치센터 그림 3. 삼성바이오에피스지배구조현황 자료 : 삼성바이오로직스, 미래에셋대우리서치센터 4 Mirae Asset Daewoo Research
5 그림 4. 삼성바이오에피스의파트너현황 자료 : 삼성바이오에피스, 미래에셋대우리서치센터 표 6. 에이프로젠의파이프라인현황 바이오시밀러후보군프로젝트 GS071 Infliximab Remicade 류마티스관절염 자체신약후보군프로젝트 목표적응증 AP102 심혈관질환 전임상단계 AP202 항암제 전임상단계 AP302 신종플루및조류독감 전임상단계 자료 : 에이프로젠, 미래에셋대우리서치센터 일본허가신청미국가교임상 3상신청 그림 5. 에이프로젠의지배구조현황 자료 : Dart, 미래에셋대우리서치센터 Mirae Asset Daewoo Research 5
6 그림 6. 에이프로젠의파트너현황 자료 : 각사, 미래에셋대우리서치센터 표 7. 주요바이오시밀러, 바이오베터, ADC 개발사정리 구분 종목명 시총 ( 십억원 ) 바이오시밀러삼성물산 23,142.2 바이오시밀러개발사삼성바이오에피스를손자회사로보유 설명 셀트리온 11,332.5 세계최초항체바이오시밀러램시마개발. 유럽등출시. 2H16 미국출시기대 LG 생명과학 1,220.1 일본파트너모치다확보 동아쏘시오홀딩스 바이오시밀러개발사 DMB을자회사로보유. 일본파트너메이지세이카파마 바이넥스 에이프로젠의바이오시밀러생산 셀트리온제약 셀트리온항체바이오시밀러의국내판매 슈넬생명과학 비상장사에이프로젠의바이오시밀러에대한국내독점판매권보유 알테오젠 브라질파트너확보 바이오베터한미약품 6,699.3 당뇨치료제랩스엑센딘개발중. 사노피에기술수출 ADC( 항체 - 화학의약품결합체, antibody-drug conjugate) 주 : 시총은 6 월 3 일종가기준자료 : 미래에셋대우리서치센터 녹십자 2,197.1 헌터증후군치료제헌터라제개발 제넥신 1,096.9 성장호르몬제및자궁경부암치료제개발중 셀트리온 11,332.5 ADC 개발중 레고켐바이오 ADC 개발중 Compliance Notice - 당사는자료작성일현재조사분석대상법인과관련하여특별한이해관계가없음을확인합니다. - 당사는본자료를제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. - 본자료를작성한애널리스트는자료작성일현재조사분석대상법인의금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. - 본자료는외부의부당한압력이나간섭없이애널리스트의의견이정확하게반영되었음을확인합니다. 본조사분석자료는당사의리서치센터가신뢰할수있는자료및정보로부터얻은것이나, 당사가그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자자신의판단과책임하에종목선택이나투자시기에대한최종결정을하시기바랍니다. 따라서본조사분석자료는어떠한경우에도고객의증권투자결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 본조사분석자료의지적재산권은당사에있으므로당사의허락없이무단복제및배포할수없습니다. 6 Mirae Asset Daewoo Research
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정보라 (bora.chung@truefriend.com) 2-32-1 정은영 (eunice.jung@truefriend.com) 2-32-23 21 년다시주목받는바이오시밀러 삼성바이오로직스상장과헬스케어상장승인으로다시주목받는바이오시밀러 유럽에서 램시마 와 베네팔리 의빠른점유율상승으로시밀러시장고성장기대감유효 21 년은미국시장공략의원년, 업종내가장관심을가져야할테마중하나
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(130960/ 매수 ) 미디어 Issue Comment 2016.12.16 CJ E&M, 자회사넷마블게임즈의 리니지 2: 레볼루션, 스튜디오드래곤의 도깨비 성공적 각각단기적으로 CJ E&M 의지분법이익과본사방송부문실적에긍정적인영향예상 두자회사는 2017 년에 IPO 도추진중으로 CJ E&M 의기업가치향상에도도움될전망 CJ E&M 에대한 매수 의견과 11 만원목표주가유지
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218 년 1 월 31 일 I Equity Research 셀트리온헬스케어 (9199) 셀트리온헬스케어올해가바닥 218 년셀트리온헬스케어의실적은매우부진 셀트리온헬스케어의 218 년연간매출액은약 9,974 억원으로전년대비약 8% 성장, 영업이익은 964 억원으로전년대비약 37% 감액할것으로예상된다. 탑라인성장률이연초기대와는달리크게하락한이유는유럽에서의램시마가격이예상보다빠르게하락했고이에대한충당금때문에전체적으로램시마는연간으로약
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Company Note 217. 1. 11 셀트리온 (6827) BUY / TP 13, 원 Analyst 강양구 2) 3787-2132 YKang@hmcib.com 4Q16 Preview: 높아지는기대치 현재주가 (1/1) 13,9 원상승여력 25.1% 시가총액 121,146 억원발행주식수 122,427 천주자본금 / 액면가 1,166 억원 /1, 원 52주최고가
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Industry Note 2013.07.11 디스플레이산업 OVERWEIGHT 북미 TV판매 동향 (2013년 7월 둘째 주) Analyst 김영우 02) 3787-2031 ywkim@hmcib.com Jr. Analyst 김윤규 02) 3787-2302 leokim@hmcib.com - 숨돌릴 틈을 주지 않는 의 압박, 주요 TV Set업체들 재고 축소 불가피
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Analyst 박유악 (6309-4523) Yuak.Pak@meritz.co.kr 2014. 3. 28 반도체산업 Overweight 삼성전자, Mobile DRAM 점유율확대전망 삼성전자 (005930) Buy, TP 1,700,000 원 DRAM Supply/Demand - 2014년공급과잉률 +3.2% 전망 - 2H14 삼성전자의 Mobile DRAM
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주간경제 비철금속시장동향 원자재시장분석센터 2014 년 6 월 3 일 조달청 Public Procurement Service 본시황자료에수록된내용은조달청연구원들에의해신뢰할만한자료및정보로부터얻어진것이나, 어떠한경우에도본자료가열람자의거래결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 따라서본자료를참고한투자의사결정은전적으로본인의판단과책임하에이루어져야하고, 본자료의내용에의거하여행해진일체의투자행위결과에대하여어떠한책임도지지않습니다.
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LG 상사 (001120) 반등을준비한다 종합상사 Earnings Preview 2017.7.7 (Maintain) 매수 목표주가 ( 원,12M) 40,000 현재주가 (17/07/06, 원 ) 30,550 상승여력 31% 영업이익 (, 십억원 ) 249 Consensus 영업이익 (, 십억원 ) 259 EPS 성장률 (,%) 140.0 MKT EPS 성장률
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CJ 대한통운 (1) 요율인상여건이마련되고있다 물류 Company Report 18.4.23 투자의견 ( 유지 ) 매수 1Q18 Preview: 영업이익 438억원, 최저임금인상효과로부진 CJ대한통운의 1Q18 매출액은 1조 9,965억원으로전년동기대비 25.2% YoY 증가할전망이다. 글로벌부문의매출액은 M&A 효과지속으로 4.1% YoY 증가가예상되며,
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Analysis - 산업분석 김병균 (CFA/FRM) I 평가 2 실수석연구원 I 02-368-5327 I bgkim@korearatings.com 국내제약업의최대변수는정부정책 제약업은인명과보건에직결되는정밀화학 / 바이오산업으로서, 국민건강권과직결된의약품의안정성확보및특허권보호를위하여의약품의개발-임상-인허가-제조-약가산정-유통등의전과정을정부가엄격히규제하기때문에정부정책의영향력이절대적이다.
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제넥신 (095700) 우수한임상데이터, Best in Class 의가능성높아져 IMPE 에서지속형성장호르몬에대한임상 2 상중간결과발표 Company Report 2017.9.19 투자의견 Not Rated 목표주가 (12M) - 현재주가 (17/09/18) 46,350 원 상승여력 - 영업이익 (17F, 십억원 ) -20 Consensus 영업이익 (17F,
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주간경제 비철금속시장동향 원자재시장분석센터 2015 년 6 월 23 일 조달청 Public Procurement Service 본시황자료에수록된내용은조달청연구원들에의해신뢰할만한자료및정보로부터얻어진것이나, 어떠한경우에도본자료가열람자의거래결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 따라서본자료를참고한투자의사결정은전적으로본인의판단과책임하에이루어져야하고, 본자료의내용에의거하여행해진일체의투자행위결과에대하여어떠한책임도지지않습니다.
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217 년 7 월 28 일 셀트리온 (6827) 기업분석 제약 / 바이오 근거있는목표주가상향 Analyst 신재훈 2 3779 888 shinjaehoon @ebestsec.co.kr Buy (maintain) 목표주가 현재주가 컨센서스대비 18, 원 111,4 원 상회 부합 하회 Stock Data KOSDAQ (7/27) 시가총액 발행주식수 666.48pt
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기업분석 / 셀트리온 셀트리온 068270 색안경을벗고바라보자 셀트리온, 이제는색안경을벗고바라보자코스닥시가총액 1위업체이자제약 / 바이오섹터대장주셀트리온은국내투자자들에게익숙하지않은 바이오시밀러 라는의약품의개발과생산을진행하면서많은루머에시달려왔다. 판매가되지않는제품을관계사에재고로떠넘기는회계분식업체라는비판을받았고, 자사주매입을통한주가조작혐의로조사를받았으며, 생산한제품의유통기한이지나서폐기해야한다는소문이돌았고,
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산업분석제약 / 바이오 이베스트투자증권신재훈입니다. 연초부터이어진바이오랠리에정신없으셨죠? 셀트리온부터한미약품까지국내제약 / 바이오업체의글로벌경쟁력이부각받으면서 R&D 결과물의기대감이주가에긍정적으로반영되었던것같습니다. 바이오섹터의무분별한과열양상에대한우려의목소리도나오고있지만그동안국내제약 / 바이오업체의 R&D 파이프라인의가치가제대로평가받지못해왔던부분을감안하면이번랠리는시작에불과할수도있다고생각합니다.
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CJ 대한통운 (12) 스윗스팟을기대한다 운송 Earnings preview 216.7.11 (Maintain) 매수 목표주가 ( 원,12M) 27, 현재주가 (16/7/8, 원 ) 219, 상승여력 23% 영업이익 (, 십억원 ) 238 Consensus 영업이익 (, 십억원 ) 242 EPS 성장률 (,%) 213.5 MKT EPS 성장률 (,%) 18.7
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황금알낳는거위를인수하다! 메디프론 (065650) 산업부문경미기자 / 02-2128-3819 / iris0602@etomato.com 글로벌제약시장에승부건신약특허기술보유 전세계유일한 ' 신경병증성치료제 ' 개발중 글로벌제약사로슈에알츠하이머신약기술수출 기술수출로인한캐시카우꾸준히발생 다국적제약업체에기술수출성공기업 메디프론은 IT 유통과컨텐츠제공을주로하는디지털콘텐츠회사다.
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