하반기 R&D 및 IPO 영향 업종관심회복전망 7 월코스피의약품업종 -1.4%, 코스닥제약업종 -.9% 하락. 국내외임 상및허가실패, 기술수출성과부재, 대규모유상증자때문. 하반기 R& D 성과, IPO 본격화에따라업종관심회복전망 CAR-T 면역항암세포치료제및 PD-1 타깃면역항암제의고전 7월 8일 FDA( 식품의약국 ) 는주노 (Juno Therapeutics) 의 CAR-T 면역항암세포치료제 JCAR15의재발성불응성급성림프구성백혈병환자대상임상 2상 (ROCKET, fludarabine, cyclophosphamide 전처치후 JCAR15 투여 ) 중단. 임상 2상중뇌부종으로환자 2명사망했기때문. 7월 12일 FDA는 cyclophosphamide 단독전처치후 JCAR15 투여, 임상 2상재개허용 8 월 8 일 BMS 는 PD-1 타깃면역항암제옵디보 (Opdivo, nivolumab) 의치료전력부재, PD-L1 5% 이상발현진행성비소세포성폐암환자 541 명대상단독임상 3 상 (CheckMate-26, 대조군 gemcitabine/cisplatin, paclitaxel/carboplatin 등백금기반항암제 6 사이클투여, 시험군옵디보 3mg/kg 2 주간격투여 ) 실패발표. 1 차유효성평가변수무진행생존기간 (progression-free survival) 연장실패때문 기술수출신약후보물질좌절, 대규모일반공모유상증자실망 7 월 19 일종근당으로부터기술도입한자프겐 (Zafgen) 은비만치료제벨로라닙 (Beloranib) 개발중단발표. 혈전증으로환자 2 명사망했기때문. 7 월 26 일토비라 (Tobira Therapeutics) 는비알코올성지방간염치료제세니크리비록 (cenicriviroc) 임상 2 상실패발표. 1 차유효성평가변수미충족때문. 4 월 11 일동아에스티는토비라대상 6,15 만달러규모에보글립틴 (evogliptin) 기술수출, 토비라임상 2 상실패로세니크리비록 / 에보글립틴복합제개발기대감소멸. 한편 7 월 21 일바이로메드는 1,827 억원규모주주배정후실권주일반공모유상증자결정. 기술수출기대감소멸 Positive ( 유지 ) Top Picks Industry Report 216. 8. 11 유한양행 Buy ( 유지 ) 43, 원 ( 유지 ) LG 생명과학 Buy ( 유지 ) 1, 원 ( 유지 ) 한미약품 Buy ( 유지 ) 1,1, 원 ( 유지 ) 셀트리온 Buy ( 유지 ) 15, 원 ( 유지 ) 씨젠 Buy ( 유지 ) 53, 원 ( 유지 ) 메디톡스 Buy ( 유지 ) 64, 원 ( 유지 ) PER( 배 ) PBR( 배 ) KOSPI 11.8 1.1 Sector 43.4 4. Sector Index ('13.1.1=1) 33 Kospi 28 23 18 13 kospi 의약품 8 '12.12 '13.7 '14.2 '14.9 '15.4 '15.11 '16.6 업종시가총액 37,13 십억원 (Market 비중 2.5%) 주 : KRX 업종분류기준 하반기 R&D 성과, IPO 본격화에따라업종관심회복전망 유한양행디스크치료제 YH14618 기술수출추진, 한미약품 RAF 항암제 HM95573 기술수출추진. 한편셀트리온특허승소시화이자매개미국램시마출시, 메디톡스앨러간불확실성해소, 씨젠 ODM 추가계약추진 삼성바이오로직스 11 월코스피상장추진. 하반기덴티움, JW 생명과학, 유바이오로직스등다수유망기업 IPO( 기업공개 ) 본격화예상 Analyst 이승호 2)768-7977, brian.lee@nhqv.com
미국, 유럽, 일본의약품업종월별시장대비상대수익률 ('15.1.1=1) 3 25 2 제약 바이오 215.2 - 미국 FDA 첫바이오시밀러허가 ( 산도즈 ) - 화이자호스피라인수 - 미국 FDA 레미케이드특허무효판결 - 셀트리온램시마출시 215.7 - 한미약품 HM61713(EGFR 저해제 ) L/O (7 억 3, 만달러 ) - 씨젠퀴아젠대상비독점 ODM 계약 215.11 - 한미약품사노피대상퀀텀프로젝트 L/O (39 억유로 ) - 한미약품 J&J 대상 HM12525A L/O (9 억 2, 만달러 ) 216.4 - 셀트리온램시마미국 FDA허가획득 - 동아에스티 Tobira 대상 evogliptin 기술수출 (6,15만달러) 216.2 - 미국 FDA 셀트리온램시마허가권고 - LG 생명과학유펜타 WHO PQ 획득 216.5 - 유한양행 DDD 치료제임상 2b 상종료 216.6 - 에스티팜, 녹십자랩셀 IPO 15 216.2 216.7 - 제약바이오섹터 - Juno JCAR15 임상2상중단후재개 1 수급영향주가급락 - Zafgen 벨로라닙개발중단발표 215.9 215.3 - Tobira cenicriviroc 임상 2상실패발표 - 씨젠벡톤디킨슨대상 216.1 - 한미약품 HM71224(BTK 저해제 ) L/O - 바이로메드 1,827억유상증자결정비독점ODM계약 - 녹십자 IVIG 미국 FDA (6억9,만달러) - 유한양행 YH25448 예비심사통과중국 Luoxin 대상기술수출 (1억2,만달러) 5 '15.1 '15.2 '15.3 '15.4 '15.5 '15.6 '15.7 '15.8 '15.9 '15.1 '15.11 '15.12 '16.1 '16.2 '16.3 '16.4 '16.5 '16.6 '16.7 '16.8 주 : 216 년 8 월 1 기준자료 : Datastream, NH 투자증권리서치센터 Juno Terapeutics 주가추이 ( 달러 ) 8 7 6 216.7.8 FDA, CAR-T 면역항암세포치료제 JCAR15임상중단명령 5 4 3 2 1 '15.1 '15.3 '15.5 '15.7 '15.9 '15.11 '16.1 '16.3 '16.5 '16.7 BMS 주가추이 ( 달러 ) 8 75 7 65 6 55 5 45 216.8.8 BMS 옵디보 (Opdivo) PD-L1 5% 이상비소세포성폐암대상임상 3상실패 4 '15.1 '15.3 '15.5 '15.7 '15.9 '15.11 '16.1 '16.3 '16.5 '16.7 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치센터 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치센터 Zafgen 주가추이 Tobira Terapeutics 주가추이 ( 달러 ) 6 5 4 215.12.4 FDA 벨로라닙 임상잠정중단 ( 달러 ) 3 25 2 216.7.26 Tobira 세니크리비록 임상 2 상실패 3 216.7.8 Zafgen 벨로라닙 15 2 개발중단발표 1 1 5 '15.1 '15.3 '15.5 '15.7 '15.9 '15.11 '16.1 '16.3 '16.5 '16.7 '15.1 '15.3 '15.5 '15.7 '15.9 '15.11 '16.1 '16.3 '16.5 '16.7 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치센터 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치센터
한국헬스케어업종주요전략적제휴사례 시점수출사수입사코드명 / 제품명적용중비고 214.1 올리패스 BMS PNA 플랫폼 214.11 씨젠 Beckman Coulter 진단시약 유전자치료제플랫폼분자진단시약 215.3 한미약품 Eli Lilly HM71224 면역치료제 N/A N/A 총 6.9 억달러계약금 5, 만달러 PNA 기술플랫폼을통한안티센스유전자치료제개발 비독점 ODM 분자진단시약공급계약체결 216년상반기글로벌임상 2상예정 215.7 씨젠 Qiagen 진단시약분자진단시약 N/A 217 년비독점 ODM 분자진단시약공급계약체결 215.7 한미약품 Boehringer Ingelheim 215.8 레고켐바이오 215.9 씨젠 Fosun Becton Dickinson HM61713 ADC 기술 215.1 알테오젠 3S BIO ADC 기술 215.1 제넥신 Tasly GX-H9 등 3 종 분자표적항암치료제분자표적항암치료제 총 7.3 억달러계약금 5, 만달러 총 28 억원 215년하반기글로벌임상 2상진입 진단시약분자진단시약 N/A 217 년비독점 ODM 분자진단시약공급계약체결 분자표적항암치료제항체융합단백질 215.11 한미약품 Sanofi 퀀텀프로젝트지속성당뇨신약 215.11 한미약품 Johnson &Johnson HM12525A 215.11 한미약품 ZAI LAB HM61713 당뇨및비만치료제분자표적항암치료제 216.2 제넥신 Fosun GX-E2 빈혈치료제 216.2 안트로젠이신제약 ALLO- ASC-sheet 216.4 동아에스티 Tobira DA-1229 216.6 크리스탈지노믹스 Aptose Biosciences CG2686 216.7 유한양행 Luoxin YH25448 자료 : 언론자료, NH 투자증권리서치센터 당뇨족부궤양치료제비알코올성간염치료제급성골수성백혈병치료제비소세포폐암분자표적치료제 N/A 총 1,15억원계약금 23억원총 39억유로계약금 4억유로총 9.2억달러계약금 1억5만달러총 8,5만달러계약금 7만달러 총 4,45만달러계약금 2만달러총 7,5만달러계약금 1만달러 총 6,15 만달러 총 3,524억원계약금 11.6억원총 1억2,만달러계약금 6만달러 216 년하반기글로벌임상 3 상예정 216년하반기글로벌임상 2상예정 일본및대만지역한정기술수출계약 북미, 유럽, 호주지역독점기술수출계약 일본및대만지역한정기술수출계약 중국, 홍콩, 마카오지역한정기술수출계약
215~ 216 한국헬스케어업종 IPO 현황및전망 ( 단위 : 원, 십억원 ) 회사명 기술성평가 IPO 적격성평가 예상 IPO 시점 IPO 주관사 공모가밴드 ( 확정공모가 ; 경쟁률 ) IPO 후총주식수 예상시가총액 장외시가총액 시가총액 테고사이언스 적격 적격 214.11.6 NH 투자증권 1,5~12,5 (13,5; 622:1) 3,56, 37.4~44.5-129.8 알테오젠 적격 적격 214.12.12 한국투자증권 23,~26, (26,; 565:1) 5,579,333 128.3~145.1-226. 비씨월드제약 - 적격 214.12.15 대우증권 12,~15,7 (15,7; 681:1) 5,855,723 7.3~91.9-21.2 랩지노믹스 - 적격 214.12.16 한국투자증권 12,~13,2 (13,2; 36:1) 3,73,776 44.4~48.9-157.9 녹십자엠에스 - 적격 214.12.17 한국투자증권 5,~5,6 (6,; 477:1) 9,56, 47.8~53.5-146.3 하이로닉 - 적격 214.12.17 신한금융투자 43,~47,4 (51,; 22:1) 2,774,729 119.3~131.5-13.2 휴메딕스 - 적격 214.12.26 한국투자증권 24,7~27,8 (28,; 572:1) 5,689,31 147.9~158.2-396.7 제노포커스 적격 적격 215.5.29 한국투자증권 7,~8, (11,; 843:1) 6,754,667 47.3~54. - 216.4 코아스템 적격 적격 215.6.26 한국투자증권 1,8~12,1 (16,: 752:1) 15,729,94 169.9~19.3-267.2 경보제약 - 적격 215.6.29 NH 투자증권 13,~15, (15,: 264:1) 23,96,86 31.8~358.6-478.1 펩트론 적격 적격 215.7.22 NH 투자증권 9,~12, (16,; 1,93:1) 5,92,1 45.8~61.1-296.4 파마리서치프로덕트 - 적격 215.7.24 NH 투자증권 4,~47, (55,; 561:1) 8,814,498 352.6~414.3-492.2 바디텍메드 - 적격 215.9.11 NH 투자증권 - - - - 596.2 에이티젠 적격 적격 215.1.23 NH 투자증권 13,~15, 1,72,552 13.9~151.1-457. 유앤아이 - 적격 215.11.12 키움증권 25,~3, 7,43,754 176.1~211.3-168.9 케어젠 적격 적격 215.11.16 현대증권 66,3~74,6 1,952, 726.1~817. - 1,225.2 아이진 적격 적격 215.11.16 NH 투자증권 12,~13,5 1,, 12.~135. - 225.6 엠지메드 적격 적격 215.11.2 신한금융투자 33,~4, 2,74,82 69.5~83. - 58.4 강스템바이오텍 적격 적격 215.12.21 키움증권 8,~1, 13,817,15 11.5~138.2-245.2 씨트리 적격 적격 215.12.21 신한금융투자 8,3~1,2 6,34,545 5.~61.6-92.7 휴젤 - 적격 215.12.24 대우증권,IBK 19,~21, 3,374,58 641.1~78.6-1,26.3 안트로젠 적격 적격 216.2.15 키움증권 23,~28, 7,978,435 183.5~223.4-233.2 큐리언트 적격 적격 216.2.29 한국투자증권 36,~42, 3,541,531 127.5~148.7-387.4 팬젠 적격 적격 216.3.11 한국투자증권 15,5~17,7 8,41,818 124.6~142.3-165.2 레이언스 - 적격 216.4.11 대신증권 22,-15, 16,591,14 365.~414.8-312.7 녹십자랩셀 - 적격 216.6 하나, LIG투자 13,6~15,9 1,56, 143.6~167.9-533. 에스티팜 - 적격 216.6 유진, 한국투자 24,~27, 18,656, 447.7~53.7-815.2 바이오리더스 적격 적격 216.7 키움증권 13,~17, 12,318,31 135.9~185.3-233.5 엘앤케이바이오 - 적격 216년 NH 투자증권 2,~23, 9,926,362 198.5~228.3 189.5 덴티움 - 심사중 216년 NH 투자증권 - - - 661.4 JW생명과학 - 심사중 216년 KB투자증권 - - - 32.6 삼성바이오로직스 - 심사중 216년 한국투자증권 - - - 125.6 에이프로젠 심사중 216년 대우증권 - - - 1,61.2 신라젠 적격 심사중 216년 NH 투자증권 - - - 1,283.4 로고스바이오 적격 심사중 216년 신한금융투자 - - - - 유바이오로직스 심사중 - 216년 한국투자증권 - - - - 아이큐어 - - 216년 키움증권 - - - - 아리바이오 - - 216년 NH 투자증권 - - - - CJ헬스케어 - - 216년 NH 투자증권 - - - - 셀트리온헬스케어 - - 216년 대우증권 - - - 4,697.7 카이노스메드 - - 216년 한국투자증권 - - - 78. 에이비온 - - 216년 NH 투자증권 - - - 45.4 다이노나 적격 속개 216년 한국투자증권 17,2~21,5 9,619,89 165.5~26.8 1. 앱클론 적격 철회 216년 NH 투자증권 - - - 12.2 싸이토젠 적격 철회 216년 키움증권 2,~24, 5,91,96 11.8~122.2 39.1 툴젠 적격 탈락 216년 하나금융투자 19,~22, 6,242,686 118.6~137.3 135.5 파멥신 적격 탈락 216년 삼성증권 24,8~27,2 6,23,512 153.8~168.7 84.4 라파스 - 철회 216년 NH 투자증권 - - - 146.6 주 : 8 월 1 기준 ; 자료 : 38 커뮤니케이션, KIND, NH 투자증권리서치센터
215~ 216 주요 R&D / B2B 현황및전망 한미약품 유한양행 LG 생명과학 녹십자 종근당 동아에스티 SK 케미칼 셀트리온 일라이릴리대상 HM71224 기술수출 베링거잉겔하임대상 HM61713 기술수출 215 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 216 사노피대상퀀텀프로젝트기술수출 & 계약금수취 존슨앤존슨대상 HM12525A 기술수출 & 계약금수취 제미글로인도허가 IVIG 미국허가신청 글리아티린등 6 개대형도입신약판권획득 시벡스트로유럽허가 슈가논한국허가 DA-981 미국임상 2상종료 3 가계절독감백신출시 램시마유럽출시 트룩시마유럽 / 미국허가신청 엔브렐바이오시밀러삼성유럽허가권고획득바이오에피스 레미케이드바이오시밀러유럽허가신청 메디톡스 씨젠 코오롱생명과학 퀴아젠및벡튼디킨슨대상 ODM 계약 인보사한국임상 3 상종료 자료 : 각사, NH 투자증권리서치센터 유펜타 WHO PQ 획득 IVIG 미국예비심사통과 CKD56 전임상종료 슈가논한국출시 램시마미국허가권고 엔브렐바이오시밀러유럽출시 올리타 (HM61713) 한국허가 토비라대상 DA- 1229 NASH 기술수출 NBP61 미국허가 베링거잉겔하임 HM61713 다국가임상 2 상종료및마일스톤수취기대 일라이릴리 HM71224 다국가임상 2 상개시및마일스톤수취기대 WHO 유펜타 2 차입찰기대 WHO 백신입찰기대 DA-981 미국임상 3 상개시기대 폐렴구균백신스카이뉴모한국허가 허쥬마유럽허가신청 램시마미국허가기대 레미케이드바이오시밀러유럽허가 레미케이드바이오시밀러미국허가신청 코아톡스한국허가 휴미라바이오시밀러유럽허가신청기대 분자진단회사대상신규 ODM 공급계약기대 인보사한국허가신청 사노피대상에페글레나타이드다국가임상 3 상개시및마일스톤수취기대 존슨앤존슨 HM12525A 다국가임상 2 상개시및마일스톤수취기대 IVIG 미국허가기대 CKD56 유럽임상 1 상개시기대 CKD519 임상 1 상종료기대 CKD54 전임상종료기대 RAF 항암제및 LAPS-hGH 기술수출기대 YH14618 기술수출기대 제미글로각국허가 램시마미국출시 램시마외기대바이오시밀러 트룩시마유럽허가판권제휴기대 삼성바이오로직스상장기대 앨러간이노톡스다국가임상 3 상개시및마일스톤수취기대 베크만쿨터대상 ODM 공급개시기대
한국헬스케어업종주요유상증자사례 시점 기업명 유상증자규모 유상증자방식 유상증자목적 215.3 엑세스바이오 1억원 3자배정 마곡지구 R&D 센터와생산시설투자비용및운영자금확보 215.5 한올바이오파마 556억원 3자배정 재무구조개선및임상비용, 운영자금확보 215.6 휴메딕스 485억원 주주배정후실권주일반공모 연구개발자금및연구소, 제 2공장신축 215.9 SK 케미칼 2,84억원 주주배정후실권주일반공모 백신 R&D 운영자금 1,124억원, 시설투자 1,88억원 215.12 삼성제약 99억원 3자배정 운영자금확보 216.3 JW 중외신약 25억원 3자배정 재무구조개선, 임상비용확보 216.3 바이로메드 15억원 3자배정 VM22 임상 3상자금확보 216.4 팹트론 38억원 3자배정 시설투자및운영자금확보 216.5 신풍제약 4억원 3자배정 운영자금확보 216.6 종근당홀딩스 557억원 일반공모 지주사전환목적 216.6 제넥신 599억원 3자배정 신약임상진행및운영자금확보 216.6 코오롱생명과학 1,3억원 주주배정후실권주일반공모 인보사양산을위한공장신축등시설투자및운영자금 216.6 코아스템 9억원 3자배정 자회사켐온시설투자자금확보 216.6 삼성제약 394억원 주주배정후실권주일반공모 R&D 자금및운영자금확보 216.7 인트론바이오 231억원 3자배정 R&D 자금확보 216.7 명문제약 224억원 주주배정후실권주일반공모 화성향남공장증설 216.7 바이로메드 1,827억원 주주배정후실권주일반공모 R&D 자금및운영자금확보 자료 : 전자공시시스템, NH 투자증권리서치센터
투자의견및목표주가변경내역 유한양행 1.KS 215.4.9 Buy 43,원 (12개월) 215.7.9 Buy 35,원 (12개월) 215.5.6 Buy 3,원 (12개월) 214.7.1 Buy 23,원 (12개월) 214.2.7 Buy 27,원 (12개월) 6, 4, 2, '14.8 '14.11 '15.2 '15.5 '15.8 '15.11 '16.2 '16.5 LG생명과학 6887.KS 215.7.9 Buy 1,원 (12개월) 215.1.29 Buy 65,원 (12개월) 214.1.27 Buy 5,원 (12개월) 214.7.23 Hold 35,원 (12개월) 214.3.31 Hold 4,원 (12개월) 214.1.28 Buy 5,원 (12개월) 213.11.1 Buy 6,원 (12개월) 213.8.19 Buy 7,원 (12개월) 15, 1, 5, '14.8 '14.11 '15.2 '15.5 '15.8 '15.11 '16.2 '16.5 한미약품 12894.KS 215.11.1 Buy 1,1,원 (12개월) 215.11.6 Buy 7,원 (12개월) 215.1.5 Buy 55,원 (12개월) 215.7.29 Buy 73,원 (12개월) 215.7.9 Buy 55,원 (12개월) 215.5.6 Buy 44,원 (12개월) 215.3.2 Buy 27,원 (12개월) 215.1.6 Hold 1,원 (12개월) 214.11.3 Hold 9,원 (12개월) 214.8.4 Hold 1,원 (12개월) 1,5, 1,, 5, '14.8 '14.11 '15.2 '15.5 '15.8 '15.11 '16.2 '16.5 종목명코드제시일자투자의견목표가 셀트리온 6827.KQ 215.2.11 Buy 15, 원 (12 개월 ) 215.11.11 Buy 11, 원 (12 개월 ) 2, 15, 1, 5, '14.8 '14.11 '15.2 '15.5 '15.8 '15.11 '16.2 '16.5 '16.8
투자의견및목표주가변경내역 씨젠 9653.KQ 215.11.11 Buy 53,원 (12개월) 215.7.1 Buy 75,원 (12개월) 215.2.1 Buy 53,원 (12개월) (5% 무상증자반영 ) 213.3.5 Buy 8,원 (12개월) 1, 8, 6, 4, 2, '14.8 '14.11 '15.2 '15.5 '15.8 '15.11 '16.2 '16.5 메디톡스 869.KQ 215.7.1 Buy 64,원 (12개월) 215.5.18 Buy 44,원 (12개월) 215.2.1 Hold 38,원 (12개월) 215.1.9 Buy 38,원 (12개월) 214.1.6 Buy 28,원 (12개월) 213.9.27 Buy 23,원 (12개월) 213.4.16 Buy 15,원 (12개월) 8 6 4 2 '14.8 '14.11 '15.2 '15.5 '15.8 '15.11 '16.2 '16.5 '16.8 종목투자등급 (Stock Ratings) 및투자등급분포고지 1. 투자등급 (Ratings): 목표주가제시일현재가기준으로향후 12 개월간종목의목표수익률에따라 Buy : 15% 초과 Hold : -15% ~ 15% Sell : -15% 미만 2. 당사의한국내상장기업에대한투자의견분포는다음과같습니다. (216 년 8 월 5 일기준 ) 투자의견분포 Buy Hold Sell 77.6% 22.4%.% - 당사의개별기업에대한투자의견은변경되는주기가정해져있지않습니다. 당사는투자의견비율을주간단위로집계하여기재하고있으니참조하시기바랍니다. Compliance Notice 당사는자료작성일현재 유한양행, LG 생명과학, 한미약품, 셀트리온, 씨젠, 메디톡스 " 의발행주식등을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는동자료를기관투자가또는제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. 동자료의금융투자분석사와배우자는자료작성일현재동자료상에언급된기업들의금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. 동자료에게시된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. 고지사항 본조사분석자료에수록된내용은당사리서치센터의금융투자분석사가신뢰할만한자료및정보를바탕으로최선을다해분석한결과이나그정확성이나완전성을보장할수없습니다. 따라서투자자의투자판단을위해작성된것이며어떠한경우에도주식등금융투자상품투자의결과에대한법적책임소재를판단하기위한증빙자료로사용될수없습니다. 본조사분석자료는당사의저작물로서모든지적재산권은당사에귀속되며당사의동의없이복제, 배포, 전송, 변형, 대여할수없습니다. 동사에대한조사분석자료의작성및공표가중단되는경우, 당사홈페이지 () 에서이를조회하실수있습니다.