216. 11 대한민국제약바이오 산업지형의변화 제약바이오 TF/ 제약, 바이오이승호 2 22 7177 brian79.lee@samsung.com
대한민국제약바이오산업지형의변화 1. 제약 / 바이오섹터주요이벤트후고민할시점 2. 미국및유럽바이오업종르네상스도래 3. 제약바이오산업게임의룰 4. 바이오시밀러또다른퍼즐조각 5. 한국의약품산업지형의변화 6. 217 제약 / 바이오업종전망
1. 제약 / 바이오섹터주요이벤트후고민할시점 가파른밸류에이션디레이팅마무리국면 216년 1월 21일기준 KOSPI의약품업종 12MF P/E 23.2배, KOSDAQ 제약업종 12MF P/E 3.3배 216년 6월 1일전고점대비 KOSPI의약품업종은 29.3% 하락, KOSDAQ 제약업종역시 11.5% 하락중국제약 / 바이오업종 12MF P/E 27.배, 인도제약 / 바이오업종 12MF P/E 23.3배, 일본제약 / 바이오업종 12MF P/E 24.3배등아시아주요국가제약 / 바이오업종밸류에이션수준 11~12 월미국주요이벤트종료이후 217 년제약 / 바이오업종내종목선별집중추천 약가인하공약천명힐러리클린턴미국대통령당선여부, 미국금리인상여부, 3 분기실적부진우려, 한미약품사태의후폭풍, 대형주위주수급부정적변수 한국제약 / 바이오업종지수및이벤트 (pt) 12, 1, 8, 6, 4, 2, SK 케미칼국산신약 1 호선플라주허가 ('97.7) 황우석교수체세포복재해배반포단계까지성공발표 ('.8) 바이오텍설립, 신약개발본격화 ('97~'1) LG 생명과학팩티브한국최초미국 FDA 승인 ('3.4) 황우석교수환자맞춤형배아줄기세포확립, 사이언스지발표 ('5.5) 논문조작의혹제기황우석교수공직사퇴 ('5.11) 리베이트쌍벌제 ('1.11) 셀트리온램시마한국식약처허가 ('12.7) 일괄약가인하 ('12.4) 한미약품일라이릴리대상 HM71224L/O('15.3) 셀트리온램시마 EMA 허가 ('13.8) 메디톡스이노톡스 L/O('13.9) 황우석교수체세포복제배아로인간배아줄기세포확립 ('4.2) 1997 1999 21 23 25 27 29 211 213 215 한미약품사노피대상퀀텀프로젝트 L/O('15.11) 한미약품베링거인겔하임대상 HM61713 L/O 계약취소 ('16'9) 자료 : QuantiWise, 삼성증권 삼성증권 3
1. 제약 / 바이오섹터주요이벤트후고민할시점 제약 / 바이오지수 ( 한국 vs. Emerging) (Indexed: 1 = 1995.1.1) 4, 3, 2, 1, 1995 2 25 21 215 KRX헬스케어 KOSPI의약품 KOSDAQ제약 India Pharm & Bio China Pharm & Bio 제약 / 바이오지수 12m forward P/E Premium ( 한국 vs. Emerging) 5 4 3 2 1 (1) 1995 2 25 21 215 KRX 헬스케어 KOSDAQ 제약 China Pharm & Bio KOSPI 의약품 India Pharm & Bio 제약 / 바이오산업시가총액비중 ( 한국 vs. Emerging) 1. 8. 6. 4. 2.. 1995 2 25 21 215 Korea Pharm & Bio China Pharm & Bio India Pharm & Bio 자료 : DataStream, QuantiWise 자료 : DataStream, QuantiWise 자료 : DataStream, QuantiWise 제약 / 바이오지수 ( 한국 vs. Emerging) (Indexed: 1 = 1995.1.1) 2, 1,5 1, 5 1995 2 25 21 215 KRX헬스케어 KOSPI의약품 KOSDAQ제약 Japan Pharm & Bio US Pharm & Bio Europe Pharm & Bio 제약 / 바이오지수 12m forward P/E Premium ( 한국 vs. Emerging) 5 4 3 2 1 (1) 1995 2 25 21 215 KRX 헬스케어 KOSDAQ 제약 US Pharm & Bio KOSPI 의약품 Japan Pharm & Bio Europe Pharm & Bio 제약 / 바이오산업시가총액비중 ( 한국 vs. Emerging) 14. 12. 1. 8. 6. 4. 2.. 1995 2 25 21 215 Korea Pharm & Bio US Pharm & Bio Japan Pharm & Bio Europe Pharm & Bio 자료 : DataStream, QuantiWise 자료 : DataStream, QuantiWise 자료 : DataStream, QuantiWise 삼성증권 4
2. 미국및유럽바이오업종르네상스도래 215 년미국및유럽바이오업종역대최대실적, 자금조달, M&A 전략적제휴달성 주요치료영역내과학적진보, 희귀질환치료제등신약허가, 긍정적규제환경변화, 빅파마 M&A 적극적추진 215년미국및유럽바이오업종매출액 1,327억달러 (+13% y-y), R&D투자비용 41억달러 (+16% yy), 순이익 166억달러 (+18% y-y) 집계 215년총 M&A 규모 1,2억달러 ( 계약조건공표 M&A 89건 ), 총전략적제휴규모 554억달러 ( 계약조건공표전략적제휴 173건 ) 집계 215 년유전자교정, 유전자치료제, 면역항암제전략적제휴상당수 215년 1억달러이상전략적제휴 17건, 계약금 1억달러이상전략적제휴 15건 215년최대기술도입빅파마존슨앤존슨, 길리어드및셀젠적극적전략적제휴체결추진 215년평균전략적제휴규모는 3억 2,만달러 미국과유럽의상장기업매출액 ( 십억달러 ) ( 개 ) 15 3 125 25 1 2 75 15 5 1 25 5 2 21 22 23 24 25 26 27 28 29 21 211 212 213 214 215 미국 Commercial leaders 매출액 ( 좌측 ) 유럽 Commercial leaders 매출액 ( 좌측 ) 미국기타상장기업매출액 ( 좌측 ) 유럽기타상장기업매출액 ( 좌측 ) Commercial leader 기업수 ( 우측 ) 참고 : Commercial leader 기업들은연간매출액 5 억달러이상자료 : EY, Capital IQ 삼성증권 5
2. 미국및유럽바이오업종르네상스도래 215 년 M&A 트렌드 : 선택적 M&A, 선택적사업철수, 바이오자산인수경쟁 빅파마및빅바이오텍 R&D생산성향상, 신약허가성공불구내부 R&D 성공, 치료영역및지역적확장, 전략적격차해소목적 M&A 행보여전 215년 BTK 저해제확보목적 28억달러규모 2건 M&A 체결애브비 (Abbvie) 21억달러규모파마사이클릭스 (Pharmacyclics) M&A, 215년최대 M&A 해당, BTK 저해제임부르비카 (Imbruvica) 확보 * 215년기준애브비매출액 61% 차지휴미라 (215 매출액 14억달러 ) 바이오시밀러출시우려아스트라제네카 (Astrazeneca) 7억달러규모에이서타 (Acerta) M&A, 임상 3상단계 BTK 저해제아칼라브루티닙 (Acalabrutinib) 확보 215년희귀질환치료제확보목적 2억달러규모 3건 M&A 체결알렉시온 (Alexion) 84억달러규모시나게바 (Synageva) 대상 M&A, 리소좀산리파아제 (lysosomal acid lipase) 결핍증치료제카누마 (Kanuma) 확보 * 215년 12월카누마미국 FDA 승인, 알렉시온미국신약허가우선심사권 (PRV, Priority Review Voucher) 취득샤이어 (Shire) 52억달러규모 NPS M&A, 단장증후군 (Short bowel syndrome) 치료제갓텍스 (Gattex) 확보샤이어 (Shire) 65억달러규모다이액스 (Dyax) M&A, 유전성혈관부종 (angioedema) 치료제 DX-293 확보 삼성증권 6
Hematology Infectious disease Ophthalmology Other Metabolic Gastroenterology Allergy Endocrine Respiratory Urology Autoimmune All indications Neurology Cardiovascular Psychiatry Oncology 3. 제약바이오산업게임의룰 모든임상시험에서상용화가능성 5% 하회 임상 1상에서상용화가능성 9.6%, 임상 2상에서상용화가능성 15.3%, 임상 3상에서상용화가능성 49.6% 임상단계, 적응증, 항암제 / 비항암제, 합성 / 바이오기준임상성공확률임상 1상성공확률 > 임상 3상성공확률 > 임상 2상성공확률비항암제신약성공확률 > 항암제신약성공확률혈액암항암제신약성공확률 > 고형암항암제신약성공확률바이오신약성공확률 > 합성신약성공확률 임상 1 상부터허가까지성공확률 3 26.1 25 2 15 1 5 19.1 17.1 16.3 15.3 15.1 14.7 13.2 12.8 11.4 11.1 9.6 8.4 6.6 6.2 5.1 참고 : Gastroenterology 는 IBD 를포함하지않음자료 : BIO, Biomedtracker, Amplion 삼성증권 7
3. 제약바이오산업게임의룰 최초진출신약 (first-in-class) 의시장성이최대효용신약 (best-in-class) 의시장성보다우수 최초진출신약 & 최대효용신약시장성 1 가정, 최대효용신약 & 2번째진출신약시장성 88, 중간효용신약 & 최초진출신약시장성 92 최초진출신약 & 최소효용신약시장성 4 최초진출신약대비신속한후발신약의시장진입이후발신약의시장성에중요 최초진출신약대비 2년내로출시한후발신약 & 최대효용신약시장성 1 가정, 중간효용신약 & 최초진출신약대비 2년내출시후발신약시장성 54 최대효용신약 & 최초진출신약대비 2~5년내출시후발신약시장성 38 최초진출신약의시장성 치료우위 * 후발신약의시장성 치료우위 * Best Best 3 1% 88% 5% No data 3 1% 38% 17% 2 92% 58% 36% 8% 2 54% 27% 12% 1 4% 3% 8% 2% 1 3% 6% 1% 1st n = 16 2nd n = 16 3rd n = 1 4th n = 14 출시순서 ** < 2 years n = 7 2-5 years n = 13 > 5 years n = 2 첫번째신약출시이후경과시간 ** 참고 : * 동일기전의경쟁약물대비, ** 미국 FDA 의승인시점기준. 자료 : EvaluatePharma, Boston Consulting Group 참고 : * 동일기전의경쟁약물대비, ** 미국 FDA 의승인시점기준. 자료 : EvaluatePharma, Boston Consulting Group 삼성증권 8
3. 제약바이오산업게임의룰 질환별임상성공확률 단계별성공확률 참고 : Gastroenterology 는 IBD 를포함하지않음자료 : BIO, Biomedtracker, Amplion 임상 1 상부터 2 상임상 2 상부터 3 상임상 3 상부터 NDA/BLA NDA/BLA 부터승인 Advanced or suspended 성공확률 Advanced or suspended 성공확률 Advanced or suspended 성공확률 Advanced or suspended 성공확률 Hematology 86 73.3 83 56.6 64 75. 5 84. Infectious disease 347 69.5 286 42.7 15 72.7 133 88.7 Ophthalmology 66 84.8 11 44.6 6 58.3 4 77.5 Other 96 66.7 116 39.7 46 69.6 43 88.4 Metabolic 95 61.1 84 45.2 35 71.4 27 77.8 Gastroenterology 41 75.6 56 35.7 33 6.6 26 92.3 Allergy 37 67.6 4 32.5 14 71.4 16 93.8 Endocrine 299 58.9 242 4.1 143 65. 17 86. Respiratory 15 65.3 196 29.1 45 71.1 37 94.6 Urology 21 57.1 52 32.7 21 71.4 14 85.7 Autoimmune 297 65.7 319 31.7 135 62.2 86 86. All indications 3,582 63.2 3,862 3.7 1,491 58.1 1,5 85.3 Neurology 462 59.1 465 29.7 216 57.4 161 83.2 Cardiovascular 29 58.9 237 24.1 11 55.5 76 84.2 Psychiatry 154 53.9 169 23.7 7 55.7 58 87.9 Oncology 1,222 62.8 1,416 24.6 349 4.1 176 82.4 허가승인확률 임상 1 상부터승인임상 2 상부터승인임상 3 상부터승인 NDA/BLA 부터승인 LOA n LOA LOA n LOA LOA n LOA LOA n LOA Hematology 283 26.1 197 35.7 114 63. 5 84. Infectious disease 916 19.1 569 27.5 283 64.5 133 88.7 Ophthalmology 267 17.1 21 2.1 1 45.2 4 77.5 Other 31 16.3 25 24.4 89 61.5 43 88.4 Metabolic 241 15.3 146 25.1 62 55.6 27 77.8 Gastroenterology 156 15.1 115 2. 59 55.9 26 92.3 Allergy 17 14.7 7 21.8 3 67. 16 93.8 Endocrine 791 13.2 492 22.4 25 55.9 17 86. Respiratory 428 12.8 278 19.6 82 67.3 37 94.6 Urology 18 11.4 87 2. 35 61.2 14 85.7 Autoimmune 837 11.1 54 17. 221 53.5 86 86. All indications 9,985 9.6 6,43 15.3 2,541 49.6 1,5 85.3 Neurology 1,34 8.4 842 14.2 377 47.8 161 83.2 Cardiovascular 632 6.6 423 11.2 186 46.7 76 84.2 Psychiatry 451 6.2 297 11.6 128 49. 58 87.9 Oncology 3,163 5.1 1,941 8.1 525 33. 176 82.4 삼성증권 9
4. 바이오시밀러또다른퍼즐조각 214 소비주체별미국국민의료비현황 ( 십억달러 ) 1,2 1, 8 6 4 2 618.7 495.8 자료 : Center for Medicare&Medicaid Services 991. 329.8 메디케어메디케이드 사보험 개인의료비 지출 214 소비주체별미국국민의료비비중현황 개인의료비지출 14% 사보험 41% 자료 : Center for Medicare&Medicaid Services 메디케어 25% 메디케이드 2% 214 형태별의료비지출규모및전년대비증가율 ( 십억달러 ) 1,2 971.8 15 1, 8 6 4 2 63.7 자료 : Center for Medicare&Medicaid Services 297.7 병원의료비의료서비스의약품 총지출 ( 좌측 ) 전년대비증가율 ( 우측 ) 1 5 214 국민의료비수입원비중현황 주정부및지방정부 17% 사보험 2% 기타 7% 가계 5.8 6 28% 연방정부 28% 214-225 미국국민의료비, 1 인당의료비, GDP 증가율전망 7 5 4 3 2 1 국민의료비증가율 4.9 1 인당의료비증가율 4.5 GDP 증가율 GDP 대비국민의료비비중현황및전망 21 2.1 2 19 18 17.5 17 16 214 225E 자료 : Center for Medicare&Medicaid Services 자료 : Center for Medicare&Medicaid Services 자료 : Center for Medicare&Medicaid Services 삼성증권 1
4. 바이오시밀러또다른퍼즐조각 214~225 미국국민의료비현황및전망 ( 조달러 ) 4.7 4.9 5.2 5.6 6 8 5 3.5 3.7 3.9 4.2 4.4 6 4 3. 3.2 3.3 3 4 2 2 1 214 215E 216E 217E 218E 219E 22E 221E 222E 223E 224E 225E 국민의료비 ( 좌측 ) 연간증가율 ( 우측 ) 미국국민의료비지출 breakdown ( 백만달러 ) 3, 2,5 2, 1,5 1, 5 196 198 2 22 24 26 28 21 212 214 개인의료비지출 사보험 메디케어 메디케이드 기타보험 * 기타 ** 자료 : Center for Medicare&Medicaid Services 참고 : * Children's Health Insurance Program, Department of Defense, Department of Veterans Affairs ** Worksite health care, School health 등을포함자료 : Center for Medicare&Medicaid Services 미국국민의료비지출 breakdown 1 8 8 11 11 16 16 16 16 16 16 15 15 15 16 16 16 16 16 17 23 11 6 16 16 17 18 17 17 17 18 2 2 21 21 21 21 22 21 22 23 4 29 35 36 36 37 37 37 37 36 52 36 36 35 35 35 35 35 34 2 37 25 2 15 15 14 14 14 14 13 13 13 12 12 12 12 12 11 196 198 2 22 24 26 28 21 212 214 개인의료비지출사보험메디케어메디케이드기타보험 * 기타 ** 미국국민의료비지출연간성장률 (% y-y) 2. 1.. (1.) 197 199 21 23 25 27 29 211 213 개인의료비지출 사보험 메디케어 메디케이드 기타보험 * 기타 ** 참고 : * Children's Health Insurance Program, Department of Defense, Department of Veterans Affairs ** Worksite health care, School health 등을포함자료 : Center for Medicare&Medicaid Services 참고 : * Children's Health Insurance Program, Department of Defense, Department of Veterans Affairs ** Worksite health care, School health 등을포함자료 : Center for Medicare&Medicaid Services 삼성증권 11
4. 바이오시밀러또다른퍼즐조각 215 년매출순위 Top 1 의약품중 7 개가바이오의약품 순위 제품명 회사명 215년매출액 212-215 년 미국특허 유럽특허 ( 십억달러 ) CAGR 만료 만료 1 Humira AbbVie 14.4 14.3 216 218 2 Sovaldi Gilead 5.3 n/a 229 228 3 Remicade J&J/Merck 8.2 2.2 218 215 4 Enbrel Amgen/Pfizer 9. 2.2 229 215 5 Rituxan Roche 7.3.8 216 213 6 Lantus Sanofi 7. 3.6 215 215 7 Seretide GSK n/a n/a 216 213 8 Avastin Roche 7..9 219 219 9 Herceptin Roche 6.8 1. 219 214 1 Januvia/Janumet Merck 6. 1.5 222 213 자료 : EvaluatePharma 블록버스터바이오의약품들의특허만료 매출규모가 ~ 65 억달러 * 에이르는오리지널바이오의약품들의특허가 216 년부터 22 년까지만료될예정이며주로블록버스터의약품들임 ~65 억달러 * 215 22 225 23 참고 : * 215 년시장규모기준, ** 22 년시장규모기준자료 : EvaluatePharma ~38 억달러 ** 22 년기준매출규모가 38 억달러 ** 에이를것으로예상되는바이오의약품들이 23 년까지특허가만료될예정 글로벌바이오시밀러시장성장성 ( 십억달러 ) 216E - 225E 바이오시밀러 CAGR: 31.5% 6 216E - 225E 바이오신약 CAGR: 7.9% 5 66 55 6 1 16 24 3 36 42 48 4 3 2 214 231 248 266 284 38 334 362 392 422 1 216E 217E 218E 219E 22E 221E 222E 223E 224E 225E 바이오신약 바이오시밀러 바이오시밀러사용으로미국과 EU5 에서발생하는의료비절감시나리오 ( 십억달러 ) 12 17 1 81 72 8 53 53 6 43 32 36 4 22 1 14 19 2 2 3 4 216E 217E 218E 219E 22E 2% 절감시 3% 절감시 4% 절감시 자료 : Frost&Sullivan 자료 : IMS Health, 삼정 KPMG 경제연구원 삼성증권 12
4. 바이오시밀러또다른퍼즐조각 미국보험약제관리기업 PBM 비용효과성근거바이오시밀러채택 외래환자대상약제비전문관리보험약제관리기업 PBM(Pharmacy Benefit Manager) 미국인 95% 이상, 전체처방약 7% 이상관리 CVS 오리지널바이오의약품제외, 바이오시밀러포함 * 뉴포젠 (Neupogen) 과란투스 (Lantus) 및투제오 (Toujeo) 급여약물목록제외, 각각의바이오시밀러작시오 (Zarxio) 와바사글라 (Basaglar) 포함작시오 (Zarxio)215년 3월미국최초바이오시밀러허가, 4개월만에시장점유율 24% 달성, 유럽보다빠른속도로미국오리지널바이오의약품대체 Express Scrips 주가추이 ( 달러 ) 1 8 6 4 2 2 23 26 29 212 215 자료 : Bloomberg, 삼성증권 Express Scrips 실적현황및전망 ( 백만달러 ) 15, 8. 125, 1, 6. 75, 4. 5, 25, 2.. 2 23 26 29 212 215 218E 자료 : Bloomberg, 삼성증권 매출액 ( 좌측 ) 영업이익률 ( 우측 ) CVS 주가추이 ( 달러 ) 12 1 8 6 4 2 2 23 26 29 212 215 자료 : Bloomberg, 삼성증권 CVS 실적현황및전망 ( 백만달러 ) 25, 8. 2, 6. 15, 1, 4. 5, 2.. 2 23 26 29 212 215 218E 매출액 ( 좌측 ) 영업이익률 ( 우측 ) 자료 : Bloomberg, 삼성증권 삼성증권 13
4. 바이오시밀러또다른퍼즐조각 미국제약 / 바이오업종주가현황 새제약회사로인수된뒤가격이급등한주요약품 (Indexed: 1 = 214.1.2) 16 15 14 13 12 215 년 9 월 21 일힐러리클린턴, 튜링의약가인상비난 216 년 8 월 24 일힐러리클린턴, Mylan 의 EpiPen 약가인상비난 인수전 인수후 ( 단위 : 달러 ) 1,8 1,849 11 1 215 년 8 월 14 일버니샌더스, Valeant 의약가인상에대해우려표명 9 14년 1월 14년 7월 15년 1월 15년 7월 16년 1월 16년 7월 S&P5 Healthcare S&P5 Pharmaceuticals S&P5 Biotechnology 13.5 75 다라프림 ( 말라리아 / 톡소플라즈마치료제 ) 5 사이클로세린 ( 결핵치료제 ) 2. 독시사이클린 ( 항생제 ) 자료 : Bloomberg, 삼성증권 자료 : 뉴욕타임즈, 미국의회, 언론보도 미국전체인구대비의료보험미가입자비율추이 미국의료보험미가입자수추이 2 15 1 5 14.7 15.4 16 15.1 14.7 14.4 11.5 9.1 8.6 28 29 21 211 212 213 214 215 1Q16 ( 백만명 ) 6 5 43.8 46.3 48.6 46.3 45.5 44.8 4 36 3 28.6 27.3 2 1 28 29 21 211 212 213 214 215 1Q16 자료 : CDC, 삼성증권 자료 : CDC, 삼성증권 삼성증권 14
4. 바이오시밀러또다른퍼즐조각 주요후보자별의료정책비교 후보자의료보험정책약가인하내용 힐러리클린턴 오바마케어강화, 캐딜락세폐지 구체적 공약제시 자료 : 언론자료 1) 오리지널의약품무분별한약가인상방지 2) 마케팅비용최소화, R&D 투자장려 - 대형제약회사 direct-to-consumer 광고금지 - 매출액대비 R&D 투자비율일정수준유지 3) 환자약제비부담완화 - 만성질환또는위중한환자의약품자기부담금월 25 달러로제한 - 특수의약품포함처방의약품경쟁유발, 가격인하유도 - 제네릭허가절차신속화, pay for delay 금지 - 메디케어에제약회사대상의약품가격직접협상권부여 - 캐나다로부터처방의약품수입허용 도널드트럼프오바마케어폐지언급없음 1) 전국민의료보험도입 4) 바이오의약품특허자료독점권현재 12 년에서 7 년으로축소 2) 약가규제및의료보험관련구체적방안미제시 과거정당별미국대선및의회선거 대선 정당 이름 연방의회선거 Coattail Effect 중간선거 Midterm Loss 1976 민주당 지미카터 1976 민주당 1978 공화당 198 공화당 로널드레이건 198 공화당 1982 민주당 1984 공화당 로널드레이건 1984 민주당 1986 민주당 1988 공화당 조지 HW 부시 1988 공화당 199 민주당 1992 민주당 빌클린턴 1992 민주당 1994 공화당 1996 민주당 빌클린턴 1996 공화당 1998 공화당 2 공화당 조지 W 부시 2 공화당 22 공화당 24 공화당 조지 W 부시 24 공화당 26 민주당 28 민주당 버락오바마 28 민주당 21 공화당 212 민주당 버락오바마 212 공화당 214 공화당 216 민주당 힐러리클린턴 216 민주당 218 공화당 자료 : 언론자료 삼성증권 15
4. 바이오시밀러또다른퍼즐조각 유럽레미케이드및레미케이드바이오시밀러처방액현황 ( 백만달러 ) 4 35 3 25 2 15 1 5 1Q13 3Q13 1Q14 3Q14 1Q15 3Q15 1Q16 Inflectra Remsima Remicade 유럽레미케이드및레미케이드바이오시밀러처방량현황 ('SU) 7 6 5 4 3 2 1 1Q13 3Q13 1Q14 3Q14 1Q15 3Q15 1Q16 Inflectra Remsima Remicade 유럽레미케이드대비레미케이드바이오시밀러매출액현황 ( 백만달러 ) 4 35 3 25 2 15 1 5 1Q13 3Q13 1Q14 3Q14 1Q15 3Q15 1Q16 Remicade ( 좌측 ) Inflectra+Remsima ( 우측 ) ( 백만달러 ) 12 1 8 6 4 2 자료 : 셀트리온 자료 : 셀트리온 자료 : 셀트리온 유럽레미케이드및레미케이드바이오시밀러처방량추이 유럽레미케이드및레미케이드바이오시밀러가격현황 유럽레미케이드대비레미케이드바이오시밀러가격비율현황 ('SU) ( 달러 ) 6 5 4 3 2 1 1Q13 3Q13 1Q14 3Q14 1Q15 3Q15 1Q16 Remicade 예상 Remicade 실제 Remicade 감소 Inflectra+Remsima 7 6 5 4 3 2 1 1Q13 3Q13 1Q14 3Q14 1Q15 3Q15 1Q16 Remicade 가격 Inflectra 및 Remsima 가격 1 9 8 7 6 5 4 3 2 1 1Q13 3Q13 1Q14 3Q14 1Q15 3Q15 1Q16 자료 : 셀트리온 자료 : 셀트리온 자료 : 셀트리온 삼성증권 16
5. 한국의약품산업지형의변화 215 년최초한국바이오의약품무역흑자달성 215년한국의약품생산 16.8조원 (+2.3% y-y), 수출 3.3조원 (+31.4% y-y), 수입 5.5조원 (+1.8% y-y), 시장 18.9조원 (-1.7% y-y) 215년한국바이오의약품생산 1조 7,29억원 (+2.3% y-y), 수출 9,156억원 (+47.6% y-y), 수입 8,353억원 (-9.5% y-y), 시장 1조 6,46억원 (-17.3% y-y) 215년바이오의약품생산액비중 1.2%(+.%p y-y), 수출액비중 27.5%(+3.%p y-y), 수입액비중 15.3%(-1.9%p yy), 시장비중 8.7%(-1.6%p y-y) 바이오의약품수출성장성강화전망 216 년삼성바이오에피스엔브렐바이오시밀러베네팔리및레미케이드바이오시밀러플릭사비의유럽출시, 셀트리온의램시마미국출시 한국바이오의약품생산 / 수출 / 수입 한국바이오의약품시장규모 215 년한국바이오의약품수출비중 ( 십억원 ) ( 십억원 ) 2, 1,8 1,6 1,4 1,2 1, 8 6 2,5 2, 1,5 1, 1,618 1,983 2,228 1,985 1,641 동아에스티 3.9% LG 생명과학 3.9% 얀센백신 11.5% SK플라즈마메디톡스 1.4% 2.5% CJ 헬스케어.8% 휴젤.5% 이수앱지스.4% 기타.3% 4 2 211 212 213 214 215 생산수출수입 5 211 212 213 214 215 녹십자 2.7% 셀트리온 54.3% 자료 : 식품의약품안전처, 삼정 KPMG 자료 : 식품의약품안전처, 삼정 KPMG 자료 : 식품의약품안전처, 삼정 KPMG 삼성증권 17
5. 한국의약품산업지형의변화 바이오의약품한국등록업체별수출실적 순위 회사명 214 ( 백만달러 ) 자료 : 식품의약품안전처, 삼정 KPMG 215 ( 백만달러 ) Growth (%, y-y) vs. 총수출 1 셀트리온 24.8 439.3 114.5 54.3 2 녹십자 144.8 167.8 15.9 2.7 3 얀센백신 123.3 93.1 (24.5) 11.5 4 LG 생명과학 36.7 31.5 (13.7) 3.9 5 동아에스티 38.9 31.4 (19.4) 3.9 6 메디톡스 17.7 2.1 13.9 2.5 7 SK 플라즈마. 11.. 1.4 8 CJ 헬스케어 6. 6.3 4..8 9 휴젤 6.5 4. (39.1).5 1 이수앱지스.6 2.8 35.8.4 상위 1 개기업소계 579.3 87.1 39.3 99.7 총수출 588.9 89.2 37.4 1. 삼성, LG, SK 그룹바이오사업현황 삼성 LG SK 삼성바이오로직스삼성바이오에피스 LG 생명과학 LG 화학 SK 케미칼 SK 바이오팜 SK 바이오텍 사업영역 바이오의약품위탁생산 바이오시밀러개발 의약품생산, 신약개발 종자, 농화학 백신 / 의약품생산 신약개발 원료의약품 위탁생산 주요사항 인천송도에연간 36 만리터규모공장착공 베네팔리영국출시, 대장암 / 당뇨병등바이오시밀러개발중 유펜타 WHO PQ 승인, 충북오송백신생산시설 86 억원투자 동부팜한농인수 215 년세포배양방식 3 가독감백신출시, 4 가백신출시예정 중추신경계분야미국임상중, 뇌전증치료신약임상 3 상돌입 다국적제약사에원료의약품판매 기업가치목표 1 조원미정 225 년총매출 5 조원, 바이오사업매출 5 조원 22 년시가총액 2 조원 주요신약 플릭사비 ( 레미케이드바이오시밀러 ) 베네팔리 ( 엔브렐바이오시밀러 ) SB5 ( 휴미라바이오시밀러 ) 이브아르 ( 필러 ) 제미글로 ( 당뇨 ) 등백신및바이오시밀러추가개발 중추신경계 (CNS) 뇌전증 (YKP389) 과민성대장증후군 (YKP1811) 자료 : 언론보도, 삼성증권정리 삼성증권 18
5. 한국의약품산업지형의변화 글로벌바이오의약품 CMO 시장전망 ( 십억달러 ) 16 14 12 1 8 6 4 2 8 자료 : Frost & Sullivan 1 11 216E - 225E CMO CAGR: 15.3% 216E - 225E In-house CAGR: 8.3% 13 15 55 6 66 71 77 85 91 98 16 114 216E 217E 218E 219E 22E 221E 222E 223E 224E 225E In-house 16 19 CMO 22 26 3 삼성바이오로직스생산설비현황 Plant (211-213) l Plant ll (213-216) Plant lll (215-218) 총설비용량 (L) 3, (6 x 5,L) 152, (1 x 15,L / 2 x 1,L) 18, (12 x 15,L) Capex (USDm) 3 65 74 ( 추정 ) 건설기간 cgmp 준비까지 25개월 cgmp 준비까지 29개월 cgmp 준비까지 35개월 연간가동일수 ( 일 ) 3 34 36 운영현황 213년 7월상업생산시작 216년 3월상업생산시작 건설중 (218 년 9월완공예상 ) 미국 FDA 승인현황 215년 12월에첫번째제품승인됨 2H17에승인을위한점검예상 미정 EMA 승인현황 승인검토중 (216 년 9월허가승인 ) 2H17에승인을위한점검예상 미정 자료 : 삼성바이오로직스 CMO 산업주요경쟁자들의설비용량비교 회사명본부현재바이오의약품생산설비 (L) 확장계획 (L) 미래바이오의약품생산설비 (L)* 한국 독일 스위스 덴마크 미국 중국 미국 6, 3, 46, 55, 182, 241, 259, 218 년까지 18K 추가 참고 : * 현재설비용량 + 추가확장용량, ** 1 ft2 당 9.6L 설비가정자료 : 삼성바이오로직스 By 218 217 년까지 3K, 219 년까지 5K, 22 년까지 25K 추가 By 22 217 년까지 6K ft 2 추가 By 217 216년까지 16K, 217년까지 6K, 74, 22년까지 6K 추가 By 22 218 년까지 25K 추가 Current By 218 3, Current 55, 31, ~265, ** 319, 362, 삼성바이오에피스 : 바이오시밀러파이프라인현황 바이오시밀러오리지널의약품개발단계비고 SB4 (etanercept) SB2 (infliximab) SB5 (adlimumab) SB3 (trastuzumab) SB8 (bevacizumab) SB9 (insulin glargine) ( 치료영역 ) 임상 1 상임상 3 상서류제출허가승인 Enbrel (immunologic) Remicade (immunologic) Humira (immunologic) Herceptin (immunologic) Avastin (immunologic) Lantus (immunologic) Korea 출시 (1) EU 출시 (2) Australia 승인 Canada 서류제출 (3) Korea 출시 (4) EU 출시 (5) Australia 서류제출 (6) Canada 서류제출 (7) EU 서류제출 (8) EU 서류제출 (9) EU 서류제출 (1) US 서류제출 (11) 참고 : (1) 215년 9월식약처 (MFDS) 로부터허가획득, (2) 216년 1월 EMA로부터허가획득, (3) 215년 5월허가승인을위한서류제출, (4) 215년 12월식약처로부터허가획득, (5) 216년 5월 EMA로부터허가획득, (6) 215년 9월허가승인을위한서류제출, (7) 216년 5월허가승인을위한서류제출, (8) 216년 6월허가승인을위한서류제출 (8) 216년 8월허가승인을위한서류제출, (9) 216년 1월허가승인을위한서류제출, (1) 215년 12월허가승인을위한서류제출, (11) 216년 5월허가승인을위한서류제출자료 : 삼성바이오로직스, Frost & Sullivan, EvaluatePharma 삼성증권 19
5. 한국의약품산업지형의변화 LG 화학매출목표 LG 화학성장로드맵 ( 조원 ) 6 5 4 3 2 1 5. 2.2 5. 1.1 전체매출바이오사업매출 * 215 225E ( 조원 ) 46. 7 42. 38. 5 5 4 5. 1.8 22.5 3 3 15.1 5.8 2 1 14.2 18.2 22.5 1 (1) 215 22E 225E 기초소재매출 ( 좌측 ) 전지 /IT소재매출 ( 좌측 ) 바이오매출 ( 좌측 ) 부채비율 ( 우측 ) 참고 : * LG 생명과학 4,55 억, 팜한농 6,3 억자료 : LG 화학 자료 : LG 화학 LG 생명과학합병스케쥴 9/12 9/19 1/12 1/31 11/28 11/29 12/3 1/1 1/2 합병이사회결의 합병계약체결 소규모합병반대의사마감 * 정관변경주주총회 합병승인이사회 채권자이의제출공고 / 최고 채권자이의제출종료 합병기일 합병보고이사회 9/12 9/19 12/19 합병이사회결의 합병계약체결 합병승인주주총회 채권자이의제출공고 / 최고 주식매수청구종료 채권자이의제출종료 합병기일 * 주주확정기준일 : 9 월 28 일주주명부폐쇄기간 : 9 월 29 일 1 월 4 일 11 월 28 일주식매수청구시작 참고 : * 합병발행신주가 LG 화학발행주식총수의 1% 에미달하므로주주총회승인을이사회승인으로갈음하는소규모합병으로진행 ( 주식매수청구권은없음 ) 자료 : 언론자료 삼성증권 2
5. 한국의약품산업지형의변화 SK 바이오팜신약개발 Pipeline 약물명 적응증 연구 전임상 1상 2상 3상 YKP389 뇌전증 SKL-N5 수면장애 Plumiaz 급성중첩발작 Carisbamate 영아발작 YKP1461 파킨슨 SKL13865 집중력장애 SKL1659 조울증 YKP1811 반성변비 / 과민성대장증후군 자료 : 언론자료 SK 바이오팜매출및이익전망 ( 십억원 ) 1,2 1, 8 1, 8 6 6 6 4 4 175 2 1 2 218E 22E 매출액 ( 좌측 ) 영업이익 ( 좌측 ) 영업이익률 ( 우측 ) 자료 : 언론자료 SK 바이오텍매출및이익전망 SK 바이오텍설비증설현황및계획 ( 십억원 ) 2, 3 1,5 1,5 25 2 1, 5 76 2 3 215 22E 매출액 ( 좌측 ) 영업이익 ( 좌측 ) 영업이익률 ( 우측 ) 15 1 5 ( 리터 / 년 ) 1,, 8, 6, 4, 2, 8, 32, 158, 216 217E 22E 자료 : 언론자료 자료 : 언론자료 삼성증권 21
6. 217 제약 / 바이오업종전망 글로벌제약산업전망 ( 십억달러 ) 216E - 225E Biologics CAGR: 9.3% 2, 216E - 225E Chemical CAGR: 2.5% 1,149 1,195 1,246 1,3 1,356 1,41 1,466 1,525 1,586 1,649 1,5 489 22 24 264 29 315 344 375 41 448 1, 5 93 955 982 11 141 166 191 1115 1138 116 216E 218E 22E 222E 224E Small molecules ( 화학의약품, 좌측 ) Large molecules ( 바이오의약품, 좌측 ) 전체제약산업에서바이오의약품의비중 (%, 우측 ) 35 3 25 2 15 1 글로벌바이오의약품산업전망 ( 십억달러 ) 216E - 225E mabs CAGR: 9.9% 6 216E - 225E Biologics CAGR: 9.3% 5 4 3 2 1 29 264 22 24 7 6 5 6 82 9 99 19 39 42 47 51 315 12 1 13 19 66 72 93 12 112 123 137 15 164 179 195 218 216E 218E 22E 222E 224E 재생의료백신재조합단백질 Regenerative medicines 344 375 14 119 79 41 15 13 86 448 16 142 94 489 31 132 18 자료 : Frost & Sullivan 자료 : Frost & Sullivan 한국의약품생산액현황및전망 22 년예상의약품매출비중 ( 조원 ) 3 25 2 15 1 5 11 13 26-215 CAGR: 4.3% 14 15 16 15 16 16 16 17 216E-22E CAGR: 9.9% 18 2 22 24 27 26 28 21 212 214 216E 218E 22E 삼성 7.4% LG 6.5% SK 9.3% 22E 시장규모 27 조원 기존업체 76.8% 자료 : 한국보건산업진흥원, 삼성증권 자료 : 삼성증권추정 삼성증권 22
6. 217 제약 / 바이오업종전망 215-216 년제약 / 바이오업종 KOSPI 및 KOSDAQ 상장 년도 회사명 기술성 평가 참고 : 1 월 21 일종가기준자료 : KIND, 38 커뮤니케이션, QuantiWise 상장적격성 평가 예상 상장시점 상장 주관사 공모가밴드 ( 확정공모가 ; 경쟁률 ) 상장후총주식수 예상시가총액 ( 십억원 ) 장외 (or 코넥스 ) 가 ( 원 ) 장외 (or 코넥스 ) 시가총액 ( 십억원 ) 215 년제노포커스적격적격 5 월 29 일한국투자증권 7,~8, (11,; 843:1) 6,754,667 47.3~54. 21, 189 코아스템적격적격 6 월 26 일한국투자증권 1,8~12,1 (16,; 752:1) 15,717,44 169.7~19.2 14,2 223 경보제약적격 6 월 29 일 NH 투자증권 13,~15, (15,; 264:1) 23,96,86 31.8~358.6 14,8 354 펩트론적격적격 7 월 22 일 NH 투자증권 9,~12, (16,; 1,93:1) 5,92,1 45.8~61.1 43,85 274 파마리서치프로덕트적격 7 월 24 일 NH 투자증권 4,~47, (55,; 561:1) 8,814,498 352.6~414.3 43,5 48 바디텍메드적격 9 월 11 일 NH 투자증권 21,164,897 23,6 499 에이티젠적격적격 1 월 23 일 NH 투자증권 12,5~14,5 (17,; 1,167:1) 1,72,552 125.9~146.1 37,45 416 유앤아이적격 11 월 12 일키움증권 25,~3, (3,; 638:1) 7,37,87 175.9~211.1 2, 154 케어젠적격적격 11 월 16 일현대증권 8,~9, (11,; 263:1) 1,71, 856.8~963.9 94,4 1,11 아이진적격적격 11 월 16 일 NH 투자증권 12,~13,5 (13,5; 267:1) 1,, 12.~135. 12,9 129 엠지메드적격적격 11 월 2 일신한금융투자 33,~4, (4,; 135:1) 2,74,82 69.5~83. 46,7 98 멕아이씨에스적격 12 월 14 일키움증권 7,5~9, (4,5; 174:1) 5,361,5 4.2~48.3 5,98 32 강스템바이오텍적격적격 12 월 21 일키움증권 8,~1, (6,; 41:1) 13,817,15 11.5~138.2 11,5 163 씨트리적격적격 12 월 21 일신한금융투자 8,3~1,2 (6,5; 2:1) 7,23,345 58.3~71.6 6,3 71 휴젤적격 12 월 24 일대우증권, IBK 19,~21, (15,; 91:1) 3,374,58 641.1~78.6 379,6 1,247 216 년안트로젠적격적격 2 월 15 일키움증권 17,~22, (24,; 1,442:1) 7,463,435 126.9~164.2 2,9 156 큐리언트적격적격 2 월 29 일한국투자증권 18,~21, (21,; 959:1) 7,227,262 13.1~151.8 38,4 278 팬젠적격적격 3 월 11 일한국투자증권 12,5~16,5 (16,5; 1,73:1) 7,681,318 96.~126.7 2,85 188 레이언스적격 4 월 11 일대신증권 22,-25, (25,; 328:1) 16,591,14 365.~414.8 18,5 37 녹십자랩셀적격 6 월 23 일하나, LIG 투자 13,6~15,9 (18,5; 8:1) 1,554,54 143.5~167.8 28, 296 에스티팜적격 6 월 23 일유진, 한국투자 24,~27, (29,; 237:1) 18,484,4 443.6~599.1 49, 96 바이오리더스적격적격 7 월 7 일키움증권 11,~15, (15,; 1,223:1) 12,354,31 135.9~185.3 7,1 88 셀바스헬스케어적격 9 월 13 일하나금융투자 63,226,397 1,725 19 지엘팜텍적격적격 1 월 5 일 IBK 투자증권 3,218,713 3,3 1 제이더블유생명과학적격 1 월 27 일 KB 투자증권 27,~32,5 (3,; 225:1) 7,917,277 213.8~257.3 38,75 37 엘앤케이바이오적격 216 년 NH 투자증권 2,~23, 9,926,362 198.5~228.3 21,6 192 로고스바이오시스템스적격적격 216 년신한금융투자 22,2 ~ 25,5 3,54,481 78.6~9.3 삼성바이오로직스적격 11 월 1 일한국투자증권 113, ~ 136, 66,165, 7,477~8,998 주가 ( 원 ) 시가총액 ( 십억원 ) 삼성증권 23
6. 217 제약 / 바이오업종전망 216-217 년제약 / 바이오업종 KOSPI 및 KOSDAQ 상장 년도 회사명 기술성 평가 상장적격성 평가 예상상장 시점 상장 주관사 공모가밴드 ( 확정공모가 ; 경쟁률 ) 상장후총주식수예상시가총액 ( 십억원 ) 장외 (or 코넥스 ) 가 ( 원 ) 장외 (or 코넥스 ) 시가총액 ( 십억원 ) 주가 ( 원 ) 시가총액 ( 십억원 ) 216 년덴티움적격 216 년 NH 투자증권 68,25 755 나노바이오시스적격청구서접수 216 년미래에셋대우 애니젠적격청구서접수 216 년키움증권 21,5 91 티앤알바이오팹적격청구서접수 216 년키움증권 신신제약청구서접수 216 년 KB 투자증권 바이오솔루션적격청구서접수 216 년한국투자증권 18,65 114 아스타적격청구서접수 216 년키움증권 신라젠적격청구서접수 216 년 NH 투자증권 26,5 1,343 피씨엘청구서접수 216 년한국투자증권 유바이오로직스적격청구서접수 216 년한국투자증권 선바이오적격청구서접수 216 년미래에셋대우 25,65 196 217 년에이비온적격 217 년 NH 투자증권 8,98 78 아이큐어 217 년키움증권 28,25 13 아리바이오 217 년 NH 투자증권 코오롱제약 217 년한국투자증권 하나제약 217 년대우증권 카이노스메드 217 년한국투자증권 6, 7 CJ 헬스케어 217 년 NH 투자증권 셀트리온헬스케어 217 년대우증권 42,1 4,681 철회다이노나적격철회 216 년한국투자증권 11,25 117 or 에이프로젠철회 216 년 참고 : 1 월 21 일종가기준자료 : KIND, 38 커뮤니케이션, QuantiWise 대우증권, 신한금융투자 28, 1,326 탈락앱클론적격철회 216 년 NH 투자증권 19,15 117 싸이토젠적격철회 216 년키움증권 1,25 4 전진바이오팜적격철회 216 년키움증권 툴젠적격탈락 216 년하나금융투자 28,75 156 파멥신적격탈락 216 년삼성증권 14,45 72 라파스철회 216 년 NH 투자증권 13, 88 삼성증권 24
6. 217 제약 / 바이오업종전망 215-216 한미그룹주가및이벤트차트 215년 7월 28일 ( 십억원 ) 215년 11월 5일 215년 11월 9일 ( 십억원 ) HM61713 퀀텀프로젝트 Sanofi에 HM12525A Janssen에 216년 9월 29일 22, Boehringer Ingelheim에기술수출기술수출 HM95573 Genentech에기술수출기술수출 17, 12, 215 년 3 월 19 일 HM71224 Eli Lilly 에기술수출 216 년 9 월 3 일 HM61713 Boehringer Ingelheim 계약파기 7, 215년 11월 23일 HM61713 ZAI Lab에 기술수출 2, 15년 1월 15년 4월 15년 7월 15년 1월 16년 1월 16년 4월 16년 7월 16년 1월 한미약품 + 한미사이언스시가총액 ( 좌측 ) 잔존계약총액 ( 우측 ) 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 연도별한국주요제약바이오기술수출계약총액추이 ( 백만달러 ) 8, 6, 4, 2, 1999 21 23 25 27 29 211 213 215 참고 : 각계약총액은각공시날짜의환율로환산, 계약금및마일스톤수익수취시계약총액에서차감자료 : QuantiWise, Bloomberg, 전자공시시스템 참고 : 규모가알려진계약총액의합, 216 년 1 월까지 YTD 자료 : 언론자료, 각사, 삼성증권 Juno Therapeutics 시가총액추이 ( 백만달러 ) 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 216 년 7 월 7 일임상 2 상환자 2 명사망 14년 12월 15년 6월 15년 12월 16년 6월 Bristol-Myers Squibb 시가총액추이 ( 백만달러 ) 14, 12, 1, 8, 6, 216 년 8 월 5 일옵디보폐암단독임상 3 상실패 4, 14년 1월 14년 7월 15년 1월 15년 7월 16년 1월 16년 7월 자료 : Bloomberg 자료 : Bloomberg 삼성증권 25
6. 217 제약 / 바이오업종전망 한국제약 / 바이오업종주요전략적제휴사례 시점수출사수입사코드명 / 제품명분류 Deal 규모비고 14 년 1 월올리패스 BMS PNA 플랫폼유전자치료제플랫폼 N/A PNA 기술플랫폼을통한안티센스유전자치 료제개발 14년 11월 씨젠 Beckman Coulter 진단시약 분자진단시약 N/A 비독점 ODM 분자진단시약공급계약체결 15년.3월 한미약품 Eli Lilly HM71224 자가면역치료제 총 6.9억달러, 계약금 5, 만달러 216년상반기글로벌임상 2상예정 15년 7월 씨젠 Qiagen 진단시약 분자진단시약 N/A 217년비독점 ODM 분자진단시약공급계약체결 15년 7월 한미약품 Boehringer Ingelheim HM61713 분자표적항암치료제 총 7.3억달러, 계약금 5, 만달러 215년하반기글로벌임상 2상진입 15년 8월 레고켐바이오 Fosun ADC 기술 분자표적항암치료제 총 28억원 중국지역한정기술수출계약 15년 9월 씨젠 Becton Dickinson 진단시약 분자진단시약 N/A 217년비독점 ODM 분자진단시약공급계약체결 15년 1월 알테오젠 3S BIO ADC 기술 분자표적항암치료제 N/A 중국지역한정기술수출계약 15년 1월 제넥신 Tasly GX-H9 등 3종 항체융합단백질 총 1,15억원, 계약금 23억원 중국지역한정기술수출계약 15년 11월 한미약품 Sanofi 퀀텀프로젝트 지속성당뇨신약 총 39억유로, 계약금 4억유로 216년하반기글로벌임상 3상예정 15년 11월 한미약품 Johnson & Johnson HM12525A 당뇨및비만치료제 총 9.2억달러, 계약금 1억 5만달러 216년하반기글로벌임상 2상예정 15년 11월 한미약품 ZAI LAB HM61713 분자표적항암치료제 총 8,5 만달러, 계약금 7만달러 중국지역한정기술수출계약 16년 2월 제넥신 Fosun GX-E2 빈혈치료제 총4,45 만달러, 계약금 2만달러 중국지역한정기술수출계약 16년 2월 안트로젠 이신제약 ALLO-ASC-sheet 당뇨족부궤양치료제 총7,5 만달러, 계약금 1만달러 일본및대만지역한정기술수출계약 16년 4월 동아에스티 Tobira DA-1229 비알콜성간염치료제 총 6,15 만달러 북미, 유럽, 호주지역독점기술수출계약 16년 6월 크리스탈지노믹스 Aptose Biosciences CG2686 급성골수성백혈병치료제 16년 7월 유한양행 Luoxin YH25448 비소세포폐암분자표적치료제 16년 9월 한미약품 Genentech HM95573 분자표적항암치료제 자료 : 언론보도, 전자공시시스템 총3,524 억원, 계약금 11.6 억원총 1억 2,만달러, 계약금 6만달러총 9억 1, 만달러, 계약금 8, 만달러 일본및대만지역한정기술수출계약중국, 홍콩, 마카오지역한정기술수출계약한국임상 1상진행중 삼성증권 26
6. 217 제약 / 바이오업종전망 삼성제약 / 바이오 Coverage 신약가치추정 회사명 R&D Pipeline 적응증 임상국가 개발단계 예상출시시점 최대매출시점 타깃시장규모 ( 십억달러 ) 타깃시장성장률 진입순서가중치 최대매출액 ( 십억원 ) NPV ( 십억원 ) 성공확률 신약가치 ( 십억원 ) 목표주가반영여부 녹십자 IVIG 면역증강제 미국 허가신청 217 222 5.6 2.5 3. 96.8 21.9 84. 459.2 O 한미약품 Efpegsomatropin 성장호르몬결핍 해외 3 219 224 1.4 4.1 1. 94. 17.5 55.9 245.1 O 동아에스티 DA-981 당뇨병성신경병증 미국 3 219 224 2.5 5.6 1. 196. 36.6 47.8 437. X 종근당 CKD519 이상지질혈증 해외 2 22 225 2.9 1. 5. 173.1 29.4 25.1 184.2 X CKD54 헌팅턴신드롬 미국 1 221 226.4 25.6 1. 194.7 3. 8.4 63. X CKD56 류머티스관절염 유럽 1 221 226.4 9.2 5. 21.3 3.3 11.1 9.1 X 자료 : 산업자료, 삼성증권추정 신약가치추정주요가정 국내외임상무시, 전세계판권보유가정 임상 1상시 221 년출시, 임상 2상시 22년출시, 임상 3상시 219년출시가정 출시 5년차최대시정점유율도달가정 독자개발시최대시장점유율 5 최초진입가중치 1 2번째진입가중치 88 3번째진입가중치 5 4번째이후진입가중치 3 EBIT margin 5 Tax rate 2 WACC 1 P/E ( 배 ) 25 자료 : 삼성증권추정 삼성증권 27
Compliance Notice - 본조사분석자료의애널리스트는 1 월 26 일현재위조사분석자료에언급된종목의지분을보유하고있지않습니다. - 당사는 1 월 26 일현재위조사분석자료에언급된종목의지분을 1% 이상보유하고있지않습니다. - 본조사분석자료에는외부의부당한압력이나간섭없이애널리스트의의견이정확하게반영되었음을확인합니다. - 본조사분석자료는당사의저작물로서모든저작권은당사에게있습니다. - 본조사분석자료는당사의동의없이어떠한경우에도어떠한형태로든복제, 배포, 전송, 변형, 대여할수없습니다. - 본조사분석자료에수록된내용은당사리서치센터가신뢰할만한자료및정보로부터얻어진것이나, 당사는그정확성이나완전성을보장할수없습니다. 따라서어떠한경우에도본자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재에대한증빙자료로사용될수없습니다. - 본조사분석자료는기관투자가등제 3 자에게사전제공된사실이없습니다. 삼성증권 28
삼성증권주식회사 4514 서울특별시중구세종대로 67 삼성본관빌딩 12층리서치센터 2 22 8 지점대표번호 1588 2323 / 1544 1544 고객불편사항접수 8 911 9 본조사자료는당사의저작물로서모든저작권은당사에게있습니다. 본조사자료는당사의동의없이어떠한경우에도어떠한형태로든복제, 배포, 전송, 변경, 대여할수없습니다. 본조사자료에수록된내용은당사리서치센터가신뢰할만한자료및정보로부터얻어진것이나, 당사는그정확성이나완전성을보장할수없습니다. 따라서어떠한경우에도본자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재에대한증빙자료로사용될수없습니다. 본자료에는외부의부당한압력이나간섭없이애널리스트의의견이정확하게반영되었습니다.