2019 년 05 월 07 일 실적은지나가고, ASCO 초록은다가오고 ㅣ제약 / 바이오 Analyst 허혜민 02) / 매매동향 지난주코스피의약품지수 -1.2%, 코스닥제약지수 3.1% 로코스피 -1.9%p 언더퍼폼및코스

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ㆍAllergan-Shire : 로이터, 앨러간이일부주주의반대로샤이어인수검토를취소하기로했다고보도 (4/19) 당일다케다가샤이어에 630억달러인수제안했으나, 가격이낮아거부당함 '16년미국박스터로부터분사한바이오의약품관련박살타를 320억달러에인수하면서혈우병치료제업계최고강자로

ㆍBiogen : 안티센스치료제스핀라자 (SPINRAZA, 척수성근위축증 ) 매출 $364mn(YoY +668%, QoQ +0%) 로컨센 $383mn 대비하회 (4/24) 신규환자수증가의속도가둔화됬기때문 Benepali $120.9mn(YoY +85%, QoQ +3%)

의약품안전성서한 참고자료 국내품목허가현황 타미를루캡슐등 인산오셀타미비르 허가품목 ( 총 52 업체 163 품목 ) 번호 업체명 제품명 / 수입 1 넥스팜코리아 넥스플루캡슐75mg( 오셀타미비르인산염 ) 2 넥스팜코리아 넥스플루캡슐30mg( 오셀타미비르인산염 ) 3 넥스

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제약 / 바이오정리노트 제약 / 바이오 Analyst 허혜민 E mail : 매매동향ㆍ지난주코스피의약품지수 -4% 로코스피 +2%p 아웃퍼폼한반면, 코스닥제약지수 -8% 로코스닥 -2%p 언더퍼폼나스닥바이오텍지수도 -5

주체별 매매동향

예상주요일정 ㆍ셀트리온 : 코스피 200 특례편입 (3/9) ㆍ기업설명회 : 신라젠홍콩 IR(3/7), 바이로메드콘래드호텔 IR (3/8) ㆍ Spectrum Pharmaceuticals : 4Q17 실적발표 (3/6) 주요공시 ㆍ명문제약 : 치매의약품개발을위해 ' 명

Equity Research

제조 전문의약품 바로피나정 ( 피나스테리드 ) 신풍제약 ( 주 ) [M089174] 피나스테리드 [02670] 모발용제 ( 발모, 탈모, 염모, 양모제 ) 필름코팅정 제조 전문의약품 씨제이피나스테리드정1

Equity Research

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주요주간이슈 ( 해외 ) ㆍFate : 캘리포니아재생의학연구소 (CIRM) 은 Fate의 NK세포면역치료제 FT516이첫휴먼 (human) 임상지원금으로 $4M를전달함 (2/23) Fate는면역항암제와의병용으로개발하려고계획중 국내에서는녹십자랩셀이 NK세포치료제간암국내

제약 / 바이오정리노트 Weekly : 감사시즌마무리와옥석가리기 제약 / 바이오허혜민 매매동향 ㆍ지난주코스피의약품지수 -2%, 코스닥제약지수 -8% 로코스피지수 +1%p 아웃퍼폼, 코스닥지수 -0.7%p 언더퍼폼 나스닥

R&D 및 수출 지향 산업 고도화 216 우량 IPO, R&D 및 B2B 성과 도출 기대 한국 제약업종, R&D투자 및 해외 진출로 경영 전략 변화 214년 글로벌 의약품 시장 1조272억달러(+8.4% y-y), 글로벌 바이오업종 매출액 1,231억달러(+24% y-

215~ 현재제약업종, 바이오업종주가추이및주요이슈 ('15.1.1=1) 제약 바이오 미국 FDA 첫바이오시밀러허가 ( 산도즈 ) - 화이자호스피라인수 - 미국 FDA 레미케이드특허무효판결 - 셀트리온램시마출시 한미약품

, Fixed Income Analyst, , (pt, 212 초 =1) 17 US HY BofA merrill lynch bond index Europe HY Asian dollar HY Asia

붙임 년국내의약품생산 수 출입현황자료 전체의약품 연도별국내의약품시장규모현황 구분 2012 년 2013 년 2014 년 2015 년 2016 년 단위 억원 구분 의약품생산 단위 억원 GDP GDP 대비비중전체산업제조업전체산업제조업 주 년 는잠정치기준이며확정치는익익년 월에

2019 년 03 월 25 일 흔들리는투자심리속단단해지는 R&D 체력 ㅣ제약 / 바이오 Analyst 허혜민 02) / 매매동향 지난주코스피의약품지수 -2.3%, 코스닥제약지수 -3.0% 로코스피와코스닥각각 -2.8%p,

Equity Research

제약 / 바이오산업 하반기 R&D 및 IPO 영향 업종관심회복전망 7 월코스피의약품업종 -10.4%, 코스닥제약업종 -0.9% 하락. 국내외임 상및허가실패, 기술수출성과부재, 대규모유상증자때문. 하반기 R& D 성과, IPO 본격화에따라업종관심회복전망 CAR-T 면역항

[요약] 프리미엄 확대 국면 2년 Review 섹터 시장 대비 아웃퍼폼 중 건보재정 흐름 양호 전문의약품 시장 성장 정부 산업 육성 정책 추진 미국 약가 규제 이슈 부각 국내사 연구개발 성과 도출 치과 임플란트 건강보험 급여 확대 16년 7월부터 급여 적용 연령 65세

디스플레이산업 [3 월상반월 ] LCD 패널가격동향 Witsview, 3월상반월 LCD패널가격발표 : 2월하반월대비 -0.3% 하락시장조사기관인 Witsview 가 3월상반월 LCD패널가격을발표하였다. TV, 모니터, 노트PC 용 LCD패널평균가격은지난 2월하반월대비

Microsoft PowerPoint 산업전망_통장전부_v9.pptx

제약 / 바이오 3 월과 4 월에는파이프라인공부를 셀트리온의코스피200 지수편입과블록딜로제약 / 바이오섹터의향후방향성에대한관심이높아지고있다. 결론적으로는 2월들어항체시밀러 3사와비동조적인움직임을보이고있는파이프라인바이오텍들에대해선제적인관심을가질필요가있다고판단한다. 4월의

INDUSTRY REPORT KB RESEARCH 제약 / 바이오 미국 11 월바이오시밀러처방데이터 제약 / 바이오 Analyst 이태영 년 12 월 19 일 Remicade ( 오리지널 ) J&J WAC 기

Microsoft Word - Market Issue_0318

펄어비스 KOSDAQ

바이오인소개_알테오젠_ hwp

슬라이드 1

목 차 독립된감사인의감사보고서 1 재무제표 재무상태표 4 손익계산서 5 자본변동표 6 주석 7

기업분석(Update)

한미약품 하반기를 보자 (128940) 투자의견 BUY (유지) 목표주가 900,000원 (하향) 47.1 현재가 (04/28, 원) 612,000 Consensus target price (원) 980,000 Difference from conse

Microsoft Word - I002_UNIT_ _ doc

제약 / 바이오 Industry Update Analyst 박시형 02) 비중확대 ( 유지 ) 바이로메드 (084990) 투자의견 Not Rated 목표주가 - 현재가 (2/1) 245,400

Microsoft Word docx

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주가변동률요약 글로벌제약업체주가변동률 (WoW) Takeda BMS Gilead Teva Abbvie Merck Eil lilly Celgene J&J Pfizer NYSE 헬스케어 Amgen NYSE 지수 Novo Nordisk Sanofi Novartis Roche

의약품안전성서한 참고자료 국내품목허가현황 연번업체명제품명 / 수입 15 년생산실적 1 ( 주 ) 대웅제약올메텍정 20 밀리그램 18,357,571 2 ( 주 ) 대웅제약올메텍정 10 밀리그램 4,477,805 3 제이더블유중외제약 ( 주 ) 올멕정 10 밀리그램 1,6

주가변동률 요약 글로벌 제약업체 주가변동률(WoW) Takeda Roche Sanofi Eil lilly Abbvie Novartis NYSE 지수 Pfizer Novo Nordisk Celgene Astrazeneca GSK NYSE 헬스케어 Merck Gilead

유한양행 (000100) 표 1. 유한양행실적전망 ( 단위 : 억원, %) 1Q17 2Q17 3Q17 4Q17 1Q18 2Q18 3Q18 4Q F 2019F 매출액 3,512 3,551 3,787 3,773 3,792 3,963 4,205 4,110

Microsoft Word _HMC_Industry_Healthcare_Monthly_vf

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융합WEEKTIP data_up

(6) Neofect (7) Vuno (8) Tomocube (9) Lunit (10) Standigm (11) 비트파인더 2. 스마트헬스케어디바이스시장및기술동향 2-1. 모바일진단기기시장및기술동향 1) 모바일진단기기산업개요 (1) 모바일진단기기개요 (2) 모바일진단기

I N D U S T R Y N O T E ( ) 1. 국내외제약바이오주요뉴스및글로벌제약사 Peer Table < 표 1> 국내외제약바이오뉴스월간업데이트 구분 분류 주요내용 제약사 / 기관 일자 Market 19년 R&D 기대 +: 한미, 대웅, SK바이오팜

2019 년 3 월 29 일 기업분석 동아에스티 (170900) 임상진행에따른파이프라인가치부각 Analyst 신재훈 Buy ( 신규 ) 목표주가 ( 신규 ): 125,000 원 현재주가 (3/28) 상승여력

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2013년 0월 0일

Company Brief Buy (Maintain) 제넥신 (095700) R&D 파이프라인업데이트 목표주가 (12M) 92,000 원 ( 유지 ) 하이루킨에대한기대감은여전히유효 종가 (2019/04/30) 74,800 원 동사는 4 월 AACR(

INDUSTRY REPORT 바이오산업 비중확대 ( 유지 ) Growth Call Long-term Issue 아직반이나남았네? 제약 바이오담당엄여진 T.02) 산업분석 R.A. 고문영

표 1. 한미약품 4Q17 실적리뷰 ( 단위 : 십억원, %) 4Q17P 4Q16 YoY Consen %Variance 매출액 (1.1) 영업이익 2.9 (16.0) 흑전 22.6 (87.1) 세전이익 0.6 (49.0) 흑전

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삼성전자 (005930)

Microsoft Word - 한미약품 3Q18 review - 복사본 (2)

기업분석│현대자동차

제약 / 바이오 9 월 Monthly: 불확실성해소중 OVERWEIGHT Analyst 강양구 2) 주요이슈및산업전망 - 제약 / 바이오기업 R&D 비용처리및자산화회계이슈일부해소되며투자심리개선될전망. -

도현우, Analyst, , nm 2D IM Flash 20nm 16nm Gen1 Gen2 3D Samsung 21nm 16nm 14nm 2D 24L

2007

<4D F736F F D20B9CCB7A1BFA1BCC2B4EBBFEC C7920C1BEC7D BFF92037C0CF292E646F6378>

Microsoft Word _HMC_Industry_Healthcare_Monthly_vf

한미약품 중장기 성장 모멘텀에 주목 (128940) 투자의견 BUY (유지) 목표주가 900,000원 (유지) 43.8 현재가 (07/28, 원) 626,000 Consensus target price (원) 930,000 Difference fro

Microsoft Word docx

슬라이드 1

Microsoft Word _9.doc

한미약품 한국의 제넨텍, 원조에게 인정받다 (128940) 투자의견 BUY (유지) 목표주가 900,000원 (유지) Genentech (제넨텍)와 9.1억 달러 규모의 기술이전 계약 체결 수출한 HM95573의 시장 확대 적용 가능성 주목 밸류에이

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녹십자 2Q16 실적추정 ( 단위 : 십억원, %, %p) 당기실적 전년동기실적 전기실적 컨센서스대비 2Q16E 2Q15 YoY% 1Q16 QoQ% 2Q16C % Diff. 매출액 (1.3) 영업이익 (17.6)

Company Brief Buy (Maintain) 유한양행 (000100) 다소아쉬운실적 목표주가 (12M) 300,000 원 ( 유지 ) 4Q18 Review: 매출컨센상회, 영업이익컨센하회 종가 (2019/02/18) 247,000 원 2018

2013년 0월 0일

Company Brief Buy (Maintain) 유한양행 (000100) 기술료분할인식으로컨센서스하회 목표주가 (12M) 300,000 원 ( 유지 ) 1Q19 Review: 기술료분할인식결정으로컨센서스하회 종가 (2019/05/15) 235,0

PowerPoint 프레젠테이션

녹십자 2Q16 실적요약 ( 단위 : 십억원, %,%p) 당기실적 전년동기실적 전기실적 2Q16E 차이 2Q16P 2Q15 YoY% 1Q16 QoQ% KB 추정 컨센서스 KB 컨센서스 매출액 (0.4) 영업이

Company Brief Buy (Maintain) 유한양행 (000100) 상반기보다는하반기 목표주가 (12M) 300,000 원 ( 유지 ) 계약금미반영으로컨센서스하회추정 종가 (2019/01/04) Stock Indicator 자본금 발행주식수

(Microsoft Word _\275\305\300\347\310\306_American Healthcare\(\277\317\))

실적 Preview BUY(Maintain) 목표주가 : 320,000 원 주가 (1/22): 233,000 원 유한양행 (000100) 재평가가필요한시점 시가총액 : 29,771 억원 StockData KOSPI (1/22) 제약바이오 Analy

,

Microsoft Word - edit _Hanmi Update

Ø 아래그림의의미는?

INDUSTRY REPORT 제약 / 바이오산업 Top Pick 대웅제약매수 ( 신규 ) TP 220,000 원 한미약품매수 ( 신규 ) TP 500,000 원 Volume 에서 Value 로의가치이동 제약 / 바이오담당이명선 T.02)2004-

전체의약품상세통계 연도별생산실적 연도별의약품생산실적총괄 단위 개소 개 억원 구분업체수품목수생산금액증감률증감률 전년대비 성장률 주 년 월부터체외진단제조업이의료기기로분리됨에따라생산실적에서제외됨 업체수 년 완제및원료 개소 한약재 개소 품목수 년 완제 개 원료 개 한약재 개

Microsoft Word - I002_UNIT_ _ doc

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Industry_mm_2010



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산업분석 제약바이오 Overweight (Initiate) 갑 분 제. 갑자기분위기좋아지는제약바이오 제약바이오는분위기전환에민감한섹터로최근불확실성완화기대감과기술수출소식이연달아전해지며분위기가전환되고있습니다. 주요컨퍼런스와 R&D 이벤트등을통해 2019년

(5)-(28~45)

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2007

Daily News 2016 년 5 월 23 일 제약 / 바이오 NASDAQ 바이오총정리 III 비중확대 ( 유지 ) 이지용 작년 Re-rating 된 KOSPI 의약품, 올해에도강세 국내주요제약 / 바이오 20

한미약품 ( KS) Company Comment BTK 저해제확보를위한빅파마행보주목 BTK 저해제보유바이오회사대규모피인수사례주목. 애브비의 210 억달러규모 파마사이클릭스인수, 임브루비카확보. 아스트라제네카의 70 억달러규모에이서타인수

Market Monitor 주식시장지표 선물및옵션지표 해외증시및기타지표 교보증권추천종목

Microsoft Word _HMC_Company_Hanmi Pharm_vf

Microsoft Word daily_biosimilar

슬라이드 1

444 한국콘텐츠학회논문지 '16 Vol. 16 No. 9 I. 서론 1. 연구배경과목적국내바이오의약산업은급속도로성장하여오늘날신성장동력사업으로주목받고있으며국제경쟁력있는국가의핵심전략사업으로정부차원에서적극적으로해외시장진출을지원하고있다 [1]. 그배경에는첫째, 인구고령화로인

제약바이오제약바이오 46 유한양행 (000100) BUY(Initiate) 주가 (11/20) 250,000원목표주가 320,000원다국적제약사얀센에 3세대폐암치료제를대규모금액으로기술수출하면서신약회사로의가능성을인정받았다. 실적은 19년쉬어가는해가될것으로보이나, 20년

Transcription:

2019 년 05 월 07 일 실적은지나가고, ASCO 초록은다가오고 ㅣ제약 / 바이오 Analyst 허혜민 02) 3787-4912/ hyemin@kiwoom.com 매매동향 지난주코스피의약품지수 -1.2%, 코스닥제약지수 3.1% 로코스피 -1.9%p 언더퍼폼및코스닥 0.2%p 아웃퍼폼. 나스닥바이오텍지수는 0.6% 상승마감하며, 나스닥지수를 0.6%p 아웃퍼폼 국내외실적시즌이마무리국면에접어드는가운데 ASCO 초록발표 (15일) 를앞두고있어지난주대비긍정적인투자심리기대 해외주간이슈 Astrazeneca- - 아스트라제네카와트랜스진은 5건의면역항암바이러스공동개발합의 (5/2) Transgene - 정맥주사 (IV) 로우두바이러스를활용해치료유전자를종양내전달. - 트랜스진은계약금 $10mn과추가전임상마일스톤 $3mn을받을수있음. 트랜스진이바이러스디자인과 in vitro 전임상개발. AZ가바이러스에코드화된것을선택하고 in vivo 전임상개발계획. AZ가옵션행사하게되면임상개발및상용화도담당. 세부계약내용비공개. - 트랜스진, 여러전임상후보물질이내년임상진입할것이라언급 - ( 코멘트 ) 최근다이이찌산교와약 7.8조원의항암제계약체결에이어면역항암제계약체결은아스트라제네카가항암제사업부강화를뜻함. 향후이러한항암제파이프라인도입이계속나올것으로보임. 이번항암바이러스계약은아스트라제네카가 15년 Omnis Pharma와항암바이러스 Vyriad( 수포구내염바이러스 ) 계약이후두번째항암바이러스관련계약임. 현재 ClinicalTrials.gov에 Omnis의항암바이러스가아스트라제네키의후원을받고있지않아임상진행이활발히이루어지고있지않음을시사. 작년항암바이러스를인수한베링거인겔하임, J&J, 머크보다적은금액으로초기단계의항암바이러스파이프라인확보. 항암바이러스 M&A 사례 ($ mn) 날짜 피인수 인수 금액 2013.08 Onyx Amgen 10,400 2018.02 Viralytics Merck 2018.05 BeneVir Biopharm Janssen 394 1,040 2018.09 ViraTherapeutics Boehringer Ingelheim 240 자료 : 각사, 키움증권리서치센터 트랜스진은신라젠의유럽파트너사. 신라젠의펙사벡이 3상중임에도아스트라제네카가펙사벡을도입하지않는이유는초기단계의파이프라인가치가더낮고, 정맥투여제제가시장성있다고봤을것으로추측됨. 펙사벡은 20년효능데이터발표예상. 신라젠은 NCI 주도로아스트라제네카면역항암제임핀지 + 펙사벡, 임핀지 + 펙사벡 + 트레멜리무맙병용 1상정맥투여로진행중임. 빅파마의항암바이러스에대한관심이증가하고있는것은긍정적. - 트랜스진당일 +10% 상승출발 Compliance Notice 본자료는투자자의증권투자를돕기위하여당사고객에한하여배포되는자료로서어떠한경우에도복사되거나대여될수없습니다. 본조사자료에수록된내용은당사리서치센터가신뢰할만한자료및정보로부터얻어진것이나, 당사는그정확성이나안전성을보장할수없습니다. 따라서, 어떠한경우에도본자료는고객의증권투자의결과에대한법적책임소재에대한증빙자료로사용할수없습니다. 제약바이오 weekly_ 1

Athenex - 절제불가능한피부혈관육종환자오락솔단일요법연구예비자료발표 (5/3) - 현재까지 10 명환자등록. 첫 7 명 6 주이상치료받았음. 오락솔은일 1 회제형 - 치료 1~2 주내피부혈관육종의유의하고현저한감소를보였음. Baseline 투여 1 주일투여 12 주 Baseline 투여 6 주일 Alnylam 출처 :GlobeNewswire - 부작용으로치료중단사례없었으며, 말초신경병증보고되지않았음 - 오락솔 ( 파클리탁셀경구용제제 ) 은한미약품이아테넥스에기술수출한품목으로지난 18.4월미 FDA로부터혈관육종치료제희귀의약품지정받음 - 1Q 실적발표 (5/2) - Revenues: $33.3M (+52.1%); ONPATTRO: $26.3M, Net Loss: ($181.9M) (-28.8%); Loss Per Share: ($1.73) (-22.7%); - 2019 Guidance: R&D expenses: $550M - 590M; SG&A expenses: $390M - 410M - ONPATTRO 연내일본, 캐나다승인절차진행, 기보시란미국및 EU marketing application 19년중순진행. 콜레스테롤저하제인클리시란 (inclisiran) 임상 3상탑라인결과 3Q 발표예정 - Givosiran 임상결과발표 - 한편사노피가앨라일람의옵션을포기하며전체지분을주당 $80.25 에매각했다는소식에 5/3 앨라일람주가는 -6.36% 하락마감 제약바이오 weekly_ 2

Gilead Sciences - 1Q 실적발표 (5/2) - Revenues: 5,281 (+3.8%); product: 5,200 (+4.0%). - HIV $3.6B(YoY +12.5%). HCV $790M(YoY -21%). - 주요제품 : Genvoya: 1,015 (-6.2%); Truvada: 606 (-7.1%); Descovy: 342 (-5.3%); Odefsey: 397 (+16.1%); Biktarvy: 793 (+999%); Yescarta: 96 (+140.0%). - 2019 guidance: Product sales: $21.3B - 21.8B - 에이즈 (HIV) 치료제와 CAR-T 치료제실적이상승하면서 C형간염매출감소를만회 - 6월초 ASCO에서재발성 / 불응성외투세포림프종 CAR-T 치료제 KTE-X19의임상 2상시험 ZUMA-2의결과및재발성 / 불응성 B세포림프종치료제 Yescarta(axicabtagene ciloleucel) 의임상결과를발표할계획이라고언급. - 가교섬유증 (bridging fibrosis) 혹은대상성간경변증 (compensated cirrhosis) NASH 치료제 selonsertib, firsocostat, cilofexor의병용연구결과는 4Q중발표예정 Teva - 1Q 실적발표 (5/2) - Revenues $4,295mn(YoY -15.2%) 제네릭코팍손의하락때문 - 미국주요제품 : Copaxone $208mn(-56%), Bendeka/Treanda $122mn(-33%), Anda $379mn(+14%), Generics $966mn(-11%) - 유럽주요제품 : Copaxone $114mn(-26%), 제네릭 $919mn(-8%) - 19년가이던스 $17.08bn-$17.4Bn. 18년매출액 $18.9bn. - 올해비용 $3bn 줄이기위해노력중이라말함 - 테바는길리어드의폐동맥고혈압치료제 Letairis 제네릭버전출시. 미국시장 $247mn 규모. - ( 코멘트 ) 올해 Teva의마땅한매출성장동력이없기때문에셀트리온의바이오시밀러트룩시 마, 허쥬마가미국출시된다면판매에적극적일것으로추측됨. Lilly - 1Q 실적발표 (4/30) - Revenues $5,092.2mn (YoY +2.6%) - 주요제품 : Trulicity $879.9mn(+29.7%), Taltz $252.5mn (+74.4%), Basaglar $251.4mn(+51.4%), Jardiance $203.6mn (+34.8%) - First-in-class 혁신제품 Tirzepatide ( 듀얼 GIP/GLP-1 리셉터어고니스트 ) 당뇨병치료제로 3상중이며, 데이터는 2021년나올것으로기대. 비만으로 3상, NASH로 2상연말진입예상. - ( 코멘트 ) 얀센에기술이전한한미약품의듀얼어고니스트 (GLP/GCG 유도체 ) 는비만적응증 2 상완료로데이터발표기대됨. 릴리가듀얼어고니스트로비만 3상을시작하겠다고밝혔기때문에효능데이터경쟁이이루어질것으로보임. Merck - 1Q 실적발표 (4/30) - Revenues $10,816mn(+7.8%) - 주요제품 : KEYTRUDA: $2,269M (+55%); JANUVIA / JANUMET: $1,354M (-5%); GARDASIL / GARDASIL 9: $838M (+27%) 제약바이오 weekly_ 3

Pfizer - 1Q 실적발표 (4/30) - Revenues: $13,118M (+1.6%); Biopharma: $9,185M (+3.4%); Upjohn: $3,075M (-1.4%); Consumer Healthcare: $858M (-5.2%). - Internal Medicine: $2,217M (+7%); Vaccines: $1,612M (+10%); Oncology: $1,961M (+11%); Hospital: $1,887 (-7%); Inflammation & Immunology: $1,037M (+2%); Rare Disease: $470M (-14%). - - ( 코멘트 ) 셀트리온의인플렉트라는 1Q19 미국매출 $57mn(+5%) 상승에그침. J&J 의적극적인 가격대응과리베이트로침투율을확대하지못하는것으로보임. 컨콜에서도인플렉트라관련 언급없었음. Aptinyx - 파킨슨치료제 NYX-458 임상 1 상긍정적결과발표 (4/30) - NYX-458 는경구용 NMDA 수용체의조절기로, 62 명을대상으로한임상 1 상시험에서안전성 과약동학적목표달성 - 하반기중임상 2 상시작예정 - NYX-458 은 NMDA 리셉터저분자화합물로기억기능및학습장애와관련있다고알려짐 바이오젠 - 루게릭병 RNAi 치료제 Tofersen 긍정적임상결과발표 (5/1) - AAN 2019 에서 ALS(Amyotrophic Lateral Sclerosis) 치료제 Tofersen(BIIB067) 의임상 1, 2 상에서긍정적인결과를발표 - 이번임상은환자 70 명을대상으로 12 주간진행. 루게릭병발현의원인으로알려진뇌척수액 (CSF) 의 SOD1 단백질농도를위약군과비교한결과, 100mg 을투여받은환자에서 SOD1 단 백질농도가위약군보다 37% 가량감소. 또한질환진행도를판단하는기준에서도악화를지 연시키는임상결과를발표. 제약바이오 weekly_ 4

국내주간이슈 메디포스트 - 1Q19 흑자전환달성 (5/3) - 1Q19 매출 123억원 (+7.2%), 영업이익 3.4억원기록. 카티스템이전년대비 40% 급증했기때문 코오롱티슈진 - 美 FDA 인보사임상중단관련자료제출요구통보 (5/3) - 임상중단해제를위한요구사항으로 의약품의구성성분에대한특성분석 구성성분변화발생경위 향후조치사항등광범위한자료제출을요구 - 또한코오롱티슈진은공시를통해자체적으로생산가능여부를점검하는과정에서당초허가받은것과다른세포가들어간사실을 2017년 3월에인지했다고밝혀논란 - 미쓰비시다나베가계약취소사유로형질전환세포유래과관련된내용추가 (5/3) - ICC 국제중재사건에서디쓰비시다나베가형질전환세포유재내용을계약취소사유에추가했음. 휴온스 - 제넥신 - " 바이오베터 희귀질환신약공동개발 "(4/29) 대웅제약 - 1 분기실적발표중美나보타수출 ' 실적반영 (4/30) - 매출액 2381 억원 YoY +10.3%, 영업이익 102 억원 YoY 27.2% 이며, 전문의약품 (ETC) 과일반의 약품 (OTC) 의성장과나보타의미국매출신규발생등이실적개선을이끌었다고설명 - 나보타수출은미국향매출 33.2억원의매출액달성. 지난 2월초미국식품의약국의판매승인 을받아상반기출시예정. 한미약품 - 단장증후군신약 HM15912 FDA 희귀의약품으로지정 - 단장증후군은선천적또는후천적으로전체소장의 60% 이상이소실돼흡수장애를일으키는희귀질환으로 10만명당 25명가량발병하는것으로알려짐. - HM15912 는독자적플랫폼기술인랩스커버리를적용해개선된체내지속성및우수한융모세포성장촉진효과 삼성바이오로직 스 - 지아이이노베이션, 면역항암제 CDO 계약 (5/2) - 면역항암제의세포주개발에서부터임상 1 상물질생산을포함한총 5 개의프로젝트를공동추 진하기로합의 - 삼성바이오로직스는 18년본격적으로 CDO사업에뛰어들어 1년만에국내외 8개사의신약개발 프로젝트를수행하며이분야에서빠르게트랙레코드를확보 뉴라클제네틱스 - 159억원시리즈A 투자를유치 (4/30) - 이번투자를통해 AAV 유전자치료제와관련된기반기술개발및질환별최적화된유전자치료제 후보물질을발굴하고발굴된신약후보물질들에대해임상시험진입을위한비임상시험와 GMP 생산등을진행할계획 - 21년경부터주요적응증에대해순차적으로임상시험단계에진입할계획 유유제약 - 항염증기전의새로운안구건조증신약후보물질공개 (4/29) - 국제안과학회에서안구건조증치료펩타이드신약의연구결과를발표한결과각막치유-눈물분비량개선을확인 셀트리온 - 제네릭항생제 리네졸리드 美 FDA 허가 (4/29) - FDA으로부터 리네졸리드 의미국판매허가를획득했으며, 합성의약품으로는두번째승인 - 글로벌시장은약 7000억원규모로추정되며, 미국이약 6%, 영국 독일 프랑스 이탈리아 스페인등유럽 BIG 5 마켓이약 36% 차지 - 셀트리온제약을통해올해약 360만정을위탁생산할계획이며, 2020년까지생산규모를매년두배씩확대해나갈예정. 제약바이오 weekly_ 5

주요예상일정 Evolus - Investor & Analyst Day (5/8) 셀트리온 - 1Q19 실적발표 (5/8) Spectrum - 1Q19 실적발표 (5/9) 학회 - 미국뇌과학학회 (American Academy of Neurology) 개최 (5/4~10) 업체별수익률및밸류에이션 시가총액 ( 억원 ) 수익률 순이익 PE R 구분 회사명 1주 1개월 3개월 YTD ('19E ) ('19) 구분 회사명 ( 억원 ) 1주 1개월 3개월 YTD 바이오시밀러 셀트리온 261,665-4 6-5 -8 3,235 81 중소제약사 셀트리온제약 19,894-0.2 1.0-6.3-8.0 삼성바이오로직스 220,991-3 -5-14 -14 360 614 동국제약 5,131 1.2-1.9 2.1-0.4 444 12 셀트리온헬스케어 105,763-1 7 1-2 1,012 105 일동제약 4,919-0.7-4.0 10.7 6.1 213 23 에이프로젠제약 2,794 4 14 8 9 삼진제약 5,407 1.0-1.1 1.6-3.1 460 12 바이넥스 3,809 5 4 6 31 293 13 유나이티드제약 4,100-1.4-3.4 7.2 10.2 320 13 대형주 한미약품 51,210 4-5 2-5 338 151 광동제약 3,858 4.7 4.7 1.5 7.5 296 13 유한양행 31,559 1 2 5 21 885 36 대화제약 3,672 3.6-0.7-2.9 1.8 대웅제약 23,521 1 6 5 8 401 59 신풍제약 4,265 6.2 5.0 12.4 25.6 녹십자 16,303-3 -4 3 3 368 44 이연제약 3,270 9.6-0.8 28.3 40.3 168 19 종근당 10,474 2-5 -6-1 516 20 보령제약 5,901-1.5 9.4 33.9 33.8 252 23 동아에스티 8,951 6 10 5 1 266 34 대원제약 3,500 2.3 6.6 5.6 13.5 269 13 뷰티 메디톡스 32,070-4 -10 5-5 817 39 일성신약 2,455 0.3-0.7-3.2-3.5 휴젤 18,257 3 7 23 10 547 33 한독 4,219 4.8-3.2 14.8-0.2 67 63 케어젠 8,218 0 0 9 8 441 19 동구바이오제약 1,983 1.0 1.0 1.5 7.0 휴온스글로벌 4,489 0-1 0-7 알보젠코리아 3,403 0.0 0.0 0.7 2.5 휴온스 5,983 4-1 -1-7 390 15 JW생명과학 3,753-0.2-5.0 6.3 8.0 200 19 휴메딕스 2,737 3-2 4-1 105 26 경동제약 2,947 1.4 4.7 3.7-2.6 200 15 파마리서치프로덕트 3,924 2 0 24 23 222 18 동화약품 2,754-0.2 3.7 0.2 8.4 항암 신라젠 44,966 1-3 -14-13 알리코제약 1,166 4.7 1.3-4.0-1.6 104 11 에이치엘비 33,350 5-3 15 6 (22) 대한약품 2,436 1.6 1.5 8.3 5.9 294 8 코미팜 12,427 5-9 -7 5 대한뉴팜 1,593 0.9 1.4 1.4 9.9 JW중외제약 7,426 1-5 -9-10 0 삼성제약 1,817 9.5 21.1 14.4 22.5 녹십자랩셀 4,507 1-4 -6-7 15 300 비씨월드제약 1,802 0.2 1.8-3.0 0.5 항체 에이비엘바이오 15,222 14-5 99 68 안국약품 1,689 2.8-8.2 26.3 30.8 유틸렉스 7,443 4-13 18 17 명문제약 1,558 14.2 17.6 13.2 22.4 파멥신 4,949 3-7 1-10 (50) 우리들제약 916 1.8-1.3-4.8 7.0 레고켐바이오 6,105-4 5 11 2 0 조아제약 1,316 3.0-2.4-5.4 6.5 앱클론 4,492 4 29 54 54 71 현대약품 1,635 6.0 5.0-0.6 8.4 알테오젠 6,000 10-1 49 58 치매 환인제약 3,534 3.3 3.3-1.3-0.8 229 15 이수앱지스 2,117 3-2 14 25 0 명문제약 1,558 14.2 17.6 13.2 22.4 세포 네이처셀 6,900 4-1 -11 9 0 신신제약 1,206 4.7 5.3-1.6 8.5 차바이오텍 10,207 3-8 -7-4 349 29 고려제약 858 4.8 5.1-7.3 8.0 메디포스트 5,763 3-5 -7 0 퓨쳐켐 903 9.8 7.9 18.9 26.1 18 50 녹십자셀 5,865 4-1 -2-3 메디프론 1,534 4.0 6.9 3.6 9.6 프로스테믹스 2,977 18 14 8 21 임플란트 오스템임플란트 8,271 3.0 5.5 3.6 8.2 286 29 파미셀 6,865 6-4 -31-6 디오 5,727-4.8-3.8 43.5 31.3 230 25 테고사이언스 2,971 5-3 -1 4 0 덴티움 7,970 5.3 15.0-2.7 25.2 403 20 JW신약 2,721 2-2 -3-3 0 의료기기 인바디 3,065 2.5 0.0-2.6 3.2 210 15 안트로젠 5,718 1-21 4-7 0 바텍 3,936 2.7 4.7 16.7 22.7 303 13 강스템바이오텍 4,408 8 2 12-3 인터로조 3,097 3.8 11.7 23.3 10.8 193 16 코아스템 1,894-8 -10-4 0 35 뷰웍스 3,241 2.2-9.4-7.7-1.8 236 14 유전자 코오롱티슈진 9,854-3 -21-58 -63 아이센스 3,359 0.2-7.7 0.0 8.7 223 15 헬릭스미스 39,572-2 -11-11 -2 루트로닉 2,352 1.1-8.6-1.4 14.0 코오롱생명과학 4,673-1 -18-42 -45 0 한스바이오메드 2,775 1.4-2.6 11.3 12.6 105 26 마크로젠 3,473 2-6 7 12 150 23 셀루메드 2,029 7.4 6.6 10.0 9.2 바이오니아 2,083 4 0 21 36 세운메디칼 1,713 2.9-1.4 1.4 3.7 128 13 안과 한올바이오파마 17,083 4-10 -9-10 126 136 엘앤케이바이오 756 0.0 0.0-10.1-2.2 57 13 지트리비앤티 6,593 10-9 7-5 11 628 유앤아이 724 0.2 0.3-5.0-2.6 56 13 삼천당제약 10,589 5-6 7 26 210 50 진단기기 씨젠 6,375 5.2 8.7 25.9 51.9 123 52 디에이치피코리아 1,681 2-4 3 17 인트론바이오 5,822 2.1-4.4 3.5-10.2 기타 R&D 부광약품 11,753 1-1 -19-25 68 173 에이티젠 3,717-0.3-0.3 17.7 15.4 68 CMG제약 5,575 6 11 8 21 바디텍메드 2,652 5.6-7.8 1.4 5.6 73 36 제넥신 15,196 1-11 3 2 파나진 1,453-1.2-6.3-9.8-0.6 큐리언트 2,020 2-8 15 19 0 테라젠이텍스 3,327 5.4 0.0-6.1 3.4 일양약품 5,315 2-4 -4 1 68 아스타 909-1.1-0.9-4.7-5.3 158 6 메지온 10,108-15 -9 25 27 나노엔텍 1,472 4.9 3.7 9.8 32.2 펩트론 3,464 7-3 -2-7 녹십자엠에스 1,082 3.2-5.1-17.3-9.3 제일약품 6,242 1-3 -5-9 0 피씨엘 814 1.9-13.3 3.1-5.2 올릭스 4,561 4 15 19 2 0 퓨쳐켐 903 9.8 7.9 18.9 26.1 18 50 쎌바이오텍 2,829-1 -6 8 7 원료 에스티팜 4,216 2.7 2.7 19.0 14.1 73 58 오스코텍 7,573 8 0 10 19 0 경보제약 2,462-1.0-1.4-1.0 0.5 260 9 바이오리더스 2,184 3-6 -4 0 에스텍파마 1,078 3.0-1.5 5.6 10.0 영진약품 11,998 5-3 1 10 종근당바이오 1,370 8.5 17.2 19.9 26.3 유바이오로직스 1,905 9 10 17 24 63 30 조류독감 진원생명과학 1,052 6.1 8.4-3.7 14.5 아이진 1,513 2-2 -7-5 중앙백신 2,276 4.6 26.2 26.6 37.7 84 27 시가총액 수익률 순이익 ('19E ) PE R ('19) 제약바이오 weekly_ 6

주요업체들의분기별예상가능한일정 구분업체명 19.1Q 19.2Q 19.3Q 19.4Q 승인 SK 바이오팜 ㆍ SKL-N05 수면장애승인 (JAZZ 社 ) ㆍ Cenobamate 뇌전증시판승인 (11/21) 대웅제약 ㆍ나보타 FDA 승인 메지온 ㆍ유데나필승인 셀트리온 ㆍ램시마 SC 유럽허가 임상 삼성바이오한미약품유한양행동아에스티 ㆍ삼페넷 ( 허셉틴 BS) 미국 FDA 승인ㆍ GLP2 analog 1Q 진입 ㆍ오락솔 3상결과ㆍ LAPS Insulin 1상완료ㆍ얀센 LAPS-GLP/GCG 2상종료ㆍ FLT3 항암제 1상진입ㆍ YH25448 2상 (ASCO) 발표 ㆍ포지오티닙 2상결과ㆍ Triple Agonist(NASH) 1b 상완료ㆍ DA-1241(GPR119 agonist) 2형당뇨 1b 완료ㆍ DA-3880( 네스프 BS) 일본승인 ㆍ오락솔 3상완료ㆍ얀센 LAPS-GLP/GCG 3상진입ㆍ Triple Agonist(NASH) 2상진입ㆍ YH25448 3상진입ㆍ DA-7218 항생제. 폐렴적응증추가글로벌상용화 종근당 ㆍ이중항체전임상완료 바이로메드 ㆍ VM-202 3-1 상발표 제넥신 ㆍ HyGrastim 2상 (ASCO) ㆍ하이루킨 1b 고형암병용임상 (SITC) 신라젠 ㆍ펙사벡무용성평가 결과 ㆍ트랜스진, 펙사벡 + 옵디보 1b 상 ㆍ사노피 / 리제너론 IV 병용 1b 상결과 ('19.2H) 메지온 ㆍ유데나필 3 상결과 올릭스 엔지캠생명과학 ㆍ호중구감소증 2 상완료 ㆍ구강점막염 2 상완료 ㆍ비대흉터 2Q19 1 상 종료 ㆍ황반변성 1/2 상진입 제약바이오 weekly_ 7

주요학회일정 구분 세부일정 학회명 비고 '19.1월 '19.1.7~ '19.1.1 J.P. Morgan Healthcare Conference 제약바이오의가장큰행사. 다국적제약사, 바이오텍다수참석 19.2월 19.2.27 AACR 초록 (Abstract) 공개 AACR 참여기업확인가능 '19.3월 '19.3.23~'19.3.26 ENDO 2019 미국내분비학회 '19.4월 '19.3.29~'19.4.3 American Association for Cancer Research(AACR) 미국암학회 19.5월 19.5.15 ASCO 초록 (Abstract) 공개 ASCO 참여기업확인가능 '19.6월 '19.5.31~ '19.6.4 ASCO Annual Meeting 미국임상종양학회. 세계최대암학회 '19.6.3~ '19.6.6 BIO International Convention 세계최대바이오산업전시컨퍼런스 '19.6.7~'19.6.11 American Diabetes Association 미국당뇨학회 '19.6.12~'19.6.15 EULAR Annual Congress 유럽류마티스학회 '19.9월 '19.9.7~'19.9.10 IASLC World Conference on lung cancer 세계폐암학회 '19.9.16~'19.9.20 EASD 2019 Annual Meeting 유럽당뇨학회 '19.9.19~'19.9.21 ESPE - European Society of Paediatric Endocrinology 유럽소아내분비학회 19.9.27~ 19.10.1 ESMO 2019 congress 유럽종양학회 '19.11월 '19.10.30~'19.11.3 Society for Immunotherapy of Cancer(SITC) 면역항암학회 19.11.8~ 19.11.13 ACR/ARHP Annual Meeting 미국류마티스학회 제약바이오 weekly_ 8