슬라이드 1

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1 헬스케어 (OVERWEIGHT) 중장기헬스케어산업트렌드에서찾는투자기회 이승호

2 1. 한국헬스케어섹터현황

3 헬스케어섹터 1 조시대개막 헬스케어섹터시가총액추이 ( 조원 ) (%) 건강관리섹터시가총액합 ( 좌측 ) 건강관리섹터시가총액비중 ( 우측 ) 자료 : QuantiWise, 삼성증권 산업별시가총액비중추이 (%) 년말 1996 년말 26 년말 216 년말 217 년 1 월 에너지소재산업재경기관련소비재필수소비재건강관리금융 IT 전기통신서비스유틸리티 자료 : QuantiWise, 삼성증권 삼성증권 3

4 삼성바이오로직스 셀트리온 셀트리온헬스케어 한미사이언스 한미약품 신라젠 녹십자 메디톡스 유한양행 바이로메드 코미팜 휴젤 녹십자홀딩스 영진약품 대웅제약 코오롱생명과학 종근당 셀트리온제약 부광약품 오스템임플란트 대웅 제넥신 JW 중외제약 동아에스티 메디포스트 동아쏘시오홀딩스 케어젠 씨젠 일양약품 제일약품 헬스케어섹터 198 개기업상장 헬스케어섹터기업별시가총액 1 위 -3 위 ( 십억원 ) 3, 25, 2, 15, 1, 5, 참고 : KOSPI 및 KOSDAQ 헬스케어섹터 197 개상장기업대상, 1 월 31 일종가기준. 자료 : QuantiWise, 삼성증권 헬스케어섹터시가총액별기업구성 헬스케어섹터소분류별구성 1 천억이상 5 천억미만 54% 1 천억이하 25% 2 조이상 6% 1 조이상 2 조미만 4% 5 천억이상 1 조미만 1% 건강관리업체및서비스건강관리기술.3%.4% 생명과학도구및서비스 4% 건강관리장비와용품 5% 생물공학 14.7% 제약 76.4% 자료 : EvaluatePharma, 삼성증권 자료 : EvaluatePharma, 삼성증권 삼성증권 4

5 213~217 년 6 개기업신규상장 213~217 년 6 개기업신규상장기업목록 년도기업명시가총액 ( 십억원 ) 213 년아이센스 참고 : 1 월 31 일종가기준자료 : QuantiWise, 삼성증권 코렌텍 레고켐바이오 37.1 엑세스바이오 아미코젠 내츄럴엔도텍 인트로메딕 년프로스테믹스 메디아나 95.2 테고사이언스 지엘팜텍 16.3 알테오젠 비씨월드제약 랩지노믹스 73.6 하이로닉 66.7 녹십자엠에스 11.9 셀바스헬스케어 92. 휴메딕스 321. 년도 기업명 시가총액 ( 십억원 ) 215년 바디텍메드 디알텍 69.8 우정비에스씨 39.1 제노포커스 29. 코아스템 켐온 92.9 경보제약 38.4 펩트론 35.3 파마리서치프로덕트 에이티젠 유앤아이 88.4 아이진 22.2 케어젠 엠지메드 멕아이씨에스 29.4 뉴트리바이오텍 씨트리 83. 강스템바이오텍 휴젤 1,93.1 년도 기업명 시가총액 ( 십억원 ) 216년 안트로젠 27. 큐리언트 22. 팬젠 레이언스 에스티팜 녹십자랩셀 285. 바이오리더스 JW생명과학 3.1 에이치엘사이언스 로고스바이오 46.4 삼성바이오로직스 26,168.3 엘앤케이바이오 88.2 퓨쳐켐 89.7 신라젠 5,437.6 애니젠 15.5 현성바이탈 년 유바이오로직스 피씨엘 47.7 신신제약 113. 덴티움 아스타 87.7 셀트리온헬스케어 7,968.9 앱클론 삼성증권 5

6 헬스케어섹터대형주비중확대, 헬스케어섹터대형주아웃퍼폼추세 시가총액별상장기업수변화추이 시가총액별상장기업의합산시가총액추이 ( 개 ) 25 ( 조원 ) * * 1, 억미만 1,-3, 억 3,-5, 억 1, 억미만 1,-3, 억 3,-5, 억 참고 : * 217 년 1 월 31 일까지자료 : QuantiWise, 삼성증권 참고 : * 217 년 1 월 31 일까지자료 : QuantiWise, 삼성증권 217 년기준시가총액별분류상장기업의합산시가총액변화율 217 년기준시가총액별분류상장기업의합산시가총액연도별변화율 (%) 년 , 억미만 1,- 3, 억 215 년 3,- 5, 억 ,- 1 조 조 2 조이상 (%) (5) () (8) (3) (1) (5) () (11) YTD* 1,억미만 1,-3,억 3,-5,억 참고 : 217 년 1 월 31 일까지자료 : QuantiWise, 삼성증권 참고 : *217 년 1 월 31 일까지자료 : QuantiWise, 삼성증권 삼성증권 6

7 헬스케어섹터바이오시밀러기업군비중확대 한국헬스케어세부업종별시가총액추이 ( 조원 ) 제약지주회사 제약회사 원료의약품 산업용효소 바이오시밀러 줄기세포치료제 면역세포치료제 분자진단 진단 유전체분석 신약개발 건강기능식품 피부미용 의료기기 원격의료 동물의약품 참고 : 주요 15 개업체를당사가정의한 16 개세부업종에따라분류자료 : QuantiWise, 삼성증권 삼성증권 7

8 2. 한국헬스케어섹터주가현황

9 KOSPI 의약품업종 215 년재평가, 216 년버블붕괴, 217 년회복추세 215 년이후 KOSPI 의약품업종지수와주요이벤트 자료 : QuantiWise, 삼성증권정리 삼성증권 9

10 전기전자 의약품 의료정밀 증권 금융업 은행 보험업 화학 철강금속 통신업 음식료 운수창고 유통업 기계 운수장비 섬유의복 비금속 건설업 전기가스 종이목재 매년 6 월 ASCO( 미국암학회 ), 9 월 ESMO( 유럽암학회 ) 주요이슈부각 217년한국헬스케어업종주요지수추이 ( 지수 : 1 = 217년 1월 1일 ) 월 2월 3월 4월 5월 6월 7월 8월 9월 1월 KOSPI KOSPI 의약품 KOSDAQ KOSDAQ제약 KOSDAQ의료, 정밀기기자료 : QuantiWise, 삼성증권 KOSPI 업종별연초이후주가수익률 (%) (1) (2) 참고 : 1 월 31 일기준자료 : QuantiWise, 삼성증권 KRX헬스케어 3년평균월별지수상승률 (%) 1 5 KRX헬스케어 3년평균월별 KOSPI대비상대지수상승률 (%) (5) (5) 1 월 2 월 3 월 4 월 5 월 6 월 7 월 8 월 9 월 1 월 11 월 12 월 (1) 1 월 2 월 3 월 4 월 5 월 6 월 7 월 8 월 9 월 1 월 11 월 12 월 자료 : QuantiWise, 삼성증권 자료 : QuantiWise, 삼성증권 삼성증권 1

11 밸류에이션부담완화 KOSPI 의약품 12m forward P/E ( 삼성바이오로직스제외 ) KOSPI 의약품 12m forward P/B ( 삼성바이오로직스제외 ) ( 배 ) 5 ( 배 ) 배 배 Forward P/E 평균 Forward P/B 평균 참고 : 1 월 31 일종가기준자료 : DataStream, QuantiWise 참고 : 1 월 31 일종가기준자료 : DataStream, QuantiWise 제약 / 바이오지수 12m forward P/E ( 한국 * vs. Emerging) ( 배 ) KRX 헬스케어 KOSPI 의약품 KOSDAQ 제약 China Pharm & Bio 참고 : 1 월 31 일종가기준, * 삼성바이오로직스제외자료 : DataStream, QuantiWise India Pharm & Bio 제약 / 바이오지수 12m forward P/E ( 한국 * vs. Developed) ( 배 ) KRX 헬스케어 KOSPI 의약품 KOSDAQ 제약 Europe Pharm & Bio US Pharm & Bio Japan Pharm & Bio 참고 : 1 월 31 일종가기준, * 삼성바이오로직스제외자료 : DataStream, QuantiWise 삼성증권 11

12 27~216 년글로벌 Top 15 제약사및한국 Top 15 제약사매출변화 27 년글로벌 Top 15 제약사들의매출변화 27 년한국 Top 15 제약사들의매출변화 Johnson & Johnson 동아에스티 Pfizer 한미약품 GlaxoSmithKline 유한양행 Roche 대웅제약 Sanofi 녹십자 Novartis JW 중외제약 AstraZeneca 제일약품 Abbott 일동제약 Merck 한독 Wyeth 종근당 Eli Lilly 보령제약 Boehringer Ingelheim 동화약품 Bristol-Myers Squibb 신풍제약 Bayer Healthcare 부광약품 Schering-Plough ( 십억달러 ) 삼진제약 ( 십억원 ) , 1,2 1, 참고 : Wyeth 는 Merck 가 27 년인수, Scheringer-Plough 는 Pfizer 가 29 년인수 * 9 개제약사매출성장, 6 개제약사매출축소, 1 년간평균 2.9% 매출상승자료 : Bloomberg, 삼성증권 참고 : * 13 개제약사매출성장, 2 개제약사매출축소, 1 년간평균 82.1% 매출성장자료 : QuantiWise, 삼성증권 삼성증권 12

13 3. 글로벌헬스케어산업전망

14 미국 S&P 5 Healthcare vs. KRX 헬스케어 S&P 5 vs. S&P 5 Healthcare ( 지수 : 1 = 212년 1월 1일 ) 25 버니샌더스와힐러리의약가인상관련발언과금리인상이슈 15 자료 : Bloomberg, 삼성증권 ( 지수 : 1 = 212년 1월 1일 ) 4 트럼프, FDA허가 길리어드사의 트럼프 규제완화언급 5 소발디약가논란 미국대통령당선 S&P5 Healthcare ( 좌측 ) S&P5 Pharmaceuticals ( 좌측 ) S&P 5 ( 좌측 ) S&P5 Biotechnology ( 우측 ) S&P 5 Healthcare vs. KRX헬스케어 ( 지수 : 1 = 212년 1월 1일 ) ( 지수 : 1 = 212년 1월 1일 ) S&P 5 Healthcare ( 좌측 ) KRX헬스케어 ( 우측 ) 자료 : Bloomberg, 삼성증권 S&P 5 Healthcare vs. KRX 헬스케어 ytd 상승률 미국 FDA 신약허가건수와출시 5 년후미국매출액 (%) ( 십억달러 ) 연말 ( 개 ) 최대 * 출시 5 년후미국매출액 ( 좌측 ) 출시 5 년후미국매출액평균 ( 좌측 ) 허가받은신약수 ( 우측 ) 참고 : 217 년 1 월 2 일까지자료 : Bloomberg, 삼성증권 참고 : 217 년 1 월까지자료 : FDA, Bloomberg, 삼성증권 삼성증권 14

15 미국신약허가규제완화및약가인하우려완화, 미국신약모멘텀고조 미국제약정책의방향 주요항목시장논리기준약가인하혁신신약주도권확보법인세감면미국현지고용및생산확대오바마케어폐지 비고 메디케어의제약회사대상의약품가격직접협상권부여경쟁을통한약가인하법 (Lower Drug Costs Through Competition Act) 미국제조의약품해외판매가격인상 신약허가규제완화신약허가기한단축 법인세감면을통해제약회사들의조세회피를위한해외로의자금유출을방지 자국의약품생산장려 오바마케어폐지 1 년유예 자료 : 삼성증권 미국 FDA 신약허가건수와출시 5 년후미국매출액 ( 십억달러 ) 연말 ( 개 ) 최대 * 출시 5 년후미국매출액 ( 좌측 ) 출시 5 년후미국매출액평균 ( 좌측 ) 허가받은신약수 ( 우측 ) 출시 5년후미국매출액및출시신약당출시 5년후미국매출액 ( 십억달러 ) ( 백만달러 ) 출시 5년후미국매출액 ( 좌측 ) 참고 : 217 년 1 월까지자료 : FDA, Bloomberg, 삼성증권 자료 : EvaluatePharma, 삼성증권 삼성증권 15

16 글로벌의약품시장성장키워드 - 희귀질환의약품, 바이오의약품, 항암제 글로벌처방의약품시장전망 글로벌 GDP 증가율 vs. 글로벌의약품시장성장률 ( 십억달러 ) 1,2 1, CAGR: 2.1% E CAGR: 6.5% E 22E 222E 제네릭의약품희귀의약품기타처방의약품 참고 : 글로벌상위 5 제약 / 바이오회사들의매출액에기반, 222 년까지의추정은각회사애널리스트들의추정치에기반자료 : EvaluatePharma, 삼성증권 자료 : EvaluatePharma, IMF, 삼성증권 글로벌처방의약품시장의성장동력과장애물 글로벌처방의약품시장은 년간 CAGR 6.5% 성장전망 Drivers Brakes 95 억달러 희귀의약품에서의추가매출발생 ( 전체성장의 32% 비중 ) 의약품처방청구액의증가 현재의시스템이혁신을감당할수있을것인가? +6.5% CAGR 년 FDA 신규허가건수는 215 년대비 5% 감소하였으나 217 년에다시회복하고있음 특허만료로인한 년매출감소위험존재 바이오시밀러의위협 1,94 억달러 5 억 2,2 달러 +13% 자료 : EvaluatePharma, 삼성증권 216 년허가약물들의평균가치가 년의평균을상회 ( 출시 5 년후미국매출액기준 ) 항암제 년 CAGR, 222 년에 1,92 억달러에이를전망 이중 PD/PD-L1 계열의항암제가 3 억달러에이를전망 블록버스터의약품들에대한바이오시밀러의위협 216 년도보다높아진바이오시밀러의시장침투전망치 26 년이후신규약물에대한 R&D 투자비용의평균 의약품 R&D 생산성에대한부담증가 -54% 매출감소 4 억달러 삼성증권 16

17 글로벌의약품시장성장키워드 - 희귀질환의약품, 바이오의약품, 항암제 글로벌의약품시장전망 : 바이오의약품 vs. 화학의약품 연도별특허만료예정의약품매출액현황및전망 ( 전체의약품시장대비비중, %) Biologic drugs within top Rapid increase in share of top 222E spilt 48 3% 1 products: - 28: 3% 53% 47% Biologic: n=46 (avg. USD3.8b) 7% 5% 5% : 47% Chemical: n=55 (avg. USD3b) E: 5% E 218E 22E 222E 바이오의약품 화학 / 기타의약품 ( 십억달러 ) (%) E 218E 22E 222E 특허만료를앞둔의약품매출액 ( 좌측 ) 예상매출액감소폭 ( 좌측 ) 전체처방의약품시장대비특허만료를앞둔의약품매출액 ( 우측 ) 자료 : EvaluatePharma, 삼성증권 자료 : EvaluatePharma, 삼성증권 미국 FDA 신약허가건수와출시 5 년후미국매출액 ( 십억달러 ) 연말 ( 개 ) 최대 * 출시 5 년후미국매출액 ( 좌측 ) 출시 5 년후미국매출액평균 ( 좌측 ) 허가받은신약수 ( 우측 ) 출시 5년후미국매출액및출시신약당출시 5년후미국매출액 ( 십억달러 ) ( 백만달러 ) 출시 5년후미국매출액 ( 좌측 ) 참고 : 217 년 1 월까지자료 : FDA, Bloomberg, 삼성증권 자료 : EvaluatePharma, 삼성증권 삼성증권 17

18 글로벌의약품시장성장키워드 - 희귀질환의약품, 바이오의약품, 항암제 222 년글로벌주요치료영역 : 시장점유율과매출액전망 (222 년예상시장점유율, %) Key growth drivers: Opdivo (BMY), Revlimid (CELG), Keytruda (MRK), Ibrance (PFE), Dazalex (JNJ), Tecentriq (Roche) Key anti-neoplastic mabs launches: Imfinzi (AZN, 217), Rova-T (Abbvie, 218) Tremelimumab (AZN, 218) 항암 Key growth brakes: Harvoni (GILD), Sovaldi (GILD) Truvada (GILD), Atripla (GSK) 바이러스 고혈압 류마티스 Key growth drivers: Otezla (CELG), Xeljianz (PFE), ABT-494 (ABBV) Key growth brakes: Remicade (JNJ, MRK), Enbrel (AMGN, PFE), Humira (ABBV) 기관지 백신 당뇨 감각기관 항응혈제 면역억제 고지혈증 다발성경화증박테리아 (4.) (2.) 혈전증 피부 Key contributors to CAGR growth: Stelara (JNJ), Cosentyx (NOVN), dupilumab (SAN), Ozanimod (CELG) ( E 매출 CAGR, %) 자료 : EvaluatePharma, 삼성증권 삼성증권 18

19 알츠하이머치료제, 면역항암제, 면역치료제, 분자표적항암제 NPV 상위랭크 217 년 5 월기준글로벌순현재가치 (Net Present Value) 상위 2 개 R&D 파이프라인 순위 제품 회사 개발단계 Pharmacological class 222E 글로벌매출액 ( 백만달러 ) 1 Aducanumab Biogen Phase III Anti-beta-amyloid (Abeta) MAb 1,536 1,199 2 Apalutamide Johnson & Johnson Phase III Anti-androgen 1,629 9,839 3 Abemaciclib Eli Lilly Phase III Cyclin-dependent kinase (CDK) 4 & 6 inhibitor 1,792 8,84 4 Rova-T Abbvie Phase II Anti-delta-like ligand (DLL) 3 Mab-cytotoxic drug conjugate 1,476 New entry 8,486 5 Ozanimod Celgene Phase III Sphingosine-1-phosphate (S1P) 1 & 5 modulator 1,779 8,174 6 Axicabtagene Ciloleucel 자료 : EvaluatePharma, 삼성증권 순현재가치 ** ( 백만달러 ) Kite Pharma Filed Anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy 1,713 New entry 7,427 7 Bictegravir/F/TAF Gilead Sciences Phase III Necleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) & HIV integrase inhibitor 4,378 7,178 8 Semaglutide Novo Nordisk Filed Glucagon-like peptide (GLP) 1 agonist 2,243 6,943 9 Guselkumab Johnson & Johnson Filed Anti-IL-23 MAb 1,559 New entry 6,392 1 ABT-494 Abbvie Phase III Janus kinase (JAK) 1 inhibitor 1,728 New entry 6, Emicizumab Roche Phase III Anti-factor Ixa/X bispecific MAb 1,635 6, Epacadostat Incyte Phase III Indoleamine 2, 3-dioxygenase (IDO) 1 inhibitor 1,728 New entry 5, Sirukumab Johnson & Johnson Filed Anti-IL-6 MAb 1,162 5, SHP643 Shire Phase III Anti-plasma kalliekrein MAb 921 5, Elagolix Abbvie Phase III Gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonist 1,488 New entry 4, CTL19 Novartis Filed Anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy 9,17 New entry 4, Shingrix GlaxoSmithKline Filed Herpes zoster vaccine 1,126 New entry 4, Tremelimumab AstraZeneca Phase III Anti-cytotoxic T lymphocyte associated protein (CTLA) 4 MAb 992 New entry 4,32 19 Glecaprevir & pibrentasvir Abbvie Filed Hepatitis C NS3/4A protease & hepatitis C NS5A inhibitor 1,254 New entry 4,66 2 Lampalizumab Roche Phase III Anti-complement factor D MAb 924 New entry 4,63 Top 2 31, ,8 Other 115,455 38,89 Total 146,921 59, 년 8 월기준제약 R&D 파이프라인순현재가치합 537,873 변화율 (%) (5.3) 삼성증권 19

20 CAR-T 세포치료제, 면역항암제, 분자표적항암제희귀질환의약품 NPV 상위랭크 순현재가치기준글로벌 Top 2 희귀의약품 R&D 현황 순위 제품명 회사 개발단계 약리기전 222E 매출액 순현재가치 Strategy ( 백만달러 ) 1 Axicabtagene Ciloleucel Kite Pharma Filed Anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy 1,699 7,887 라이선스인 2 Lanadelumab Shire Phase III Anti-plasma kallikerin MAb 1,94 7,4 기업인수 3 Niraparib TESARO Filed Poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor 1,794 5,795 라이선스인 4 Emicizumab Roche Phase III Anti-factor IXa/X bispecific MAb 1,456 5,328 라이선스인 5 Tremelimumab AstraZeneca Phase III Anti-cytotoxic T lymphocyte associated protein 4 (CTLA4) MAb 1,289 4,886 라이선스인 6 CTL19 Novartis Phase III Anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy 917 4,674 라이선스인 7 Acalabrutinib AstraZeneca Phase III Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor 968 3,767 라이선스인 8 Veliparib AbbVie Phase III Poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor 854 3,659 자체개발 9 LentiGlobin Bluebird Bio Phase III Haemoglobin gene therapy 969 3,62 자체개발 1 SD-89 Teva Pharma Filed Vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitor 1,19 3,469 기업인수 11 Masican AB Science Filed c-kit tyrosine kinase, platelet-derived growth factor receptor (PDGFr) & fibroblast growth factor receptor 3 (FGFR3) inhibitor 928 2,935 자체개발 12 Luspatercept Celgene Phase III Activin type IIB antagonist 462 2,715 라이선스인 13 Avelumab Pfizer Filed Anti-programmed death-1 ligand-1 (PD-L1) MAb 674 2,447 라이선스인 14 Emicizumab Chugai Pharmacuetical Phase III Anti-factor IXa/X bispecific MAb 349 2,427 자체개발 15 Selinexor Karyopharm Therapeutics Phase III Exportin 1/chromosome region maintenance protein 1 (XPO1/CRM1) inhibitor 766 2,25 기업인수 16 NEOD1 Prothena Phase III Anti-beta-amyloid (Abeta) Mab 584 2,16 자체개발 17 Isatuximab Sanofi Phase III Anti-CD38 MAb 387 1,956 기업인수 18 Midostaurin Novartis Filed FMS-like tyrosine kinase 3 (FLT3) inhibitor 436 1,862 자체개발 19 KRN23 Kyowa Hakko Kirin Filed Anti-fibroblast growth factor (FGF23) MAb 673 1,554 자체개발 2 Copanlisib Bayer Phase III Phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K) inhibitor 343 1,535 자체개발 기타 11,943 4,355 합계 29,64 112,581 vs. 비희귀의약품 : 73, ,42 참고 : 217 년 2 월기준자료 : EvaluatePharma, 삼성증권 삼성증권 2

21 노바티스세계최초 CAR-T FDA 허가, 길리어드 Kite Pharma 인수 길리어드 M&A 행보 길리어드 11 억달러규모 Pharmasset 인수, HCV 치료제 (Sovaldi, sofosbuvir, PSI-7977, GS7977) 확보 길리어드 119 억달러규모 Kite Pharma 인수, CAR-T 면역세포치료제 (KTE-C19, axicabtagene ciloleucel) 확보 217 년 1 월 18 일길리어드 (Gilead) 의재발성혹은불응성거대 B 세포임파종치료제 CAR-T 타깃항암면역세포치료제예스카타 (Yescarta, Axicabtagene Ciloleucel) 허가 세계최초 CAR-T 면역세포치료제미국 FDA 허가 노바티스세계최초 CAR-T 면역세포치료제, 난치성또는재발 급성림프구성백혈병 (ALL) 진단치료제킴리아 (Kymriah, tisagenlecleucel) 미국 FDA 허가 * 킴리아 (Kymriah) 미국약가 45 만 5, 달러 ( 한화 5 억 1,8 만원 ), 예스카타 (Yescarta) 미국약가 37 만 3, 달러 ( 한화 4 억 2,28 만원 ) 길리어드실적추이 ( 십억달러 ) ( 전년대비, % 2~27 28~ ~ 현재 35 글로벌매출확대새로운파이프라인부재현금 M&A 재투자 15) (6.9) (14.8) (11.7) 매출액 ( 좌측 ) 영업이익 ( 좌측 ) 매출액성장률 ( 우측 ) (1) (3) 길리어드시가총액추이 ( 십억달러 ) ~27 28~ ~ 현 글로벌매출확대및신제품출시기반가파른외형성장 Triangle (B 형간염 ) 4.6 억달러에인수 글로벌경기침체, 새로운파이프라인부재로매출성장둔화 Pharmasset (C 형간염 ) 112 억달러에인수 재 C형간염치료제매출고성장, 막대한현금기반 M&A 재투자 Kite Pharma (CAR-T 면역항암제 ) 119 억달러에인수 자료 : Bloomberg, 삼성증권 자료 : Bloomberg, 삼성증권 삼성증권 21

22 4. Open Innovation 에서찾는투자기회

23 글로벌다국적제약회사개방형혁신추구 글로벌 R&D 생산성위기 (R&D productivity crisis) 2 년대 R&D 투자비용급증불구신약승인감소경험 블록버스터의약품의특허만료도래, 각국재정부담완화목적약가인하정책, 신흥국제네릭의약품판매등삼중고 신약개발사업모델, 완전통합형 (FIPCO) 에서가상통합형 (VIPCO) 으로진화 글로벌다국적제약회사, R&D 생산성위기 (R&D productivity crisis) 극복목적기술혁신모델로서개방형혁신 (Open Innovation) 전략추구 비용절감목적 CMO 및 CRO 아웃소싱서비스이용확대, 신기술및신약확보, 신사업진출목적 M&A 및 B2B 전략적제휴확대 신약승인수와 R&D 비용추이 신약개발사업모델진화 완전통합형제약회사 (FIPCO) 가상통합형제약회사 (VIPCO) 마케팅 & 영업 생산 마케팅 & 영업 생산 CSO CM O 임상시험 임상시험 CRO R&D R&D 학계및연구기관 참고 : 추세선은 3 년이동평균선, R&D 비용은인플레이션조정치자료 : Tufts CSDD, 215; PhRMA 참고 : CMO (Contract Manufacturing Organization), CSO (Contract Sales Organization), CRO (Contract Research Organization) 자료 : Burrill & Company, 한국수출입은행, 삼성증권 삼성증권 23

24 비용절감및성장동력확보목적아웃소싱확대추세 CMO, CAPA 관리, 비용절감, 위험관리, 신속한제조, 효율적재원활용편익제공 CMO 이용시공장건설목적높은초기투자자금불필요, 공장운전관련고정비의변동비전환가능일반적으로 CMO 생산원가 < 제약 / 바이오회사생산원가자체생산역량확보시간소요, CMO 이용시시간절약및위험부담경감가능 신속한연구개발대행, 비용절감편익제공 신약개발, 임상시험, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가등전단계서비스제공기술수출 (Licensing-out), 제품판매가능성타진등유통및판매단계가교역할수행특화된첨단연구시설및전문기술기반신속한서비스제공, 높은임상성공률제공 글로벌의약품 CMO 시장현황및전망 글로벌의약품 CRO 시장현황및전망 ( 십억달러 ) ( 십억달러 ) ( 전년대비, %) E 218E 219E 22E E 218E 219E 합성 CMO 바이오 CMO 시장규모 ( 좌측 ) 성장률 ( 우측 ) 자료 : Frost & Sullivan, 삼성증권 자료 : Frost & Sullivan, 삼성증권 삼성증권 24

25 글로벌 CMO 기업가치재평가진행중 Lonza: 주가및시가총액추이 ( 스위스프랑 ) ( 십억스위스프랑 ) 주가 ( 좌측 ) 시가총액 ( 우측 ) 삼성바이오로직스 : 주가및시가총액추이 ( 원 ) ( 조원 ) 45, 4, 35, 3, 25, 2, 15, 1, 5, 16년 11월 17년 2월 17년 5월 17년 8월 주가 ( 좌측 ) 시가총액 ( 우측 ) Patheon: 주가및시가총액추이 ( 달러 ) ( 십억달러 ) 년 7월 16년 1월 17년 1월 17년 4월 17년 7월 17년 1월주가 ( 좌측 ) 시가총액 ( 우측 ) 자료 : DataStream, 삼성증권 자료 : DataStream, 삼성증권 자료 : DataStream, 삼성증권 Lonza: 12m forward P/E 및 P/B ( 배 ) ( 배 ) Forward P/E ( 좌측 ) 삼성바이오로직스 : 12m forward P/E 및 P/B ( 배 ) ( 배 ) 2, , 5. 1,5 4. 1, 년 11월 17년 2월 17년 5월 17년 8월 Forward P/E ( 좌측 ) Forward P/B ( 우측 ) Patheon: 12m forward P/E 및 P/B ( 배 ) ( 배 ) 년 7월 16년 1월 17년 1월 17년 4월 17년 7월 17년 1월 Forward P/E ( 좌측 ) Forward P/B ( 우측 ) 자료 : DataStream, 삼성증권 자료 : DataStream, 삼성증권 자료 : DataStream, 삼성증권 삼성증권 25

26 글로벌 CRO 기업가치재평가진행중 Quintiles IMS Holdings: 주가및시가총액추이 ( 달러 ) ( 십억달러 ) 주가 ( 좌측 ) 시가총액 ( 우측 ) Parexel: 주가및시가총액추이 ( 유로 ) ( 십억유로 ) 주가 ( 좌측 ) 시가총액 ( 우측 ) ICON: 주가및시가총액추이 ( 달러 ) ( 십억달러 ) 주가 ( 좌측 ) 시가총액 ( 우측 ) 자료 : DataStream, 삼성증권 자료 : DataStream, 삼성증권 자료 : DataStream, 삼성증권 Quintiles IMS Holdings: 12m forward P/E 및 P/B ( 배 ) ( 배 ) Forward P/E ( 좌측 ) Parexel: 12m forward P/E 및 P/B ( 배 ) ( 배 ) Forward P/E ( 좌측 ) Forward P/B ( 우측 ) ICON: 12m forward P/E 및 P/B ( 배 ) ( 배 ) Forward P/E ( 좌측 ) Forward P/B ( 우측 ) 자료 : DataStream, 삼성증권 자료 : DataStream, 삼성증권 자료 : DataStream, 삼성증권 삼성증권 26

27 글로벌제약사 M&A 거래수및거래규모추이 연도별글로벌제약사 M&A 거래수및거래규모추이 ( 건 ) ( 십억달러 ) 거래규모 ( 우측 ) M&A 수 ( 좌측 ) 연도별글로벌제약사 M&A 건당평균금액 ( 백만달러 ) 자료 : GlobalData, 한국바이오경제연구센터 삼성증권 27

28 글로벌제약사라이센스거래수및거래규모추이 연도별글로벌제약사 M&A 거래수및거래규모추이 ( 건 ) ( 십억달러 ) 거래규모 ( 우측 ) 라이선스거래수 ( 좌측 ) 연도별글로벌제약사라이센스건당평균금액 ( 백만달러 ) 자료 : GlobalData, 한국바이오경제연구센터 삼성증권 28

29 종양 감염질환 중추신경계 면역 대사질환 소화계 유전질환 심혈관 피부 호흡기 안과 혈액질환 글로벌제약사라이센스거래수및거래규모추이 글로벌임상단계별라이선스거래수및규모 ( ) ( 건 ) ( 백만달러 ) ,732 12,73 1,881 3, , Research Pre-clinical Phase I Phase II Phase III Pre-submission 거래규모 ( 우측 ) 라이선스거래수 ( 좌측 ) 14, 12, 1, 8, 6, 4, 2, 글로벌치료영역별라이선스거래수및규모 ( ) ( 건 ) ( 백만달러 ) , 25 25, 2 2, , , , 27, ,925 6,171 1,333 1, 거래규모 ( 우측 ) 라이선스거래수 ( 좌측 ) 자료 : GlobalData, 한국바이오경제연구센터 삼성증권 29

30 5. 글로벌빅파마성장스토리

31 글로벌혈액제제 1 위, 글로벌계절독감백신 2 위제약회사 CSL CSL: 시가총액추이 ( 백만달러 ) 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, CSL: 연간실적추이및전망 1993~26 27~214 민영화이후 M&A 와 CAPEX 확대등글로벌화를위한준비 2.6 스위스 ZLB 인수결정 Aventis Behring 인수결정 27.7 Privigen 미국 FDA 허가 Immunoglobulin 신제품기반고성장 21.3 Hizentra 미국 FDA 허가 215~ 현재 전사업부의성장성강화 Idelvion 미국 FDA 허가 Afstyla 미국 FDA 허가 노바티스독감 26.7 백신사업부 Zenyth Therapeutics 인수인수결정 ( 백만달러 ) 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 미국 Nabi 사혈액원인수 ~26 27~214 민영화이후 M&A 와 CAPEX 확대등글로벌화를위한준비 Privigen, CIDP 적응증 EMA 허가 Immunoglobulin 신제품기반고성장 Haegarda 미국 FDA 허가, 중국뤼더지분인수 Afstyla 유럽 EMA 허가 E 매출액 ( 좌측 ) 영업이익 ( 좌측 ) 영업이익률 ( 우측 ) 215~ 현재 (%) 전사업부성장성강화 참고 : 6 월결산법인자료 : Bloomberg, 삼성증권 삼성증권 31

32 CSL: M&A 기반혈액제제밸류체인완성 & 핵심 R&D 파이프라인차세대화추진 CSL: 매출총이익률추이및전망 CSL: 주요제품군별연간매출액추이 CSL: Forward P/E (%) Immunoglobulin 신제품기반매출고성장 ( 백만달러 ) 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 기타조정기타의약품사업부 ( 현세퀴루스 ) Specialty, haemophilia, 기타매출 Immunoglobulin & Albumin ( 호주달러 ) 배 4. 배 3. 배 2. 배 1. 배 자료 : Bloomberg, 삼성증권 자료 : Bloomberg, 삼성증권 자료 : Bloomberg, 삼성증권 CSL: 영업이익률추이및전망 CSL: 주요제품군별연간매출액비중추이 CSL: Forward P/B (%) 매출고성장에따른영업레버리지 사업부재편및 R&D 투자증가 (%) 기타조정기타의약품사업부 ( 현세퀴루스 ) Specialty, haemophilia, 기타매출 Immunoglobulin & Albumin ( 호주달러 ) 배 배 배 배 배 자료 : Bloomberg, 삼성증권 자료 : Bloomberg, 삼성증권 자료 : Bloomberg, 삼성증권 삼성증권 32

33 글로벌항바이러스치료제 1 위제약회사길리어드 Gilead Sciences: 시가총액추이 ( 십억달러 ) ~27 28~ ~ 현재 글로벌매출확대및신제품출시기반가파른외형성장글로벌경기침체, 새로운파이프라인부재로매출성장둔화 C 형간염치료제매출고성장, 막대한현금기반 M&A 재투자 Triangle (B 형간염 ) 4.6 억달러에인수 Pharmasset (C 형간염 ) 112 억달러에인수 Kite Pharma (CAR-T 면역항암제 ) 119 억달러에인수 Gilead Sciences : 연간실적추이및전망 ( 십억달러 ) 2~27 28~ ~ 현재 ( 전년대비, %) 글로벌매출확대 새로운파이프라인부재 현금 M&A 재투자 (6.9) (14.8) (11.7) 1 5 (1) (3) '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17E '18E 매출액 ( 좌측 ) 영업이익 ( 좌측 ) 매출액성장률 ( 우측 ) 자료 : Bloomberg, 삼성증권 삼성증권 33

34 길리어드 : M&A 기반 R&D 파이프라인확보 & CMO 및 CRO 활용효율성극대화추진 Gilead Sciences: 매출총이익률추이및전망 Gilead Sciences: 지역별매출액추이 Gilead Sciences: Forward P/E (%) 매출고성장에따른고정비절감 저마진 Atripla* 출시로원가율증가 C 형간염치료제 블록버스터 C 형간염치료제출시로마진회복 '1 '3 '5 '7 '9 '11 '13 '15 '17E ( 십억달러 ) '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 미국유럽일본기타 ( 달러 ) 배 15.배 12.5배 1.배 7.5배 자료 : Bloomberg, 삼성증권 자료 : Bloomberg, 삼성증권 자료 : Bloomberg, 삼성증권 Gilead Sciences: 영업이익률추이및전망 (%) (1) (3) (5) (7) 17 (52) 외형성장에따른 C 형간염치료제성공으로 '1 '3 '5 '7 '9 '11 '13 '15 '17E Gilead Sciences: 지역별매출비중추이 1% 8% 6% 4% 2% % '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 미국유럽일본기타 Gilead Sciences: Forward P/B ( 달러 ) 배 배 배 배 배 자료 : Bloomberg, 삼성증권 자료 : Bloomberg, 삼성증권 자료 : Bloomberg, 삼성증권 삼성증권 34

35 글로벌피부미용 1 위앨러간 앨러간시가총액추이 ( 십억달러 ) 테바에제네릭사업부매각 악타비스피인수효과 악타비스인수제안동의 밸리언트인수제안거절 화이자인수제안동의 화이자피인수불발 레스타시스특허소송 패소레스타시스경쟁약물미국허가취득 앨러간실적추이및전망 ( 십억달러 ) 년악타비스피인수효과 '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17E '18E 매출액 ( 좌측 ) 영업이익 ( 좌측 ) 매출액성장률 ( 우측 ) (%) 자료 : Bloomberg, 삼성증권 삼성증권 35

36 앨러간 : M&A 기반 R&D 파이프라인확보, 연관다각화추진 앨러간매출총이익률추이및전망 (%) 자료 : Bloomberg, 삼성증권 앨러간영업이익률추이및전망 '1 '3 '5 '7 '9 '11 '13 '15 '17E 앨러간매출액추이 ( 십억달러 ) 참고 : 215 년앨러간기존사업 1 월 1 일 ~3 월 16 일매출액미포함자료 : Allergan, 삼성증권 앨러간매출액추이 '1 '3 '5 '7 '9 '11 '13 '15 안과보톡스인공유방안면미용악타비스사업기타 (%) % 8% 6% '1 '3 '5 '7 '9 '11 '13 '15 '17E 4% 2% % '1 '3 '5 '7 '9 '11 '13 '15 안과보톡스인공유방안면미용악타비스사업기타 자료 : Bloomberg, 삼성증권 참고 : 215 년앨러간기존사업 1 월 1 일 ~3 월 16 일매출액미포함자료 : Allergan, 삼성증권 삼성증권 36

37 앨러간 : M&A 기반 R&D 파이프라인확보, 연관다각화추진 앨러간 : Forward P/E ( 달러 ) 6 5 3배 4 25배 3 2배 2 15배 1배 자료 : Bloomberg, 삼성증권 앨러간 ( 합병이전 ): Forward P/E ( 달러 ) 5 5배 4 4배 3 3배 2 2배 1 1배 자료 : DataStream, 삼성증권 앨러간 : Forward P/B ( 달러 ) 배 4 2.배 3 1.5배 2 1.배 1.5배 앨러간 ( 합병이전 ): Forward P/B ( 달러 ) 배 3 9.배 배 15 5.배 1 3.배 자료 : Bloomberg, 삼성증권 자료 : DataStream, 삼성증권 삼성증권 37

38 글로벌임플란트 1 위의료기기회사스트라우만 Straumann: 시가총액추이 ( 십억달러 ) ~27 선진국수요확대기반가파른외형성장 28~213 글로벌경기침체, 프리미엄브랜드수요둔화 Neodent 인수 Medentika 지분투자 214~ 현재 선진국경기회복, 신흥국밸류제품수요성장, 사업포트폴리오다변화 Neodent 합병 T-Plus 인수 ClearCorrect 인수 2 ' '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 Straumann: 연간실적추이및전망 Anthogyr 지분투자 Equinox 지분투자 ( 백만프랑 ) 1,4 1,2 1, ~27 선진국수요확대 (5.4) 28~213 프리미엄브랜드수요둔화.2 (6.) (1.1) (.9) 215 년 Neodent 연결인식개시 ~218E 밸류브랜드성장 ' '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17E '18E (%) (5) (1) 매출액 ( 좌측 ) 영업이익 ( 좌측 ) 매출액성장률 ( 우측 ) 자료 : Bloomberg, 삼성증권 삼성증권 38

39 스트라우만 : M&A 기반사업포트폴리오다변화, 밸류세그멘트진출추진 스트라우만매출총이익률추이및전망 (%) 년 82 Medentika 215년 81 인수 8 Neodent 연결 8 8 인식개시 프리미엄브랜드 밸류제품성장 고성장영향 8% 및장비매출 수준의 확대로 매출총이익률유지 매출총이익률 '1 '3 '5 '7 '9 '11 '13 하락 '15 '17E 스트라우만지역별매출액추이 ( 백만프랑 1,) '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 유럽북미아시아기타 스트라우만 : Forward P/E ( 스위스프랑 ) 8 7 4배 6 35배 5 3배 4 25배 3 2배 자료 : Bloomberg, 삼성증권 자료 : Bloomberg, 삼성증권 자료 : Bloomberg, 삼성증권 스트라우만영업이익률추이및전망 (%) 프리미엄브랜드기반높은영업이익률유지 외형성장에따른영업레버리지효과 '1 '3 '5 '7 '9 '11 '13 '15 '17E 스트라우만지역별매출비중추이 1% 8% 6% 4% 2% % '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 유럽북미아시아기타 스트라우만 : Forward P/B ( 스위스프 랑 ) 배 6 2.배 배 3 1.배 2 1.5배 자료 : Bloomberg, 삼성증권 자료 : Bloomberg, 삼성증권 자료 : Bloomberg, 삼성증권 삼성증권 39

40 6. 헬스케어업종중장기테마 3 가지

41 중장기헬스케어테마 I. 인구고령화인구고령화추세및고령자진료비수준감안시중장기성장전망 일본 이탈리아 독일 포르투갈 그리스 오스트 라트비아 스페인 핀란드 슬로베 스위스 헝가리 체코 에스토 스웨덴 덴마크 네덜란드 벨기에 폴란드 평균 프랑스 영국 캐나다 한국 슬로바 노르웨이 룩셈부 오스트 미국 뉴질랜드 아이슬 아일랜드 칠레 이스라엘 터키 멕시코 총인구, 생산가능인구, 고령인구추이및전망 고령자의연령대별구성비전망 (%) (%) 생산가능인구 고령인구 총인구 세 7-79세 8세이상 자료 : 통계청, 삼성증권 자료 : 통계청, 삼성증권 OECD 35개국노령화지수 ( 명 / 유소년인구 1명 ) 참고 : 215 년기준자료 : 통계청, 삼성증권 삼성증권 41

42 중장기헬스케어테마 I. 인구고령화인구고령화추세및고령자진료비수준감안시중장기성장전망 노년부양비및노령화지수 ( 명 / 생산가능인구 1 명 ) ( 명 / 유소년인구 1 명 ) 노령화지수 ( 우측 ) 노년부양비 ( 좌측 ) 건강보험진료비추이 ( 십억원 ) ( 천원 ) 3,811 8, 3,433 4, 3,223 7, 2,769 2,862 2,933 3,54 3,5 6, 2,494 4,98 3, 2,281 5, 2,7 36,656 35,172 2,5 1,815 29,872 31,238 32,197 33,214 4, 2, 3, 27,391 23,178 24,546 21, ,15 1,84 1,149 1,274 1,5 2, , 1, 7,393 9,81 1,49 12,39 13,785 14,838 16,38 17,528 19,355 21,362 24, 세이상진료비 ( 좌측 ) 65세미만진료비 ( 좌측 ) 전체 1인당진료비 ( 우측 ) 고령자 1인당진료비 ( 우측 ) 자료 : 건강보험심사평가원, 삼성증권 삼성증권 42

43 중장기헬스케어테마 II. 4 차산업혁명 ICT 및빅데이터융합헬스케어, 4 차산업혁명주요축부상전망 4 차산업혁명 산업혁명의발전단계별특징및 4 차산업혁명특징 3 차산업혁명 (197 년대초반 ) 4 차산업혁명 ( 현재 ) 사이버물리시스템사용 (Cyber-physical system) 구분 제 1 차 제 2 차 특징 동력 : 수력및증기기관, 기계식생산설비 자동화 : 노동분업, 전기, 대량생산 2 차산업혁명 (2 세기초반 ) 전자기술과 IT 의사용을통한제조업의자동생산 제 3 차 제 4 차 디지털 : 전자기기, IT, 자동화생산 융합 : 사이버물리시스템 (Cyber-physical system) 1 차산업혁명 (18 세기후반 ) 노동분업화와전력을이용한대량생산도입 속도 범위 빠른속도의획기적기술진보 전산업분야에서파괴적기술에의해대대적으로재편 물과증기로구동되는기계적생산설비도임 시스템의영향 생산, 관리, 지배구조등을포함하여전체적으로시스템의큰변화가예상 자료 : German Research Center for Artificial Intelligence (DFKI) 자료 : World Economic Forum 4 차산업혁명에의한의료서비스발전전망 자료 : 한국보건산업진흥원 1st 치료중심 2nd 진단중심 질병발생후이에맞는증상치료 3rd 정밀의료 질병의조기진단을통한치료 4th 예측의료 질병발생을예측한관리 환자의유전자등에적합한최적의치료 4 차산업혁명의시기별영향 이미나타난영향 * 모바일인터넷과클라우드기술 * 싞에너지공급과기술 * 첨단로봇공학과자율주행차량 * 컴퓨터의처리능력과빅데이터의확대 * 클라우드소싱, 공유경제와 P2P 플랫폼 * 싞흥시장중산층 / 청년층부상 급격핚도시화 * 작업홖경의변화와노동유연화 * 기후변화, 자연자원의제약과녹색경제로의이행 자료 : World Economic Forum * 사물인터넷 (IoT) * 첨단제조업과 3D 프릮팅 * 평균수명증가와고령화사회 * 윤리와프라이버시문제에대핚소비자의우려증가 * 여성의사회적열망과경제력상승 * 인공지능 (AI) 과기계학습 (Machine l earning) * 첨단소재, 생명공학기술과유전체학 (genomics) 삼성증권 43

44 중장기헬스케어테마 II. 4 차산업혁명 ICT 및빅데이터융합헬스케어, 4 차산업혁명주요축부상전망 글로벌의료용인공지능시장전망 한국의료용인공지능시장전망 ( 백만달러 ) ( 십억원 ) CAGR +6.3% CAGR +7.4% 자료 : Market and Markets, 삼성증권 자료 : 한국보건산업진흥원, 삼성증권 인공지능 왓슨 을중심으로구축되는 IBM 의의료생태계 왓슨포지노믹스 ( 유전체학 ) 유전체염기서열데이터로진단 / 치료에필요한정보제공 왓슨포클리니컬트라이얼매칭 임상시험이필요한환자와병원등을연결하는서비스 왓슨포드러그디스커버리 ( 약물탐색 ) 제약사 / 연구소의약 / 의료기기 / 진단법. 연구개발을지원 왓슨포온콜로지 ( 종양학 ) 종양학전문의를위한암진단 / 치료도우미 왓슨클리니컬이미징리뷰 제약사 / 연구소의약 / 의료기기 / 진단법. 연구개발을지원 자료 : 언론보도, 삼성증권 삼성증권 44

45 중장기헬스케어테마 II. 4 차산업혁명 ICT 및빅데이터융합헬스케어, 4 차산업혁명주요축부상전망 개인유전체분석소요비용추이 세계유전체분석시장규모전망 ( 달러 /Genome) ( 십억달러 ) ( 전년대비, %) 1,, ,, ,, , , , 시장규모 ( 좌측 ) 성장률 ( 우측 ) 자료 : National Human Genome Research Institute, 삼성증권 자료 : Market and Markets, 삼성증권 예방의학 (Preventive medicine) 정밀의학 (Precision medicine) 자료 : Eleni Antoniadou, The 4th Industrial Revolution and the role of Medtech 자료 : Eleni Antoniadou, The 4th Industrial Revolution and the role of Medtech 삼성증권 45

46 중장기헬스케어테마 II. 4 차산업혁명 ICT 및빅데이터융합헬스케어, 4 차산업혁명주요축부상전망 기업가치 1 억달러이상비상장헬스케어회사 순위 회사 투자후기업가치 ( 십억달러 ) 자료 : CBInsights, CrunchBase, 삼성증권 공개된총펀딩 ( 백만달러 ) 본사 주력분야 1 Intarcia Therapeutics 3.7 1, 미국피하약물전달시스템 2 Moderna 3. 1,3 미국 mrna 기술 3 Benevolent AI 영국약물개발 AI 플랫폼 4 CureVac 독일 mrna 기술 5 Oxford Nanopore Technologies 영국유전자시퀀싱및분석 6 Proteus Digital Health 미국먹는센서 7 Flatiron Health 미국종양학데이터플랫폼 8 Human Longevity 미국유전자시퀀싱및분석 9 23andMe 미국유전자시퀀싱및분석 1 Mindmaze 스위스싞경 -VR 주요국 4차산업혁명관련산업분야시가총액의연평균증가율 ( CAGR, %) 핚국 독일 일본 미국 중국 자본재 제약 / 바이오 반도체 / 반도체장비 소프트웨어 / 서비스 기술적하드웨어 / 장비 통싞서비스 전체 참고 : GICS 산업분류에따름자료 : Bloomberg, 삼성증권 삼성증권 46

47 중장기헬스케어테마 III. 신정부바이오산업육성정책바이오산업육성목적범부처 1 년중장기로드맵도출 한국생명공학육성기본계획 : 비전및목표 한국생명공학육성기본계획 : 로드맵 비전 Korea Bio-economy Initiative 바이오경제를주도하는글로벌바이오강국 1 차 ( 94-6) 2 차 ( 7-16) 3 차 ( 17-26) 바이오 < 기존산업 R&D 기반확충 바이오 = 기존산업 R&D 및산업성과가시화 바이오 > 기존산업바이오경제구현글로벌진출 4.4 조달러 목표 국민건강 글로벌선도 먹거리안전 주력산업성장 친환경소재 / 에너지 글로벌시장점유율 : 1.7%(27 조원, 215 년 ) 5% (152 조원, 225 년 ) 3 대수출산업 ( 반도체, 자동차, 화학 ) 바이오산업 1.6 조달러 3.6 조달러 자료 : 과학기술정보통신부 자료 : 과학기술정보통신부, 삼성증권 바이오산업생산규모확대목표 글로벌기술수출액확대목표 바이오산업종사자수확대목표 ( 조원 ) (%) 2 CAGR +18.9% E 바이오산업생산규모 ( 좌측 ) 글로벌바이오시장점유율 ( 우측 ) ( 십억달러 ) CAGR +18.% E ( 명 ) 16, 14, 12, 1, 8, 6, 4, 2, 145, CAGR +18.8% 26, E 자료 : 과학기술정보통신부, 삼성증권 자료 : 과학기술정보통신부, 삼성증권 자료 : 과학기술정보통신부, 삼성증권 삼성증권 47

48 한국제약산업신약가치재평가기대

49 218 년미국 FDA 허가의약품 7 개도출, 글로벌신약임상결과도출기대 미국및유럽허가한국의약품 218 년미국 FDA 허가기대한국의약품 지역 연도 회사명 제품명 효능굮 미국 23 LG생명과학 팩티브 항생제 213 핚미약품 에소메졸 역류성식도염치료제 214 동아ST 시벡스트로 항생제 216 셀트리온 인플렉트라 자가면역질홖치료제 216 SK케미칼 앱스틸라 혈우병치료제 216 대웅제약 메로페넴 항생제 217 삼성바이오에피스 렌플렉시스 자가면역질홖치료제 217 삼성바이오에피스 루수두나 당뇨병치료제 유럽 213 셀트리온 램시마 자가면역질홖치료제 215 싞풍제약 피라맥스 말라리아치료제 지역회사명제품명효능굮 미국녹십자 IVIG-SN 면역결핍증 자료 : 삼성증권추정 SK 바이오팜 SKL-N5 (JZP-11) 수면장애 대웅제약나보타미간주름 (Botox 바이오시밀러 ) 삼성바이오에피스온트루잒트항암제 ( 허셉틴바이오시밀러 ) 삼성바이오에피스 임랄디 자가면역질홖치료제 ( 휴미라바이오시밀러 ) 셀트리온트룩시마항암제 ( 리툭산바이오시밀러 ) 셀트리온허쥬마항암제 ( 허셉틴바이오시밀러 ) 216 삼성바이오에피스 플릭사비 자가면역질홖치료제 216 삼성바이오에피스 베네팔리 자가면역질홖치료제 217 SK케미칼 앱스틸라 혈우병치료제 217 삼성바이오에피스 루수두나 당뇨병치료제 217 셀트리온 트룩시마 항암제 217 삼성바이오에피스 임랄디 자가면역질홖치료제 자료 : 언론보도, 삼성증권정리 삼성증권 49

50 218 년미국 FDA 허가의약품 7 개도출, 글로벌신약임상결과도출기대 218 년한미약품글로벌신약임상결과도출일정 218 년 1 분기스펙트럼 (Spectrum) 에기술수출한롤론티스 (Rolontis) 미국임상 3 상결과발표, 218 년 2 분기일라이릴리 (Eli Lilly) 에기술수출한 HM71224 다국가임상 2 상결과발표, 218 년하반기존슨앤존슨 (Johnson&Johnson) 에기술수출한 HM12525A 미국임상 1b 상결과발표, 218 년하반기제넨텍 (Genentech) 에기술수출한 HM95573 한국임상 1b 상결과발표예정 218 년주요학회일정 미국당뇨학회 (ADA, 22 일 -26 일 ) 유럽류마티스학회 (EULAR, 14 일 -17 일 ) Bio-USA (4 일 -7 일 ) 세계내분비학회 (ENDO, 17 일 -2 일 ) 미국항암학회 (ASCO, 1 일 -5 일 ) 유럽당뇨학회 (EASD, 1 일 -5 일 ) 218 년 1월 3월 4월 5월 6월 7월 8월 9월 1월 11월 JP Morgan 컨퍼런스 (8 일 -11 일 ) 유럽폐암학회 (ELCC, 11 일 -14 일 ) 유럽종양학회 (ESMO, 19 일 -23 일 ) 미국류마티스학회 (ACR/ARHP, 미정 ) 세계폐암학회 (WCLC, 23 일 -26 일 ) Bio-Europe (6 일 -8 일 ) 유럽소아내분비학회 (ESPE, 27 일 -29 일 ) 자료 : 삼성증권정리 삼성증권 5

51 8. 주요기업분석

52 한미약품 (12894/BUY/TP 58, 원 ) 218 신약가치재평가및기술수출계약기대 218 년 4 개글로벌임상종료, 임상성공시마일스톤수취및신약가치재평가기대 218 년 1 분기스펙트럼 Rolontis 미국임상 3 상중간결과발표, 218 년하반기일라이릴리 HM71224( 계약금 5, 만달러, 마일스톤 6.9 억달러 ) 글로벌임상 2 상결과발표, 존슨앤존슨 HM12525A/JNJ ( 계약금 1 억 5 만달러, 마일스톤 8.1 억달러 ) 미국임상 1 상결과발표, 제넨텍 HM95573( 계약금 8, 만달러, 마일스톤 8.3 억달러 ) 한국임상 1 상결과발표예상. Biomedtracker 에따르면신약후보물질의허가확률의경우임상 1 상단계 9.6%, 임상 2 상단계 15.3%, 임상 3 상단계 49.6% 로집계. 신약가치평가시임상단계별성공확률보정. 즉임상성공시마일스톤수취에따른실적상향요인발생외에도성공확률상향에따른신약가치재평가기대. 218 년 4 개임상모두성공시기존신약가치대비신약가치 +27.7% 상승추산 218 년스펙트럼 Rolontis, 일라이릴리 HM71224, 존슨앤존슨 HM12525A/JNJ , 제넨텍 HM95573 임상성공여부에따른신약가치재평가시나리오수행. 현재목표주가반영신약가치 4.4 조원. 4 개임상모두성공시신약가치 5.6 조원, 4 개임상모두실패시신약가치 3.2 조원추산. 각임상성공여부에따른신약가치추정치본문표참조 SUMMARY FINANCIAL DATA E 218E 219E 매출액 ( 십억원 ) 순이익 ( 십억원 ) EPS (adj) ( 원 ) 2,89 5,34 6,755 7,61 EPS (adj) growth (%) (84.9) EBITDA margin (%) ROE (%) P/E (adj) ( 배 ) P/B ( 배 ) EV/EBITDA ( 배 ) Dividend yield (%).... 자료 : 삼성증권추정 218 년 2 년만에기술수출계약사이클진입기대 218 년상반기 1 개전임상 R&D 파이프라인순차적임상 1 상진입계획. 전임상 R&D 파이프라인중 LAPS-GLP/GCG/GIP Triple Agonist 비만치료제 HM15211, LAPS-GCG 고인슐린혈증치료제 HM15136 주목. 218 년하반기 2 년만에추가기술수출계약사이클진입기대 삼성증권 52

53 한미약품 (12894/BUY/TP 58, 원 ) 218 신약가치재평가및기술수출계약기대 218 년 4 개파이프라인 * 임상성공여부에따른한미약품주주가치분석 (1) ( 조원 ) 주주가치 : -18.4% 신약가치 : -27.2% 주주가치 : +18.9% 신약가치 : +27.9% Worst case 현재 Best case 영업및기타신약 년 4 개파이프라인 * 임상진행성공여부에따른한미약품주주가치분석 (2) ( 십억원 ) 현재 A B C D E F G H I J K L M N O P Rolontis O O O O X O O O X X X O X X X X HM71224 O O O X O O X X O O X X O X X X HM12525A/JNJ O O X O O X O X O X O X X O X X HM95573 O X O O O X X O X O O X X X O X Rolontis HM ,71 1,71 1,71 1,71 1,71 1,71 1,71 1,71 HM12525A/ JNJ 참고 : * Rolontis, HM71224, HM12525A (JNJ ), HM95573 자료 : 삼성증권추정 HM 개싞약가치합 1,188 2,47 2,367 1,925 1,335 1,592 1,886 1, ,553 1, , 기타싞약가치 3,187 3,187 3,187 3,187 3,187 3,187 3,187 3,187 3,187 3,187 3,187 3,187 3,187 3,187 3,187 3,187 3,187 총싞약가치 4,375 5,593 5,554 5,112 4,522 4,779 5,73 4,483 4,4 4,74 4,297 3,77 4,1 4,258 3,668 3,226 3,187 현재대비 (%) (7.6) 8.3 (1.8) (15.3) (8.5) (2.7) (16.2) (26.3) (27.2) 자회사가치및순차입금 본사영업가치 1,51 1,51 1,51 1,51 1,51 1,51 1,51 1,51 1,51 1,51 1,51 1,51 1,51 1,51 1,51 1,51 1,51 적정주주가치 6,455 7,674 7,634 7,192 6,62 6,859 7,153 6,563 6,121 6,82 6,378 5,788 6,82 6,339 5,749 5,36 5,267 현재대비 (%) (5.2) 5.7 (1.2) (1.3) (5.8) (1.8) (1.9) (17.8) (18.4) 삼성증권 53

54 녹십자 (628/BUY/TP 25, 원 ) 218 IVIG 미국출시, CSL 성장스토리재현기대 CSL 베링 IVIG 제형변경및적응증확대, IVIG 매출비중 % 확보 CSL 베링은글로벌혈액제제 1 위, 글로벌계절독감백신 2 위제약회사. CSL 베링은피하주사제형 IVIG 히젠트라 (Hizentra) 의 1 차면역결핍증 (Primary Immunodeficiency) 외에도만성염증성탈수초성다발성신경병증 CIDP(Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy) 적응증확대, IVIG 의정맥주사제형 IVIG 프리비젠 (Privigen) 의 1 차면역결핍증외에도특발성혈소판감소성자반증 ITP(Immune Thrombocytopenic Purpura) 적응증확대. CSL 베링은 27~214 년 IVIG 신제품기반고성장, IVIG 매출비중 4.1% 확보. CSL 베링은 212 년부터현재까지주가 334.2% 상승, 212 년 PER 13.2 배에서현재 PER 35.2 배로리레이팅. 7 만리터규모세계 5 위, 아시아 1 위수준혈액제제생산 CAPA 확보, 218 년 6 월 IVIG 미국 FDA 허가기대 7 만리터규모오창공장 PD 1 관및 3 만리터규모중국녹십자공장가동중. 216 년 8 월 7 만리터규모오창공장 PD 2 관완공, 217 년 4 월가동개시. 217 년 1 월 1 만리터규모캐나다공장완공 (CAPEX 2,2 억원 ), 22 년가동계획. 27 만리터규모세계 5 위, 아시아 1 위수준혈액제제생산 CAPA 확보. 218 년 6 월 1 차면역결핍증치료제 IVIG 미국 FDA 허가기대. 중장기 IVIG 4, 억원, 알부민 1, 억원, 기타 1, 억원포함 6, 억원규모혈액제제수출기대 SUMMARY FINANCIAL DATA E 218E 219E 매출액 ( 십억원 ) 1,198 1,298 1,353 1,455 순이익 ( 십억원 ) EPS (adj) ( 원 ) 5,388 5,784 6,329 8,47 EPS (adj) growth (%) (33.7) EBITDA margin (%) ROE (%) P/E (adj) ( 배 ) P/B ( 배 ) EV/EBITDA ( 배 ) Dividend yield (%) 자료 : 삼성증권추정 혈액제제및백신핵심역량기반중장기성장전략기대감유효 혈액제제및백신수출확대를통해수출비중을 211 년 1%, 216 년 2%, 22 년 3% 확대목표. 특히양적성장외에도신흥국수출에서선진국수출로수출의질적성장병행도모. ASP 상승및마진상승에따른구조적성장전략수립 삼성증권 54

55 녹십자 (628/BUY/TP 25, 원 ) 218 IVIG 미국출시, CSL 성장스토리재현기대 녹십자연구개발현황 Discovery Pre-clinical Phaese I/II Phase III MG1124A T de-repressor GC5112A Fibrinogen GC3111A Tdap Vx GC311B QIV (multi) MG1122A T engager I GC5122A Ig-CAP GC119 Anthrax Vx MG1111 Varicella Vx MG1126A T engager II GC5113A Albumin 25% (CA) GC1123A Hunterase (ICV) GC111D GreenGeneF (China) MG1127A New target CG5111A Green VIII-U GC112B Hepabig-gene (CHB) MG113A New target GC5121A PCC GC1118A EFGR mab MG915A New target GC311C QIV (multi-tr) MGAH22 HER2 mab MG918A New target GC3114A QIV-HD GC1111B Hunterase (US) GC314A DTaP Vx GC112 Hepabig-gene (LT) GC1124A Hunterase (SC) MG1121A LAFATE MG1113A TFPI mab Plasma Vaccine GC914A ADC Recombinant and others 자료 : 녹십자 삼성증권 55

56 SK 케미칼 (612/BUY/TP 93, 원 ) 218 년생명과학사업부, 사업자회사실적견인전망 218 년 CSL 앱스틸라판매본격화, 로열티수입확대기대 동사는 29 년세계최대혈액제제회사 CSL 대상장기지속성혈우병 A 치료제앱스틸라 (Afstyla) 기술수출. CSL 은 217 년말도입혈우병치료제헬릭세이트 (Helixate) 판매중단, 헬릭세이트를앱스틸라로대체할계획. 217 년 (6 월결산 ) 아이델비온 (Idelvion), 헬릭세이트, 앱스틸라등 CSL 혈우병치료제매출액 1.2 억달러달성. 동사는앱스틸라매출액대비한자리수로열티수취예정. 218 년로열티 5~1 억원수취기대. 218 년대상포진백신출시, 생명과학사업부실적개선견인기대 동사는 1 월 9 일대상포진백신 ( 스카이조스터 ) 한국허가. 세계유일대상포진백신조스타박스 (Zostavax) 의 216 년글로벌매출액은 6 억 8,5 만달러, 한국매출액은 788 억원. 동사는세계 2 번째, 한국 1 번째대상포진백신개발. 한편 218 년계절독감백신 WHO PQ 인증, 수두백신한국허가, 219 년소아장염백신한국허가, 22 년자궁경부암백신및장티푸스백신한국허가기대. 현재안동백신공장 (CAPEX 2, 억원, CAPA 5, 억원 ) 에서계절독감백신단일품목생산, 가동률 1% 불과. 향후후속프리미엄백신출시에따른안동백신공장가동률상승시고정비상쇄에따른생명과학사업부실적개선견인기대. SUMMARY FINANCIAL DATA E 218E 219E 매출액 ( 십억원 ) 6,526 8,461 8,591 9,58 순이익 ( 십억원 ) EPS (adj) ( 원 ) 3,46 4,25 4,46 4,88 EPS (adj) growth (%) EBITDA margin (%) ROE (%) P/E (adj) ( 배 ) P/B ( 배 ) EV/EBITDA ( 배 ) Dividend yield (%) 자료 : 삼성증권추정 218 년바이오디젤혼합비율 3.%(+.5%p y-y) 상향, 바이오디젤시장 +2.% 확대기대 바이오디젤혼합비율현재 2.5% 에서 218 년 3.% 로 +2.% 상향. 바이오디젤시장 +2.% 확대에따라 218 년바이오디젤성장기대. 218 년사업자회사실적호조가능성에따라거래정지전매수추천 218 년바이오디젤혼합비율상향및 PETG 가동률상승영향그린케미칼사업부실적개선기대, CSL 앱스틸라로열티수입확대및대상포진백신출시영향생명과학사업부실적개선기대. 동사는 12 월 1 일분할기일, 218 년 1 월 5 일분할재상장계획. 218 년사업자회사실적호조가능성에따라거래정지전매수추천. 삼성증권 56

57 SK 케미칼 (612/BUY/TP 93, 원 ) 218 년생명과학사업부, 사업자회사실적견인전망 분할전지배구조 분할전지배구조 대주주등 2.7% SK 케미칼 ( 자사주 13.3%) SK 케미칼 ( 사업회사 ) 22.5% 대주주등 22.5% SK 케미칼홀딩스 ( 지주회사 ) SK 가스 45.6% 1.% 28.2% 31.% 1.% SK 신텍 휴비스 25.5% 45.% SK 건설 EFKL 2.% 1.% 66.% 1.% 1.% 이니츠 SK 플라즈마 SK 유화 51.% SK D&D SK 어드밴스드지허브당진에코파워 기타 - 엔티스 -JSI -SK CA -SK 화공 -TSK Water 등 SK 유화 1.% 이니츠 66.% 기타 - 엔티스 -JSI -SK CA -SK 화공등 SK 가스 45.6% 1.% 28.2% 31.% 1.% SK 신텍 휴비스 25.5% 45.% SK 건설 EFKL 2.% 1.% 1.% SK 플라즈마 51.% SK D&D SK 어드밴스드지허브당진에코파워 기타 -TSK Water - 코프라 - 인터베스트 -SK TIC - 각종펀드등 자료 : Sk 케미칼, 삼성증권 자료 : Sk 케미칼, 삼성증권 분할일정 6/21 1/27 12/1 218/1/5 이사회주주총회분할기일변경상장 / 재상장 자료 : SK 케미칼 삼성증권 57

58 SK 케미칼 (612/BUY/TP 93, 원 ) 218 년생명과학사업부, 사업자회사실적견인전망 백신연구개발현황 임상 1/2 상임상 3 상 BLA 출시 국내시장규모 ( 십억원 ) 세포배양독감백신 (3 가 ) 17 세포배양독감백신 (4 가 ) 성인폐렴구균백신 (PCV) 12 소아폐렴구균백신 (PCV) 대상포진백신 (Zoster) 허가승인 8 수두백신 (Varicella) 자궁경부암백신 (HPV) 65 소아장염백신 (Rota virus) 4 장티푸스백신 자료 : SK 케미칼, 삼성증권 IND 신청 (215 년 1 월 ) 삼성증권 58

59 삼성바이오로직스 (2794/BUY/TP 42, 원 ) 바이오산업트렌드감안시기업가치우상향전망 글로벌다국적제약회사의 Open Innovation 에따른 CMO 아웃소싱확대로글로벌 1 위바이오 CMO 경쟁력부각전망 글로벌신약개발사업모델이완전통합형 (FIPCO) 에서가상통합형 (VIPCO) 으로진화. R&D 생산성위기를극복하기위한기술혁신모델로서글로벌다국적제약회사들개방형혁신 (Open Innovation) 전략추구. 비용절감목적 CMO 아웃소싱확대추세. 특히바이오시밀러시장본격화시원가경쟁력확보목적바이오 CMO 수요확대전망. 높은가동률및효율적인공장운영시스템보유바이오 CMO 부각전망. 론자는 212 년부터현재까지주가 415.5% 상승, 212 년 PER 9.8 배에서현재 PER 23.1 배로리레이팅. 동사는글로벌 1 위바이오 CMO 경쟁력부각전망. 218 년엔브렐, 허셉틴, 휴미라대상퍼스트바이오시밀러유럽시장선점및각종바이오시밀러미국허가기대 삼성바이오에피스는유일하게글로벌최대판매 5 종바이오의약품휴미라 (165 억달러 ), 엔브렐 (92 억달러 ), 레미케이드 (89 억달러 ), 허셉틴 (69 억달러 ), 란투스 (63 억달러 ) 대상바이오시밀러유럽허가권자등극 ( 괄호 216 년글로벌매출액 ). 특히엔브렐, 허셉틴, 휴미라대상퍼스트바이오시밀러입지구축. 엔브렐퍼스트바이오시밀러기출시. 218 년 1 분기허셉틴퍼스트바이오시밀러출시, 218 년 4 분기휴미라퍼스트바이오시밀러공동출시. 218 년퍼스트바이오시밀러유럽시장선점및각종바이오시밀러미국허가기대. Summary financial data E 218E 219E 매출액 ( 십억원 ) 순이익 ( 십억원 ) (177) (83) EPS (adj) ( 원 ) (3,113) (1,259) 462 4,18 EPS (adj) growth (%) 적전 적지 흑전 EBITDA margin (%) ROE (%) (5.2) (2.1) P/E (adj) ( 배 ) n/a n/a P/B ( 배 ) EV/EBITDA ( 배 ) Dividend yield (%).... 자료 : 삼성증권추정 218 년다케다공동급성췌장염치료제 TAK-671 글로벌임상 1 상진입, 후속신약후보물질도출기대 삼성바이오에피스는일본제약회사다케다대상바이오신약공동개발계약기체결. 다케다는바이오신약후보물질판권보유, 삼성바이오에피스는다케다와수익배분. 양사는급성췌장염치료제바이오신약후보물질 TAK-671 전임상개발착수, 218 년글로벌임상 1 상공동개발계획. 향후바이오신약후보물질추가개발계획. 삼성증권 59

60 삼성바이오로직스 (2794/BUY/TP 42, 원 ) 바이오산업트렌드감안시기업가치우상향전망 삼성바이오로직스 : 바이오시밀러파이프라인 파이프라인타겟의약품특허만료 216 년시장규모개발단계비고 ( 치료영역 ) 매출순위 ( 십억달러 ) 임상 1 상임상 3 상허가신청허가승인 SB5 (Adalimumab) Humira (Immunologic) 미국 : 222 유럽 : 허가승인 : 유럽허가신청준비 : 미국 SB4 (Etanercept) Enbrel (Immunologic) 미국 : 229 유럽 : 출시 : 한국, 유럽승인 : 호주, 캐나다 SB2 (Infliximab) Remicade (Immunologic) 미국 : 218 유럽 : 출시 : 한국, 유럽, 미국승인 : 호주 SB9 (Insulin glargine) Lantus (Metabolic) 미국 : 215 유럽 : 승인 : 유럽, 미국 ( 잠정 ) SB8 (Bevacizumab) Avastin (Oncology) 미국 : 219 유럽 : 임상 3 상 SB3 (Trastuzumab) Herceptin (Oncology) 미국 : 219 유럽 : 허가권고 허가권고 : 유럽허가신청 : 한국허가신청준비 : 미국 SAIT11 (Rituximab) Rituxan (Oncology) 미국 : 219 유럽 : 임상 1/3 상 참고 : SB3: 217 년 9 월유럽허가권고, SB5: 217 년 8 월유럽허가, SB4: 215 년 9 월한국식약처허가, 216 년 1 월유럽허가, 216 년 7 월호주허가, 216 년 8 월캐나다허가, SB2: 215 년 12 월한국식약처허가, 216 년 5 월유럽허가, 216 년 11 월호주허가, 217 년 4 월미국허가, SB9: 217 년 1 월유럽허가, 217 년 7 월미국잠정승인, SAIT11: Archigen Biotech (AstraZeneca 와의합작사 ) 개발제품자료 : Bloomberg, 삼성바이오로직스, 삼성증권 삼성증권 6

61 삼성바이오로직스 (2794/BUY/TP 42, 원 ) 바이오산업트렌드감안시기업가치우상향전망 주요바이오시밀러개발현황 ( 유럽 ) Humira Remicade Enbrel Lantus Avastin Herceptin Neulasta Rituxan 허가승인 ( 17.8) 출시 ('16.8) 출시 ('16.2) 허가승인 ('17.1) 임상 3 상 ('15.3) 허가싞청 (EMA CHMP 허가권고, '17.9) 임상 1/3 상 *** ( 16.6) 전임상 출시 ('15.2) 전임상 전임상 허가싞청 ('16.11) 출시 ( 17.4) 임상 3 상 (Top-line 결과공개, '17.1) 임상 3 상 (Data 공개, '15.11) 허가싞청 ('16.11) 허가승인 ('17.3) 임상 3 상 ('16.1) 허가싞청 ('16.12) 허가싞청 ('17.3) 임상 3 상 ('16.5) 허가싞청 ('17.5) 허가싞청 * ('17.5) 출시 ( 17.6) 허가싞청 ('17.1) 출시 ( 17.6) 출시 ('15.9) 임상 3 상 ('15.5) 전임상 허가싞청 ('16.11) 임상 1 상 허가싞청철회 ( 17.8) 허가싞청 ('16.7) 임상 3 상 (Top-line 결과공개, '17.1) 임상 3 상 * (Top-line 결과공개, '16.9) 임상 3 상 (Top-line 결과공개, '17.7) 임상 3 상 (Top-line 결과공개, '16.11) 임상 1 상 임상 3 상 ('14.9) 허가싞청 (EMA CHMP 허가권고, '17.9) 출시 ** ('15.9) 임상 3 상 ('15.7) 참고 : * 산도즈가 16 년 1 분기에화이자로부터유럽지역권한을인수, ** 릴리와베링거인겔하임이공동개발및판매, *** AstraZeneca 와삼성바이오로직스의합작사인 Archigen Biotech 이개발자료 : 삼성증권 삼성증권 61

62 삼성바이오로직스 (2794/BUY/TP 42, 원 ) 바이오산업트렌드감안시기업가치우상향전망 주요바이오시밀러개발현황 ( 미국 ) Humira Remicade Enbrel Lantus Avastin Herceptin Neulasta Rituxan 임상완료 출시 ('17.7) 임상완료 잠정승인 ('17.7) 임상 3 상 ('15.3) 임상완료 임상 1/3 상 **** ( 16.6) 전임상 출시 ('16.11) 전임상 전임상 허가싞청 ( 17.7) 허가싞청 ( 17.6) 임상 3 상 (Top-line 결과공개, '17.1) 임상 3 상 (Data 공개, '15.11) 허가거절 ( 17.6) 허가승인 ('16.9) 임상 3 상 ('16.1) 허가승인 ('17.9) 허가싞청 ( 17.7) 임상 3 상 ('16.5) 임상 3 상 ('13.12) 임상 1 상 허가승인 ('16.8) 자료보완요구 ** ( 16.7) 허가싞청 ( 17.9) 출시 ('16.12) 임상 3 상 ('15.5) 전임상 허가싞청 ('16.11) 임상 1 상 허가싞청 (Ad Com 허가권고 '17.7) 자료보완요구 ( 17.1) 임상 3 상 (Top-line 결과공개, '17.1) 허가싞청 ('17.4) 임상 3 상 (Top-line 결과공개, '17.7) 임상 3 상 (Top-line 결과공개, '16.11) 임상 1 상 임상 3 상 ('14.9) 허가승인 ('17.8) 출시 *** ('16.12) 임상 3 상 ('15.7) 참고 : * 산도즈가 16 년 1 분기에화이자로부터유럽지역권한을인수, ** 미국 FDA 가 216 년 7 월자료보완요구 (complete response letter) *** 릴리와베링거인겔하임이공동개발및판매, **** AstraZeneca 와삼성바이오로직스의합작사인 Archigen Biotech 이개발자료 : 삼성증권 삼성증권 62