헬스케어 ( 비중확대 /Maintain) 빅파마화이자의호스피라인수함의 Issue Comment 215.2.1 화이자는호스피라를 17 억달러에인수, 주사제와바이오시밀러의성장성때문 호스피라인수함의 3 가지 : 바이오시밀러의상업적포텐셜, 선점의중요성, 과점화 국내업체의선전전망, 특히셀트리온, 에이프로젠, 삼성바이오에피스주목 [ 헬스케어 ] 김현태 2-768-3251 hyuntae.kim@dwsec.com 화이자의호스피라인수발표지난 2월 5일미국의화이자 (Pfizer) 는호스피라 (Hospira) 인수를전격발표했다. 인수금액은 17억달러에이르고, 인수는 215 년하반기에완료될것으로전망된다. 화이자는 213 년의약품매출액기준으로글로벌 2위를기록한거대제약사 ( 빅파마 ) 이다. 호스피라는주사제의약품과바이오시밀러에있어글로벌선두권에있는업체다. 화이자는호스피라의사업이전략적으로상보적이어서동사의글로벌의약품사업부 (Global Established Pharmaceutical business) 에성장기반을추가할수있을것으로언급했다. 주사제와바이오시밀러를성장범주로분류했다. 글로벌주사제제네릭시장은 22 년에 7억달러를형성할것으로전망되고, 글로벌바이오시밀러시장은 22 년에약 2억달러에이를것으로추정된다. 본인수는호스피라의가치를 15년예상 EPS 기준으로 37배, EBITDA 기준으로 18배를적용한것이다. 화이자는컨퍼런스콜에서자사바이오시밀러파이프라인과호스피라의바이오시밀러파이프라인이중복되는것에대해고려했고, 가치반영이본인수에포함되어있다고언급했다. 호스피라는셀트리온의마케팅파트너이고, 화이자와중복되는파이프라인은셀트리온의항체바이오시밀러를의미한다. 화이자의호스피라인수함의우리는본화이자의호스피라인수는다음의의미를주는것으로판단한다첫째항체바이오시밀러의상업적포텐셜의가시성이높아졌다. 화이자는주요제품들이브랜드의약품즉오리지널위주다. 따라서호스피라인수는오리지널이아닌항체바이오시밀러의상업적포텐셜을반증한것이다. 또한셀트리온과호스피라의레미케이드바이오시밀러 ( 류마티스관절염 ) 가 2월부터오리지널특허만료이후독일, 영국, 프랑스등에본격적으로판매개시될예정이다. 즉레미케이드바이오시밀러의서유럽상업적성공가능성및가시성을화이자가고려했을것으로추정된다. 둘째항체바이오시밀러의상업적포텐셜증대에선점이중요하다. 화이자는자체바이오시밀러파이프라인과중복이되는데도호스피라를인수했다. 컨콜 Q&A를통해, 화이자는중복되는셀트리온파이프라인에대해환자필요관점에서결정을내릴것이라고말했고, 셀트리온과대화를고대한다고도밝혔다. 우리는화이자가호스피라와셀트리온과의계약을승계할가능성이높은것으로판단한다. 첫째, 화이자가호스피라인수에상당히관대한금액을지불했기때문이다. 둘째셀트리온의레미케이드바이오시밀러인램시마가 2월부터서유럽판매가본격화되고, 올해중반즈음미국허가여부가구체화될것으로보여, 글로벌시장에서선점이가능할전망이기때문이다. 화이자의레미케이드바이오시밀러는 217 년 9월에나임상이종료될예정이다.
셋째항체바이오시밀러시장이과점화될전망이다. 개발사들은벤처에서빅파마로다양하다. 하지만판매사들은빅파마로압축되고있다. 미국의머크는외부개발항체바이오시밀러를판매하기로되어있고, 미국의화이자가셀트리온의항체바이오시밀러를판매할가능성이점증되었기때문이다. 국내업체의선전전망국내다수의업체들이항체바이오시밀러를개발중에있다. 특히해외마케팅파트너를확보한업체에셀트리온, 삼성바이오에피스, 에이프로젠, DM바이오, 한화케미칼, LG생명과학등이있다. 우리는국내업체중에서셀트리온, 에이프로젠, 삼성바이오에피스등에주목한다. 이들은해외마케팅파트너를확보했고, 글로벌임상개발단계가종료되었거나후기단계에있어상업적성과물도출이임박해있기때문이다. 그림 1. 호스피라의시가총액추이 ($bn) 16 그림 2. 213 년의약품매출액기준, 화이자는글로벌 2위제약사 ($bn) 6 5 12 4 3 2 8 4 14.1 14.3 14.5 14.7 14.9 14.11 15.1 1 Novartis Pfizer Sanofi Merck Roche GSK JNJ AZ Teva Lilly Amgen Abbvie BI Bayer NN Takeda Actavis Mylan BMS Gilead 자료 :Bloomberg, KDB 대우증권리서치센터 주 : JNJ = Johnson&Johnson, AZ = Astrazeneca, BI = Boehringer Ingelheim, NN = Novo Nordisk 자료 : IMS, KDB 대우증권리서치센터 그림 3. 글로벌주사제제네릭시장전망 그림 4. 글로벌항체바이오시밀러시장전망 ($bn) 8 RoW EU5 $7B ($bn) 2 RoW EU5 $2B 6 1% CAGR 1 9 15 8 4 2 ~$3B 7 6 51 25 213 22F 1 5 6 $3B 1 6 <$1B 1 1 212 215F 22F 자료 : IMS, KDB 대우증권리서치센터 자료 : Decision Resources, KDB 대우증권리서치센터 2 KDB Daewoo Securities Research
표 1. 호스피라의실적및주요투자지표 ( 백만달러, %, 달러 ) 211A 212A 213A 214F 215F 216F 매출액 4,57.1 4,92.1 4,2.8 4,455. 4,569.2 4,93. 영업이익 56.8 58.8 16.6 632.8 612.6 766.4 영업이익률 (%) 1.4 1.4.4 14.2 13.4 15.6 당기순이익 -9.4 44.2-8.3 422. 412.8 516. EPS -.1.3 -.1 2.5 2.4 2.9 EBITDA 312.9 36.4 274.1 831. 89.3 949.7 P/E -1,748.6 35.3 36.6 29.8 P/B 4.4 4.4 4. 3.4 EV/EBITDA 54. 17.8 18.3 15.6 주 : 14 년이후실적추정은 Bloomberg 컨센서스자료 : Bloomberg, KDB 대우증권리서치센터 표 2. 화이자의실적및주요투자지표 ( 백만달러, %, 달러 ) 211A 212A 213A 214P 215F 216F 매출액 65,259. 54,657. 51,584. 49,65. 46,499.7 47,563.1 Biopharma 57,747. 51,214. 47,878. 45,78. - - Pharma 49,972. 43,65. 41,276. 41,244. - - Vaccines 4,145. 4,117. 3,974. 4,464. - - Alliance revenues 3,63. 3,492. 2,628. 957. - - Diversified 7,212. 3,212. 3,342. 3,446. - - Consumer health 3,28. 3,212. 3,342. 3,446. - - Animal health 4,184. - - - - - Pfizer CentreSource 3. 231. 364. 451. - - 영업이익 14,83. 15,264. 15,184. 13,249. 16,842.8 18,71.3 영업이익률 (%) 22.7 27.9 29.4 26.7 36.2 38. 순이익 1,9. 14,57. 22,3. 9,136. 12,73.4 13,513.3 EPS 1.3 2. 3.2 1.4 2.1 2.2 EBITDA 23,71. 22,919. 21,594. 2,729.9 21,347.3 22,258.3 P/E 23. 15.9 14.8 P/B 2.7 2.9 3. EV/EBITDA 9.7 1.1 9.8 주 : 15 년이후실적은 Bloomberg 컨센서스자료 : Bloomberg, KDB 대우증권리서치센터 그림 5. 셀트리온헬스케어의지역별마케팅파트너회사현황 주 : 14 년 9 월 3 일호스피라가셀트리온헬스케어발행 CB 2 억달러인수함으로써미국및다른주요시장에서램시마 ( 류마티스관절염 ) 와허셉틴 ( 유방암 ) 바이오시밀러에대한독점권획득자료 : 셀트리온, KDB 대우증권리서치센터 KDB Daewoo Securities Research 3
표 3. 주요항체바이오시밀러개발현황 (1) 성분 ( 브랜드 ) Infliximab(Remicade) Rituximab (Mabthera/Rituxan) 회사 셀트리온 삼성바이오에피스 화이자 시험약 CT-P13 개발단계 적응증 피험자수 임상기간 국내시판, 유럽일부 국가시판, 일본시판, 류마티스관절염등 - - - 미국허가신청 SB2 Phase 1-159 213.7~213.1 독일 임상지 류마티스관절염 584 213.8~214.8 불가리아, 리투아니아 PF-6438179 Phase 1-146 213.5~213.11 미국 류마티스관절염 614 214.8~217.9 - 니찌이꼬 NI-71 Phase 1-96 213.8~214.1 일본 류마티스관절염 23 213.7~215.3 일본 머크 MK-888 Phase 1 류마티스관절염 1 211.7~214.4 - 베링거인겔하임 셀트리온 화이자 Trastuzumab(Herceptin) 셀트리온 Phase 1 림프종 7 211.8~214.12 - BI 6955 Phase 1 림프종 9 213.9~216.1 프랑스, 독일등 CT-P1 Phase 1 류마티스관절염 36 212.9~216.1 미국, 프랑스등 중등도및중증류마티스관절염 25 213.9~216.12 미국, 벨기에등 Phase 1 Phase 1 PF-528586 Phase 1 & 2 림프종 1 212.2~212.1 한국 림프종 25 214.6~22.6 스페인 림프종 14 21.1~22.8 - 류마티스관절염 147 212.2~215.12 한국 류마티스관절염 12 213.5~215.12 한국 류마티스관절염 3 214.5~217.7 오스트리아 류마티스관절염 222 212.3~214.5 미국, 호주등 류마티스관절염 157 212.8~215.8 미국, 독일등 림프종 394 214.9~217.5 미국 산도즈 GP213 림프종 618 211.12~218.3 독일, 프랑스등 Phase 1 림프종 6 213.5~215.3 일본 Phase 1 & 2 류마티스관절염 297 211.1~215.11 아르헨티나, 프랑스등 닥터레디스 DRL_RI Phase 1 & 2 류마티스관절염 276 214.11~216.5 인도, 우크라이나 화이자 삼성바이오에피스 자료 : NIH, KDB 대우증권리서치센터 CT-P6 Phase 1 & 2 전이성유방암 174 21.1~213.12 한국 전이성유방암 383 21.6~213.12 루마니아 HER2 양성유방암종 532 214.6~219.6 - PF-52814 Phase 1-15 212.5~212.12 미국 Phase 1-162 214.1~214.4 미국 전이성유방암 69 214.2~216.1 미국, 일본등 초기유방암 22 214.9~216.12 미국, 헝가리 SB3 Phase 1-19 214.2~214.4 독일 HER2 양성초기혹은국소진전유방암 498 214.4~216.5 체코 4 KDB Daewoo Securities Research
표 4. 주요항체바이오시밀러개발현황 (2) 성분 ( 브랜드 ) Etanercept(Enbrel) Adalimumab(Humira) 회사 삼성바이오에피스 시험약 개발단계 적응증 피험자수 임상기간 SB4 Phase 1-138 213.5~213.8 독일 임상지 류마티스관절염 498 213.6~214.6 폴란드, 영국 LG 생명과학 LBEC11 Phase 1-36 21.6~211.1 한국 Phase 1-48 212.11~214.4 한국 대웅제약 DWP422 Phase 1 류마티스관절염 38 212.9~213.6 한국 한화케미칼 HD23 Phase 1-48 213.7~215.2 한국 화이자 삼성바이오에피스 Phase 1-44 211.8~213.6 한국 Phase 1-42 21.1~21.8 한국 류마티스관절염 294 21.12~212.5 한국 PF-641293 Phase 1-36 214.9~215.3 미국 Phase 1-21 213.5~214.2 미국 SB5 Phase 1-189 214.5~214.9 독일 Phase 1-25 215.3~215.8 벨기에, 뉴질랜드 류마티스관절염 49 214.5~215.5 리투아니아, 폴랜드 GSK GSK28528 Phase 1-45 213.7~214.4 영국 베링거인겔하임 자료 : NIH, KDB 대우증권리서치센터 BI 69551 Phase 1 - - 214.1~214.6 벨기에, 뉴질랜드 Phase 1-193 211.12~212.7 뉴질랜드 류마티스관절염 65 215.1~217.1 미국 표 5. 컨콜중셀트리온과관련한주요질문과답변정리 원문 질문 1 So is there overlap in the biosimilar product pipeline here? 바이오시밀러파이프라인에겹치는부분이있는지? 답변 At this stage, we've done some due diligence. We need to get in and sit down and look at the overall plans. We're satisfied at this stage that the complementary nature of the biosimilars business is a good fit, and we expect it to drive value for Pfizer shareholders. On biosimilars, when I look at the portfolio of the assets that Hospira is working on, you currently have in HERCEPTIN, RITUXAN, REMICADE. You also have AVASTIN and HUMIRA that 질문 2 are in Phase 1. That's a mirror image of what Hospira has partnered with Celltrion. So wouldn't it be logical to part way with the Celltrion assets, especially since internally developed ones would be better to maintain or keep? 답변 On the biosimilars overlap that you indicate, we will take new decisions that are best focused on patient needs and value and have a lot of conversations with the regulators on that issue. So rest assured that we've looked at this and we believe we will take the appropriate decisions to conserve value in the deal. In terms of the Celltrion portion of the Hospira relationship, can you just help us better understand 질문 3 if there are any considerations in the context of the contract with Celltrion and Hospira that would require any movement? 답변 I would say that clearly we're at the early stages. We haven't sat down with Celltrion yet. We've looked at the contractual relationship between Hospira and Celltrion. We're satisfied that that will allow us to continue to maximize value and continue to have a good relationship with Celltrion and will enable us to have the appropriate discussions with regulators. And those discussions and the expectations of those discussions are factored into the value of the deal. And we look forward to a discussion with Celltrion on these issues. So I think you can feel satisfied that we don't think this is a major issue for the transaction. But at this stage, we really can't say any more on this. 자료 : Bloomberg, KDB 대우증권리서치센터 번역 현재실사가마무리된상태. 바이오시밀러사업의상보적인면이잘맞고, 주주가치를제고시킬것으로기대 셀트리온과파트너인호스피라도화이자와동일한허셉틴, 리툭산, 레미케이드를가지고있음. 내부개발아이템들을유지하고, 셀트리온아이템을내어주는게타당한게아닌지? 중복되는바이오시밀러관련해서는환자필요및가치에집중해서새로운결정을내릴것임. 본사안에대해검토했고, 본딜의가치를보존하기위해적합한결정을내릴것임 셀트리온과호스피라간계약에있어어떤움직임을초래하는고려사항이있는지? 셀트리온과는아직논의전임. 호스피라와셀트리온간의계약관계를검토했음. 검토결과, 가치를극대화할수있고, 셀트리온과좋은관계를계속해서가질수있으며, 규제기관들과적절한논의를할수있는점에만족함. 향후논의및논의에대한기대등이본딜의가치에포함되었음. 향후셀트리온과논의하기를기대함. 하지만현재로써본질문과관련해더말할내용이없음 KDB Daewoo Securities Research 5
그림 6. 레미케이드 ( 류마티스관절염 ) 매출액추이 그림 7. 레미케이드매출액대륙별비중 ($mn) 12, Europe Japan RoW 17% 53% 9, 6, 3, 7% 24% Europe Japan RoW 211 212 213 214 주 : 국가별판매사 : 미국 -JNJ, 유럽 -Merck, 일본 -Mitsubishi Tanabe, 기타 - JNJ 자료 : 각사, KDB 대우증권리서치센터 주 : 214 년매출액기준자료 : 각사, KDB 대우증권리서치센터 그림 8. 허셉틴 ( 유방암 ) 매출액추이 그림 9. 허셉틴매출액대륙별비중 ($mn) 8, Europe Japan RoW 31% 6, 4, 2, 4% 29% Europe Japan RoW 211 212 213 214 36% 주 : 달러변환은 DCHF 연평균환율적용자료 : Roche, KDB 대우증권리서치센터 주 : 214 년매출액기준자료 : Roche, KDB 대우증권리서치센터 그림 1. 엔브렐 ( 류마티스관절염 ) 매출액추이 그림 11. 엔브렐매출액대륙별비중 ($mn) 1, Europe Japan RoW 18% 49% 8, 6, 4% Europe 4, 2, 28% Japan RoW 211 212 213 214 주 : 국가별판매사 : 미국 -Amgen, 유럽 -Pfizer, 일본 -Takeda, 기타 - Pfizer 자료 : 각사, KDB 대우증권리서치센터 주 : 214 년매출액기준자료 : 각사, KDB 대우증권리서치센터 6 KDB Daewoo Securities Research
그림 12. 리툭산 ( 림프종 ) 매출액추이 그림 13. 리툭산매출액대륙별비중 ($mn) 8, Europe Japan RoW 19% 48% 6, 4, 3% Europe Japan 2, 29% RoW 211 212 213 214 주 : 달러변환은 DCHF 연평균환율적용자료 : Roche, KDB 대우증권리서치센터 주 : 214 년매출액기준자료 : Roche, KDB 대우증권리서치센터 그림 14. 휴미라 ( 류마티스관절염 ) 매출액추이 그림 15. 휴미라매출액대륙별비중 ($mn) 16, International 52% 12, 8, 48% International 4, 211 212 213 214 자료 : Abbvie, KDB 대우증권리서치센터 주 : 214 년매출액기준자료 : Abbvie, KDB 대우증권리서치센터 KDB Daewoo Securities Research 7
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